問 61 消 化 器 系 に 関 す る 以 下 の 記 述 の う ち 、 正 し い も の の 組 み 合 わ せ は ど れ か 。 ａ 化 学 的 消 化 と は 、 消 化 腺せ んか ら 分 泌 さ れ る 消 化 液 に 含 ま れ る 消 化 酵 素 の 作 用 に よ っ て 飲 食 物 を 分 解 す る こ と で あ る 。 ｂ 唾だ 液 に は 、 デ ン プ ン を 主 に 単 糖 類 に 分 解 す る 唾だ 液 ア ミ ラ ー ゼ が 含 ま れ る 。 ｃ 唾だ 液 は 、リ ゾ チ ー ム 等 の 殺 菌・抗 菌 物 質 を 含 ん で お り 、口 腔く う粘 膜 の 保 護・洗 浄 、 殺 菌 等 の 作 用 も あ る 。 ｄ 飲 食 物 を 飲 み 込 む 運 動（ 嚥え ん下 ）が 起 き た 後 、嚥え ん下 さ れ た 飲 食 物 は 、食 道 を 通 り 、 重 力 に よ っ て 胃 に 落 ち 込 む 。 １ （ ａ 、 ｂ ） ２ （ ａ 、 ｃ ） ３ （ ｂ 、 ｄ ） ４ （ ｃ 、 ｄ ） 問 62 胃 に 関 す る 以 下 の 記 述 の 正 誤 に つ い て 、 正 し い 組 み 合 わ せ は ど れ か 。 ａ 胃 の 粘 膜 の 表 面 に は 無 数 の 微 細 な 孔 が あ り 、 胃 腺せ んに つ な が っ て 塩 酸 （ 胃 酸 ） の ほ か 、 ペ プ シ ノ ー ゲ ン な ど を 分 泌 し て い る 。 ｂ ペ プ ト ン と は 、脂 質 が ペ プ シ ノ ー ゲ ン に よ っ て 半 消 化 さ れ た 状 態 の こ と で あ る 。 ｃ 胃 粘 液 は 、 胃 液 に よ る 消 化 作 用 か ら 胃 自 体 を 保 護 す る ほ か 、 小 腸 に お け る ビ タ ミ ン Ｂ １ の 吸 収 に も 重 要 な 役 割 を 果 た し て い る 。 ｄ 食 道 か ら 送 ら れ て き た 内 容 物 は 、 小 腸 に 送 り 出 さ れ る ま で 数 時 間 胃 内 に 滞 留 す る が 、 滞 留 時 間 は 、 炭 水 化 物 主 体 の 食 品 の 場 合 に は 比 較 的 長 く 、 脂 質 分 の 多 い 食 品 の 場 合 に は 比 較 的 短 い 。 ａ ｂ ｃ ｄ １ 誤 誤 正 誤 ２ 正 正 正 誤 ３ 正 正 誤 正 ４ 誤 正 正 正 ５ 正 誤 誤 誤
問 63 膵す い臓 に 関 す る 以 下 の 記 述 の う ち 、 正 し い も の の 組 み 合 わ せ は ど れ か 。 ａ 膵す い臓 は 、 胃 の 後 下 部 に 位 置 す る 細 長 い 臓 器 で 、 膵す い液 を 空 腸 へ 分 泌 す る 。 ｂ 膵す い液 は 弱 酸 性 で あ る 。 ｃ 膵す い臓 は 膵す い液 ア ミ ラ ー ゼ や リ パ ー ゼ な ど 、 炭 水 化 物 、 蛋た ん白 質 、 脂 質 の そ れ ぞ れ を 消 化 す る す べ て の 酵 素 の 供 給 を 担 っ て い る 。 ｄ 膵す い臓 は 、 消 化 腺せ んで あ る と と も に 、 血 糖 値 を 調 節 す る ホ ル モ ン 等 を 血 液 中 に 分 泌 す る 内 分 泌 腺せ んで も あ る 。 １ （ ａ 、 ｂ ） ２ （ ａ 、 ｃ ） ３ （ ｂ 、 ｄ ） ４ （ ｃ 、 ｄ ） 問 64 大 腸 に 関 す る 以 下 の 記 述 の 正 誤 に つ い て 、 正 し い 組 み 合 わ せ は ど れ か 。 ａ 大 腸 は 、 盲 腸 、 虫 垂 、 上 行 結 腸 、 横 行 結 腸 、 下 行 結 腸 、 Ｓ 字 結 腸 、 直 腸 か ら な る 管 状 の 臓 器 で 、 内 壁 粘 膜 に 絨じゅう毛 が あ る 。 ｂ 大 腸 に お い て は 、 腸 の 内 容 物 か ら 水 分 と 電 解 質 の 吸 収 を 行 う 。 ｃ 大 腸 内 に は 腸 内 細 菌 が 多 く 存 在 し 、 腸 管 内 の 食 物 繊 維 （ 難 消 化 性 多 糖 類 ） を 発 酵 分 解 す る 。 ｄ 大 腸 の 腸 内 細 菌 は 、 血 液 凝 固 や 骨 へ の カ ル シ ウ ム 定 着 に 必 要 な ビ タ ミ ン Ｋ 等 の 物 質 を 産 生 し て い る 。 ａ ｂ ｃ ｄ １ 正 誤 正 誤 ２ 誤 正 誤 正 ３ 正 誤 正 正 ４ 正 正 誤 誤 ５ 誤 正 正 正 問 65 循 環 器 系 に 関 す る 以 下 の 記 述 の う ち 、 正 し い も の の 組 み 合 わ せ は ど れ か 。 ａ 心 臓 の 左 側 部 分 （ 左 心 房 、 左 心 室 ） は 、 全 身 か ら 集 ま っ て き た 血 液 を 肺 に 送 り 出 す 。 ｂ 血 液 と リ ン パ 液 の 循 環 は 、 主 と し て 心 臓 が ポ ン プ の 役 割 を 果 た し て い る 。 ｃ 心 房 で 血 液 を 集 め て 心 室 に 送 り 、 心 室 か ら 血 液 を 拍 出 す る 。 ｄ 心 臓 が 収 縮 し た と き の 血 圧 を 最 大 血 圧 、 心 臓 が 弛 緩 し た と き の 血 圧 を 最 小 血 圧 と い う 。 １ （ ａ 、 ｂ ） ２ （ ａ 、 ｃ ） ３ （ ｂ 、 ｄ ） ４ （ ｃ 、 ｄ ）
問 66 血 液 に 関 す る 以 下 の 記 述 の う ち 、 正 し い も の の 組 み 合 わ せ は ど れ か 。 ａ 血 液 は 、 血 漿しょうと 血 球 か ら な り 、 赤 血 球 は 血 液 全 体 の ９ ０ ％ 前 後 で あ る 。 ｂ ア ル ブ ミ ン は 、 ホ ル モ ン や 医 薬 品 の 成 分 等 と 複 合 体 を 形 成 し て 、 そ れ ら が 血 液 に よ っ て 運 ば れ る と き に 代 謝 や 排 泄 を 受 け に く く す る 。 ｃ 血 液 の 粘 稠ちょう性 は 、 血 漿しょうの 水 分 量 や 赤 血 球 の 量 の ほ か 、 血 中 脂 質 量 も 大 き く 影 響 す る 。 ｄ 血 液 の 循 環 は 、 全 身 の 温 度 を あ る 程 度 均 等 に 保 つ の に 役 立 っ て い る 。 １ （ ａ 、 ｂ ） ２ （ ａ 、 ｃ ） ３ （ ｂ 、 ｄ ） ４ （ ｃ 、 ｄ ） 問 67 循 環 器 系 に 関 す る 以 下 の 記 述 の 正 誤 に つ い て 、 正 し い 組 み 合 わ せ は ど れ か 。 ａ リ ン パ 管 に は 、 逆 流 防 止 の た め の 弁 が あ る 。 ｂ リ ン パ 液 の 流 速 は 、 血 流 に 比 べ て 緩 や か で あ る 。 ｃ 脾ひ臓 の 主 な 働 き は 、 脾ひ 臓 内 を 流 れ る 血 液 か ら 古 く な っ た 白 血 球 を 濾こ し 取 っ て 処 理 す る こ と で あ る 。 ｄ 組 織 液 （ 組 織 中 の 細 胞 と 細 胞 の 間 に 存 在 す る 体 液 ） は 、 組 織 中 の 細 胞 に 酸 素 や 栄 養 分 を 供 給 し て 二 酸 化 炭 素 や 老 廃 物 を 回 収 し た の ち 、 そ の ほ と ん ど が リ ン パ 管 へ 入 っ て リ ン パ 液 と な る が 、 一 部 は 毛 細 血 管 で 吸 収 さ れ て 血 液 に 還 元 さ れ る 。 ａ ｂ ｃ ｄ １ 正 誤 正 誤 ２ 正 正 誤 誤 ３ 誤 誤 正 正 ４ 正 誤 誤 正 ５ 誤 正 正 誤 問 68 目 に 関 す る 以 下 の 記 述 の う ち 、 正 し い も の の 組 み 合 わ せ は ど れ か 。 ａ 眼 瞼け ん（ ま ぶ た ） は 、 物 理 的 ・ 化 学 的 刺 激 か ら 目 を 保 護 す る た め 、 皮 下 組 織 が 多 く 厚 く で き て い る 。 ｂ 結 膜 が 充 血 し た と き は 、 眼 瞼け んの 裏 側 は 赤 く な ら ず 、 白 目 の 部 分 が ピ ン ク 味 を 帯 び る 。 ｃ 涙 腺せ んは 上 眼 瞼け んの 裏 側 に あ る 分 泌 腺せ んで 、 血 漿しょうか ら 涙 液 を 産 生 す る 。 ｄ 涙 液 は 起 き て い る 間 は 絶 え ず 分 泌 さ れ て お り 、 目 頭 の 内 側 に あ る 小 さ な 孔 （ 涙 点 ） か ら 涙 道 に 流 れ こ ん で い る 。 １ （ ａ 、 ｂ ） ２ （ ａ 、 ｃ ） ３ （ ｂ 、 ｄ ） ４ （ ｃ 、 ｄ ）
問 69 泌 尿 器 系 に 関 す る 以 下 の 記 述 の 正 誤 に つ い て 、 正 し い 組 み 合 わ せ は ど れ か 。 ａ 腎 臓 に 入 る 動 脈 は 細 か く 枝 分 か れ し て 、 毛 細 血 管 が 小 さ な 球 状 に な っ た ボ ウ マ ン 嚢の うを 形 成 す る 。 ｂ 腎 小 体 で は 、 原 尿 中 の 栄 養 分 及 び 水 分 や 電 解 質 が 再 吸 収 さ れ る 。 ｃ 副 腎 皮 質 ホ ル モ ン の 一 つ で あ る ア ル ド ス テ ロ ン は 、 体 内 に 塩 分 と 水 を 貯 留 し 、 カ リ ウ ム の 排 泄 を 促 す 作 用 が あ る 。 ｄ 尿 は 血 液 が 濾ろ 過 さ れ て 作 ら れ る た め 、 糞 便 と は 異 な り 、 健 康 な 状 態 で あ れ ば 細 菌 等 の 微 生 物 は 存 在 し な い 。 ａ ｂ ｃ ｄ １ 正 誤 正 誤 ２ 誤 誤 正 正 ３ 正 正 誤 正 ４ 誤 誤 誤 正 ５ 誤 正 正 誤 問 70 眼 球 に 関 す る 以 下 の 記 述 の 正 誤 に つ い て 、 正 し い 組 み 合 わ せ は ど れ か 。 ａ 水 晶 体 は 、 そ の 周 り を 囲 ん で い る 毛 様 体 の 収 縮 ・ 弛 緩 に よ っ て 、 遠 く の 物 を 見 る と き に は 丸 く 厚 み が 増 し 、 近 く の 物 を 見 る と き に は 扁へ ん平 に な る 。 ｂ 水 晶 体 の 前 に あ る 虹こ う彩 は 、瞳ど う孔 を 散 大・縮 小 さ せ て 遠 近 の 焦 点 調 節 を し て い る 。 ｃ 網 膜 に は 光 を 受 容 す る 細 胞 （ 視 細 胞 ） が 密 集 し て い て 、 個 々 の 視 細 胞 は 神 経 線 維 に つ な が り 、 そ れ が 束 な っ て 眼 球 の 後 方 で 視 神 経 と な る 。 ｄ 角 膜 と 水 晶 体 の 間 は 、 組 織 液 （ 房 水 ） で 満 た さ れ 、 角 膜 に 一 定 の 圧 （ 眼 圧 ） を 生 じ さ せ て い る 。 ａ ｂ ｃ ｄ １ 正 正 誤 誤 正 ２ 誤 正 正 誤 ３ 正 正 誤 正 ４ 正 誤 正 誤 ５ 誤 誤 正 正 ※ 問 ７ ０ に つ い て は 、 試 験 問 題 文 に 誤 り が あ り 選 択 肢 １ と 選 択 肢 ３ が 同 一 の 選 択 肢 と な っ て い た た め 、 試 験 時 間 中 に 選 択 肢 １ の b を 「 誤 」 へ 訂 正 し ま し た 。
問 71 外 皮 系 に 関 す る 以 下 の 記 述 の う ち 、 正 し い も の は ど れ か 。 １ 体 温 調 節 の た め の 発 汗 は 全 身 の 皮 膚 に 生 じ る が 、 精 神 的 緊 張 に よ る 発 汗 は 手 の ひ ら 、 足 底 、 脇 の 下 、 背 中 の 皮 膚 に 限 っ て 起 こ る 。 ２ メ ラ ニ ン 色 素 の 量 は 、 皮 膚 の 色 に 影 響 を 与 え て い る が 、 毛 の 色 に は 影 響 を 与 え な い 。 ３ 真 皮 は 、 線 維 芽 細 胞 と そ の 細 胞 で 産 生 さ れ た 線 維 性 の 蛋た ん白 質 か ら な る 結 合 組 織 の 層 で 、 毛 細 血 管 や 知 覚 神 経 は 通 っ て い な い 。 ４ 皮 脂 腺せ んは 腺せ ん細 胞 が 集 ま っ て で き て お り 、 脂 分 を 蓄 え て 死 ん だ 腺せ ん細 胞 自 身 が 分 泌 物 （ 皮 脂 ） と な っ て 、 毛 穴 か ら 排 出 さ れ る 。 問 72 筋 組 織 に 関 す る 以 下 の 記 述 の 正 誤 に つ い て 、 正 し い 組 み 合 わ せ は ど れ か 。 ａ 筋 組 織 は 、 筋 細 胞 （ 筋 線 維 ） と そ れ ら を つ な ぐ 結 合 組 織 か ら な り 、 そ の 機 能 や 形 態 に よ っ て 、 骨 格 筋 、 平 滑 筋 、 心 筋 に 分 類 さ れ る 。 ｂ 腱け んは 筋 細 胞 と 結 合 組 織 か ら で き て お り 、 伸 縮 性 が あ る 。 ｃ 心 筋 は 、 意 識 的 に コ ン ト ロ ー ル で き な い 筋 組 織 （ 不 随 意 筋 ） で あ る 。 ｄ 骨 格 筋 は 横 紋 筋 と も 呼 ば れ 、 疲 労 し や す く 、 長 時 間 の 動 作 は 難 し い 。 ａ ｂ ｃ ｄ １ 正 正 正 正 ２ 誤 正 正 誤 ３ 正 正 誤 誤 ４ 誤 誤 誤 正 ５ 正 誤 正 正
問 73 脳 や 神 経 系 に 関 す る 以 下 の 記 述 の 正 誤 に つ い て 、 正 し い 組 み 合 わ せ は ど れ か 。 ａ 延 髄ず いに は 、 心 拍 数 を 調 節 す る 心 臓 中 枢 、 呼 吸 を 調 節 す る 呼 吸 中 枢 等 が あ る 。 ｂ 脳 の 血 管 は 末 梢 に 比 べ て 物 質 の 透 過 に 関 す る 選 択 性 が 高 く 、 血 液 中 か ら 脳 の 組 織 へ 移 行 で き る 物 質 の 種 類 は 限 ら れ て い る 。 こ れ を 血 液 脳 関 門 と い う 。 ｃ 脳 は 、 記 憶 、 情 動 、 意 思 決 定 等 の 働 き を 行 っ て い る 。 ｄ 脊 髄せ き ず いは 脊せ き椎 の 中 に あ り 、 脳 と 末 梢 の 間 で 刺 激 を 伝 え る ほ か 、 末 梢 か ら の 刺 激 の 一 部 に 対 し て 脳 を 介 さ ず に 刺 激 を 返 す 場 合 が あ り 、 こ れ を 末 梢 反 射 と 呼 ぶ 。 ａ ｂ ｃ ｄ １ 正 正 誤 正 ２ 誤 誤 正 正 ３ 誤 正 正 正 ４ 正 正 正 誤 ５ 正 誤 誤 誤 問 74 自 律 神 経 系 に 関 す る 以 下 の 記 述 の う ち 、 正 し い も の の 組 み 合 わ せ は ど れ か 。 ａ 概 ね 、 交 感 神 経 系 は 体 が 闘 争 や 恐 怖 等 の 緊 張 状 態 に 対 応 し た 態 勢 を と る よ う に 働 き 、 副 交 感 神 経 系 は 体 が 食 事 や 休 憩 等 の 安 息 状 態 と な る よ う に 働 く 。 ｂ 交 感 神 経 系 が 活 発 に な る と 末 梢 血 管 が 拡 張 し 、 副 交 感 神 経 系 が 活 発 に な る と 末 梢 血 管 が 収 縮 す る 。 ｃ 汗 腺せ んを 支 配 す る 交 感 神 経 線 維 の 末 端 で は 、 ノ ル ア ド レ ナ リ ン が 伝 達 物 質 と し て 放 出 さ れ る 。 ｄ 気 管 支 に お い て 、 交 感 神 経 系 と 副 交 感 神 経 系 は 、 互 い に 拮き っ抗 し て 働 き 、 一 方 が 活 発 に な っ て い る と き に は 他 方 は 活 動 を 抑 制 し て い る 。 １ （ ａ 、 ｂ ） ２ （ ａ 、 ｄ ） ３ （ ｂ 、 ｃ ） ４ （ ｃ 、 ｄ ）
問 75 薬 の 吸 収 、 代 謝 、 排 泄 に 関 す る 以 下 の 記 述 の 正 誤 に つ い て 、 正 し い 組 み 合 わ せ は ど れ か 。 ａ 皮 膚 に 適 用 す る 医 薬 品 （ 塗 り 薬 、 貼 り 薬 等 ） は 、 皮 膚 か ら 循 環 血 液 中 へ 移 行 す る 医 薬 品 成 分 の 量 が 比 較 的 少 な い た め 、 全 身 作 用 は 現 れ な い 。 ｂ 坐ざ剤 は 、直 腸 内 で 溶 け て 有 効 成 分 が 直 腸 粘 膜 か ら 容 易 に 循 環 血 液 中 に 入 る た め 、 内 服 の 場 合 よ り も 全 身 作 用 が 速 や か に 現 れ る 。 ｃ 一 般 用 医 薬 品 で は 、 鼻 腔く う粘 膜 か ら の 吸 収 に よ る 全 身 作 用 を 目 的 と す る 点 鼻 薬 は な い 。 ｄ 消 化 管 で 吸 収 さ れ た 医 薬 品 の 成 分 は 、 主 に 肝 細 胞 内 の 酵 素 系 の 働 き で 代 謝 を 受 け る 。 ａ ｂ ｃ ｄ １ 誤 誤 誤 正 ２ 誤 正 正 正 ３ 正 誤 誤 誤 ４ 正 誤 正 誤 ５ 誤 正 正 誤 問 76 剤 型 に 関 す る 以 下 の 記 述 の う ち 、 誤 っ て い る も の は ど れ か 。 １ 口 腔く う内 崩 壊 錠 は 、 水 な し で 服 用 す る こ と も で き 、 固 形 物 を 飲 み 込 む こ と が 困 難 な 高 齢 者 や 乳 幼 児 も 、口 の 中 で 溶 か し た 後 に 唾だ液 と 一 緒 に 飲 み 込 む こ と が で き る 。 ２ チ ュ ア ブ ル 錠 は 、 口 の 中 で 舐なめ た り 噛か み 砕 い た り し て 服 用 す る 剤 型 で あ り 、 水 な し で も 服 用 で き る 。 ３ カ プ セ ル 剤 は 、 水 な し で 服 用 す る と カ プ セ ル の 原 材 料 と し て 広 く 用 い ら れ る ゼ ラ チ ン が 喉の どや 食 道 に 貼 り 付 く こ と が あ る た め 、 注 意 が 必 要 で あ る 。 ４ 内 用 液 剤 は 、 固 形 製 剤 に 比 べ て 有 効 成 分 が 消 化 管 か ら 吸 収 さ れ る の が 遅 い 。
問 77 副 作 用 と し て 現 れ る 間 質 性 肺 炎 に 関 す る 以 下 の 記 述 の 正 誤 に つ い て 、 正 し い 組 み 合 わ せ は ど れ か 。 ａ 気 管 支 又 は 肺 胞 に 炎 症 を 生 じ た も の で あ る 。 ｂ 悪 化 す る と 肺 繊 維 症 （ 肺 が 繊 維 化 を 起 こ し て 硬 く な っ て し ま う 症 状 ） と な る 場 合 が あ る 。 ｃ 肺 胞 と 毛 細 血 管 の 間 で の ガ ス 交 換 効 率 が 低 下 し 、 血 液 に 酸 素 が 十 分 取 り 込 め ず に 低 酸 素 状 態 と な る 。 ｄ 原 因 と な る 医 薬 品 を 使 用 し て 短 時 間 （ １ 時 間 以 内 ） で 、 鼻 水 ・ 鼻 づ ま り が 起 こ り 、 続 い て 咳せ き、 喘ぜ ん鳴 、 呼 吸 困 難 を 生 じ て 、 そ れ ら が 次 第 に 悪 化 す る 。 ａ ｂ ｃ ｄ １ 誤 誤 誤 正 ２ 正 正 誤 正 ３ 誤 誤 正 誤 ４ 正 誤 正 正 ５ 誤 正 正 誤 問 78 身 体 の 局 所 に 現 れ る 副 作 用 に 関 す る 以 下 の 記 述 の う ち 、 正 し い も の の 組 み 合 わ せ は ど れ か 。 ａ 接 触 皮 膚 炎 は 、 原 因 と な る 医 薬 品 が 触 れ た 部 分 の 皮 膚 の み に 生 じ 、 正 常 な 皮 膚 と の 境 目 が は っ き り し て い る の が 特 徴 で あ る 。 ｂ 接 触 皮 膚 炎 は 、 原 因 と な っ た 医 薬 品 と の 接 触 が な く な れ ば 、 通 常 は １ 週 間 程 度 で 症 状 は 治 ま り 、 再 び そ の 医 薬 品 と 接 触 し て も 再 発 は し な い 。 ｃ 光 線 過 敏 症 の 症 状 は 、 医 薬 品 が 触 れ た 部 分 だ け で な く 、 光 が 当 た っ た 部 分 の 皮 膚 か ら 全 身 へ 広 が り 、 重 篤 化 す る 場 合 が あ る 。 ｄ 光 線 過 敏 症 の 症 状 が 現 れ る と 、一 過 性 の 瞳ど う孔 散 大（ 散 瞳ど う）に よ る 異 常 な 眩ま ぶし さ 、 目 の か す み 等 が 起 き る の で 、 乗 物 や 機 械 類 の 運 転 操 作 を 避 け る 必 要 が あ る 。 １ （ ａ 、 ｃ ） ２ （ ａ 、 ｄ ） ３ （ ｂ 、 ｃ ） ４ （ ｂ 、 ｄ ）
問 79 副 作 用 と し て 現 れ る 中 毒 性 表 皮 壊 死 症 に 関 す る 以 下 の 記 述 の う ち 、 正 し い も の は ど れ か 。 １ 症 状 は 、 口 唇 の 発 赤 ・ び ら ん 、 目 の 充 血 な ど 部 分 的 に 発 生 し 、 全 身 に 広 範 囲 で 発 症 す る お そ れ は な い 。 ２ 原 因 と 考 え ら れ る 医 薬 品 の 長 期 服 用 （ １ 年 間 以 上 ） で 発 症 す る こ と が 多 い 。 ３ 全 身 性 エ リ テ マ ト ー デ ス と も 呼 ば れ る 。 ４ 多 臓 器 障 害 の 合 併 症 等 に よ り 、 致 命 的 な 転 帰 を た ど る こ と が あ る 重 篤 な 皮 膚 疾 患 で あ る 。 問 80 第 １ 欄 の 記 述 は 胃 腸 症 状 に 現 れ る 副 作 用 に 関 す る 説 明 で あ る 。（ ）の 中 に 入 れ る べ き 字 句 は 第 ２ 欄 の ど れ か 。 第 １ 欄 腸 内 容 物 の 通 過 が 阻 害 さ れ た 状 態 を （ ） と い い 、 腸 管 自 体 は 閉 塞そ くを 起 こ し て い な く て も 、 医 薬 品 の 作 用 に よ っ て 腸 管 運 動 が 麻 痺ひし て 腸 内 容 物 の 通 過 が 妨 げ ら れ る と 、 激 し い 腹 痛 や ガ ス 排 出 （ お な ら ） の 停 止 、 嘔お う吐 、 腹 部 膨 満 感 を 伴 う 著 し い 便 秘 が 現 れ る 。 第 ２ 欄 １ 偽 ア ル ド ス テ ロ ン 症 ２ 消 化 性 潰 瘍か い よ う ３ イ レ ウ ス ４ 混 合 性 結 合 組 織 病 ５ レ イ ノ ー 現 象 問 81 医 薬 品 の 販 売 業 の 許 可 に 関 す る 以 下 の 記 述 に つ い て 、（ ）の 中 に 入 れ る べ き 語 句 の 正 し い 組 み 合 わ せ は ど れ か 。 薬 事 法 第 ２ ４ 条 第 １ 項 に お い て 、「 薬 局 開 設 者 又 は 医 薬 品 の 販 売 業 の 許 可 を 受 け た 者 で な け れ ば 、 業 と し て 、 医 薬 品 を 販 売 し 、 授 与 し 、 又 は 販 売 若 し く は 授 与 の 目 的 で （ ａ ） し 、 若 し く は （ ｂ ）（ 配 置 す る こ と を 含 む 。） し て は な ら な い 。」 と 規 定 さ れ て い る 。 ａ ｂ １ 小 分 け 保 管 ２ 小 分 け 陳 列 ３ 輸 入 保 管 ４ 貯 蔵 保 管 ５ 貯 蔵 陳 列
問 82 次 の 記 述 は 、 医 薬 品 の 販 売 業 に 関 す る も の で あ る 。 正 し い も の の 組 み 合 わ せ は ど れ か 。 ａ 一 般 の 生 活 者 に 対 し て 医 薬 品 の 販 売 を す る た め に は 、 薬 局 の 開 設 、 店 舗 販 売 業 又 は 配 置 販 売 業 の 許 可 を 受 け る 必 要 が あ る 。 ｂ 店 舗 販 売 業 の 許 可 を 受 け た 者 が 配 置 の 方 法 に よ り 販 売 す る 場 合 は 、 新 た に 配 置 販 売 業 の 許 可 を 受 け る 必 要 は な い 。 ｃ 配 置 販 売 業 の 許 可 を 受 け た 者 が 店 舗 に よ る 販 売 を す る 場 合 は 、 新 た に 店 舗 販 売 業 の 許 可 を 受 け る 必 要 は な い 。 ｄ 卸 売 販 売 業 は 、 業 と し て 一 般 の 生 活 者 に 対 し て 直 接 医 薬 品 の 販 売 を 行 う こ と は 認 め ら れ な い 。 １ （ ａ 、 ｂ ） ２ （ ａ 、 ｄ ） ３ （ ｂ 、 ｃ ） ４ （ ｃ 、 ｄ ） 問 83 薬 局 に 関 す る 以 下 の 記 述 の 正 誤 に つ い て 、 正 し い 組 み 合 わ せ は ど れ か 。 ａ 薬 局 に お い て 、 医 薬 品 の 調 剤 と 併 せ て 医 薬 品 の 販 売 業 を 行 う 場 合 は 、 必 ず 店 舗 販 売 業 の 許 可 を 必 要 と す る 。 ｂ 診 療 所 の 調 剤 所 は 、 薬 局 の 開 設 の 許 可 を 受 け て い な く て も 、 薬 局 の 名 称 を つ け る こ と が で き る 。 ｃ 医 療 法 に お い て 薬 局 は 医 療 提 供 施 設 と し て 位 置 づ け ら れ て い な い 。 ｄ 薬 局 開 設 者 が 自 ら 薬 剤 師 で あ る 場 合 は 、 薬 局 の 管 理 者 は 登 録 販 売 者 で も よ い 。 ａ ｂ ｃ ｄ １ 正 誤 正 誤 ２ 正 正 誤 誤 ３ 誤 正 誤 誤 ４ 誤 正 正 誤 ５ 正 誤 誤 正
問 84 店 舗 販 売 業 に 関 す る 以 下 の 記 述 の 正 誤 に つ い て 、 正 し い 組 み 合 わ せ は ど れ か 。 ａ 管 理 者 が 薬 剤 師 で あ る 場 合 は 、 一 部 の 医 療 用 医 薬 品 の 販 売 が 可 能 で あ る 。 ｂ 子 会 社 や グ ル ー プ 会 社 、 系 列 店 で あ れ ば 、 店 舗 ご と に 店 舗 販 売 業 の 許 可 を 受 け る 必 要 は な い 。 ｃ 店 舗 管 理 者 は 、 薬 剤 師 又 は 登 録 販 売 者 で な け れ ば な ら な い 。 ｄ 店 舗 管 理 者 は 、 医 薬 品 の 管 理 等 、 そ の 店 舗 業 務 に つ き 、 必 要 な 注 意 を し な け れ ば な ら な い が 、 従 事 者 の 監 督 義 務 は な い 。 ａ ｂ ｃ ｄ １ 正 誤 正 誤 ２ 正 誤 誤 正 ３ 誤 正 誤 正 ４ 誤 誤 正 誤 ５ 誤 正 誤 誤 問 85 配 置 販 売 業 に 関 す る 以 下 の 記 述 の 正 誤 に つ い て 、 正 し い 組 み 合 わ せ は ど れ か 。 ａ 配 置 販 売 業 者 は 、 一 般 用 医 薬 品 の う ち 経 年 変 化 が 起 こ り に く い こ と 等 の 基 準 に 適 合 す る も の 以 外 の 医 薬 品 を 販 売 し て は な ら な い 。 ｂ 配 置 販 売 業 の 許 可 は 、 申 請 者 の 住 所 地 （ 申 請 者 が 法 人 で あ る と き は 、 主 た る 事 務 所 の 所 在 地 ） の 都 道 府 県 知 事 が 与 え る こ と と さ れ て い る 。 ｃ 常 備 薬 と し て 用 い ら れ る 製 品 を ひ と 揃 い 収 め た 配 置 箱 を 預 け る 行 為 は 、 薬 事 法 上 、 陳 列 に 該 当 す る 。 ｄ 配 置 販 売 業 者 又 は そ の 配 置 員 は 、医 薬 品 の 配 置 販 売 に 従 事 し よ う と す る と き は 、 そ の 氏 名 、 配 置 販 売 に 従 事 し よ う と す る 区 域 等 を 、 あ ら か じ め 、 配 置 販 売 に 従 事 し よ う と す る 区 域 の 都 道 府 県 知 事 に 届 け 出 な け れ ば な ら な い 。 ａ ｂ ｃ ｄ １ 正 誤 正 正 ２ 誤 正 正 正 ３ 正 誤 誤 誤 ４ 誤 誤 誤 正 ５ 正 誤 正 誤
問 86 医 薬 品 の 販 売 業 に 関 す る 以 下 の 記 述 の う ち 、正 し い も の の 組 み 合 わ せ は ど れ か 。 ａ 配 置 販 売 業 で は 、 医 薬 品 を 開 封 し て 分 割 販 売 す る こ と （ い わ ゆ る 「 量 り 売 り 」） は 禁 止 さ れ て い る 。 ｂ 店 舗 販 売 業 者 は 不 特 定 の 購 入 者 へ の 販 売 を 目 的 と し て 、 予 め 分 包 し て お く こ と が で き る 。 ｃ 分 割 販 売 す る 場 合 に は 、 薬 事 法 の 規 定 に 基 づ き 、 容 器 等 へ 必 要 事 項 を 記 載 す る 必 要 が あ る 。 ｄ 薬 局 開 設 者 又 は 店 舗 販 売 業 者 は 、 購 入 者 の 求 め が あ っ て も 医 薬 品 を 配 送 す る こ と は 、 一 律 に 禁 止 さ れ て い る 。 １ （ ａ 、 ｂ ） ２ （ ａ 、 ｃ ） ３ （ ｂ 、 ｄ ） ４ （ ｃ 、 ｄ ） 問 87 配 置 販 売 業 に 関 す る 以 下 の 記 述 の う ち 、 正 し い も の は ど れ か 。 １ 配 置 販 売 業 者 は 、 店 舗 販 売 業 者 と 異 な り 、 登 録 販 売 者 に 第 一 類 医 薬 品 を 含 め た 全 て の 一 般 用 医 薬 品 を 販 売 さ せ る こ と が で き る 。 ２ 配 置 販 売 業 者 又 は そ の 配 置 員 は 、 許 可 を 受 け た 都 道 府 県 ご と に 身 分 証 明 書 の 交 付 を 受 け な け れ ば な ら な い 。 ３ 購 入 者 の 居 宅 に 予 め 預 け て お い た 医 薬 品 に つ い て 、 使 用 の 有 無 に 関 わ ら ず 代 金 を 請 求 す る こ と が で き る 。 ４ 区 域 管 理 者 は 、 薬 剤 師 又 は 登 録 販 売 者 で な け れ ば な ら な い 。 問 88 薬 事 法 第 ２ 条 第 １ 項 に お い て 規 定 さ れ る 医 薬 品 に 関 す る 以 下 の 記 述 の う ち 、 正 し い も の は ど れ か 。 １ 一 般 用 医 薬 品 と し て 販 売 さ れ て い る 医 薬 品 は 、 す べ て 日 本 薬 局 方 に 収 載 さ れ て い る 。 ２ 医 薬 品 に 該 当 す る 殺 虫 剤 は な い 。 ３ 医 薬 品 に 該 当 す る 検 査 薬 は な い 。 ４ 動 物 の 疾 病 の 予 防 に 使 用 さ れ る こ と を 目 的 と す る 医 薬 品 が あ る 。
問 89 医 薬 品 と 食 品 に 関 す る 以 下 の 記 述 の 正 誤 に つ い て 、正 し い 組 み 合 わ せ は ど れ か 。 な お 、 本 設 問 中 に 「 特 別 用 途 食 品 」 と あ る 場 合 は 「 特 定 保 健 用 食 品 」 を 含 む 。 ａ 食 品 と は 、 医 薬 品 及 び 医 薬 部 外 品 以 外 の す べ て の 飲 食 物 を い う 。 ｂ 特 別 用 途 食 品 以 外 の 食 品 に お い て 、 特 定 の 保 健 の 用 途 に 適 す る 旨 の 効 果 が 表 示・標 榜ぼ うさ れ て い る 場 合 に は 、医 薬 品 の 効 能 効 果 を 暗 示 さ せ る も の と み な さ れ る 。 ｃ 条 件 付 き 特 定 保 健 用 食 品 と は 、 医 薬 品 の 製 造 販 売 承 認 を 取 得 す る こ と を 条 件 と し て 、 そ の 取 得 ま で の 間 に 限 り 、 一 時 的 に 特 定 の 保 健 の 用 途 に 資 す る 旨 の 表 示 が 許 可 さ れ て い る も の で あ る 。 ｄ 健 康 食 品 と は 、 身 体 の 生 理 学 的 機 能 等 に 影 響 を 与 え る 保 健 機 能 成 分 を 含 む 食 品 で 、 薬 事 法 の 規 定 に 基 づ き 、 特 定 の 保 健 の 用 途 に 資 す る 旨 の 表 示 が 許 可 さ れ た も の で あ る 。 ａ ｂ ｃ ｄ １ 正 正 正 正 ２ 正 正 誤 誤 ３ 正 誤 誤 正 ４ 誤 正 正 正 ５ 誤 誤 正 誤 問 90 医 薬 部 外 品 に 関 す る 以 下 の 記 述 の う ち 、 正 し い も の は ど れ か 。 １ 医 薬 部 外 品 を 製 造 販 売 す る 場 合 に は 、 原 則 と し て 、 医 薬 部 外 品 製 造 業 の 許 可 が 必 要 で あ る 。 ２ 医 薬 部 外 品 を 販 売 す る 場 合 に は 、 医 薬 部 外 品 の 販 売 業 の 許 可 が 必 要 で あ る 。 ３ 人 又 は 動 物 の 保 健 の た め に す る ね ず み 、 は え 、 蚊 、 の み そ の 他 こ れ ら に 類 す る 生 物 の 防 除 の た め に 使 用 さ れ る 機 械 器 具 は 医 薬 部 外 品 で あ る 。 ４ 医 薬 部 外 品 は 、 そ の 効 能 効 果 が 予 め 定 め ら れ た 範 囲 内 で あ っ て 、 成 分 や 用 法 等 に 照 ら し て 人 体 に 対 す る 作 用 が 緩 和 で あ る こ と を 要 件 と し て 、 医 薬 品 的 な 効 能 効 果 を 表 示 ・ 標 榜ぼ うす る こ と が 認 め ら れ て い る 。 問 91 化 粧 品 等 に 関 す る 以 下 の 記 述 の う ち 、 正 し い も の は ど れ か 。 １ 薬 用 化 粧 品 を 業 と し て 製 造 販 売 す る 場 合 に は 、 化 粧 品 製 造 販 売 業 の 許 可 が 必 要 で あ る 。 ２ 化 粧 品 を 製 造 販 売 す る 場 合 に は 、 通 常 、 品 目 ご と の 承 認 を 得 る 必 要 が あ る 。 ３ 化 粧 品 を 販 売 す る 場 合 に は 、 化 粧 品 の 販 売 業 の 許 可 が 必 要 で あ る 。 ４ 化 粧 品 の 成 分 本 質 （ 原 材 料 ） に つ い て は 、 原 則 と し て 医 薬 品 の 成 分 を 配 合 し て は な ら な い こ と と さ れ て お り 、 配 合 が 認 め ら れ る 場 合 に あ っ て も 、 添 加 物 と し て 使 用 さ れ て い る な ど 、 薬 理 作 用 が 期 待 で き な い 量 以 下 に 制 限 さ れ て い る 。
問 92 以 下 の 記 述 は 、 一 般 用 医 薬 品 に 関 し て 規 定 し た 薬 事 法 第 ２ ５ 条 第 １ 号 の 抜 粋 で あ る 。（ ） の 中 に 入 れ る べ き 語 句 の 正 し い 組 み 合 わ せ は ど れ か 。 「 医 薬 品 の う ち 、 そ の 効 能 及 び 効 果 に お い て 人 体 に 対 す る （ ａ ） が （ ｂ ） も の で あ つ て 、 （ ｃ ） そ の 他 の 医 薬 関 係 者 か ら 提 供 さ れ た 情 報 に 基 づ く 需 要 者 の 選 択 に よ り 使 用 さ れ る こ と が 目 的 と さ れ て い る も の 」 ａ ｂ ｃ １ 作 用 著 し い 薬 剤 師 ２ 作 用 著 し く な い 薬 剤 師 ３ 作 用 著 し く な い 登 録 販 売 者 ４ 副 作 用 著 し い 薬 剤 師 ５ 副 作 用 著 し く な い 登 録 販 売 者 問 93 毒 薬 及 び 劇 薬 に 関 す る 以 下 の 記 述 の 正 誤 に つ い て 、正 し い 組 み 合 わ せ は ど れ か 。 ａ 店 舗 管 理 者 が 薬 剤 師 で あ る 店 舗 販 売 業 者 及 び 営 業 所 管 理 者 が 薬 剤 師 で あ る 卸 売 販 売 業 者 以 外 の 医 薬 品 の 販 売 業 者 は 、 毒 薬 又 は 劇 薬 に つ い て は 、 開 封 し て 、 販 売 又 は 授 与 の 目 的 で 貯 蔵 し て は な ら な い 。 ｂ 毒 薬 又 は 劇 薬 を 、 一 般 の 生 活 者 に 対 し て 販 売 又 は 授 与 す る 際 に は 、 当 該 医 薬 品 を 譲 り 受 け る 者 か ら 、 品 名 、 数 量 、 使 用 目 的 、 譲 渡 年 月 日 、 譲 受 人 の 氏 名 、 住 所 及 び 職 業 が 記 入 さ れ 、 署 名 又 は 記 名 押 印 さ れ た 書 類 の 交 付 を 受 け な け れ ば な ら な い 。 ｃ 毒 薬 又 は 劇 薬 を 、 １ ８ 歳 未 満 の 者 そ の 他 安 全 な 取 扱 い に 不 安 の あ る 者 に 交 付 す る こ と は 禁 止 さ れ て い る 。 ｄ 劇 薬 を 貯 蔵 、 陳 列 す る 場 所 に つ い て は 、 か ぎ を 施 さ な け れ ば な ら な い 。 ａ ｂ ｃ ｄ １ 正 正 誤 誤 ２ 誤 正 誤 誤 ３ 正 誤 誤 正 ４ 誤 正 誤 正 ５ 誤 誤 正 正
問 94 一 般 用 医 薬 品 の リ ス ク 区 分 に 関 す る 以 下 の 記 述 の 正 誤 に つ い て 、 正 し い 組 み 合 わ せ は ど れ か 。 ａ 薬 局 開 設 者 、 店 舗 販 売 業 者 又 は 配 置 販 売 業 者 が 一 般 用 医 薬 品 を 陳 列 す る 場 合 に は 、 第 一 類 医 薬 品 の み 区 分 し て 陳 列 し 、 第 二 類 医 薬 品 及 び 第 三 類 医 薬 品 の 区 分 に つ い て は 努 力 義 務 と さ れ て い る 。 ｂ い わ ゆ る 「 ダ イ レ ク ト Ｏ Ｔ Ｃ 」 と は 、 医 療 用 医 薬 品 に お い て 使 用 さ れ て い た 有 効 成 分 を 一 般 用 医 薬 品 に お い て 初 め て 配 合 し た も の で あ り 、 承 認 を 受 け て か ら 薬 事 法 施 行 規 則 に 定 め る 期 間 は 、 第 一 類 医 薬 品 に 分 類 さ れ る も の で あ る 。 ｃ 新 一 般 用 医 薬 品 は 、 承 認 後 の 一 定 期 間 、 第 一 類 医 薬 品 に 分 類 さ れ る が 、 そ の 間 の 副 作 用 の 発 生 や 適 正 使 用 の 状 況 等 に 関 す る 情 報 を 収 集 し 、 そ れ ら を 評 価 し た 結 果 に 基 づ い て 、 第 二 類 医 薬 品 又 は 第 三 類 医 薬 品 に 分 類 さ れ る こ と が あ る 。 ｄ 第 三 類 医 薬 品 に 分 類 さ れ て い る 医 薬 品 に つ い て 、 日 常 生 活 に 支 障 を 来 す 程 度 の 副 作 用 を 生 じ る お そ れ が あ る こ と が 明 ら か と な っ た 場 合 に は 、 第 一 類 医 薬 品 又 は 第 二 類 医 薬 品 に 分 類 が 変 更 さ れ る こ と が あ る 。 ａ ｂ ｃ ｄ １ 誤 誤 正 誤 ２ 誤 正 誤 正 ３ 正 誤 誤 誤 ４ 正 正 誤 正 ５ 誤 誤 正 正 問 95 医 薬 品 の 広 告 に 関 す る 以 下 の 記 述 の う ち 、 医 薬 品 等 適 正 広 告 基 準 に 照 ら し 、 誤 っ て い る も の は ど れ か 。 １ 販 売 広 告 に 特 定 商 品 の 名 称 と 価 格 が 特 記 表 示 さ れ て い る こ と を も っ て 直 ち に 不 適 当 と み な さ れ る 。 ２ 「 天 然 成 分 を 使 用 し て い る の で 副 作 用 が な い 」 と い っ た 事 実 に 反 す る 広 告 表 現 は 、 虚 偽 誇 大 な 広 告 に 該 当 す る 。 ３ 医 薬 関 係 者 、 公 的 機 関 が 特 定 の 医 薬 品 を 公 認 、 推 薦 等 し て い る 旨 の 広 告 は 、 事 実 で あ っ た と し て も 、 原 則 と し て 不 適 当 と さ れ て い る 。 ４ チ ラ シ や パ ン フ レ ッ ト 等 に お い て 、 医 薬 品 に つ い て 食 品 的 又 は 化 粧 品 的 な 用 法 が 強 調 さ れ て い る よ う な 場 合 に は 、 不 適 正 な 広 告 と み な さ れ る こ と が あ る 。
問 96 次 の 表 は 、 薬 局 開 設 者 、 店 舗 販 売 業 者 又 は 配 置 販 売 業 者 が 、 一 般 用 医 薬 品 を 販 売 又 は 授 与 す る 場 合 に 行 う 、 リ ス ク 区 分 に 応 じ た 情 報 提 供 に つ い て 、 簡 略 的 に 記 載 し た も の で あ る 。（ ）の 中 に 入 れ る べ き 語 句 の 正 し い 組 み 合 わ せ は ど れ か 。 な お 、設 問 中「 規 定 な し 」と は「 薬 事 法 上 の 規 定 は 特 に な し 」を 指 す こ と と す る 。 リ ス ク 区 分 対 応 す る 専 門 家 購 入 者 側 か ら 質 問 等 が な く て も 行 う 積 極 的 な 情 報 提 供 購 入 者 側 か ら 相 談 が あ っ た 場 合 の 応 答 第 一 類 医 薬 品 薬 剤 師 書 面 を 用 い た 情 報 提 供 を 義 務 づ け ※ 義 務 第 二 類 医 薬 品 薬 剤 師 又 は 登 録 販 売 者 （ ａ ） （ ｂ ） 第 三 類 医 薬 品 薬 剤 師 又 は 登 録 販 売 者 薬 事 法 上 の 規 定 は 特 に な し （ ｃ ） ※ た だ し 、購 入 者 か ら 説 明 を 要 し な い 旨 の 意 思 表 明 が あ っ た 場 合 は こ の 限 り で な い ａ ｂ ｃ １ 努 力 義 務 努 力 義 務 努 力 義 務 ２ 努 力 義 務 義 務 義 務 ３ 努 力 義 務 義 務 規 定 な し ４ 義 務 義 務 義 務 ５ 義 務 努 力 義 務 規 定 な し 問 97 薬 事 法 第 ６ ６ 条 で 規 定 さ れ る 誇 大 広 告 等 に つ い て 、（ ）の 中 に 入 れ る べ き 字 句 の 正 し い 組 み 合 わ せ は ど れ か 。 （ 誇 大 広 告 等 ） 第 ６ ６ 条 何 人 も 、医 薬 品 、医 薬 部 外 品 、化 粧 品 又 は 医 療 機 器 の 名 称 、（ ａ ）、 効 能 、 効 果 又 は （ ｂ ） に 関 し て 、 明 示 的 で あ る と 暗 示 的 で あ る と を 問 わ ず 、 虚 偽 又 は 誇 大 な 記 事 を 広 告 し 、 記 述 し 、 又 は 流 布 し て は な ら な い 。 ２ 医 薬 品 、 医 薬 部 外 品 、 化 粧 品 又 は 医 療 機 器 の 効 能 、 効 果 又 は （ ｂ ） に つ い て 、（ ｃ ）が こ れ を 保 証 し た も の と 誤 解 さ れ る お そ れ が あ る 記 事 を 広 告 し 、 記 述 し 、 又 は 流 布 す る こ と は 、 前 項 に 該 当 す る も の と す る 。 ３ － 略 － ａ ｂ ｃ １ 製 造 方 法 性 能 医 師 そ の 他 の 者 ２ 販 売 方 法 性 能 医 師 そ の 他 の 者 ３ 販 売 方 法 価 格 製 造 販 売 業 者 ４ 製 造 方 法 性 能 製 造 販 売 業 者 ５ 製 造 方 法 価 格 医 師 そ の 他 の 者
問 98 医 薬 品 等 適 正 広 告 基 準 に 照 ら し 、 医 薬 品 の 広 告 に 関 す る 以 下 の 記 述 の 正 誤 に つ い て 、 正 し い 組 み 合 わ せ は ど れ か 。 ａ 薬 局 で は 、 医 薬 品 の 効 能 効 果 に つ い て 、 販 売 元 の 製 薬 企 業 等 が 取 得 し て い る 承 認 の 範 囲 を 超 え て 広 告 す る こ と が で き る 。 ｂ 漢 方 処 方 製 剤 の 効 能 効 果 は 、 配 合 さ れ て い る 個 々 の 生 薬 成 分 の 作 用 と 直 接 関 連 す る た め 、 そ れ ら の 構 成 生 薬 の 作 用 を 挙 げ て 説 明 す る こ と が 適 当 で あ る 。 ｃ 一 般 用 医 薬 品 と 同 じ 有 効 成 分 を 含 有 す る 医 療 用 医 薬 品 の 効 能 効 果 を そ の ま ま 標 榜 ぼ う す る こ と は 、 承 認 さ れ て い る 内 容 を 正 確 に 反 映 し た 広 告 と い え る 。 ｄ 一 般 用 医 薬 品 は 、 医 師 に よ る 診 断 ・ 治 療 に よ ら な け れ ば 一 般 に 治 癒 が 期 待 で き な い 疾 患 （ 例 え ば 、 が ん 、 心 臓 病 等 ） に つ い て 自 己 治 療 が 可 能 で あ る か の 広 告 表 現 は 認 め ら れ な い 。 ａ ｂ ｃ ｄ １ 正 正 誤 誤 ２ 誤 正 誤 正 ３ 正 誤 正 誤 ４ 誤 誤 誤 正 ５ 誤 誤 正 誤 問 99 医 薬 品 の 適 正 な 販 売 方 法 に 関 す る 以 下 の 記 述 の う ち 、 正 し い も の の 組 み 合 わ せ は ど れ か 。 ａ 医 薬 品 を 懸 賞 や 景 品 と し て 授 与 す る こ と は 、 サ ン プ ル 品 を 提 供 す る よ う な 場 合 を 除 き 、 原 則 と し て 認 め ら れ て い な い 。 ｂ 配 置 販 売 業 に お い て は 、 医 薬 品 を 先 用 後 利 に よ ら ず 現 金 売 り す る こ と も 配 置 に よ る 販 売 行 為 と し て 認 め ら れ る 。 ｃ 購 入 者 が そ の 購 入 し た 医 薬 品 を 業 と し て 他 者 に 提 供 す る こ と が 推 定 さ れ る 場 合 に お い て 、 購 入 者 の 求 め る ま ま に 医 薬 品 を 販 売 す る と 薬 事 法 第 ２ ４ 条 第 １ 項 の 規 定 に 違 反 す る 行 為 （ 医 薬 品 の 無 許 可 販 売 ） に 便 宜 を 与 え る こ と に つ な が る お そ れ が あ る 。 ｄ 配 置 販 売 業 者 は 、 店 舗 に よ る 販 売 又 は 授 与 以 外 の 方 法 に よ り 、 医 薬 品 を 販 売 、 授 与 し て は な ら な い 。 １ （ ａ 、 ｂ ） ２ （ ａ 、 ｃ ） ３ （ ｂ 、 ｄ ） ４ （ ｃ 、 ｄ ）
問 100 薬 事 法 に 規 定 す る 行 政 庁 の 処 分 に 関 す る 以 下 の 記 述 の 正 誤 に つ い て 、正 し い 組 み 合 わ せ は ど れ か 。 注 ：「 都 道 府 県 知 事 （ 店 舗 販 売 業 に あ っ て は 、 そ の 店 舗 の 所 在 地 が 保 健 所 設 置 市 又 は 特 別 区 の 区 域 に あ る 場 合 に お い て は 、市 長 又 は 区 長 ）」を「 都 道 府 県 知 事 」 と 省 略 し て 記 載 し て い る 。 ａ 都 道 府 県 知 事 は 、 薬 局 開 設 者 又 は 医 薬 品 の 販 売 業 者 （ 配 置 販 売 業 者 を 除 く 。） に 対 し て 、そ の 構 造 設 備 が 基 準 に 適 合 せ ず 、又 は そ の 構 造 設 備 に よ っ て 不 良 医 薬 品 を 生 じ る お そ れ が あ る 場 合 に お い て は 、そ の 構 造 設 備 の 改 善 を 命 じ 、又 は そ の 改 善 が な さ れ る ま で の 間 当 該 施 設 の 全 部 若 し く は 一 部 の 使 用 を 禁 止 す る こ と が で き る 。 ｂ 都 道 府 県 知 事 は 、薬 局 開 設 者 又 は 医 薬 品 の 販 売 業 者 に 対 し て 、一 般 用 医 薬 品 の 販 売 等 を 行 う た め の 業 務 体 制 が 基 準 に 適 合 し な く な っ た 場 合 に お い て 、そ の 業 務 体 制 の 整 備 を 命 ず る こ と が で き る 。 ｃ 都 道 府 県 知 事 は 、配 置 販 売 業 の 配 置 員 が 、そ の 業 務 に 関 し 、薬 事 に 関 す る 法 令 又 は こ れ に 基 づ く 処 分 に 違 反 す る 行 為 が あ っ た と き は 、そ の 配 置 販 売 業 者 に 対 し て 、期 間 を 定 め て そ の 配 置 員 に よ る 配 置 販 売 の 業 務 の 停 止 を 命 ず る こ と が で き る 。 ｄ 薬 事 法 第 ７ ０ 条 第 ２ 項 に 基 づ く 行 政 庁 の 廃 棄 命 令 に 違 反 し た 者 に つ い て は 、薬 事 法 第 ８ ４ 条 第 １ ９ 号 の 規 定 に よ り「 三 年 以 下 の 懲 役 若 し く は 三 百 万 円 以 下 の 罰 金 に 処 し 、 又 は こ れ を 併 科 す る 」 こ と と さ れ て い る 。 ａ ｂ ｃ ｄ １ 正 正 正 正 ２ 誤 正 正 正 ３ 正 誤 正 正 ４ 正 正 誤 正 ５ 正 正 正 誤
問 101 一 般 用 医 薬 品 の 表 示 に 関 す る 以 下 の 記 述 の 正 誤 に つ い て 、正 し い 組 み 合 わ せ は ど れ か 。 ａ 使 用 期 限 は 添 付 文 書 と 外 箱 に 記 載 し な け れ ば な ら な い 。 ｂ 使 用 期 限 の 表 示 は 適 切 な 保 存 条 件 の 下 で 製 造 後 ２ 年 を 超 え て 性 状 及 び 品 質 が 安 定 で あ る こ と が 確 認 さ れ て い る 医 薬 品 に お い て 法 的 な 表 示 義 務 は な い 。 ｃ 購 入 後 、開 封 さ れ て か ら ど の 程 度 の 期 間 品 質 が 保 持 さ れ る か に つ い て は 、法 的 な 表 示 義 務 は な い 。 ｄ 一 般 用 医 薬 品 に は 薬 事 法 以 外 の 法 令 に 基 づ い た 表 示 が な さ れ る こ と は な い 。 ａ ｂ ｃ ｄ １ 正 正 正 正 ２ 誤 誤 正 誤 ３ 正 正 誤 誤 ４ 正 誤 誤 正 ５ 誤 正 正 誤 問 102 一 般 用 医 薬 品 を 使 用 す る 前 に 、そ の 適 否 に つ い て 、専 門 家 に 相 談 す る こ と が 望 ま し い 場 合 と さ れ て い る 記 述 の 正 誤 に つ い て 、 正 し い 組 み 合 わ せ は ど れ か 。 ａ 高 血 圧 の 診 断 を 受 け た 人 が マ オ ウ を 使 用 す る 場 合 ｂ 甲 状 腺せ ん機 能 亢こ う進 症 の 診 断 を 受 け た 人 が 鼻 炎 用 点 鼻 薬 を 使 用 す る 場 合 ｃ 肝 臓 病 の 診 断 を 受 け た 人 が 小 柴しょうさい胡こ湯と うを 使 用 す る 場 合 ｄ 胃 ・ 十 二 指 腸 潰 瘍か い よ うの 診 断 を 受 け た 人 が ア セ ト ア ミ ノ フ ェ ン を 使 用 す る 場 合 ａ ｂ ｃ ｄ １ 正 正 誤 誤 ２ 誤 誤 正 誤 ３ 正 正 誤 正 ４ 正 誤 正 正 ５ 正 正 正 正
問 103 安 全 性 情 報 に 関 す る 記 述 に つ い て 、（ ） の 中 に 入 れ る べ き 字 句 の 正 し い 組 み 合 わ せ は ど れ か 。 薬 事 法 第 ７ ７ 条 の ３ 第 １ 項 の 規 定 に よ り 、医 薬 品 の 製 造 販 売 業 者 等 は 、医 薬 品 の （ ａ ）及 び 安 全 性 に 関 す る 事 項 そ の 他 医 薬 品 の（ ｂ ）の た め に 必 要 な 情 報 を 収 集 し 、検 討 す る と と も に 、薬 局 開 設 者 、店 舗 販 売 業 者 、配 置 販 売 業 者 及 び そ こ に 従 事 す る（ ｃ ）に 対 し て 、提 供 す る よ う 努 め な け れ ば な ら な い こ と と さ れ て い る 。 ａ ｂ ｃ １ 有 効 性 品 質 向 上 薬 剤 師 や 登 録 販 売 者 並 び に 一 般 従 事 者 ２ 有 効 性 適 正 な 使 用 薬 剤 師 や 登 録 販 売 者 ３ 危 険 性 品 質 向 上 薬 剤 師 や 登 録 販 売 者 並 び に 一 般 従 事 者 ４ 危 険 性 適 正 な 使 用 薬 剤 師 や 登 録 販 売 者 ５ 危 険 性 適 正 な 使 用 薬 剤 師 や 登 録 販 売 者 並 び に 一 般 従 事 者 問 104 一 般 用 医 薬 品 の 添 付 文 書 に 記 載 さ れ て い る 標 識 的 マ ー ク と そ の 意 味 に つ い て 、 正 し い 組 み 合 わ せ は ど れ か 。 １ 使 用 上 の 注 意 販 売 時 の 注 意 し て は い け な い こ と ２ し て は い け な い こ と 販 売 時 の 注 意 使 用 上 の 注 意 ３ 使 用 上 の 注 意 相 談 す る こ と し て は い け な い こ と ４ し て は い け な い こ と 相 談 す る こ と 使 用 上 の 注 意 ５ 販 売 時 の 注 意 使 用 上 の 注 意 し て は い け な い こ と 問 105 一 般 用 医 薬 品 の 添 付 文 書 に お け る 副 作 用 の 記 載 に 関 す る 以 下 の 記 述 に つ い て （ ） の 中 に 入 れ る べ き 字 句 の 正 し い 組 み 合 わ せ は ど れ か 。 副 作 用 に つ い て は 、ま ず 一 般 的 な 副 作 用 に つ い て（ ａ ）に 症 状 が 記 載 さ れ 、そ の あ と に 続 け て 、（ ｂ ）発 生 す る 重 篤 な 副 作 用 に つ い て（ ｃ ） に 症 状 が 記 載 さ れ て い る 。 ａ ｂ ｃ １ 発 現 部 位 別 ま れ に 副 作 用 名 ご と ２ 副 作 用 名 ご と 高 頻 度 に 発 現 部 位 別 ３ 副 作 用 名 ご と ま れ に 発 現 部 位 別 ４ 発 現 部 位 別 高 頻 度 に 副 作 用 名 ご と ５ 発 現 部 位 別 中 程 度 に 副 作 用 名 ご と
問 106 添 付 文 書 の「 使 用 上 の 注 意 」の 記 載 に 関 す る 以 下 の 記 述 の 正 誤 に つ い て 、正 し い 組 み 合 わ せ は ど れ か 。 ａ 「 使 用 上 の 注 意 」は 、「 し て は い け な い こ と 」、「 相 談 す る こ と 」、「 販 売 時 の 注 意 」 、 「 そ の 他 の 注 意 」 か ら 構 成 さ れ て い る 。 ｂ 「 し て は い け な い こ と 」に は 、守 ら な い と 症 状 が 悪 化 す る 事 項 、副 作 用 又 は 事 故 等 が 起 こ り や す く な る 事 項 に つ い て 記 載 さ れ て い る 。 ｃ 「 相 談 す る こ と 」に は 、そ の 医 薬 品 を 使 用 す る 前 に 、そ の 適 否 に つ い て 専 門 家 に 相 談 し た 上 で 適 切 な 判 断 が な さ れ る こ と が 望 ま し い 場 合 に つ い て の 記 載 が あ る 。 ｄ 「 そ の 他 の 注 意 」に は 、そ の 医 薬 品 の 薬 理 作 用 等 か ら 予 想 さ れ る 身 体 へ の 影 響 で あ っ て 、 容 認 さ れ る 軽 微 な も の に つ い て は 、「 次 の 症 状 が 現 れ る こ と が あ る 」 と し て 記 載 さ れ て い る 。 ａ ｂ ｃ ｄ １ 正 正 正 誤 ２ 誤 誤 正 誤 ３ 正 正 誤 正 ４ 誤 正 正 正 ５ 正 誤 正 正 問 107 次 の １ ～ ５ で 示 さ れ る 成 分 の う ち 、そ の 成 分 が 主 と し て 含 ま れ る こ と に よ っ て 、 一 般 用 医 薬 品 の 添 付 文 書 の「 服 用 後 、乗 り 物 ま た は 機 械 類 の 運 転 操 作 を し な い こ と 」の 欄 に 、懸 念 さ れ る 症 状 と し て「 眠 気 、目 の か す み 、異 常 な ま ぶ し さ 」が 全 て 記 載 さ れ て い る も の は ど れ か 。 １ 臭 化 水 素 酸 ス コ ポ ラ ミ ン ２ ブ ロ ム ワ レ リ ル 尿 素 ３ カ フ ェ イ ン ４ 塩 酸 ロ ペ ラ ミ ド ５ 塩 酸 ジ フ ェ ン ヒ ド ラ ミ ン 問 108 一 般 用 医 薬 品 の 添 付 文 書 の「 相 談 す る こ と 」の 記 載 対 象 で は な い も の は ど れ か 。 １ 医 師 （ ま た は 歯 科 医 師 ） の 治 療 を 受 け て い る 人 ２ 乗 物 ま た は 機 械 類 の 運 転 操 作 を す る 人 ３ 次 の 症 状 が あ る 人 ４ 高 齢 者 ５ 授 乳 中 の 人
問 109 一 般 用 医 薬 品 の 添 付 文 書 に 関 す る 以 下 の 記 述 の う ち 、 正 し い も の は ど れ か 。 １ 製 品 の 特 徴 は 、医 薬 品 を 使 用 す る 人 に そ の 製 品 の 概 要 を 分 か り や す く 説 明 を す る こ と を 目 的 と し て い る の で 、 必 ず 記 載 さ れ て い る 。 ２ 添 付 文 書 又 は そ の 容 器 若 し く は 包 装 に 、「 用 法 、 用 量 そ の 他 使 用 及 び 取 り 扱 い 上 の 必 要 な 注 意 」 が 必 ず 記 載 さ れ て い る 。 ３ 病 気 の 予 防 ・ 症 状 の 改 善 に つ な が る 事 項 （ い わ ゆ る 「 養 生 訓 」） は 、 必 ず 記 載 さ れ て い る 。 ４ 通 常 の 医 薬 品 で は 、 承 認 を 受 け た 必 ず 薬 効 名 が 記 載 さ れ て い る 。 問 110 一 般 用 医 薬 品 の 添 付 文 書 の「 成 分 及 び 分 量 」に 関 す る 以 下 の 記 述 の 正 誤 に つ い て 、 正 し い 組 み 合 わ せ は ど れ か 。 ａ 有 効 成 分 の 名 称 と し て 一 般 的 名 称 の 使 用 は 認 め ら れ て い な い 。 ｂ 配 合 成 分（ 有 効 成 分 及 び 添 加 物 ）に 関 連 し た 使 用 上 の 注 意 事 項 に つ い て 記 載 さ れ て い る 。 ｃ 有 効 成 分 が 不 明 な も の に あ っ て は 、そ の 本 質 及 び 製 造 方 法 の 要 旨 及 び 分 量 が 記 載 さ れ て い る 。 ｄ 一 般 用 検 査 薬 で は 「 キ ッ ト の 内 容 及 び 成 分 ・ 分 量 」 と 記 載 さ れ て い る 。 ａ ｂ ｃ ｄ １ 誤 正 誤 正 ２ 正 正 正 誤 ３ 正 誤 誤 正 ４ 誤 正 正 正 ５ 正 誤 誤 誤
問 111 医 薬 品 の 安 全 対 策 に 関 す る 以 下 の 記 述 の 正 誤 に つ い て 、正 し い 組 み 合 わ せ は ど れ か 。 ａ 血 液 製 剤 に よ る 肝 炎 感 染 被 害 を 契 機 と し て 、医 薬 品 の 安 全 に 関 す る 問 題 を 世 界 共 通 の も の と し て 取 り 上 げ る 気 運 が 高 ま り 、１ ９ ６ ８ 年 に Ｗ Ｈ Ｏ 国 際 医 薬 品 モ ニ タ リ ン グ 制 度 を 確 立 す る こ と に つ な が っ た 。 ｂ 登 録 販 売 者 は 、医 薬 品 の 副 作 用 等 に よ る も の と 疑 わ れ る 健 康 被 害 を 知 っ た 場 合 に お い て 、保 健 衛 生 上 の 危 害 の 発 生 又 は 拡 大 を 防 止 す る た め 必 要 が あ る と 認 め る と き は 、そ の 旨 を 厚 生 労 働 大 臣 に 報 告 す る よ う 努 め な け れ ば な ら な い こ と と さ れ て い る 。 ｃ 登 録 販 売 者 は 、薬 事 法 の 規 定 に よ り 、製 薬 企 業 等 が 行 う 情 報 収 集 に 協 力 す る よ う 努 め な け れ ば な ら な い こ と と さ れ て い る 。 ｄ 製 薬 企 業 に は 、薬 事 法 の 規 定 に 基 づ き 、そ の 製 造 販 売 を し 、又 は 承 認 を 受 け た 医 薬 品 に つ い て 、そ の 副 作 用 等 に よ る も の と 疑 わ れ る 健 康 被 害 の 発 生 、そ の 使 用 に よ る も の と 疑 わ れ る 感 染 症 の 発 生 等 を 知 っ た と き は 、そ の 旨 を 厚 生 労 働 大 臣 に 報 告 す る こ と が 義 務 づ け ら れ て い る 。 ａ ｂ ｃ ｄ １ 正 誤 誤 正 ２ 誤 誤 正 正 ３ 正 正 誤 誤 ４ 正 誤 正 正 ５ 誤 正 正 正 問 112 薬 事 法 の 規 定 に 基 づ く 薬 剤 師・登 録 販 売 者 に よ る 副 作 用 等 報 告 に 関 す る 以 下 の 記 述 の 正 誤 に つ い て 、 正 し い 組 み 合 わ せ は ど れ か 。 ａ 「 医 薬 品 医 療 機 器 情 報 提 供 ホ ー ム ペ ー ジ 」で 公 表 さ れ て い る 副 作 用 情 報 に 類 似 の 事 例 が あ れ ば 、使 用 上 の 注 意 に 記 載 さ れ て い な く て も 、医 薬 品 に よ る 副 作 用 で あ る 可 能 性 を 考 慮 し 、 報 告 が な さ れ る べ き で あ る 。 ｂ 安 全 対 策 上 必 要 が あ る と 認 め る と き は 、医 薬 品 の 過 量 使 用 や 誤 用 等 に よ る も の と 思 わ れ る 健 康 被 害 に つ い て も 報 告 が な さ れ る 必 要 が あ る 。 ｃ 複 数 の 専 門 家 が 医 薬 品 の 販 売 等 に 携 わ っ て い る 場 合 は 、当 該 薬 局 又 は 医 薬 品 の 販 売 業 に 従 事 す る 管 理 者 か ら 報 告 書 が 提 出 さ れ る 必 要 が あ る 。 ｄ 報 告 期 限 は 特 に 定 め ら れ て い な い が 、 報 告 の 必 要 性 を 認 め た 場 合 に お い て は 、 適 宜 速 や か に 報 告 書 を 厚 生 労 働 省 に 送 付 す る こ と と さ れ て い る 。 ａ ｂ ｃ ｄ １ 誤 誤 正 正 ２ 正 正 誤 正 ３ 誤 正 正 誤 ４ 正 誤 正 誤 ５ 誤 正 誤 正
問 113 医 薬 品 副 作 用 被 害 救 済 制 度 に 関 す る 以 下 の 記 述 の 正 誤 に つ い て 、正 し い 組 み 合 わ せ は ど れ か 。 ａ 医 薬 品 を 適 正 に 使 用 し た に も か か わ ら ず 発 生 し た 副 作 用 に よ る 被 害 者 の 迅 速 な 救 済 を 図 る た め 、 国 の 責 任 に 基 づ く 公 的 制 度 と し て 運 営 が 開 始 さ れ た 。 ｂ 健 康 被 害 を 受 け た 本 人（ 又 は 家 族 ）の 給 付 請 求 を 受 け て 、医 学 的 薬 学 的 判 断 を 要 す る 事 項 に つ い て 薬 事 ・ 食 品 衛 生 審 議 会 の 諮 問 ・ 答 申 を 経 て 、厚 生 労 働 大 臣 が 判 定 し た 結 果 に 基 づ い て 、 各 種 給 付 が 行 わ れ る 。 ｃ 救 済 給 付 業 務 に 必 要 な 費 用 は 、 給 付 費 に つ い て は 、 薬 事 法 の 規 定 に 基 づ い て 、 製 薬 企 業 か ら 年 度 ご と に 納 付 さ れ る 拠 出 金 が 充 て ら れ る 。 ｄ 事 務 費 に つ い て は 、 そ の ２ 分 の １ 相 当 額 は 国 庫 補 助 に よ り 賄 わ れ て い る 。 ａ ｂ ｃ ｄ １ 誤 誤 正 正 ２ 正 正 誤 正 ３ 誤 正 正 誤 ４ 正 誤 正 誤 ５ 誤 正 誤 正 問 114 医 薬 品 の 副 作 用 等 に よ る 健 康 被 害 の 救 済 に 関 し て 、独 立 行 政 法 人 医 薬 品 医 療 機 器 総 合 機 構 が 行 っ て い る 業 務 に 関 す る 以 下 の 記 述 に つ い て 、（ ） の 中 に 入 れ る べ き 字 句 の 正 し い 組 み 合 わ せ は ど れ か 。 独 立 行 政 法 人 医 薬 品 医 療 機 器 総 合 機 構 に お い て は 、関 係 製 薬 企 業 又 は 国 か ら の 委 託 を 受 け て 、裁 判 上 の 和 解 が 成 立 し た（ ａ ）に 対 し て 健 康 管 理 手 当 や 介 護 費 用 の 支 払 業 務 を 行 っ て い る 。 ま た 、（ 財 ） 友 愛 福 祉 財 団 か ら の 委 託 を 受 け て 、（ ｂ ） に よ る （ ｃ ） に 対 す る 健 康 管 理 費 用 の 支 給 等 を 行 っ て い る 。 ａ ｂ ｃ １ 肝 炎 感 染 者 ・ 発 症 者 キ ノ ホ ル ム 製 剤 ス モ ン 患 者 ２ ス モ ン 患 者 血 液 製 剤 肝 炎 感 染 者 ・ 発 症 者 ３ ス モ ン 患 者 血 液 製 剤 Ｈ Ｉ Ｖ 感 染 者 ・ 発 症 者 ４ Ｈ Ｉ Ｖ 感 染 者 ・ 発 症 者 ヒ ト 乾 燥 硬 膜 Ｃ Ｊ Ｄ 感 染 者 ・ 発 症 者 ５ Ｈ Ｉ Ｖ 感 染 者 ・ 発 症 者 キ ノ ホ ル ム 製 剤 ス モ ン 患 者 注 ： 選 択 肢 に 用 い ら れ て い る 略 語 の 注 釈 「 Ｈ Ｉ Ｖ 」・ ・ ・ ヒ ト 免 疫 不 全 ウ イ ル ス 「 Ｃ Ｊ Ｄ 」・ ・ ・ ク ロ イ ツ フ ェ ル ト ・ ヤ コ ブ 病
問 115 医 薬 品 副 作 用 被 害 救 済 制 度 の 給 付 に 関 す る 以 下 の 記 述 に つ い て 、正 し い も の の 組 み 合 わ せ は ど れ か 。 ａ 医 療 費 は 、医 薬 品 の 副 作 用 に よ る 疾 病 の 治 療 に 要 し た 費 用 を 実 費 補 償 す る も の で あ り 、 請 求 期 限 は 定 め ら れ て い な い 。 ｂ 医 療 手 当 は 、医 薬 品 の 副 作 用 に よ る 疾 病 の 治 療 に 伴 う 医 療 費 以 外 の 費 用 の 負 担 に 着 目 し て 給 付 さ れ る も の で 、 請 求 期 限 は 定 め ら れ て い な い 。 ｃ 障 害 年 金 は 、医 薬 品 の 副 作 用 に よ り 一 定 程 度 の 障 害 の 状 態 に あ る １ ８ 歳 以 上 の 人 の 生 活 補 償 等 を 目 的 と し て 給 付 さ れ る も の で 、 請 求 期 限 は 定 め ら れ て い な い 。 ｄ 障 害 児 養 育 年 金 は 、医 薬 品 の 副 作 用 に よ り 一 定 程 度 の 障 害 の 状 態 に あ る １ ８ 歳 未 満 の 人 を 養 育 す る 人 に 対 し て 給 付 さ れ る も の で 、請 求 期 限 は 定 め ら れ て い な い 。 １ （ ａ 、 ｂ ） ２ （ ａ 、 ｃ ） ３ （ ｂ 、 ｄ ） ４ （ ｃ 、 ｄ ） 問 116 医 薬 品 に よ る 副 作 用 に 関 す る 以 下 の 記 述 の う ち 、医 薬 品 副 作 用 被 害 救 済 制 度 に よ っ て 、 救 済 給 付 の 対 象 と な る も の は ど れ か 。 １ 医 薬 品 を 適 正 に 使 用 し 副 作 用 が 発 生 し た が 、特 に 医 療 機 関 で の 治 療 を 要 さ な い 軽 度 な 副 作 用 。 ２ 添 付 文 書 等 に 記 載 さ れ て い る 用 量 の ２ 倍 量 を 使 用 し て 発 生 し た 、入 院 治 療 が 必 要 な 副 作 用 。 ３ 一 般 用 医 薬 品 の 総 合 感 冒 薬 を 添 付 文 書 通 り に 使 用 し て 発 生 し 、入 院 治 療 の 必 要 が あ っ た が 、 や む を え ず 自 宅 療 養 を 行 っ た 副 作 用 。 ４ 海 外 で 承 認 さ れ て い る が 、日 本 で は 未 承 認 の 医 薬 品 を 個 人 輸 入 し 、添 付 文 書 通 り に 使 用 し て 発 生 し た 、 入 院 治 療 が 必 要 な 副 作 用 。
問 117 医 薬 品 副 作 用 被 害 救 済 制 度 等 に 関 す る 以 下 の 記 述 の 正 誤 に つ い て 、正 し い 組 み 合 わ せ は ど れ か 。 ａ 救 済 制 度 の 対 象 と な ら な い 医 薬 品 が 定 め ら れ て お り 、一 般 用 医 薬 品 で は 、殺 虫 剤 ・ 殺 鼠そ 剤 、 殺 菌 消 毒 剤 （ 人 体 に 直 接 使 用 す る も の を 含 む ）、 一 般 用 検 査 薬 、 一 部 の 日 局 収 載 医 薬 品 （ 精 製 水 、 ワ セ リ ン 等 ） が 該 当 す る 。 ｂ 一 般 用 医 薬 品 の 使 用 に よ る 副 作 用 被 害 へ の 救 済 給 付 の 請 求 に 当 た っ て は 、医 師 の 診 断 書 、要 し た 医 療 費 を 証 明 す る 書 類（ 領 収 書 等 ）な ど の ほ か 、そ の 医 薬 品 を 直 接 販 売 し た 薬 剤 師 、 登 録 販 売 者 の 作 成 し た 販 売 証 明 書 等 が 必 要 と な る 。 ｃ 医 薬 品 副 作 用 被 害 救 済 制 度 の 対 象 と な ら な い ケ ー ス の う ち 、製 品 不 良 な ど 、製 薬 企 業 に 損 害 賠 償 責 任 が あ る 場 合 に は 、「 医 薬 品 Ｐ Ｌ セ ン タ ー 」 へ の 相 談 が 推 奨 さ れ る 。 ｄ 「 医 薬 品 Ｐ Ｌ セ ン タ ー 」は 、消 費 者 が 医 薬 品 又 は 医 薬 部 外 品 に 関 す る 苦 情 に つ い て 製 造 販 売 元 の 企 業 と 交 渉 す る に 当 た っ て 、交 渉 の 仲 介 や 調 整・あ っ せ ん を 行 い 、 裁 判 に よ ら ず に 迅 速 な 解 決 に 導 く こ と を 目 的 と し て い る 。 ａ ｂ ｃ ｄ １ 誤 誤 正 正 ２ 正 誤 誤 正 ３ 誤 正 誤 誤 ４ 正 誤 正 誤 ５ 誤 正 正 正 問 118 一 般 用 医 薬 品 の 安 全 対 策 に 関 す る 以 下 の 記 述 の う ち 、正 し い も の の 組 み 合 わ せ は ど れ か 。 ａ 小 柴しょうさい胡こ湯と うと イ ン タ ー フ ェ ロ ン 製 剤 の 併 用 例 に よ る 間 質 性 肺 炎 が 報 告 さ れ た こ と か ら 、１ ９ ９ ４ 年 １ 月 、イ ン タ ー フ ェ ロ ン 製 剤 と の 併 用 を 注 意 す る 旨 の 使 用 上 の 注 意 の 改 訂 が な さ れ た 。 ｂ 慢 性 肝 炎 患 者 が 小 柴しょうさい胡こ湯と うを 使 用 し て 間 質 性 肺 炎 が 発 症 し 、 死 亡 を 含 む 重 篤 な 転 帰 に 至 っ た 例 も あ っ た こ と か ら 、１ ９ ９ ６ 年 ３ 月 、厚 生 省（ 当 時 ）よ り 関 係 製 薬 企 業 に 対 し て 緊 急 安 全 性 情 報 の 配 布 が 指 示 さ れ た 。 ｃ 塩 酸 フ ェ ニ ル プ ロ パ ノ ー ル ア ミ ン 含 有 医 薬 品 を 、米 国 の 女 性 が 食 欲 抑 制 剤 と し て 使 用 し た 際 、間 質 性 肺 炎 の 発 生 リ ス ク と の 関 連 性 が 高 い と 報 告 さ れ 、米 国 で は 自 発 的 な 販 売 中 止 が 要 請 さ れ た 。 ｄ 一 般 用 か ぜ 薬 の 使 用 上 の 注 意 に お い て 、「 ま れ に 間 質 性 肺 炎 の 重 篤 な 症 状 が 起 き る こ と が あ り 、そ の 症 状 は 、か ぜ の 諸 症 状 と 区 別 が 難 し い た め 、症 状 が 悪 化 し た 場 合 に は 服 用 を 中 止 し て 医 師 の 診 断 を 受 け る 」 旨 の 注 意 喚 起 が な さ れ て い る 。 １ （ ａ 、 ｂ ） ２ （ ａ 、 ｃ ） ３ （ ｂ 、 ｄ ） ４ （ ｃ 、 ｄ ）
問 119 塩 酸 プ ソ イ ド エ フ ェ ド リ ン が 主 と し て 含 ま れ る 一 般 用 医 薬 品 の 添 付 文 書 で 、 「 次 の 人 は 使 用（ 服 用 ）し な い こ と 」と 記 載 さ れ る 疾 患 の う ち 誤 っ て い る も の は ど れ か 。 １ 糖 尿 病 ２ 甲 状 腺 機 能 障 害 ３ 心 臓 病 ４ 高 血 圧 ５ 胃 潰 瘍か い よ う 問 120 次 の １ ～ ５ で 示 さ れ る 医 薬 品 成 分 の う ち 、６ 歳 未 満 の 者 に 使 用 す る と メ ト ヘ モ グ ロ ビ ン 血 症 を 起 す お そ れ が あ る た め 、使 用（ 服 用 ）し て は い け な い と さ れ て い る も の は ど れ か 。 １ イ ブ プ ロ フ ェ ン ２ ア ミ ノ 安 息 香 酸 エ チ ル ３ ア ス ピ リ ン ４ プ ロ メ タ ジ ン を 含 む 成 分 ５ オ キ セ サ ゼ イ ン
