HIV抗
体 ・抗 原 の 同時 測 定 試薬 の検 討
―HIV抗
体 検 査 キ ッ ト との 比 較 ―
神 奈 川県 衛 生研 究所 ウ イル ス部林
孝子
渡邉
寿美
近藤真規子
斎藤
隆行
今井
光信
(平 成11年3月23日 受 付) (平 成11年5月17日 受 理)Key words: HIV screening kit, window period, p24antigen, enzyme-linked fluorescent assay
要 旨
HIV-1抗 体,HIV-2抗 体 とHIV-1p24抗 原 を 同 時 に 測 定 す る 新 しいHIVス ク リー ニ ン グ検 査 キ ッ ト(バ イ ダ スHIVDUO)の 評 価 を 目的 に,市 販 さ れ て い るHIV抗 体 ス ク リー ニ ン グ 検 査 キ ッ トと の 比 較 検 討 を 行 っ た.
日本 と カ メ ル ー ン のHIV陽 性 血 清141例 はDUOで 全 て 陽 性 と な り偽 陰 性 は 見 られ な か っ た.セ ロ コ ンバ ー ジ ョ ンパ ネ ル 血 清(パ ネ ルQ,Z,AE)で は抗 体 陽 転 前 の 血 清 中 のP24抗 原 を捉 え る こ とで,い ず れ もHIV抗 体 検 査 法 よ り早 い 時 期 か らHIV陽 性 と判 定 さ れ た.
保 健 所 のHIV検 査 希 望 者 で,PA法 に よ りHIV陰 性 と判 定 され た300例 に つ い て はDUOで 全 て 陰 性 と な り偽 陽 性 は 見 ら れ な か っ た.し か し 交 差 反 応 の 可 能 性 が 高 い と さ れ る 妊 婦 検 体,肝 疾 患 患 者 検 体 に つ い て 検 査 を 行 っ た と こ ろ,妊 婦 血 清204例 中4例,肝 疾 患 患 者 血 清183例 中3例 がDUOで 陽 性 と判 定 さ れ た.こ の7例 はWB法 で は 全 て 陰 性 で あ り,そ の う ち5例(2例 は 少 量 の た め 検 査 で きず)はRT-PCR陰 性 と な り,DUOに よ る 偽 陽 性 例 と確 認 され た. 一 方,PA法 に よ る偽 陽 性 例 と確 認 さ れ て い る30検 体 につ い てDUOで 測 定 し た と こ ろ全 例 陰 性 と判 定 さ れ た. 〔感 染症 誌73:681∼688,1999〕 序 文 HIVス ク リ ー ニ ン グ 検 査 で は ゼ ラ チ ン 粒 子 凝 集 法(Particle-Agglutination Test:PA法)1)2)と 酵 素 免 疫 測 定 法(Enzyme Immuno Assay:EIA 法)3)が 広 く使 わ れ て い る. EIA法 は 現 在 第3世 代 プ ラ ス と し てHIV-1/
HIV-2の
リ コ ン ビ ナ ン ト抗 原 や 合 成 ペ プ チ ト抗 原
を組 み 合 わ せ た サ ン ドイ ッ チEIA法
が 普 及 して
い る4).サ ン ド イ ッ チEIA法
で はIgM抗
体 の 検
出 が 可 能 に な り,初 期 の 抗 体 検 査 法 に比 べ 抗 体 検
出期 が 早 くな り,い わ ゆ る ウ ィ ン ドウ期 は 短 縮 さ
れ た.こ
の 方 法 よ りさ らに初 期 に感 染 を確 認 す る
方 法 に は,血 清 中 のHIV-1p24抗
原 の 測 定,RNA
の測 定(RT-PCR)も
し くはDNA4PCRが
あ る.し
か しp24抗
原 は,抗 原 単 独 検 査 で は抗 体 が で きは
別刷 請 求 先:(〒241-0815)横 浜市 旭 区 中 尾1-1-1 神 奈 川 県衛 生 研 究所 ウ イ ルス 部 林 孝 子 平 成11年7月20日682
林
孝子 他
じ め る と 検 出 さ れ な く な る5)点,RT-PCR,DNA-PCRは 多 数 検 体 の 処 理 や 検 査 が 抗 体 検 査 に 比 べ 煩 雑 で あ る と い う 点 で,い ず れ も ス ク リ ー ニ ン グ 検 査 に は 用 い ら れ て い な か っ た. 今 回 我 々 は,HIV抗 体 とp24抗 原 を1つ の ス ト リ ッ プ で 同 時 に 測 定 す る こ と で,よ り 簡 便 な 方 法 で ウ ィ ン ド ウ 期 を 短 縮 す る こ と が 可 能 に な っ た ス ク リ ー ニ ン グ 用 検 査 キ ッ ト(バ イ ダ スHIV DUO, 以 下DUOと 略.日 本 ビ オ メ リ ュ ー 社)6)を 使 用 す る 機 会 を 得 た.そ こ で 国 内 のHIV感 染 者 の 血 清, 多 様 な サ ブ タ イ プ が 存 在 す る ア フ リ カ ・カ メ ル ー ン のHIV感 染 者 の 血 清,HIV感 染 初 期 の セ ロ コ ン バ ー ジ ョ ン パ ネ ル 血 清,様 々 な 力 価 の パ ネ ル 血 清, HIV抗 体 陰 性 血 清 等 を 用 い て,DUOと 他 の 市 販 HIV抗 体 検 査 試 薬 と の 比 較 検 討 を 行 っ た. 対 象 と 方 法 1. 対 象 下 記 のHIV抗 体 陽 性 検 体,パ ネ ル 血 清,HIV 抗 体 陰 性 検 体 を 用 い てDUOの 検 討 を 行 っ た. 1)HIV抗 体 陽 性 検 体 HIV陽 性 検 体 と し て 国 内 で 集 め ら れ たHIV-1 感 染 者 血 清70例,お よ び ア フ リ カ ・カ メ ル ー ン で 集 め ら れ たHIV-1感 染 者 一血清40例,HIV-2感 染 者 血 清31例 を 用 い た. 2)パ ネ ル 血 清 様 々 な 抗 体 力 価 の 検 体 が 含 ま れ て い る パ ネ ル ー血 清 と し てAnti-HIV1Mixed Titer PERFORMANCEPanel PRB202(25例),Anti-HIV2Mixed Titer PERFORMANCE Panel PRF301B(5例),ま た HIV-1感 染 初 期 の セ ロ コ ン バ ー ジ ョ ン パ ネ ル 血 清 と し て パ ネ ルQ(PRB917)01∼07,パ ネ ルZ(PRB 926)01∼06,パ ネ ルAE(PRB930)01∼04(い ず れ もBBI社,米 国)を 用 い た. 3)HIV抗 体 陰 性 検 体 HIV陰 性 検 体 と し て,PA法 に よ る ス ク リ ー ニ ン グ 検 査 で 陰 性 と 判 定 さ れ た 保 健 所 の 抗 体 検 査 希 望 者 血 清300例,妊 婦 血 清204例,肝 疾 患 患 者 血 清183例 を 用 い た.ま たPA法 で 偽 陽 性 判 定 と な っ た 献 血 者 検 体30例 に つ い て も 検 討 を 行 っ た. 2.方 法 1)抗 体,抗 原 の 同 時 検 査 法 今 回 検 討 し たDUOは 蛍 光 基 質 を 用 い た 全 自 動 の 酵 素 免 疫 測 定 法(Enzyme-Linked Fluorescent Assay:ELFA)で あ る(Fig.1).1本 の ピ ペ ッ ト チ ッ プ 様 ス パ ー 内 で 抗 体 検 出 と抗 原 検 出 を 行 う. 第1はHIV-1,HIV-2のIgG抗 体 の 反 応 系 で あ る.ス パ ー 内 下 部 にHIV-1のGP41,サ ブ タ イ プO のGP41,HIV-2のGP36の 合 成 ペ プ チ ドが 固 相 化 さ れ て お り,こ れ ら抗 原 に 検 体 中 の 抗 体 が 結 合 し, さ ら に ア ル カ リ ホ ス フ ァ タ ー ゼ 標 識 抗 体 が 結 合 す る. 第2はHIV-1p24抗 原 の 反 応 系 で あ る.ス パ ー 内 上 部 にp24モ ノ ク ロ ー ナ ル 抗 体 が 固 相 化 さ れ て お り,検 体 中 のp24抗 原 が こ れ と 結 合 し,さ ら に ビ オ チ ン 化 抗p24抗 体 の 結 合 に よ り 抗 体-抗 原-抗 体 の コ ン プ レ ッ ク ス が 作 ら れ る.こ れ に ア ル カ リ ホ ス フ ァ タ ー ゼ 標 識 ス ト レ プ トア ビ ジ ンが 結 合 す る. 最 後 に 第1,第2反 応 系 を 一 緒 に し,蛍 光 基 質 4-メ チ ル ウ ン ベ リ フ ェ リ ル リ ン 酸 が ア ル カ リ ホ ス フ ァ タ ー ゼ に よ り,蛍 光 物 質 で あ る4-メ チ ル ウ ン ベ リ フ ェ ロ ン に 加 水 分 解 さ れ,そ の 蛍 光 強 度 を 自 動 測 定 す る.検 体 量 は200μl必 要 で,測 定 時 間 は 100分 で あ る.測 定 終 了 後,判 定 結 果 お よ び 測 定 値 が 相 対 蛍 光 強 度(RFV)と と も に プ リ ン トア ウ ト さ れ る.測 定 値 はHIVス タ ン ダ ー ドのRFVに 対 す る 検 体 のRFVの 比 で 表 さ れ,≧0.35が 陽 性, 0.25∼0.35が 判 定 保 留,<0.25が 陰 性 と 判 定 さ れ る. 2)抗 体 検 査 法 抗 体 検 査 試 薬 と し て,蛍 光 基 質 を 用 い た 酵 素 免 疫 測 定 法(ELFA)の バ イ ダ スHIV1/2IgG(日 本 ビ オ メ リ ュ ー),マ イ ク ロ プ レ ー ト を 用 い たEIA (酵 素 免 疫 測 定)法 の エ ン ザ イ グ ノ ス トAnti-HIV 1/2プ ラ ス(ヘ キ ス ト),ジ ェ ネ ラ ビ ア ミ ッ ク ス (富 士 レ ビ オ)お よ び ゼ ラ チ ン粒 子 凝 集(PA)法 の ジ ェ ネ デ ィ アHIV1/2ミ ッ ク ス(富 士 レ ビ オ)を 使 用 し た. 確 認 検 査 試 薬 と し て ウ ェ ス タ ン ブ ロ ッ ト(WB) 法 の ラ ブ プ ロ ッ ト1(富 士 レ ビ オ)を 使 用 し た.測 定 法 は 各 試 薬 添 付 説 明 書 に 従 っ た. 3)遺 伝 子 検 査 法 感 染症 学 雑 誌 第73巻 第7号
Fig.1•@ A principle of assay
The assay comprises of two reactions. The first reaction, for the detection of anti-HIV-1and anti-HIV-2IgG, is performed in the lower part of the solid-phase receptacle (SPR), which is coated with synthetic peptides (gp41and gp36). Anti-human IgG la-belled with alkaline phosphatase is used as the conjugate. The second reaction, for the detection of p24Ag, is performed in the upper part of the SPR, which is coated with monoclonal anti-p24antibodies. During incubation, p24Ag is released through virus lysis and binds to the monoclonal antibodies on the SPR and also to the biotinylated anti-p24antibodies. The antibody-Ag-antibody complex binds to the alkaline phosphatase-labelled streptavidin. The final detection step is the same for both reac-tions. The substrate (4-methylumbelliferyl phosphate) is catalyzed by the conjugate into a fluorescent product (4-methylumbelliferone).
HIV-1のDNAPCRで はgag部 分 のnestedPCR を 既 報7)に 従 い 行 っ た.ま た 血 清 中 のRNAの 測 定 (RT-PCR)と し て ア ン プ リ コ アHIV-1モ ニ タ ー (日 本 ロ シ ュ)8)を 使 用 し た.測 定 法 は 試 薬 添 付 説 明 書 に 従 っ た. 成 績 1.抗 体 検 査 法,WB法,PCR法 等 でHIV-1陽 性 と 確 認 さ れ て い る 国 内 で 集 め ら れ たHIV-1感 染 者 血 清70例 に つ い て,DUOに よ るHIV検 査 を 行 っ た 結 果,DUOで70例 全 て が 陽 性 と な り,偽 陰 性 は な か っ た(Table1).国 内 検 体 の 他 に,多 様 な サ ブ タ イ プ が 存 在 す る ア フ リ カ ・カ メ ル ー ン の HIV感 染 者 血 清71例(HIV-1感 染 者40例,HIV-2感 染 者31例)に つ い て も 同 様 にDUOに よ る HIV検 査 を 行 っ た 結 果,71例 全 て が 陽 性 と な り,
Table1•@ Comparison of the results of VIDAS HIV DUO, VIDAS HIV1/2IgG, Enzygnost Anti- HIV 1/2Plus and GENEDIA HIV1/2Mix in HIV seropositive specimens from Japan and Cameroon
*:Number of positive samples per number of test samples NT: not tested
偽 陰性 は 見 られ な か っ た.
2.HIV-1の
様 々 は抗 体 力 価 の 検 体 お よ び 陰性
検 体 か ら な る 抗HIV-1抗
体 パ ネ ル 血
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林
孝子 他
Table2•@ Comparison of the results of VIDAS HIV DUO, VIDAS HIV1/2IgG, Enzygnost Anti-HIV1/2Plus, GENEDIA HIV1/2Mix and Abbott HIV1/2in anti-HIV1Mixed Titer PERFORMANCE Panel (BBI Lot#PRB202)
*:Data from Panel data sheet NT: nott ested
HIV1Mixed Titer PERFORMANCE Panel(PRB 202)に つ い てDUOに よ る 検 査 を 行 っ た.そ の 結 果,25例 中PRB202-09,21の2例 が 陰 性 と な り, 他23例 が 陽 性 と な っ た(Table2).こ れ は 他 の 抗 体 検 査 法(バ イ ダ スHIV1/2IgG,エ ン ザ イ グ ノ ス トAnti-HIV1/2プ ラ ス,ジ ェ ネ デ ィ アHIV1/2 ミ ッ ク ス)に よ る 結 果 や,血 清 添 付 デ ー タ(ア ボ ッ トHIV1/2)と 全 て 一 致 し た.ま た,陰 性 と な っ た 09と21の2例 に つ い てRT-PCRを 行 っ た と こ ろ,2例 と も 陰 性 で あ っ た. 抗HIV-2抗 体 陽 性 の5例 か ら な る パ ネ ル 血 清 Anti-HIV2Mixed Titer PERFORMANCE Panel
(PRF301B)に つ い てDUOに よ る 検 査 を 行 っ た 結 果,5例 全 例 陽 性 で,他 の 検 査 結 果(バ イ ダ スHIV 1/2IgG,エ ン ザ イ グ ノ ス トAnti-HIV1/2プ ラ ス, ジ ェ ネ デ ィ アHIV1/2ミ ッ ク ス),血 清 添 付 デ ー タ (ア ボ ッ トHIV1/2)と 全 て 一 致 し た(Table3). よ っ て パ ネ ル 血 清 で も偽 陰 性 は 見 ら れ な か っ た. 次 にHIV-1セ ロ コ ン バ ー ジ ョ ン パ ネ ル 血 清 に つ い て 検 討 を 行 っ た(Table4). パ ネ ルQ(PRB91-01∼07)のDUOに よ る 検 査 結 果 はPRBg17-02か ら0が 陽 性 で あ っ た.一 方, パ ネ ルQは バ イ ダ スHIV1/2IgGで04か ら,ジ ェ ネ デ ィ アHIV1/2ミ ッ ク ス,エ ン ザ イ グ ノ ス ト Anti-HIV1/2プ ラ ス で05か ら 陽 性 と な っ た.添 付 デ ― タ に よ る と ア ボ ッ トp24AgでHIV-lp24抗 原 が02か ら06ま で 検 出 さ れ,07で は 陰 性 と な っ て い る.従 っ てDUOは,抗 原 単 独 検 査 でp24抗 原 が 検 出 さ れ たPRB917-02か ら 同 様 にHIV陽 性 と 判 定 さ れ,こ れ は 抗 体 が 陽 性 と な る 検 体 の7日 前 の 検 体 で あ っ た. パ ネ ルZ(PRB926-01∼06)のDUOに よ る 検 査 感染 症 学雑 誌 第73巻 第7号
Table3•@ Comparison of the results of VIDAS HIV DUO, VIDAS HIV1/2IgG, Enzygnost Anti-HIV1/2Plus, GENEDIA HIV1/2Mix and Abbott HIV1/2in anti-HIV2Mixed Titer PERFORMANCE Panel (BBI Lot#PRF301B)
*:Data from Panel data sheet
Table4 Comparison of the results of VIDAS HIV DUO, VIDAS HIV1/2IgG, Enzygnost Anti-HIV1/2 Plus, GENEDIA HIV1/2Mix and Abbott HIV Ag in HIV seroconversion panels
*:Data from Panel data sheet NT: not tested
結 果 はPRB926-03∼06が 陽 性 で あ っ た.パ ネ ルZ は バ イ ダ スHIV1/2IgG,ジ ェ ネ デ ィ アHIV1/2 ミ ッ ク ス,エ ン ザ イ グ ノ ス トAnti-HIVI/2プ ラ ス の 各 抗 体 検 査 で05∼06が 陽 性 と な っ た.添 付 デ ー タ の ア ボ ッ トP24Agで は03∼04でHIV-lp24抗 原 が 検 出 さ れ て い る.従 っ てDUOに よ る 検 査 で は,抗 原 単 独 検 査 でP24抗 原 が 検 量出 さ れ た03か ら 同 様 にHIV陽 性 と判 定 さ れ,こ れ は 抗 体 が 陽 性 と な る 検 体 の2つ 前(20日 前)の 検 体 で あ っ た. パ ネ ルAE(PRB930)のDUOに よ る 検 査 結 果 は02∼04が 陽 性 で あ っ た.パ ネ ルAEは 抗 体 検 査 の バ イ ダ スHIV1/2IgGで04か ら,ジ ェ ネ デ ィ ア HIV1/2ミ ッ ク ス,エ ン ザ イ グ ノ ス トAnti-HIV1 /2プ ラ ス で03か ら 陽 性 と な っ た.ま た 添 付 デ ― タ で は02∼04が ア ボ ッ トP24AgでHIV-lP24抗 原 陽 性 で あ っ た.よ っ てDUOで は,抗 原 単 独 検 査 でP24抗 原 が 検 出 さ れ たPRB930-02か ら 同 様 に HIV陽 性 と 判 定 さ れ,こ れ は 抗 体 が 陽 性 と な る 検 体 の4日 前 の 検 体 で あ っ た. 従 っ て 今 回 検 討 し た セ ロ コ ン バ ー ジ ョ ン検 体 で 平 成11年7月20日
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林
孝子 他
Table5•@ Comparison of the results of VIDAS HIV DUO, VIDAS HIV1/2IgG and GENEDIA HIV1/2 Mix in specimens from Kanagawa prefectural public health centers
Table6 Results of HIV screening test of pregnant women and patients with hepatitis by VIDAS HIV DUO, VIDAS HIV1/2IgG and GENEDIA HIV1/2 Mix
*;Number of positive samples per number of test samples 1) Positive results: 3, borderline results: 5
は3パ
ネ ル と も抗 原 単 独 検 査 と 同 じ検 体 か ら
DUOで
も陽 性 と な っ た.ま
た 抗 原 ・抗 体 を 同 時
に 測 定 す る こ とか ら,セ ロ コ ンバ ー ジ ョ ン後 の 検
体 で は 抗 体 を 捉 え て 陽 性 と な る こ と が 確 認 さ れ
た.
3.HIV抗
体 陰 性 検 体 に つ い てDUOに
よ る
HIV検
査 を行 っ た.
HIV検 査 希 望 者 で,PA法,EIA法 に よ る ス ク リ ー ニ ン グ 検 査 で 陰 性 と 判 定 さ れ た300例 は,全 例DUOで 陰 性 で あ っ た(Table5). し か し 妊 婦 血 清 で は204例 中4例(PWO38, 042,095,151)がDUOで 陽 性 と な っ た(Table6). こ れ ら 陽 性 例 の う ちPWO42,095は バ イ ダ スHIV 1/21gG'PA法,WB法 で 陰 性 に な っ た が,検 体 が 少 量 の た めRT-PCRは 検 査 で き な か っ た(Ta-ble7).PWO38は 抗 体 検 査 の う ち バ イ ダ スHIV1 /2IgGが 陽 性 に な っ た が,PA法,WB法 は 陰 性 で あ っ た.検 体 が 少 量 の た めRT-PCRは 検 査 で き な か っ た が,3カ 月 後 に 再 検 査 で き,そ の 結 果,DUO, バ イ ダ スHIV1/2IgGが 前 回 同 様 陽 性 で,PA法, WB法,RT―PCRが 陰 性 で あ っ た.PW151は 抗 体 検 査 の う ち バ イ ダ スHIV1/2IgGが 陽 性 に な っ た が,PA法,WB法 は 陰 性 に な り,ま たRT-PCR も 陰 性 で あ っ た. 肝 疾 患 患 者 検 体 で はDUOに よ り183例 中3例 が 陽 性,5例 が 判 定 保 留 と な っ た(Table6).こ れ ら8例 の う ち,PA法 で1例 が 陽 性(1:32)と な っ た が,WB法,DNA-PCR,RT-PCRは8例 と も 全 て 陰 性 で あ り,偽 陽 性 例 で あ る こ とが 確 認 さ れ た (Table7). 従 っ て 妊 婦 検 体,肝 疾 患 患 者 検 体 で はDUOに お い て 偽 陽 性 が 多 い こ とが わ か っ た.Table7 Results of VIDAS HIV DUO reactive samples tested by VIDAS HIV DUO, VIDAS HIV1/2IgG, GENEDIA HIV1/2Mix, WB, RT-PCR and DNA-PCR
NT: not tested
Table8 Test results of the PA (GENEDIA HIV1/2 Mix) reactive samples by VIDAS HIV DUO, VIDAS HIV1/2IgG and GENELAVIA MIXT
NT: not tested
PA法
の ス ク リ ー ニ ング 検 査 で 陽性 を示 し,そ
の 後 の 各 種HIV検
査(EIA,WB法
等)に よ りPA
法 の 偽 陽 性 例 と判 明 し た30例
に つ い てDUOを
行 っ た 結 果,陽 性 例,判
定 保 留 例 は な く全 て 陰 性
で あ っ た(Table8).
考
察
今 回 検 討 し たDUOはHIV-1,HIV-2抗
体 と
HIV-lp24抗
原 を 同 一 キ ッ トで 同 時 に 検 出 で き る
ため,感 染 初 期 にお け る抗 体 出現(セ
ロ コ ンバ ー
ジ ョ ン)前 のp24抗
原 が 検 出可 能 で あ っ た.抗
原
の 単 独 検 査 法 は,抗
体 検 査 よ り早 い 時 期 のp24
抗 原 を検 出 で き るが,抗
体 が で きは じめ る と検 出
され な くな る た め,ス
ク リー ニ ング検 査 と して は
用 い られ て い な か っ た5).今 回,セ ロ コ ンバ ー ジ ョ
ンパ ネ ル 血 清 を 測 定 し た 結 果,DUOは
他 の 抗 体
検 査 法 で 陽 性 と な っ た 検 体 よ り も数 日早 い,p24
抗 原 陽性 期 か ら陽性 と判 定 され る こ とが 確 認 され
た.ま
た セ ロ コ ンバ ー ジ ョ ン後 に は 抗 体 を捉 え て
陽 性 とな る た め,見 落 と しが な く非 常 に有 効 で あ
る と思 わ れ た.
操 作 手 技 で は,DUOは
全 自動 のEIA検
査 法 で,
検 体(血 清 また は血 漿)を サ ンプ ル ウ ェ ル に 加 え,
自動 免 疫 蛍 光 測(定装 置(ミ
ニ バ イ ダス)に
セ ッ ト
す る だ け で 極 め て 簡 単 に抗 体,抗
原 の 検 出 が 可 能
で あ っ た.ま
た,通 常 検 査 毎 に 必 要 な 陽性 コ ン ト
ロ ー ル,陰 性 コ ン トロ ー ル は2週 間 に一 度 測 定 し
て お くと 自動 で キ ャ リブ レ ー シ ョン を行 うた め,
検 査 毎 の コ ン トロ ー ル は 必 要 な く,1検
体 の み の
単 独 検 査 も可 能 で あ っ た.こ
の た め 少 数 検 体 を必
要 時 に随 時 測 定 す る よ う な場 合,試
薬 の 無 駄 もな
く特 に適 して い る と考 え ら れ る.
上 記 の よ う に,DUOは
操 作 が 簡 便 で,感 染 初 期
の セ ロ コ ンバ ー ジ ョ ン期 の測 定 に 関 して 他 の抗 体
単 独 検 査 法 に比 べ,よ り早 い時 期 か らHIV検
査 陽
性 と な る こ と よ り,ウ ィ ン ドウ期 を さ ら に短 縮 す
るHIV感
染 の 次 世 代 ス ク リー ニ ン グ法 と し て 有
効 で あ る と考 え られ る.ま た,PA法
等,他 の抗 体
検 査 法 で 陽 性 とな っ た検 体 の 感 染 初 期 例 か 偽 陽性
例 か の判 別 に も上 記 の 特 性 か ら極 め て 有 効 で あ る
と思 わ れ る.
しか し問 題 点 と して,健 常 人(抗 体 検 査 希 望 者)
で はみ られ なか っ た 偽 陽 性 が 妊 婦 で2.0%,肝
疾 患
患 者 検 体 で1.6%(判
定 保 留 例 を入 れ る と44%)と
か な り高 率 に み られ た こ と が あ る.DUOに
よ る
ス ク リー ニ ン グ検 査 で 陽 性 とな っ た場 合,他
の抗
体 検 査 で 陰性 で あ っ て も感 染 初 期 の 抗 体 検 出 前 の
p24抗 原 を捉 え て い る 可 能 性 が あ る た め,次
の ス
テ ップ と してP24抗
原 検 査,DNA-PCR,RT-PCR
を行 う必 要 が あ る.今 後 これ ら偽 陽 性 例 と感 染 初
期 例 との よ り簡 便 で 効 率 的 な鑑 別 法 の 確 立 が 望 ま
れ る.
文
献
1) Tsutomu Y, Toshio M, Susumu K et
al.: Anovel
688
林
孝子 他
agglutination test for the human
immunodefi-ciency virus antibody:
A comparative
study
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assay and
immuno-fluorescence. J pn J Cancer Res (Gann)
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Evaluation
of a New Screening
Assay Kit for The Combined
Detection
of HIV p24Antigen
and Antibody
•\ Comparison of the Performance of the New Kit and HIV Antibody AssayKits•\
