Microsoft PowerPoint 年3月期（50期）決算説明会_final_narration.pptx

2018年度（第50期）決算説明会

代表取締役社⻑

⼭⽥ 公政

本⽇の内容

１．中期経営計画

（2016〜2020年度）

２．ライフサイエンス情勢

３．2018年度 実績

1. MBL中期経営計画

(2016〜2020年度)

2020年

⽬標

持続的に成⻑する企業への変⾰

数値⽬標：

ROS10%

戦略

MBLグループの組織能⼒向上・適正な⼈財配置

国内市場堅持



化学発光酵素免疫測定（CL）機器及び試薬の上市

（検査センター対策）



遺伝⼦診断事業の強化



事業運営効率化による収益⼒向上

中国事業強化



中国へのリソースシフト/診断薬メーカーへの転換



中国CL市場への参⼊

新規事業創出

（⻑期）



創薬関連ビジネスの創出（JSRライフサイエンス・

グループとの協業）



コンパニオン診断薬受託開発サービス



免疫システムを利⽤した検査事業（がん免疫)への展開

⻑期ビジョン

先端診断分野で存在感のあるグローバルニッチ企業としての価値を創出

中期経営計画 ⾻⼦

世界動向

国・地域

技術⾰新・新製品

市場

_{(診断薬関連)}

薬事規制

⽶国



画期的奏効率の

⾼額医薬品

（感染症,がん,先天性

疾患,神経疾患）



がんゲノム医療



NGS技術を利⽤した

体外診断薬(コンパニオ

ン診断薬, 遺伝性疾患)



⼈⼯知能を活⽤した

診断機器

世界1位の医薬品・

医療機器市場

技術⾰新の発信地

NGS体外診断薬

ガイダンス

欧州

Brexit：EU圏内第2経

済⼤国離脱の影響？

(商品, ⼈, サービス,

資本)

欧州体外診断⽤

医療機器規則の

⼤幅改正(IVDR)

⽇本

再⽣医療(iPS等)で

世界をリード

薬機法⼀部改正

(国会審議中)

中国



先端の医薬品・医療機

器で⽶国を追随



がん免疫治療の臨床試

世界2位の医薬品・医

療機器市場

薬事規制の⼤幅改

⾰による開発促進

（欧⽶⽇に追随）

EU

2. ライフサイエンス情勢

⽇本動向

ライフサイエンスを取り巻く環境の変化



技術⾰新

⾼額治療薬の承認、細胞治療・遺伝⼦治療、

がんゲノム・プロジェクト



⼈⼝構成と社会保障制度

⽣産年齢⼈⼝の急減 ⇔ 医療・介護・年⾦の充実

薬機法⼀部改正*



⾰新的医薬・医療機器への迅速アクセス



適切な製造・流通・販売の確保



薬局・薬剤師の在り⽅、医薬品の安全な⼊⼿

*医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律

2. ライフサイエンス情勢

本⽇の内容

１．中期経営計画

（2016〜2020年度）

２．ライフサイエンス情勢

３．

2018年度 実績

1）国内市場の堅持

2）中国事業の強化

3）新規事業創出

4）企業改⾰の成果

４．2019年度 以降の施策

⾃⼰免疫疾患検査事業の盤⽯化

50期 国内新発売

MEBLux

TM

_{テスト anti-p53}

⾃動機器

開発

製品

ラインナップ

学術活動

_営業活動

1）国内市場の堅持

ステイシア MEBLux

TM

テスト anti-p53

製造販売認証 ：2018年3⽉6⽇

保険適⽤⽇

：2018年4⽉10⽇

発売⽇

：2018年9⽉3⽇



全⾃動臨床検査システム「STACIA」搭載試薬



⾷道がん、⼤腸がん、乳がんの診断補助試薬

1）国内市場の堅持

免疫検査試薬

t システム ヘキサメイト P-FDP hs

t システム ヘキサメイト D ダイマー

P-FDPやDダイマーの検査:

脳梗塞や⼼筋梗塞など⾎栓が原

因となる疾患の他、がんや感染

症などに合併する播種性⾎管内

凝固症候群（DIC）という⽣命に

係わる重篤な病態の発⾒に重要

⾎液凝固分析装置 コバス

®

_{t 711（ロシュダイアグノスティックス（株））}

に最適化した試薬

発売⽇ ：2019年1⽉25⽇

1）国内市場の堅持

遺伝⼦診断薬事業

MEBGEN

TM

_{RASKET-Bキット}

保険適⽤：2018年8⽉1⽇

●

抗EGFR抗体薬の適⽤判定補助

●治療選択の補助

●⼤腸がんにおけるリンチ症候群の診断補助

MEBRIGHT NUDT15 キット

●チオプリン製剤による重篤な副作⽤

のリスクが⾼い患者様を予測

●NUDT15活性が低下した患者様の

治療選択の補助

保険適⽤：2019年2⽉1⽇

66

%

18

%

13%

免疫・⾎清学

検査試薬

遺伝⼦検査試薬

基礎研究⽤試薬

計画通りの上市

第⼆の柱

1）国内市場の堅持

⽇本

80%

中国・

アジア

15%

欧⽶

5%

北京博尔邁⽣物技術有限公司（MBLB）

基礎研究⽤試薬やJSRの商品を販売

恩碧楽（杭州）⽣物科技有限公司（MBLH）

診断薬の原料の商業⽣産を開始。MBLBを通じて中国診断薬メーカーへ販売開始

地域別売上⽐

2）中国事業の強化

0

200

400

600

800

1,000

1,200

1,400

2015

2016

2017

2018

企業向マテリアル

導入品

販売中止



既存市場での拡販活動



企業向けマテリアルの販売が⼤幅に伸⻑。

中国売上（MBLB,MBLH）

単位：百万円

2）中国事業の強化

商流

企業

診断薬会社

アカデミア

IVD,RUO

企業向け

マテリアル

販売

MBL

JSR

MBLB

MBLH

2）中国事業の強化

診断原料

デジタルマーケティング

テトラマー

認知度アップ



⽉間アクセス数急増



数百件→

数千件へ

LSTR対象製品拡⼤

ターゲット拡⼤

アカデミアから企業へ

売上拡⼤

広⼤なマーケットと⼈⼝への効果的なアクセス

2）中国事業の強化

コンパニオン診断薬開発受託サービス

製薬企業のコンパニオン診断薬*開発ニーズに応え、個別化医療の実現に貢献

*治療薬と同時に開発される体外診断⽤医薬品

サービス開始

：2019年2⽉25⽇

2015 2016 2017 2018 2019 2020

施策と成果



業務効率化



組織最適化



⼈事制度改⾰



希望退職募集

販管費・固定費の圧縮

業務の⽣産性向上・効率化

ROS

6.0

％

（年度）

継続した取り組み

臨床検査薬事業への選択と集中

今期の

取組

ノンコア企業・事業の再編

11.6

（予想）

％

1.2

％

4）企業改⾰の成果

1.7

％

10

％

（中期経営計画）

前倒し

臨床検査薬事業

市場ニーズに合わせた製品ポートフォリオ⾒直し

⽤⼿法（ELISA法）から⾃動化（CLEIA法）へ

LSTR事業

•

基礎研究⽤試薬

–

戦略的な製品へのポートフォリオ⾒直し

•

MHCテトラマー試薬

–

免疫モニタリング試薬の可能性を模索

–

中国市場を開拓中

効果予測

（コンパニオン診断薬）

投薬

（免疫チェックポイント阻害剤）

調節

（免疫モニタリング）

4）企業改⾰の成果

1）⽇本市場の堅持

2）中国事業の強化

3）持続的成⻑に向けて

本⽇の内容

１．中期経営計画

（2016〜2020年度）

２．ライフサイエンス情勢

３．2018年度 実績

４．

2019年度 以降の施策

製品パイプライン



国内新規：5項⽬（化学発光）



中国向け：16項⽬（化学発光/ラテックス）

⾃⼰免疫疾患

感染症



3項⽬（遺伝⼦）

その他疾患領域



国内向け：3項⽬（化学発光/ラテックス）

短・中期的な施策

⻑期的な施策



がん免疫療法の効果予測・モニタリング⽤の試薬開発

癌、⾎⼩板減少症、ミトコンドリア病

1）国内市場の堅持

SCRUM-Japan（第3期）体制

SCRUM-Japan（第3期）への参画

LC-SCRUM-Asia

（肺癌）

MONSTAR-SCREEN-Japan

（肺癌を除く固形癌）

研究代表者：

後藤 功⼀ 先⽣

研究代表者：

吉野 孝之 先⽣

・患者データベース構築（1万例以上登録）

・参加医療機関 260施設以上

CDx/IVD承認実績：4品⽬

オンコマイン™ Dx Target Test CDxシステム, OncoGuide AmoyDx ROS1融合

遺伝⼦検出キット, MEBGEN RASKET-B キット, MSI検査キット（FALCO）



KOLや製薬会社との関係強化



最新のがん個別化医療動向の把握



製品シーズの獲得

SCRUM-Japan（第1、2期）の実績

参加

1）国内市場の堅持

現地診断薬企業へのステージアップ



最終製品の製造や許認可を取得できる体制



製造、許認可、販売までの機能を持つ現地診断薬メーカー

ラテックス試薬原料の商業⽣産

販売中：１4品⽬(腫瘍マーカー, 炎症関連, 腎機能, 他)

開発中：６品⽬

免疫⽐濁法⽤の原料

免疫⽐濁法

ラテックスビーズ

抗原

抗体

光源

受光部

2）中国事業の強化

3）持続的成⻑に向けて



第⼆次中計の策定着⼿



パイプラインの確実な上市



新規事業機会・シーズの創出



JLS

※

シナジー、JKiC



SCRUM-JAPAN



CDx受託サービス



中国事業の更なる拡⼤

JSR Life Sciences, LLCについて

JSR Life SciencesはMBL, KBI Biopharma, Selexis, Crown Bioscience

などの北⽶、欧州、アジアパシフィックに存在する関係会社を統括し、

JSRのバイオテクノロジーやライフサイエンス分野のビジネスをリード

しています。

JSR Life Sciencesは、病気の治療や患者さんのQOLを⾼める製品を

開発・製造する企業の戦略的パートナーとして、世界中の⼈々の健康増進

に貢献していきます。

マテリアルサイエンスにおける50年以上の経験と共に、JSRはバイオ医薬

製造、臨床検査および研究やサービスに特化した最先端企業へ⾼度な技術

に基づいた粒⼦や素材を提供し続けていきます。

JSR Life Sciences, LLCについて

JSR Life SciencesはMBL, KBI Biopharma, Selexis, Crown Bioscience

などの北⽶、欧州、アジアパシフィックに存在する関係会社を統括し、

JSRのバイオテクノロジーやライフサイエンス分野のビジネスをリード

しています。

JSR Life Sciencesは、病気の治療や患者さんのQOLを⾼める製品を

開発・製造する企業の戦略的パートナーとして、世界中の⼈々の健康増進

に貢献していきます。

マテリアルサイエンスにおける50年以上の経験と共に、JSRはバイオ医薬

製造、臨床検査および研究やサービスに特化した最先端企業へ⾼度な技術

に基づいた粒⼦や素材を提供し続けていきます。

ご静聴ありがとうございました。

本資料に記載されております、当社または当社グループ会社の将来の業績に

関わる⾒通しにつきましては、あくまでも中期的な経営戦略、⽬指す⽅向性、

ビジョン等を⽰すものであり、正式な業績予想ではなく、⽬標・予想の達成お

よび将来の業績を保証するものではありません。

これらは当社が独⾃に予測したもので、かつリスクや不確定な要素を含んで

おります。当社または当社グループ会社の内部要因や、事業環境の変化などの

外部要因が直接または間接的に業績に影響を与え、本資料に記載した⾒通しが

変わる可能性があることをご承知おき願います。