PMDA MIHARI Project 学会発表一覧
2020年12月2日現在
No. 分類 タイトル・学会名 発表年
92 国際学会 Drug-utilization studies for regulatory actions: using nation-wide claim database in Japan；ICPE ALL ACCESS 2020
91 国内学会 Safety-signal Detection For Liver Dysfunction Associated With A Drug By Utilizing Mid-net®; 第30回日本疫学会
学術総会 2020
90 国内学会 MID-NETⓇの医薬品安全性評価への活用; 第16回医薬品レギュラトリーサイエンスフォーラム 2020
89 国内学会 医薬品安全対策における Real World Dataの活用―PMDAの取り組み―; 第40回日本臨床薬理学会学術総会 2019
88 国内学会 医薬品安全性監視におけるReal World Dataの活用;日本計算機統計学会第33回シンポジウム 2019
87 国際学会 Regulation for Use of Real-World Evidence in Post-marketing Drug Safety Assessment in Japan; ACPE 2019 2019
86 国際学会 Drug Safety Signal Detection with Real World Data in Japan; ACPE 2019 2019
85 国際学会 PMDA’s initiative on real world data utilization for regulatory purposes; ACPE 2019 2019
84 国際学会 PMDA's experience of MID-NET utilization for post-marketing drug safety assessment; ACPE 2019 2019
83 国際ワーク ショップ
Recent Changes in PMS and Utilization of RWD/RWE in Japan PMS; DIA-NIFDS-ICH Workshop on
Pharmacovigilance 2019
82 国際学会 Real World Data utilization for post-marketing drug safety in Japan; RAPS Regulatory Convergence 2019
81 国際学会 Safety-signal detection by utilizing the MID-NET® Results from pilot studies about liver dysfunction associated with
a drug; 35th ICPE 2019 80 国内シンポジ ウム MID-NET®を利用した医薬品安全性評価の取り組み; 医療学会フォーラム2019/第27回クリニカルファー マシーシンポジウム 2019 79 国内学会 医療情報データベースMID-NETを活用した医薬品安全性の疫学的評価; 第62回日本腎臓学会学術総会 2019 78 国内学会 MID-NETデータ利活用のためのアウトカムバリデーション; 第38回医療情報学連合大会 2018 77 国内研究会 医療リアルワールドデータを活用した医薬品安全性評価におけるPMDAの取組み; 第2回ヘルスデータア ナリティクス・マネジメント研究会 2018 76 国内学会 MID-NET®を活用した医薬品安全対策と標準化の重要性; 第65回日本臨床検査医学学術集会 2018
75 国内学会 PMDA’s perspective on effective utilization of real world data for post-marketing risk management of a drug; 15th
DIA Japan Annual Meeting 2018 2018
74 国内学会 Clinical & Research Question in Pharmacovigilance Planning； 15th DIA Japan Annual Meeting 2018 2018
73 国際学会 Utilization of Real-World Data for Post-marketing Drug Safety Assessment in Japan; ISPE's 11th Asian Conference
on Pharmacoepidemiology 2018
71 国内学会 新薬世界同時承認時代のリアルワールドデータに基づく医薬品安全性評価; CBI学会2018年大会 2018
70 国内学会 医療情報データベースを活用した医薬品の製造販売後調査について; International Conference in
Pharmaceutical Medicine 2018
69 国内学会 医療リアルワールドデータを活用した医薬品安全性評価; 統計関連学会連合大会 2018
68 国際学会 Characteristics of Medical Information Database Network (MID-NET®) of 23 hospitals on drug safety assessment;
34th International Conference on Pharmacoepidemiology & Therapeutic Risk Management 2018
67 国内ワーク ショップ データベースを用いた安全監視の考え方及び計画と活用法; 第1回DIAライフサイクルマネジメントワー クショップ 2018 66 国内学会 MID-NETを活用した試行調査と今後の製造販売後調査への活用; 第21回日本医薬品情報学会総会・学術 大会 2018
65 国際学会 Full scale implementation of Medical Information Database Network (MID-NET®) of 23 hospitals for Drug Safety
Assessment; DIA 2018 Global Annual Meeting 2018
64 国際学会 Regulator’s Utilisation of Big Data in Pharmacovigilance Activities; DIA Europe 2018 2018
63 国内学会 改正GPSP省令がもたらす安全性監視活動の変革; 第23回日本薬剤疫学会学術総会 2017
62 国内学会 Epidemiological review for pharmacovigilance planning in new drug application; 14th DIA Japan Annual Meeting 2017
61 国内学会 規制当局におけるリアルワールドデータを活用した市販後医薬品評価の適正化・ 効率化に向けた取り組み; 第7回レギュラトリーサイエンス学会学術大会 2017
60 国内学会 医療ビッグデータを活用した安全対策の取組み; 第20回日本医薬品情報学会総会・学術大会 2017
59 国内学会 市販後安全性評価における 薬剤疫学調査の役割; 一般財団法人日本製薬医学会第8回年次大会 2017
58 国際学会 Collaborative Efforts toward Full-scale Utilization of Medical Information Database Network (MID-NET®); DIA
2017 Global Annual Meeting 2017
57 国内シンポジ ウム
医療情報データベース（MID-NET）を活用したこれからの医薬品安全対策; AMEDレギュラトリーサイ
エンスシンポジウム 2017
56 国内ワークショップ Drug Safety Assessment in the Era of ICT Advancement; 20th DIA Annual Workshop for Clinical Data Management 2017
55 国際学会 Cardiovascular Risks Associated with Dipeptidyl-Peptidase 4 Inhibitor Compared to Other Diabetes Drugs: a Cohort Study; 32th International Conference on Pharmacoepidemiology & Therapeutic Risk Management 2016
54 国内学会 電子診療情報を医薬品の市販後安全対策に活用する取り組み; 第26回日本臨床精神神経薬理学会 2016
53 国際学会 The role of pharmacoepidemiological study in post-marketing drug safety assessments; 13th DIA Japan Annual
Meeting 2016
52 国内学会 医薬品安全性評価における電子診療情報の活用に向けた検討; 第22回日本薬剤疫学会学術総会 2016
51 国内学会 製造販売後調査への医療情報データベースの活用に向けた取り組み; 第37回日本臨床薬理学会学術総会 2016
50 国際学会 Risk of asthma attacks is increased in association with non-steroidal anti-inflammatory drugs adjusting for season
effects; DIA 2016 52nd Annual Meeting 2016
49 国際学会 Risk of Glucose Metabolism Disorder Associated with Thiazide Diuretic: A Nested Case-Control; DIA 28th Annual
48 国際学会 The Project of Medical Information Database Infrastructure for Post-Marketing Drug Safety in Japan; CRT 2016 2016
47 国内学会 規制当局における電子診療情報データベースの医薬品安全対策への適用に向けた取り組み―MIHARI
Projectを通じて―; 第36回日本臨床薬理学会学術総会 2015
46 国内学会 レセプトデータを用いた Sequence Symmetry Analysis による非定型抗精神病薬処方後の脂質異常症発現の
リスク評価; 第36回日本臨床薬理学会学術総会 2015
45 国際学会 PMDA’s Activities Promoting Pharmaco-Epidemiological Safety Assessment (MIHARI & MID-NET Initiatives);
12th Annual Meeting DIA JAPAN 2015 2015
44 国内学会 規制当局における薬剤疫学教育; 日本薬剤疫学会第21回学術総会 2015
43 国際シンポジ ウム
Challenges for Postmarketing Drug Safety Measures Using Electronic Healthcare Database in Japan; Global Summit
on Regulatory Science 2015(GSRS15) 2015
42 国内学会 規制当局における薬剤疫学の医薬品安全対策への活用; 第5回レギュラトリーサイエンス学会学術大会 2015
41 国際学会 Risk evaluation of drug-induced parkinsonism associated with antipsychotics based on two different study designs;
Pharmacoepidemiology and Drug Safety; 24.SUPPL1.(574) 2015
40 国際学会 Cardiovascular risks associated with Dipeptidyl-Pepridase 4 inhibitors: a cohort study; Pharmacoepidemiology and
Drug Safety; 24.SUPPL1.(529) 2015
39 国際学会 PMDA Perspective：Challenges for Postmarketing Drug Safety Measures Using Electronic Healthcare Database;
DIA 51st Annual meeting; Data and Evaluation Needed for Robust Evidence 2015
38 国内学会 MIHARI Projectと実施した試行調査の概要; 2015年度計量生物学会・応用統計学会チュートリアルセミ
ナー 2015
37 国内学会 MIHARI Project －電子診療情報等を医薬品の市販後安全対策に活用する取り組み－; 日本臨床試験学会第
6回学術集会総会 2015
36 国際学会 How can we apply the electric health records for Post-Marketing Safety Measures －MIHARI Project & MID-NET
－; 11th. Annual Meeting DIA JAPAN 2014 35 国際学会 The Risk of Acute Asthmatic Attacks Associated with Different Dosage Forms of Non-Steroidal Anti-Inflammatory
Drugs: a Self-Controlled Case Series Study; Pharmacoepidemiology and Drug Safety; 23.SUPPL.1(278-289) 2014
34 国際学会 MIHARI - Medical Information for Risk Assessment Initiative Year 5; Pharmacoepidemiology and Drug Safety;
23.SUPPL.1(292) 2014
33 国際学会 Drug Use Study of Heparin using Japanese Claim Data of Inpatients; Pharmacoepidemiology and Drug Safety;
23.SUPPL.1(128-129) 2014
32 国内学会 ナショナルレセプトデータベースのサンプリングデータセットの利用事例－ ビグアナイド系糖尿病治療薬の処方実態調査を例に－; 日本薬剤学会第20回学術総会 2014
31 国内学会 Sequence Symmetry Analysisによる脂質異常症発現リスクについてのシグナル検出; 日本薬剤学会第20回学
術総会 2014
30 国内学会 MIHARI Projectを踏まえた今後の展望; 日本薬剤学会第20回学術総会 2014
29 国内学会 MIHARI Projectで実施した試行調査の概略; 日本薬剤学会第20回学術総会 2014
28 国内学会 MIHARI Projectの経緯と目的; 日本薬剤学会第20回学術総会 2014
27 国際学会 Strategies for Reinforcing and Enhancing the Post-Marketing Safety Measures in Japan; DIA Pharmacovigilance and Risk management Strategies 2014 2014
26 国際学会 Validation of outcome definition of acute renal failure in Japanese electronic medical records data;
25 国際学会 Reliability of outcome definitions using Japanese standardized electronic medical records data;
Pharmacoepidemiology and Drug Safety; 22.SUPPL.1(82) 2013
24 国際学会 Application of propensity score methods to Japanese claims data; Pharmacoepidemiology and Drug Safety;
22.SUPPL.1(90-91) 2013
23 国際学会 A cohort study of Sitagliptin and risk of acute renal failure using standardized electronic medical record data;
Pharmacoepidemiology and Drug Safety; 22.SUPPL.1(101) 2013
22 国際学会 Mihari-medical information for risk assessment initiative year 4; Pharmacoepidemiology and Drug Safety;
22.SUPPL.1(89) 2013 21 国内学会 PMDAにおけるMIHARIプロジェクトと医療情報データベース事業の現状; レギュラトリーサイエンス学 会第3回学術大会シンポジウム 2013 20 国内学会 DPCデータを用いた下肢手術施行患者における血栓塞栓症治療・予防のためのヘパリン処方実態の調査; 日本薬剤疫学会第19回学術総会 2013 19 国内学会 自己対照ケースシリーズを用いたNSAIDs処方後における急性喘息発作発症リスクのシグナル検出; 日本 薬剤疫学会第19回学術総会 2013
18 国際学会 Drug use study of doxorubicin using Japanese claim data of inpatients; Pharmacoepidemiology and Drug Safety;
21.SUPPL.3(462) 2012
17 国際学会 Evaluation of the effect of the regulatory action using electronic medical records data; Pharmacoepidemiology and
Drug Safety; 21.SUPPL.3(285) 2012
16 国際学会 Mihari-medical information for risk assessment initiative year 3; Pharmacoepidemiology and Drug Safety;
21.SUPPL.3(225) 2012 15 国内学会 プロペンシティスコアを用いた交絡調整法のレセプトデータへの適用事例:抗精神病薬と糖代謝異常; 日本薬剤疫学会第18回学術総会 2012 14 国内学会 DPCデータを用いた小児周術期における抗菌薬の使用に関する解析方法の検討; 日本薬剤疫学会第18回学 術総会 2012 13 国内学会 DPCデータを用いた肝癌患者における抗癌剤処方実態の解析方法の検討; 日本薬剤疫学会第18回学術総会 2012 12 国内学会 電子診療情報等の医薬品安全対策への活用; 日本薬剤疫学会第18回学術総会 2012
11 国際学会 The effect of the MHLW regulatory actions on Thiamazole use in Japan; Pharmacoepidemiology and Drug Safety;
20.SUPPL.1(S225) 2011
10 国際学会 The effect of the MHLW warnings on anti-influenza drug use in Japan; Pharmacoepidemiology and Drug Safety;
20.SUPPL.1(S218-219) 2011
9 国際学会 MIHARI - Medical information for risk assessment initiative year 2; Pharmacoepidemiology and Drug Safety;
20.SUPPL.1(S207) 2011
8 国内学会 Prescription Sequence Symmetry Analysis適用による抗精神病薬と薬剤性パーキンソニズムのシグナル検出;
日本薬剤疫学会第17回学術総会 2011 7 国内学会 レセプトデータを用いた抗精神病薬服用後の薬剤性パーキンソニズムの定量的リスク評価の手法検討; 日本薬剤疫学会第17回学術総会 2011 6 国内学会 病院情報システムデータを利用した医薬品使用後のイベント特定に関する方法検討; 日本薬剤疫学会第17 回学術総会 2011 5 国内学会 データベースを用いたケース検索条件の妥当性検証; 日本薬剤疫学会第17回学術総会 2011 4 国内学会 レセプトデータを用いたチアマゾールの処方実態及び安全対策措置の効果調査; 日本薬剤疫学会第17回学 術総会 2011 3 国内学会 レセプトデータを用いた処方実態及び安全対策措置の影響調査-抗インフルエンザ薬の未成年への処方状況-; 日本薬剤疫学会第17回学術総会 2011
2 国際学会 Utilization of medical information databases in drug safety evaluation process in PMDA; Pharmacoepidemiology and Drug Safety; 19.SUPPL.1(S180) 2010
1 国際学会 Evaluation of anaphylaxis patients using commercially available Japanese claim data; Pharmacoepidemiology and
