別紙１
論文審査の結果の要旨
報告番号
乙 第 3141 号 氏 名 氏家 無限論文審査担当者
主査 内田直樹 教授 副査 水野克己 教授
副査 伊興田雅之 教授
論文題名：Safety of diphtheria and tetanus toxoids and acellular pertussis (DTaP) vaccine in adults in Japan
(ジフテリア・破傷風トキソイド・百日咳（DTaP）ワクチンの追加接種における副反応の検討)
掲載雑誌名：Japanese Journal of Infectious Diseases Vol. 74 No. 4-6, 2021 掲載予定
欧米では、乳幼児への沈降精製百日咳ジフテリア破傷風混合(DTaP)ワクチンの接種後、
追加接種時には抗原量を減じた追加接種用ワクチン（Tdap）を使用する。一方、日本では 安全性の情報が限られているものの、抗原量を減らさず DTaP ワクチンを追加接種に用い る接種方法が近年承認された。
申請者らは、質問紙を用いた前向き観察研究として、10 歳以上のDTaP 接種者を対象に DTaPワクチン接種から 28 日後までの AEの発生状況を調査した。研究 参加者 250 名のう ち、235 名（94%）から回答が得られ、うち 39名が全身性 AE（16.6％）を、120 名がDTaP ワクチン接種に起因する局所AE（51.1％）を報告した。局所 AE の発生率は、非 DTaPワ クチンと比べて、DTaP ワクチン接種で高かった（51.1％対 10.5％）。また、DTaP 接種後 の局所AE は、発現が有意に遅く、持続時間も長い特徴を認めた。一方、これらの AE の75%
以上は7 日以内に自然軽快し、DTaPワクチン接種と関連した重篤な AEは認めなかった。
本研究は、抗原量を減量しない DTaP ワクチンが、成人においても安全に追加接種でき ることを示唆した初めての臨床研究報告である。
以上、本論文は本学大学院学位論文（博士）審査基準を満たしており、学位論文に値す ると判断した。
（主査が記載、500字以内）
