漢方製剤の品質

100 中国における気功療法の現状 （神経精神科）田中 朱美 日本ではこの2∼3年，健康増進のための気功が ブームになっているが，中国では気功医師により疾病 の治療がなされる「気功科」がある．62年8月，北京 で二つの病院の気功科を見学する機会を得たのでスラ イドにより報告した．まず気功の「気」とは人間の生 命力，生体エネルギーであり，「功」は気を修練するこ とである．気功とは気による自己治療法であり，針灸， 漢方とともに東洋医学の三つの柱を成している．西苑 医院（張宇医師）では不眠症，高血圧，一酸化炭素中 毒後遺症などの患者，中国人民解放軍総医院（黄莫光 医師）では肺癌，事故による上下肢麻痺の患者の治療 を見学した．いずれの病院も院内の他科より難病が廻 されて来る傾向があった．気功医師による外気治療が なされるが，患者側も疾患別に気功の指導を受け，各 自毎日30分∼2時間の練功をするのである．日本でも せめて各科で患者に適切な練功を指導するような医療 体制ができたらと希望する． 第18回 東京女子医大漢方医学研究会 日 時：昭和63年3月22日（火）午後5時30分∼7時

場所：東京女子医科大学中央校舎1階会議室

講演 漢方製剤の品質 特別講演 癌患者全身状態の修復と漢方 座長 村田 光範 5：30∼6 00 （津村研究所所長）三橋 博 座長 浜野 恭一 6：00∼7 00 （杏林大学第2外科教授）鍋谷 欣市 漢方製剤の品質 （津村研究所）三橋 博 医薬品の薬効評価，GMP実施などに伴なって医薬 品の品質確保について関係者の間で懸命な努力がなさ れ，漢方エキス製剤の品質の向上についての研究も多 数行われ品質の向上は著しい． 漢方を運用する際に使用する漢方製剤は，煎剤，：丸 剤，散剤，エキス剤の種類があり，煎剤を除いては， おもに専門の製薬メーカーで製造される．その場合に 独自の処方と原料でそれぞれの製造工程で製剤される ので同じ処方名でもメーカーによる内容の差の生ずる ことがある． 医療用漢方製剤として多く用いられるエキス剤は， 古来膏または煎とよばれて使用されているが，現在の ものは方剤原料を水か希エタノールで熱時抽出し，濾 過液を乾燥後賦形薬を加えて調製したものである． これらの品質を確保すべく，厚生科学研究事業とし ての漢方エキス製剤懇談会の研究報告がなされ，これ に基づき厚生省薬務局よりガイドラインが通達され た． これらの要点は下記の通りである． 漢方エキス製剤は，通常の有効成分を主体とした管 理による品質確保は困難である．したがって，漢方エ キス製剤については，当面採り得る方法として著名な 成書（古典）に記載されている処方に従い調製された 湯剤（煎剤）との比較検討を行い，同等とみなし得る ことにより品質確保を図っていくことを基本とせざる を得ない． 湯剤との同等性を確保する方法としては，現在の薬 学等の技術水準に則し，成分定量を中心とした化学的 検討を行う． さらには漢方製剤には定量できない末知の成分が数 多くあるので，処方内容等からみて期待される薬理活 性について生物学的検討も併せて実施する． このガイドラインに沿って現在市販されている漢方 エキス剤は製造されており，原料生薬の厳選，生産技 術の向上，最新の生産設備と生産管理，漢方エキス製 剤に適した品質管理がなされている． 癌患者の全身状態の修復と漢方 （杏林大学医学部第2外科）鍋谷 欣市 一般に早期癌患者では全身状態の変動をほとんど認 めないが，進行癌患者では全身状態や諸機能の低下を 認める症例が多く，さらに手術，放射線，化学療法な どの合併療法が行われると，副作用が出現することも 一！276一