1
医薬品の安全性，有効性に関する文献報告の書誌的事項
JAPIC の管理番号（抄録番号）順に掲載 掲載対象＜雑誌＞
The New England Journal of Medicine，JAMA，The Lancet，BMJ，The Annals of Pharmacotherapy，
European Journal of Clinical Pharmacology，British Journal of Clinical Pharmacology，The Journal of Clinical Pharmacology，Clinical Pharmacology and Therapeutics
＜副作用資料＞
Adverse Drug Reaction Bulletin，Medicines Safety Update，Health Product InfoWatch，MMWR
安全性に関する文献報告の場合、抄録番号に★を付けています。
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JAPIC Pharma Report
海外医薬情報 2018 年 2 月号
（文献情報）
★201751058
臨床診療における喘息に対する Fluticasone Furoate＋Vilanterol の有効性：オープンラベル並 行群間無作為化試験
Salford Lung Study Investigators：Ashley Woodcock（University of Manchester and University Hospital South Manchester NHS Foundation Trust，Manchester／UK），ほか
2 Lancet （10109）2247－2255／（2017．11．18）
★201751059
デンマーク人男性における血管疾患の集団スクリーニングと介入（VIVA）：無作為化比較試験 Jes S Lindholt（Odense University Hospital，Odense／Denmark），ほか
Lancet （10109）2256－2265／（2017．11．18）
★201751060
白金製剤ベース療法後の局所進行性または転移性尿路上皮癌患者における Ramucirumab＋
Docetaxel とプラセボ＋Docetaxel の比較（RANGE）：無作為化二重盲検 Phase III 試験
RANGE study investigators：Daniel P Petrylak（Yale University School of Medicine，New Haven
／USA），ほか
Lancet （10109）2266－2277／（2017．11．18）
★201751061
Ibrutinib（Imbruvica）－心室性頻脈性不整脈，B 型肝炎再活性化および感染症
Australian Government：Department of Health／Therapeutic Goods Administration（TGA）
Medicines Safety Update 8（5）1－2／（2017．10）
201751062
Codeine 含有製品－小児および ultra－rapid metaboliser における使用
Australian Government：Department of Health／Therapeutic Goods Administration（TGA）
Medicines Safety Update 8（5）3／（2017．10）
★201751063
透析依存のない慢性腎疾患患者における抑うつ症状に対する Sertraline の効果：無作為化二重盲 検プラセボ対照 CAST 試験
S.Susan Hedayati（University of Texas Southwestern Medical Center，Dallas／USA），ほか JAMA 318（19）1876－1890／（2017．11．21）
★201751064
1 型糖尿病患者の親族の糖尿病予防における経口 Insulin の効果：無作為化試験
Writing Committee for the Type 1 Diabetes TrialNet Oral Insulin Study Group：Jeffrey P.Krische（University of South Florida College of Medicine，Tampa／USA），ほか
JAMA 318（19）1891－1902／（2017．11．21）
★201751065
悪性胸水患者に対する胸膜留置カテーテルと Talc を用いた胸膜癒着術における入院日数への影
3 響の比較：オープンラベル無作為試験
Rajesh Thomas（University of Western Australia，Perth／Australia），ほか JAMA 318（19）1903－1912／（2017．11．21）
★201751066
嚢胞性線維症 Phe508del ホモ接合体患者に対する Tezacaftor と Ivacaftor の併用 Jennifer L.Taylor－Cousar（National Jewish Health，Denver／USA），ほか N. Engl. J. Med. 377（21）2013－2023／（2017．11．23）
★201751067
嚢胞性線維症の機能残存ヘテロ接合体に対する Tezacaftor と Ivacaftor の併用 Steven M.Rowe（University of Alabama at Birmingham，Birmingham／USA），ほか N. Engl. J. Med. 377（21）2024－2035／（2017．11．23）
★201751068
ロア糸状虫感染流行地域でのオンコセルカ症に対する test－and－not－treat 戦略 Joseph Kamgno（University of Yaounde I，Yaounde／Cameroon），ほか
N. Engl. J. Med. 377（21）2044－2052／（2017．11．23）
201751069
多発血管炎性肉芽腫症における苺状歯肉炎
Maryam Ghiasi（Tehran University of Medical Sciences，Tehran／Iranm）
N. Engl. J. Med. 377（21）2073／（2017．11．23）
201751070
Case Records of the Massachusetts General Hospital：疲労，皮疹，貧血，血小板減少を呈す る男性；1 症例についての討論
Gurpreet Dhaliwal（University of California San Francisco School of Medicine，San Francisco
／USA），ほか
N. Engl. J. Med. 377（21）2074－2083／（2017．11．23）
★201751071
Imatinib によるロア糸状虫ミクロフィラリア血症の抑制：1 症例の報告
Elise M.O’Connell（National Institute of Allergy and Infectious Diseases，Bethesda／USA）， ほか
N. Engl. J. Med. 377（21）2095－2096／（2017．11．23）
4
★201751073
腎移植における拒絶反応，移植片転帰および治療反応の予後および予測バイオマーカーとしての 尿中 miR－155－5p および CXCL10：プロスペクティブ観察研究
Olga Millan（University of Barcelona／Spain），ほか Br. J. Clin. Pharmacol. 83（12）2636－2650／（2017．12）
★201751074
健常若年男性における Ticagrelor による虚血－再灌流誘発性血管内皮機能障害の軽減：無作為化 単盲検試験
Stefan Weisshaar（Medical University of Vienna／Austria），ほか Br. J. Clin. Pharmacol. 83（12）2651－2660／（2017．12）
201751075
Rivaroxaban による FXa 阻害は，ヒト腹部大動脈瘤発症に関連する機序に影響を及ぼす：in－vitro 試験
Guillermo Monux（Hospital Clinico San Carlos，Madrid／Spain），ほか Br. J. Clin. Pharmacol. 83（12）2661－2670／（2017．12）
★201751076
短期 Acipimox 治療は，心臓の副交感神経調節機能の低下と関連している：無作為化二重盲検プラ セボ対照クロスオーバー試験
Esben Thyssen Vestergaard（Aarhus University，Aarhus／Denmark），ほか Br. J. Clin. Pharmacol. 83（12）2671－2677／（2017．12）
★201751077
肝障害を有する被験者における Letermovir（抗ヒトサイトメガロウイルス薬）の薬物動態および 安全性：Phase I オープンラベル試験
Dirk Kropeit（AiCuris Anti－infective Cures GmbH，Wuppertal／Germany），ほか Br. J. Clin. Pharmacol. 83（12）2678－2686／（2017．12）
★201751078
てんかんの小児における Oxcarbazepine とその Monohydroxy 誘導体の母集団薬物動態 Christelle Rodrigues（INSERM U1129，Paris／France），ほか
Br. J. Clin. Pharmacol. 83（12）2695－2708／（2017．12）
201751079
マトリックスタイプ・パッチから経皮送達された Nicotine の母集団薬物動態モデル
Matthew W.Linakis（University of Utah School of Medicine，Salt Lake City／USA），ほか
5
Br. J. Clin. Pharmacol. 83（12）2709－2717／（2017．12）
★201751080
Tramadol－Celecoxib 共結晶の単回投与薬物動態：健常被験者における 4－way 無作為化オープン ラベル Phase I 試験の結果
Sebastian Videla（Laboratorios del Dr.Esteve，S.A.U.，Barcelona／Spain），ほか Br. J. Clin. Pharmacol. 83（12）2718－2728／（2017．12）
201751081
HIV 感染小児における WHO ガイドラインによる Cotrimoxazole の予防的準最適濃度：無作為化オ ープン Phase III 試験
Claire Pressiat（Paris Descartes University，Paris／France），ほか Br. J. Clin. Pharmacol. 83（12）2729－2740／（2017．12）
201751082
癌患者における Ramucirumab の母集団薬物動態メタアナリシス Lisa O’Brien（Eli Lilly and Company，Indianapolis／USA），ほか Br. J. Clin. Pharmacol. 83（12）2741－2751／（2017．12）
★201751083
健常志願者における Dihydroartemisinin－Piperaquine の母集団薬物動態および心電図への影 響：オープンラベル無作為化クロスオーバー試験
Palang Chotsiri（Mahidol University，Bangkok／Thailand），ほか Br. J. Clin. Pharmacol. 83（12）2752－2766／（2017．12）
201751084
2 レジメン以上の HER2 標的療法治療歴がある進行乳癌における Trastuzumab Emtansine の母集団 薬物動態および曝露－反応解析
Shang－Chiung Chen（Genentech，Inc.，South San Francisco／USA），ほか Br. J. Clin. Pharmacol. 83（12）2767－2777／（2017．12）
★201751085
健常被験者における Selexipag とその活性代謝物の薬物動態に及ぼす Gemfibrozil と Rifampicin の影響：オープンラベル無作為化クロスオーバー試験
Shirin Brudere（Actelion Pharmaceuticals Ltd，Allschwil／Switzerland），ほか Br. J. Clin. Pharmacol. 83（12）2778－2788／（2017．12）
6 201751086
新規 Valaciclovir 小児用製剤の in vivo および in vitro による嗜好性の試験：無作為化多施設 共同クロスオーバー試験
Diane E.T.Bastiaans（Radboud University Medical Center，Nijmegen／Netherlands），ほか Br. J. Clin. Pharmacol. 83（12）2789－2797／（2017．12）
★201751087
妊婦における SSRI の使用中止，使用，精神障害と児の自閉症リスク：コホート研究のメタアナリ シス
Yusuf Cem Kaplan（Izmir Katip Celebi University Teratology Information，Izmir／Turkey）， ほか
Br. J. Clin. Pharmacol. 83（12）2798－2806／（2017．12）
★201751088
経口 Cathepsin C 阻害剤（GSK2793660）の Phase I 試験で観察された上皮剥離 Bruce E.Miller（GSK R＆D，King of Prussia／USA），ほか
Br. J. Clin. Pharmacol. 83（12）2813－2820／（2017．12）
201751089
アイルランドのプライマリケア集団におけるハイリスク処方：傾向と変動
Catherine J.Byrne（Royal College of Surgeons in Ireland，Dublin／Ireland），ほか Br. J. Clin. Pharmacol. 83（12）2821－2830／（2017．12）
★201751090
妊娠中および分娩後における血漿中の遊離および総 Elvitegravir／Cobicistat 濃度：症例報告 Catia Marzolini（University of Basel，Basel／Switzerland），ほか
Br. J. Clin. Pharmacol. 83（12）2835－2838／（2017．12）
★201751091
ポリオ根絶に向けた前進－パキスタン，2016 年 1 月～2017 年 9 月 MMWR／CDC
MMWR 66（46）1276－1280／（2017．11．24）
★201751092
2 型糖尿病の将来的リスクを推定するための QDiabetes－2018 リスク予測アルゴリズムの開発と 検証：コホート研究
Julia Hippisley－Cox（University of Nottingham，Nottingham／UK），ほか BMJ （8131）1－18／（2017．11．25）
7 201751093
ENDGAMES：下腹部痛を呈する十代の少女；1 症例の報告
Chiara Zanchi（IRCCS Burlo Garofolo，Trieste／Italy），ほか BMJ （8131）1－3／（2017．11．25）
201751094
Pembrolizumab は薬剤耐性妊娠性絨毛性腫瘍に対して有効である Ehsan Ghorani（Imperial College London，London／UK），ほか Lancet （10110）2343－2345／（2017．11．25）
★201751095
1 型糖尿病の妊娠女性における持続的な血糖モニタリング（CONCEPTT）：多施設共同国際的無作為 化対照試験
Denice S Feig（Sinai Health System，Toronto／Canada），ほか Lancet （10110）2347－2359／（2017．11．25）
★201751096
安全性からみた妊娠中絶の世界規模的，地域的，および準地域的分類，2010～2014 年：ベイズ階 層モデルによる推定
Bela Ganatra（WHO，Geneva／Switzerland），ほか Lancet （10110）2372－2381／（2017．11．25）
★201751097
経口カプセル剤または大腸内視鏡による便微生物移植がクロストリジウム・ディフィシレ感染の 再発に及ぼす影響の比較：無作為化臨床試験
Dina Kao（University of Alberta，Edmonton／Canada），ほか JAMA 318（20）1985－1993／（2017．11．28）
★201751098
慢性片頭痛の予防的治療における Fremanezumab：二重盲検無作為化プラセボ対照 Phase III 試験 Stephen D.Silberstein（Thomas Jefferson University，Philadelphia／USA），ほか
N. Engl. J. Med. 377（22）2113－2122／（2017．11．30）
★201751099
反復性片頭痛に対する Erenumab の対照試験
Peter J.Goadsby（King’s College Hospital，London／UK），ほか N. Engl. J. Med. 377（22）2123－2132／（2017．11．30）
8
★201751100
心臓手術における赤血球輸血の制限的実施と非制限的実施との比較
TRICS Investigators and Perioperative Anesthesia Clinical Trials Group ： C.D.Mazer
（St.Michael’s Hospital，Toronto／Canada），ほか N. Engl. J. Med. 377（22）2133－2144／（2017．11．30）
★201751101
心電図によるケブネル現象
Enrico Streit（University of Heidelberg，Heidelberg／Germany），ほか N. Engl. J. Med. 377（22）2180／（2017．11．30）
★201751102
製品モノグラフの更新：Clobex shampoo （Clobetasol Propionate solution 0.05％ w／w）
Health Canada，Canada
Health Product InfoWatch （）3／（2017．11）
★201751103
静脈性下肢潰瘍に対する補助療法としての低用量 Aspirin：実用的無作為化二重盲検プラセボ対 照試験（Aspirin4VLU 試験）
Andrew Jull（University of Auckland，Auckland／New Zealand），ほか BMJ （8132）1－8／（2017．12．2）
★201751104
心房細動における脳卒中予防としての経口抗凝固薬：システマティックレビュー，ネットワーク メタアナリシス，およびコスト効果分析
Jose A Lopez－Lopez（University of Bristol，Bristol／UK），ほか BMJ （8132）1－13／（2017．12．2）
201751105
妊娠中の Vitamin D 補充：無作為化試験のシステマティックレビューからのエビデンスの状況 Daniel E Roth（University of Toronto，Toronto／Canada），ほか
BMJ （8132）1－13／（2017．12．2）
201751106
ENDGAMES：両側性下肢腫脹の心臓以外の原因；1 症例（高齢者）の報告 Daniel R Stevenson（Northwick Park Hospital，Harrow／UK），ほか BMJ （8132）1－3／（2017．12．2）
9
★201751107
MINERVA：Sulfasalazine に対する稀な反応；1 症例の報告 Jonathan Pinnell（University Hospital，Coventry／UK），ほか BMJ （8132）1／（2017．12．2）
★201751108
2 回以上の化学療法レジメンに治療抵抗性または不耐性の進行胃癌または進行食道胃接合部癌患 者における Nivolumab：無作為化二重盲検プラセボ対照 Phase III 試験（ONO－4538－12，ATTRACTION
－2）
Yoon－Koo Kang（University of Ulsan College of Medicine，Seoul／Korea），ほか Lancet （10111）2461－2471／（2017．12．2）
★201751109
腸チフス熱の予防における Salmonella Typhi へのヒト感染モデルを用いた Vi－破傷風トキソイ ド結合型ワクチンの有効性および免疫原性：無作為化対照 Phase IIb 試験
Celina Jin（University of Oxford and the NIHR Oxford Biomedical Research Centre，Oxford
／UK），ほか
Lancet （10111）2472－2480／（2017．12．2）
★201751110
多発性硬化症の再ミエリン化療法としての Clemastine Fumarate：無作為化対照二重盲検クロス オーバー試験（ReBUILD）
Ari J Green（University of California，San Francisco，San Francisco／USA），ほか Lancet （10111）2481－2489／（2017．12．2）
★201751111
末梢動脈疾患患者において監視型運動を伴うまたは伴わない場合の顆粒球マクロファージコロニ ー刺激因子が歩行能力に及ぼす影響：PROPEL 無作為化臨床試験
Mary M.McDermott（Northwestern University Feinberg School of Medicine，Chicago／USA），
ほか
JAMA 318（21）2089－2098／（2017．12．5）
★201751112
骨髄腫円柱腎症患者における高カットオフ血液透析と従来の血液透析が透析からの離脱に及ぼす 影響の比較：無作為化臨床試験
MYRE Study Group：Frank Bridoux（Centre Hospitalier Universitaire，Poitiers／France）， ほか
10 JAMA 318（21）2099－2110／（2017．12．5）
201751113
サイトメガロウイルス（CMV）血清陽性の腹部移植レシピエントにおける CMV 感染予防を目的とし た高用量 Acyclovir：単施設レトロスペクティブ研究
Margaret R.Jorgenson（University of Wisconsin Hospital and Clinics，Madison／USA），ほか Ann. Pharmacother. 52（1）5－10／（2018．1）
★201751114
治療歴のある HIV 患者における Dolutegravir＋Rilpivirine 2 剤併用療法への切り替えの有効性，
安全性，およびコスト
Jose Luis Revuelta－Herrero（Hospital General Universitario Gregorio Maranon，Madrid／
Spain），ほか
Ann. Pharmacother. 52（1）11－18／（2018．1）
★201751115
リアルワールドにおける Rivaroxaban と Warfarin による血栓塞栓および大出血イベントの比較：
レトロスペクティブコホート研究
Giavanna Russo－Alvarez（Cleveland Clinic Health System，Cleveland／USA），ほか Ann. Pharmacother. 52（1）19－25／（2018．1）
★201751116
急性非代償性心不全に対する救急科での初期利尿剤投与における増強用量と非増強用量の比較：
レトロスペクティブコホート研究
James R.Catlin（University of California，Davis Medical Center，Sacramento／USA），ほか Ann. Pharmacother. 52（1）26－31／（2018．1）
201751117
カルシニューリン阻害薬に曝露された中心静脈ラインの汚染除去のための 70％Ethanol：プロス ペクティブ研究
Jessica Ann Copacia（Nationwide Children’s Hospital，Columbus／USA），ほか Ann. Pharmacother. 52（1）32－39／（2018．1）
★201751118
敗血症性ショックにおける昇圧剤投与に及ぼす慢性的な降圧薬の影響：レトロスペクティブコホ ート研究
Joshua M.DeMott（Rush University Medical Center，Chicago／USA），ほか Ann. Pharmacother. 52（1）40－47／（2018．1）
11 201751119
敗血症患者における急性腎障害予防における Acetaminophen の効果：レトロスペクティブコホー ト研究
Asad E.Patanwala（University of Arizona，Tucson／USA），ほか Ann. Pharmacother. 52（1）48－53／（2018．1）
★201751120
入院患者における非弁膜症性心房細動に対する Apixaban 処方パターンの評価：多施設共同レトロ スペクティブ研究
Caitlin M.Gibson（University of North Texas System College of Pharmacy，Fort Worth／USA）， ほか
Ann. Pharmacother. 52（1）54－59／（2018．1）
★201751121
高活性第 IX 因子変異体を用いた血友病 B の遺伝子治療
L.A.George（Children’s Hospital of Philadelphia，Philadelphia／USA），ほか N. Engl. J. Med. 377（23）2215－2217／（2017．12．7）
★201751122
現代のホルモン避妊法と乳癌のリスク：デンマークにおける全国的なプロスペクティブコホート 研究
Lina S.Morch（University of Copenhagen，Copenhagen／Denmark），ほか N. Engl. J. Med. 377（23）2223－2239／（2017．12．7）
★201751123
深部静脈血栓症に対する薬理機械的カテーテル血栓溶解療法：Phase III 多施設共同無作為化オ ープンラベル評価者盲検化対照試験
ATTRACT Trial Investigators：S.Vedantham（Washington University School of Medicine，St.Louis
／USA），ほか
N. Engl. J. Med. 377（23）2240－2252／（2017．12．7）
201751124
Images in Clinical Medicine：壊疽性膿瘡；1 症例の報告
Anna K.M.Korte（Sint Antonius Ziekenhuis，Nieuwegein／Netherlands），ほか N. Engl. J. Med. 377（23）e32／（2017．12．7）
12 201751125
Clinical Problem－Solving：下肢痛のまれな原因
Noreen P.Kelly（Brigham and Women’s Hospital，Boston／USA），ほか N. Engl. J. Med. 377（23）2267－2272／（2017．12．7）
★201751126
周期性好中球減少症における顆粒球コロニー刺激因子療法の長期効果 David C.Dale（University of Washington，Seattle／USA），ほか N. Engl. J. Med. 377（23）2290－2292／（2017．12．7）
201751127
中国における高血圧の罹患率，認識，治療および管理：集団ベースのスクリーニング研究におけ る成人 170 万例からのデータ（China PEACE Million Persons Project）
Jiapeng Lu（Peking Union Medical College，Beijing／China），ほか Lancet （10112）2549－2558／（2017．12．9）
201751128
中国のプライマリヘルスケアにおける降圧薬の入手可能性，コスト，処方パターン：全国的横断 調査
Meng Su（Peking Union Medical College，Beijing／China），ほか Lancet （10112）2559－2568／（2017．12．9）
201751129
小児癌の生存者における累積的負荷：St Jude Lifetime Cohort Study（SJLIFE レトロスペクテ ィブコホート研究）からの最初の報告
Nickhill Bhakta（St Jude Children’s Research Hospital，Memphis／USA），ほか Lancet （10112）2569－2582／（2017．12．9）
201751130
Clinical Picture：バニシングラング症候群；巨大嚢胞性肺気腫の 1 症例 Peter Davies（Whangarei Hospital，Whangarei／New Zealand），ほか Lancet （10112）2583／（2017．12．9）
201751131
体 外 受 精 － 胚 移 植 を 受 け る ， 甲 状 腺 機 能 が 正 常 で 甲 状 腺 自 己 免 疫 を 有 す る 女 性 に お い て Levothyroxine が自然流産に及ぼす影響：無作為化臨床試験
Haining Wang（Peking University Third Hospital，Beijing／China），ほか JAMA 318（22）2190－2198／（2017．12．12）
13
★201751133
Phenytoin と Fosphenytoin の副作用
Robin E.Ferner（West Midlands Centre for Adverse Drug Reactions，City Hospital，Birmingham
／UK）
Adverse Drug Reaction Bulletin （306）1183－1186／（2017．10）
201751134
心室頻拍に対するアブレーションとしての非侵襲的心臓放射線照射
Phillip S.Cuculich（Washington University in St.Louis，St.Louis／USA），ほか N. Engl. J. Med. 377（24）2325－2336／（2017．12．14）
★201751135
1 型糖尿病患者において Insulin に Sotagliflozin を追加した場合の効果：Phase III 多施設共同 二重盲検無作為化プラセボ対照試験
Satish K.Garg（University of Colorado Denver，Aurora／USA），ほか N. Engl. J. Med. 377（24）2337－2348／（2017．12．14）
★201751136
思春期児と若年成人における 2 価 B 群髄膜炎菌ワクチン：2 件の Phase III 試験
B1971009 and B1971016 Trial Investigators：Lars Ostergaard（Aarhus University Hospital，
Aarhus／Denmark），ほか
N. Engl. J. Med. 377（24）2349－2362／（2017．12．14）
201751137
Images in Clinical Medicine：消化管内の管状陰影：1 症例（小児）の報告 Thomas Blount（University of North Carolina，Chapel Hill／USA），ほか N. Engl. J. Med. 377（24）2375／（2017．12．14）
201751138
Case Records of the Massachusetts General Hospital：発作と進行性ジストニアを呈する女性；
1 症例についての討論
Florian S.Eichler（Massachusetts General Hospital，Boston／USA），ほか N. Engl. J. Med. 377（24）2376－2385／（2017．12．14）
201751139
活性型 KRAS 変異を伴うロサイ－ドルフマン病－Cobimetinib への反応：1 症例の報告 Eric Jacobsen（Dana－Farber Cancer Institute，Boston／USA），ほか
14
N. Engl. J. Med. 377（24）2398－2399／（2017．12．14）
201751140
流行性耳下腺炎の制御における MMR ワクチンの 3 回目の接種
Philipp Jent（Bern University Hospital，Bern／Switzerland），ほか N. Engl. J. Med. 377（24）2402－2403／（2017．12．14）
★201751141
不活化ポリオウイルスワクチンの導入とワクチン関連麻痺性灰白髄炎への影響－中国，Beijing，
2014 年～2016 年 MMWR／CDC
MMWR 66（49）1357－1361／（2017．12．15）
