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抗インフルエンザウイルス薬に関するガイドライン

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Academic year: 2018

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(1)

抗インフ エン ウイ ス薬 関 ガイ イン

(2)

目次

第 章

第 章 抗インフ エン ウイ ス薬 流通調整

.全段 通 対応

.前段 対応

.第一段 対応

.第 段 第 段 感染拡大期 対応

.第 段 延期 以降 対応

第 章 投 方法

.新型インフ エン 治療

.新型インフ エン 発生時 通常インフ エン 治療

.新型インフ エン 曝露 者 対 予防投

第 章 抗インフ エン ウイ ス薬 選択 い

(3)

第 章

○ 国 い 新型インフ エン 対策行動計画 基 最新 医学的 知見 諸外国 抗インフ エン ウイ ス薬 備蓄状況 抗インフ エン ウイ ス薬 流通状況等 踏 え 段 的 抗インフ エン ウイ ス薬 備蓄

進 い

ン酸オ ミビ 商品 : ミフ 備蓄状況

○ 19 度 ミフ 治療用 国及び都道府県 備蓄 流通備 蓄 合わ 「,500 万人 備蓄 い 治療用 備蓄量 い 全人口

「5% 新型インフ エン 罹患 想定 米国 示さ 計モデ 用い 医療機関 診 患者数 計算 算出

あ 予防投 用 込 用 」00 万人 備蓄 完了 い

「0 度補 予算 国 備蓄 1,」」0 万人 追加 い

ミビ 水和物 商品 : ン 備蓄状況

○ 新型インフ エン ウイ ス ミ フ 耐性 獲得 い 可能性 あ 19 度 ン 国 1」5 万人 備蓄 い

「0 度補 予算 国 備蓄 1」」 万人 追加 い

○ 今 ミフ 耐性株 ベイ ンス 状況等 踏 え 必要 応 備蓄量

見直 い

○ 新 開発さ い 抗インフ エン ウイ ス薬 い 情報収集 や支援 行い 全体 備蓄割合 検討 い

本ガイ イン 目的

○ 本ガイ イン 新型インフ エン 対策行動計画 各発生段

抗インフ エン ウイ ス薬 流通調整 在 方 備蓄 い 抗インフ エン ウイ ス薬 有効 使用方法 い 示

(4)

第 章 抗インフ エン ウイ ス薬 流通調整

○ 新型インフ エン 発生時 適時 必要 患者 必要 量 抗インフ エン ウイ ス薬 供給さ い 特定 医療機関や卸売 販売業者等 買占 や薬 法 昭和 」5 法 第 145 号 基 い

引 情報 的確 判断 安 駆 者 要 買い込 等 抗 インフ エン ウイ ス薬 流通 偏 生 国民生活 混乱 態 予想 う う 態 回避 適 流通調整 行う必要 あ

.全段 通 対応

○ 国及び都道府県 備蓄 い 抗インフ エン ウイ ス薬 保管場所 非公 開 十 警備体制 厳重 管理

○ 都道府県 い 都道府県警察 医療機関及び薬局 以 医療機関等 いう 警 活動 実施 備え必要 応 連携 確認 強化

○ 国及び都道府県 住民 対 パンデミック発生 想定 十 量 抗イ ンフ エン ウイ ス薬 備蓄 い パ ック 起 さ 冷静 対応 う周知徹底

○ 国及び都道府県 医療機関等 対 市場 流通量 足 生 さ 可能性 高い 必要量以 抗インフ エン ウイ ス薬 購入 い

流行終息 大量 在庫 抱え 返品 認 い 周知徹底

さ 悪質 買占 等 認 場合 買占 等 行 機関 公表

.前段 対応

○ 都道府県 通常 インフ エン 対策 様 地域医師会関係者 地域薬剤 師会関係者 卸売販売業者 学識経験者 保健所職員等 抗インフ エン ウイ ス薬対策委員会等 設置 新型インフ エン 発生時 抗インフ

(5)

エン ウイ ス薬 安定供給等 次 掲 項 決

管内 卸売販売業者及び医療機関等 抗インフ エン ウイ ス薬 在庫状況 等 短期間 把握 体制整備 関

備蓄 い 抗インフ エン ウイ ス薬 放出方法 関

.第一段 対応

○ 都道府県 抗インフ エン ウイ ス薬対策委員会等 協議さ 新型インフ エン 発生時 抗インフ エン ウイ ス薬 安定供給 係 決

確認 次 掲 項 実施

管内 卸売販売業者及び医療機関等 抗インフ エン ウイ ス薬 在庫状況 等 短期間 把握 体制 整備 把握 開始

.第 段 第 段 感染拡大期 対応

都道府県 講 措置

○ 第 段 第 段 感染拡大期 感染症指定医療機関等 新型インフ エン い 感染症 予防及び感染症 患者 対 医療 関 法

10 法 第 114号 以 感染症法 いう 第19 条 規定 基 入院 係 医療 提供 医療機関 いう 以 い 新型インフ エン

患者等 対 医療 提供 い

都道府県 卸売販売業者 対 流通備蓄 い 抗インフ エン ウイ ス薬 早期 確保 感染症指定医療機関等 発注 対応 う指

○ 都道府県 流通備蓄 い 抗インフ エン ウイ ス薬 在庫量 一定量以 時点 都道府県 備蓄 い 抗インフ エン ウイ ス薬 都道 府県 指定 卸売販売業者 通 感染症指定医療機関等 配送 都 道府県 備蓄 い 抗インフ エン ウイ ス薬 使用状況及び在庫状況 経 時的 厚生労働省 報告

国 講 措置

○ 厚生労働省 全国 患者 発生状況及び備蓄 い 抗インフ エン ウイ ス薬 使用状況 把握 抗インフ エン ウイ ス薬 足 い う 都道府

(6)

県 対 国 備蓄 い 抗インフ エン ウイ ス薬 卸売販売業者 通 放出 必要 応 製造販売業者 対 抗インフ エン ウイ ス薬 追 加製造等 進 う 指

.第 段 延期 以降 対応

都道府県 講 措置

○ 第 段 延期以降 原則 全 入院医療機関 い 新型イ ンフ エン 患者 対 医療 提供 都道府県 抗インフ エン ウイ ス薬 い 各医療機関 使用状況及び在庫状況 関 情報 収集 必要 応 卸売販売業者 通 各医療機関 発注 対応

○ 都道府県 抗インフ エン ウイ ス薬 備蓄量 一定量以 時点 国 補充 要請 治療用 抗インフ エン ウイ ス薬 有効 使用

観点 各医療機関 対 治療 中心 投薬 行う う指

都道府県 備蓄 い 抗インフ エン ウイ ス薬 使用状況及び在庫状況 経時的 厚生労働省 報告

国 講 措置

○ 厚生労働省 全国 患者 発生状況及び備蓄 い 抗インフ エン ウイ ス薬 使用状況 把握 抗インフ エン ウイ ス薬 足 い う 都道府県 対 国 備蓄 い 抗インフ エン ウイ ス薬 卸売販売業者

通 放出

第 章 投 方法

.新型インフ エン 治療

○ 新型インフ エン 抗インフ エ ン ウイ ス薬投 量 や投 期間等 治療 方針 い 門的 知見 踏 え 厚生労働省 中心 時更新

周知 い

(7)

.新型インフ エン 発生時 通常インフ エン 治療

○ 新型インフ エン 流行中 あ 高齢者や 児 基礎疾患 伴う者 通常 インフ エン 重篤 病態 引 起 さ 考え

抗インフ エン ウイ ス薬 使用 必要 場合 あ 一般 健常 人 場合 通常 インフ エン 重篤 病態 引 起 稀 あ 通常 インフ エン 診断 状況 診断 医師 判断 抗イン フ エン ウイ ス薬 投 え 場合 あ

○ 通常 インフ エン 対 発症 48 時間以降 抗インフ エン ウイ ス薬 効果 十 あ 可能性 あ 留意 必要 あ

.新型インフ エン 曝露 者 対 予防投

予防投 対象者

○ 新型インフ エン ウイ ス 曝露 者 無症状又 軽微 症状 あ 他人 感染さ そ あ 第 段 及び第 段 感染拡大期

抗インフ エン ウイ ス薬 予防投 等 実施 具体的

予防投 対象 想定さ 者 次 掲 あ

患者 居者

○ 第 段 い 患者 居者 新型インフ エン ウイ ス 曝露 い 可能性 高 予防投 対象

○ 第 段 感染拡大期 以降 第 段 予防投 効果等 評価

患者 居者 対 予防投 う 決定

居者 除 患者 濃厚接触者及び患者 学校 職場等 通う者

○ 第 段 及び第 段 感染拡大期 患者 確認さ 場合 感染症法第 15 条 規定 基 積極的疫学調査 実施さ そ 結果特定さ 患者 濃 厚接触者 居者 除 患者 学校 職場等 通う者 う 新型インフ エン ウイ ス 曝露 考え 患者 行動範 等 考慮

予防投 対象

(8)

○ 第 段 延期 以降 増加 患者 治療 優先 対象者 予防投 原則 見合わ

医療従 者等 水際対策関係者

○ 医療従 者等 水際対策関係者 発症 予防 医療機能 維持や感 染拡大防 重要 あ 十 感染防 策 行わ 患者 濃厚接触

者 予防投 対象

○ 有効性 確認さ 新型インフ エン ワク ン 接種 い 場 合 予防投 見合わ 発熱等 症状 出現 抗インフ エン ウイ

ス薬 治療投 行う

地域 込 実施地域 住民

○ 第 段 い 一定 条件 満 さ 場合地域 込 対策 実施さ あ 得 そ 際 当該地域内 住民 対 一斉予防投 実施

○ 込 用い 抗インフ エン ウイ ス薬 国 予防投 用 込 用 備蓄 い 用い 原則 緊急 要 場合 都道府県 備

蓄 い 先 使用 国 備蓄 い 補充

感染拡大防 関 ガイ イン 参照

予防投 実施 係 留意点

○ 予防投 い 必 薬 法 承認 得 い い場合 含 投 対象者 児 場合 保護者 含 そ 有効性及び安全性 い 十

情報提供 意 得 行う

第 章 抗インフ エン ウイ ス薬 選択 い

○ WHO 新型インフ エン 対 ノイ ミ 阻害薬 治療 奨 い ノイ ミ 阻害薬 経口内服薬 ミフ 経口吸入薬

ン あ 国 含 各国 経口内服薬 幼児 高齢者

服用 や い ミフ 中心 備蓄 い 一部 鳥インフ エン ウ

イ ス株 ミフ 対 耐性 ン 感 性 示 判明

い 国 ミフ 耐性ウイ ス 出現 場合 想定 危

機管理 ン 備蓄 い

(9)

注: ン 吸入薬 あ 吸入器 装着 必要

○ 新型インフ エン 発生時 治療薬 ミフ 第一選択 地方衛生研究 所や国立感染研究所 行 い ベイ ンス等 通 流行 い ウイ ス

ミフ 耐性 示 ン 感 性 示 判明 場合 治療時 備蓄 い ン 使用

○ 新型インフ エン 病状 い 予測 常 変わ う 新型イ ンフ エン 予防 治療方針等 い 時最新 科学的知見 入 見直 必要 あ 等 今 国内 流通 い 抗インフ エン ウイ ス 薬 効果や薬剤耐性 い 研究 情報収集 行う 抗インフ エン ウイ ス薬 投 方法や備蓄量 い 適時適 修 行う

参照

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