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中期経営計画(2018年12月期〜2020年12月期) カルナバイオサイエンス株式会社 IRライブラリー

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(1)

中 期 経 営 計 画

「01里

1「

期~「0「0

1「

成」0 日

場会社 ン 株式会社 コ 7 JAS)AQ

RL し下下U野//与与与.続a陣na継じT.続Tm/

問 先

代 表 締 役 社 長 公 一 郎

締役経営管理 部長 山 詠美 EL 07里 」0「‐7075

. 中期経営計画 方針 「01里 1「 期~「0「0 1「 期

方針

1) 複数 創薬 ン 出 ン

「) 当社創薬 ン 出価値 最大 目指 自社臨床試験 開始

」) 創薬支援事業 安定的 益 確保

ン 方針

1 創薬事業

当社創薬 ン 大手製薬企業等 新 出

自社 臨床試験 実施 研究開発体制 構築

当社研究開発 早期 ッ

次世代 新規創薬研究 ン 構築

革新的新薬 的 生 出 新規コ 術 開発

「 創薬支援事業

間売 高10億 目指 販売体制 再構築

)低K 中心 大型製品 注獲得

安定的 益 確保

)低K 5I5 ン酸 引 く脂質 中

心 新規 ン 製品 品揃え強 売 大

米地域 中心 そ 他自社製品 売 大

. 前連結会計 度 成「重 1「 期 総括

前連結会計 度 世界経 米国 い 所得環境 改善 伴い個人消費 堅調 推移

株価 昇 景気 牽引 欧州 い 輸出 大 設備投資 後押

堅調 推移 わ 国 経 用環境 改善や企業業績 回復

緩や 回復 調 推移

当社 属 製薬業界 数 大手製薬企業 ン

ョン 急速 び 点領域 絞 込 顕著 政府 医療費抑制

方針 薬価制度 大幅 見直 決定 等 新薬 巻く環境 一段 厳

う 外部環境 中 当社 阻害薬 創薬 関 創薬 盤 術 核

創薬事業 び 創薬支援事業 積極的 展開 事業 大 図 い そ 結果

前連結会計 度 い 当社 創薬 盤 術 駆使 創製 B9K阻害薬

(2)

AS-里71 低15 準 く前臨床試験 開始 検討及び 大

成 実施 い 当社B9K阻害薬 戦略 血液 始 領域

対象 B9K阻害剤(B-176」 当社創薬 盤 術 駆使 短期間 前臨床研究段階

ッ そ 他 研究 い 点疾患領域 あ 及び免疫炎

症疾患領域 中心 阻害薬 研究開発 積極的 推進 い 当社

創薬 盤 術 駆使 脂質 中心 新 い ン 質関連製品 品揃え

充 組 い 創薬支援事業 い 売 大 図 安定的 益

確保 く 主力市場 あ 米地域 い 当社 全10種類 揃え優 性 高い)低K

ン 質 ッ ッ 中心 大型案件 獲得 目指 組 い

以 結果 前連結会計 度 売 高 657 万 前期比1重.0%減 営業損失 6重重 万 前 期 4「」 万

事業 状況 以 通 あ

創薬事業

創薬事業 い 前連結会計 度中 免疫炎症疾患 対象 医薬品候補

物AS-里71 び血液 等 領域 対象 物(B-176」 いう B9K阻害薬

前臨床段階 ッ AS-里71 低15 準 く前臨床試験用 物 大

成 進 い 成「里 当社 Sじご陣陣a 4n続TせTgと社 社

ッ コ ン 州 代表 3じ続ず 低せT不ご陣, 5し) 以 Sじご陣陣a社 いう 出 領域 ()(7阻害剤AS-141 Sじご陣陣a社 開発番号 SRA141 社 臨床試験 開始 伴う

ン 入 前期中 予定 調 前臨床試験 進 い 臨床試

験 開始 「01里 度以降 創薬事業 売 高 く 前期 重里 万 営

業損失 里41 万 前期 616 万

創薬支援事業

注 当初計画 成「重 10日公表 値 修正計画 11 10日公表 修正値 あ 192 443 173 142 0 100 200 300 400 500

H28/12期 <実績>

H29/12期 <当初計画>

H29/12期 <修正計画>

H29/12期 <実績>

創薬支援事業 営業利益

(百万 )

418 426 366 352 199 466 238 210 72 84 70 65 22 22 26 29 712 1000 701 657 0 100 200 300 400 500 600 700 800 900 1000

H28/12期 <実績>

H29/12期 <当初計画>

H29/12期 <修正計画>

H29/12期 <実績>

創薬支援事業 地域別売上高

その他

欧州

北米

(3)

ン 質 販売 ッ 開発 ン ン 及び

ッ 提供等 創薬支援事業 売 高 657 万 前期比7.7%減

営業利益 14「 万 前期比「5.6%減

売 高 訳 国 売 」5「 万 前期比15.里%減 米地域 「10 万 前期比5.4%増 欧州地域 65 万 前期比重.「%減 そ 他地域 「重 万 前期比」1.7%増 あ

国 売 高減少 主 薬品工業株式会社向 売 減少 あ

米地域 売 増 主 ッ 売 増 あ

営業利益 減少 主 売 高 減少 あ

. 事業 経営方針

当社 事業 中期経営計画策定 背景 今後 見通 及びそ 前提条件 以 あ

創薬事業

当社 引 ン ッ 高い 効 治療方法 確立 い

い疾患 中心 特 免疫炎症疾患 点領域 画期的 新薬 開発 目指 い

創薬事業 ン 方針 載 あ 当社創薬

ン 研究開発 着実 進展 そ 成果 事業 製薬企業等 出活動 積極的

組 当社事業価値 最大 目指

特 当社 「017 前臨床試験段階 ッ B9K阻害薬

等 免疫炎症疾患 治療標的 AS-里71 い 「01重 期 I3)申請 目指 原薬 製造委 先 い 物 大 成 実施中 あ 低15 準 前臨床試験 早期開始 向

調 進 う一方 耐性 血液 治療標的 次世代B9K阻

害剤 (B-176」 い 「01重 期 I3)申請 目指 速や 前臨床試験 開始 い Sじご陣陣a社 出 ()(7阻害剤AS-141 関 社 SRA141 調 前臨床試験

進 予定通 進捗 場 当社 臨床試験開始 く ン

入 「01里 度 領 AS-141 臨床試験 開始 場 当社

い 初 臨床試験段階 医薬品候補 物 当社 創薬事業 新 段階 入

創薬 ン

物 標的 対象疾患

研究開発 事業

物創製

物 最適

候補

物 選択

前臨床 試験

臨床

試験 申請 市

AS-141 ()(7 Sじご陣陣a 4n続TせTgと社 出

社 ン SRA141

3(B-0里46 Wn下-除じgnaせ

93IK

AS-里71 B9K 免疫炎症疾患

(B-176」 B9K 血液

免疫

3(B-05重4 Wn下-除じgnaせ

93IK 免疫

子 物 9低切β 除じgnaせじng

血液 免疫

子 物 免疫炎症疾患

(4)

物 標的 対象疾患

研究開発 事業

物創製

物 最適

候補

物 選択

前臨床 試験

臨床

試験 申請 市

子 物 3/A

子 物 神経変性疾患

子 物 )低K 免疫

()(7阻害剤 AS-141 SRA141)

「016 Sじご陣陣a社 全世界 対象 AS-141 Sじご陣陣a社 開発コ SRA141 開発

商業 関 ン 供 出契約 締結 契約 い Sじご陣陣a社 契約一

時金 重0万 約 億 開発状況 市 進捗 応 最大「70 万 約」00

億 目標達成報奨金 ン 市後 売 高 応 一桁 段階的

当社 支払う い

当社 Sじご陣陣a社 AS-141 出 背景 社(分4 博士 元Y2

BじTS続じごn続ご除社 低じせごaこ社 買 優秀 ン え 社 開発 中

順や ン順 代表的 子標的薬 開発 率い ン 博士 優 開発実績

い 主 理由 あ え 今後自社 領域 臨床試験 実施 いく

あ 型的 米国型 ン あ Sじご陣陣a社 協働 そ 蓄

積 当社創薬 ン 価値向 大い 役立 考え

現在 AS-141 社 い 早期 臨床試験 開始 向 着々 準備 進 当

社 SRA141 開始 伴う ン 「01里 度 獲得 考え

B9K阻害剤 AS-里71

B9K 標的 阻害薬 血液 領域 ッ い

市 現在複数 製薬企業等 い 開発 進 い 高

い注目 当社 創製 AS-里71 自社 物 独自 ッ

系 用い 生 出 B9K阻害剤 あ そ 高い 選択性 等 免疫炎症疾患

治療薬 研究開発 進 臨床試験 進 あ 課 あ

ョン 問 解決 「017 前臨床試験段階 物 ッ

AS-里71 抗 剤 市 い 共 結 型非可逆的B9K阻害薬 異 B9K 共 結 い非共 結 型 可逆的 阻害様式 示 物 あ

安全性 要視 免疫炎症疾患 標的 研究開発 進 い

現在 AS-里71 「01重 期 I3)申請 目指 原薬製造委 先 い 物 大 成 実施中 あ 低15 準 前臨床試験 早期開始 向 調 研究開発 進

B9K阻害剤 (B-176」

B9K阻害剤(B-176」 AS-里71 ッ ッ 物 研究 進 血液

高い効果 示 免疫炎症疾患 え 抗 剤 開発 い

B細胞性 ン 腫 治療薬 高い治療効果 示 い 一部 患者

い B9K遺伝子 変異 生 耐性 生 報告

耐性 生 変異型B9K 効果 示 次世代型B9K阻害薬 求 い 当社 創製

(B-176」 生型B9K く 変異型B9K 高い阻害効果 示 耐性患者

対象 次世代型B9K阻害剤 開発 進 AS-里71 様 選択

(5)

研究開発 進 い

93IK阻害剤 3(B-0里46 び3(B-05重4

幹細胞 駆 目標 国立研究開発法人国立 研究 ン 共 研究

93IK阻害剤 開発研究 進 新規93IK阻害剤 あ 3(B-0里46 そ 新 い作用機序 関 論文 世界的総 学術 3a下つ陣ご (Tmmつnじ続a下じTn除 掲載 現在 A2分) 国立研 究開発法人日 医療研究開発機構 革新的 医療実用 研究事業 支援 早期 臨床 試験 開始 向 研究開発 進

3(B-0里46 ッ ッ 置 い 3(B-05重4 い 前臨床試験段階 ッ 目指 研究開発 進 い

そ 他

広島大学 共 研究 あ 9低切β 阻害薬 い 血病幹細胞 標的 血病

完治療法や 新 い 免疫療法 確立 目的 効果 高い 物 得 目指 最

適 研究 い

神経変性疾患 標的 高活性 高選択的 物 得 優 医

薬品 く 物 最適 実施 い

大学 生命科学研究所 共 研究 あ 新規 治療薬 研究 薬 研

究機関 あ 2ごこじ続じnご除 さT陣 2aせa陣じa 別ごn下つ陣ご 。22別) 協力 物 最適 研究

行 い

新 免疫領域 医薬品開発 目指 )低K阻害剤 研究 開始い 当社 開発

)低K ッ 駆使 創薬研究 組 い

創薬研究 戦略

当社 創薬研究 ン ッ 高い 及び免疫炎症疾患 点領域

望 研究 点的 投入 創薬 成 確率 向 研究期間 短縮 努

当社 関 創薬 盤 術 利用 新規性 高い画期的 医薬

品候補 物 創出 目指

当社 創薬事業 製薬企業出身者 中心 当社 コ 術 あ 創薬 盤 術

駆使 創薬標的 対 ッ ン 行い 独自 新 ン

生 出 大 特長 大学等 共 研究 積極的

推進 新 いコ 術 開発や新規創薬 発掘 研究 行 い

出活動

当社 出 方針 臨床試験 初期段階 何 段階 製薬企業等

出 出契約 い 研究開発 高く ほ 高 益

見込 そ 面 出 至 必要 研究開発費 多 そ 対

早期 出 想定 場 試験 高次 い そ 後 開発

高 出先製薬企業等 獲得 益 そ く 可能性 あ

当社 創出 医薬品候補 物 臨床試験 経 市 成 確率 高 臨床試験

段階 ン 複数保 要 複数 製薬企業 ン ン

ッ 社及びSじご陣陣a社 出実績や国際的学術科学雑 研究成果 掲載等 当社

創薬 ン 信頼性 評価 高く 以前 比 製薬企業等 引 い 増

当社 早期 大手製薬企業等 出 方針 今後 当

(6)

経営 方針 掲 い 競 状況や 出先製薬企業 ン 見

計 い 当社 最大価値 生 出 う戦略的 臨機応変 出交 組

開発体制 確立

当社創薬研究 研究開発体制 創薬 学研究 物 機 成やコン 用い 物

ン 薬理研究 物 じn 不じ下陣T びじn 不じ不T評価試験 中心 構成 そ

術力 製薬企業 臨床候補 物 選択後 ン

い 前臨床試験 び臨床試験 推進 開発体制 い 十 あ 識 今回

新 AS-里71 び(B-176」 前臨床段階 ッ 体制強 努

開発体制 構築 更 事業 発展 目指 いくうえ 開発 推進 管理 人員 確

保 臨床試験 推進 資金 獲得 必要 当社 当社創薬支援事業 び創薬

事業 営業 ッ 入 投 予定 あ 必要 応 資 市場等

資金 調達 当社事業 充 組 い

以 組 複数 臨床試験段階 ン 創薬 ン

当社 企業価値 高 い

創薬事業 業績予想 前提条件

当社 組 通 成」0 「01里 1「 期 創薬事業 売 高予想 440

万 営業損失 里「重 万 い

売 高予想 い 当社 Sじご陣陣a社 出 ()(7 標的 疾患領域 医薬

品候補 物 AS-141 臨床試験 開始 伴う ン 成」0

1「 期中 領 前提

創薬事業 研究開発費 い 事業飛躍 投資 目的 当社創薬 ン 前臨床

試験 積極的 推進等 前期実績比」」5 万 増 5「.0%増 重里1 万 計画

創薬支援事業

当社 創薬支援事業 当社 創薬 盤 術 く 関連製品及び 高

い品質 強 顧客 要望 的確 応え 学術 通 世界的 大 安

定的 益 獲得 方針 い 獲得 益 創薬事業 投 研

究開発 ッ 図 寄 創薬支援事業 要 ッ ョン

中期経営計画 創薬支援事業 方針 載 あ 創薬支

援事業 い 間10億 売 計 う 事業 盤 構築 課

販売地域 市場規模 大 い 米 大 要 考え 特 )低K いう脂質

近 創薬標的 注目度 高 当社 ッ 利用可能 )低K 活性型

ン 質全10種類 製造 販売 大型契約 大型 ッ ッ 提供 大規模

試験契約 結び付 いく活動 行 い

製品 )低K 脂質 関連 製品 充 組

顧客 特注案件や信頼性保証試験 当社 創薬 盤 術力 く ョン 提

案 細や 対応 顧客満足度 向 図 い 当社 顧客

研究 比 高い 識 免疫炎症 中枢神経等 他 疾患領域 研究者 引

販 図 売 大 目指

(7)

.国 地域

国 当社 高い 識 売 大 既存顧客 潜在的 需

要 的確 汲 要 識 当社 学術 力 発揮 特注案件

柔軟 対応 信頼性保証試験 増 目的 体制整備 図 顧客満足度

向 組 益 向 図

. 米地域

在米子会社 あ (a陣naBじT :SA, In続. 点 創薬研究 活発 行 い 創薬

ン 中心 大手製薬企業 販 図 売 大 目指 特 )低K ッ ッ

中心 大型案件 注獲得 組 い

.欧州地域

当社 販売代理人 あ ン ッ 社及び ン 39R(社

売 大 販売体制 強 組 売 大 図

.そ 他地域

ン 質 中心 近 売 伸張 い 中国 中心 販売体制 強 組

地域 中心 売 大 組 い

当社 組 通 成」0 「01里 1「 期 創薬支援事業 売 高予想

750 万 営業利益 150 万 い 創薬支援事業 研究開発費 新規

製品 開発及び既存製品 品質向 目的 」「 万 計画

192

142 150

0 100 200

2016/12期 <実績>

2017/12期 <実績>

2018/12期 <計画>

創薬支援事業 営業利益計画

(百万 )

418

352 366 199

210

260 72

65

80 22

29

43 712

657

750

0 100 200 300 400 500 600 700 800

2016/12期 <実績>

2017/12期 <実績>

2018/12期 <計画>

創薬支援事業 地域別売上計画

その他

欧州

北米

(8)

. 戦略及び設備投資計画

戦略

当社 戦略 先行投資 必要 創薬事業 研究開発資金 創薬支援事業 獲得

ッ 及び創薬事業 獲得 契約一時金 ン 入 び

入 充当 当社創薬 ン ッ 図 当社事業価値 高 いく いう経

営方針 策定

現在 当社 十 手元資金 確保 創薬事業 研究開発 先行投資 目的

資金調達 現在 行使価 修正条 付 第16回新株予約権及び行使価 将来設定型第17

回新株予約権 用い 資金調達 行 体的 資金 使途 開発 物 前臨床試

験費用 10億 開発 物 臨床試験実施 第 相試験 費用 億 新規

ン 創製及び 入費用 調達 残余資金 充当 想定 提出日現在

行使価 修正条 付 第16回新株予約権 行使 億里7 万 調達 完了

当社 自社株価 高水準 状況 い 新株予約権 行使 期待 新株

予約権 行使期間 満了日 あ 「01重 7 10日 速や 行使完了 実現 く 当社事業

い 着実 成果 い

銀行等 借入 い 状況や借入金 返 状況等 総 的 案 適宜実施

設備投資計画

当社創薬事業 い 神戸 社 あ 一部 実験室 前入居者 設計 引 い い

研究開発 効率的 推進 目的 実験室 変更 予定

「01里 度 い そ 改装及び空調機器等 費用 50 万 投 見込 そ 他創薬

研究 用い 機器や情報 機器 新設 更新費用 1」 万 予定 総 6」 万

設備投資 前期実績 1里 万 計画

. 成」0 「01里 1「 期 業績予想

当社 成」0 1「 期 連結業績予想 以 通 あ そ 前提条件等 .事業 経

営方針及び . 戦略及び設備投資計画 載 あ

%表示 対前期増減率

売 高 営業利益 経常利益 当期純利益

万 % 万 %

創薬支援事業 750 14.「 150 5.「

創 薬 事 業 440 ― △里「重 ―

全 社 1,1重0 里1.1 △67重 ― △6重4 ― △75里 ―

研究開発費 全社 1,014 万 対前期比51.「%増 計画

「01重 以降 業績目標 数値 当社 特性 現時点 見積 難 い

(9)

開示資料 投資者 対 情報提供 目的 将来 事業計画等 載 あ 投資勧誘 目的 あ

当社 事業計画 対 評価 び投資 関 決定 投資者 自身 断 い 行わ う 願いい

当社 事業計画 関 業績目標そ 他 事 実現 達成等 関 そ 蓋然性 如何 意味 い 保証

く そ 実現 達成等 関 一 責任 う あ

開示資料 載 い 将来 係わ 一 述 容 事業計画 関 業績目標 含 そ 限 現時点

入手可能 情報 得 当社 断 く あ 将来 経 環境 変 等 含 事業計画 前提条件 変動 生 場

そ 他様々 要因 変 実際 事業 状態 業績等 影響 予想 開示資料 載 容 大 く異 可

能性 あ

712 657 750

98

440 811

657

1190

0 200 400 600 800 1000 1200 1400

2016/12期 <実績>

2017/12期 <実績>

2018/12期 <計画>

全社 売上計画

創薬

創薬支援

-423

-699 -679

-700 -600 -500 -400 -300 -200 -100 0

2016/12期 <実績>

2017/12期 <実績>

2018/12期 <計画>

全社 営業利益計画

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