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治験実施状況報告書 統一書式・当院様式 書式 | 宮崎大学医学部附属病院 臨床研究支援センター 治験部門

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(医)書式11 整理番号 年度第 号 区分 ■治験  

□医薬品 □医療機器

西暦    年  月  日

治験実施状況報告書

実施医療機関の長

国立大学法人 宮崎大学医学部附属病院 病院長 殿

治験責任医師

(氏名)       下記の治験における実施状況を以下のとおり報告いたします。

被験薬の化学名

又は識別記号 治験実施計画書番号

治験課題名

実績 同意取得例数 :  例

実施例数   :  例(うち、完了例数   例、中止例数:  例)

(西暦    年  月  日現在) 治験の期間 西暦    年  月  日 ~ 西暦    年  月  日

治験実施状況

安全性

GCP遵守状況

その他(中止例の中止理由など)

注)本書式は治験責任医師が作成し、実施医療機関の長に提出する。

参照

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