ポスト・ゲノム関連技術−蛋白質レベルでの解析とIT活用−（13年度更新）

平成１８年度

特許出願技術動向調査報告書

ポストゲノム関連技術−蛋白質レベルでの解析等−

（要約版）

平成１９年５月

特 許 庁

＜目次＞

第１章

−蛋白質レベルの解析等−の特許動向

. . 1

第１節

−蛋白質レベルの解析等−とは

. . . . 1

第２節

特許出願・登録動向

. . . . . 4

第３節

. . 9

第４節

. . 12

第５節

. . . . 21

第６節

. . . . 29

第７節

. . . . 33

問い合わせ先

特許庁総務部技術調査課 技術動向班

第 １ 章 ポ ス ト ゲ ノ ム 関 連 技 術 − 蛋 白 質 レ ベ ル の 解 析 等 − の 特 許 動 向

第 １ 節 ポ ス ト ゲ ノ ム 関 連 技 術 − 蛋 白 質 レ ベ ル の 解 析 等 − と は

2003 年 4 月 に ヒ ト ゲ ノ ム の 解 読 が 完 了 し 、ゲ ノ ム 科 学 は 、遺 伝 子 配 列 を 明 ら か に す る「 遺 伝 子 構 造 解 析 」か ら 遺 伝 子 の 発 現 産 物 で あ る 蛋 白 質 に よ る「 機 能 解 析 」に 軸 足 を 移 し て い る 。 遺 伝 子 構 造 解 析 を 中 心 と し た ゲ ノ ム 時 代 か ら 、 遺 伝 子 機 能 解 析 や 蛋 白 質 レ ベ ル の 解 析 を 中 心 と す る ポ ス ト ゲ ノ ム 時 代 へ の シ フ ト は 確 固 た る も の と な っ て き て い る 。

ポ ス ト ゲ ノ ム 関 連 技 術 で は 、 従 来 研 究 が 進 め ら れ て き た 「 蛋 白 質 構 造 解 析 」、「 蛋 白 質 機 能 解 析 」 等 の プ ロ テ オ ー ム 解 析 や 蛋 白 質 の 機 能 発 現 の 上 で 重 要 な 役 割 を も つ 糖 鎖 解 析 の 進 展 は 目 覚 し い も の が あ る が 、さ ら に 、遺 伝 子 発 現 解 析 等 の ト ラ ン ス ク リ プ ト ー ム 解 析 や RNAi な ど に よ る 遺 伝 子 機 能 解 析 、 生 体 内 で の 全 代 謝 物 解 析 を 目 指 す メ タ ボ ロ ー ム 解 析 や 細 胞 機 能 の 解 析 を 目 指 す セ ロ ー ム 解 析 等 の 各 種 の 網 羅 的 解 析 、 ま た 有 機 化 合 物 等 の 低 分 子 物 質 を 基 礎 と し た 生 命 科 学 研 究 で あ る ケ ミ カ ル バ イ オ ロ ジ ー と い っ た 新 た な 領 域 も 大 き な 動 き を 示 し て い る 。

一 方 、 ゲ ノ ム 情 報 の 応 用 で は 、 テ ー ラ ー メ イ ド 医 療 の 実 現 に 向 け て 、 F DA 申 請 に お け る 治 験 時 の 遺 伝 子 情 報 の 取 得 、 迅 速 遺 伝 子 検 査 シ ス テ ム の 開 発 な ど の 動 き が 見 ら れ る も の の 、 ゲ ノ ム 創 薬 に よ る 成 果 は 充 分 に は 出 て い な い 。近 年 、バ イ オ マ ー カ ー 分 子 を 用 い た 創 薬 、診 断 、 予 防 医 学 な ど を 目 指 し 、 バ イ オ マ ー カ ー の 探 索 が 注 目 さ れ て い る 。

解 析 技 術 ・ 機 器 ・ 試 薬 と い っ た 解 析 ツ ー ル と 、 莫 大 な デ ー タ を 解 析 す る バ イ オ イ ン フ ォ マ テ ィ ク ス が こ れ ら の 種 々 の 解 析 を 牽 引 し 、 健 康 ･安 心 ･医 療 、 食 品 、 環 境 、 バ イ オ プ ロ セ ス に よ る 化 学 品 製 造 な ど へ の 応 用 が 進 め ら れ 、ナ ノ テ ク ノ ロ ジ ー や I T な ど の 他 の 分 野 の 技 術 を 取 り 込 ん だ 新 し い 産 業 の 創 成 が 行 わ れ る こ と が 望 ま れ て い る 。

第 1 図 ポ ス ト ゲ ノ ム 関 連 技 術 − 蛋 白 質 レ ベ ル の 解 析 等 − の 技 術 俯 瞰 図

∼ 調 査 対 象 範 囲 ∼

技 術 俯 瞰 図 に 基 づ き 、 本 調 査 で 採 り 上 げ た ポ ス ト ゲ ノ ム 関 連 技 術 の 要 素 技 術 に つ い て の 技 術 概 要 と 、 そ こ で 用 い る 代 表 的 技 術 に つ い て 第 2 表 に ま と め た 。

第 2 表 ポ ス ト ゲ ノ ム 関 連 技 術 − 蛋 白 質 レ ベ ル の 解 析 等 − の 要 素 技 術 と そ の 代 表 的 技 術

分 野 技 術 区 分 技 術 概 要 代 表 的 技 術

遺 伝 子 機 能 解 析 技 術 ・遺 伝 子 機 能 を 実 験 的 に 解 析 す る 機 能 解 析 技 術

・遺 伝 子 機 能 を イ ン シ リ コ で 解 析 す る 技 術

・ DNA チ ッ プ 、 RNAi 、i n s i t u ハ イ ブ リ ダ イ ゼ ー シ ョ ン

・ ホ モ ロ ジ ー サ ー チ 蛋 白 質 解 析 技 術

（ 構 造 解 析 ・ 機 能 解 析 ）

蛋 白 質 構 造 解 析

・蛋 白 質 の 配 列 と 高 次 構 造 を 決 定 す る 技 術

・蛋 白 質 の 構 造 ／ 機 能 を イ ン シ リ コ で 解 析 す る 技 術 蛋 白 質 機 能 解 析

・ プ ロ テ オ ー ム 解 析 技 術

・蛋 白 質 の 機 能 を 実 験 的 に 解 析 す る 技 術

・結 晶 作 製 技 術 、X 線 結 晶 解 析 技 術 、 NMR、 MS

・ 無 細 胞 蛋 白 質 合 成 技 術

・ 同 定 技 術

・ 機 能 解 析 技 術

糖 鎖 工 学 技 術

（ 糖 鎖 関 連 蛋 白 質・糖 鎖 関 連 遺 伝 子 ラ イ ブ ラ リ ー 化 等 ）

・ 糖 鎖 関 連 蛋 白 質

・糖 鎖 合 成 関 連 遺 伝 子 を 網 羅 的 に ク ロ ー ニ ン グ し 、ラ イ ブ ラ リ ー 化 す る 技 術

・ グ ラ イ コ プ ロ テ オ ー ム 技 術

メ タ ボ ロ ー ム 解 析 技 術 ・細 胞 内 で 代 謝 さ れ る 全 代 謝 物 を 網 羅 的 に 解 析 す る 技 術

・メ タ ボ ロ ー ム 解 析 の た め の 代 謝 物 デ ー タ ベ ー ス

・ HPL C- MS

・ CE- MS

・ NMR

基本技術

ケ ミ カ ル バ イ オ ロ ジ ー ・生 体 高 分 子 と 特 異 的 に 相 互 作 用 す る 低 分 子 化 合 物 を プ ロ ー ブ と し た 生 体 高 分 子 の 機 能 解 明 手 法

・ ケ ミ カ ル ラ イ ブ ラ リ ー

・ ハ イ ス ル ー プ ッ ト ア ッ セ イ

・ コ ン ビ ナ ト リ ア ル 合 成

・ バ イ オ イ メ ー ジ ン グ

応用基本

技術

バ イ オ マ ー カ ー ・医 薬 品 開 発 の た め の 疾 患 分 子 マ ー カ ー の 探 索 技 術

・栄 養 状 況 を 示 す 分 子 マ ー カ ー の 探 索 技 術

・ 分 子 マ ー カ ー の 検 出 技 術

ゲ ノ ム 、 プ ロ テ オ ー ム 、 メ タ ボ ロ ー ム 解 析 技 術

解 析 ツ ー ル 基 本 技 術 を 基 盤 に 、各 研 究 分 野 を 進 化・確 立 す る た め の 解 析 装 置 ・ 試 薬

・ マ イ ク ロ ア レ イ

・ 電 気 泳 動

・ 質 量 分 析 計

・ NMR

・ X 線

・ 蛍 光 顕 微 鏡

・ 走 査 プ ロ ー ブ 顕 微 鏡

・ ノ ッ ク ア ウ ト 動 物

・ 蛍 光 蛋 白 質

解析支援技術

バ イ オ イ ン フ ォ マ テ ィ ク ス

・遺 伝 子・蛋 白 質 の 構 造 ／ 機 能 解 析 技 術 で 得 ら れ た 膨 大 な 情 報 を コ ン ピ ュ ー タ を 用 い て 処 理 す る た め の デ ー タ ベ ー ス 技 術

・上 記 デ ー タ ベ ー ス に お い て 用 い ら れ る 要 素 技 術

・各 種 オ ー ム デ ー タ を 統 合 し て 解 析 す る シ ス テ ム バ イ オ ロ ジ ー

・ 配 列 （ 塩 基 、 ア ミ ノ 酸 、 c DNA、 SNPs 、 ESTs ）

・ 分 子 構 造 （ 二 次 構 造 、 立 体 構 造 、 ド メ イ ン 、 モ チ ー フ ）

・ 機 能 （ オ ー ソ ロ グ 、 発 現 プ ロ フ ァ イ ル ）

・ 経 路 （ 代 謝 、 制 御 ）

・ 検 索 ／ 抽 出 ／ 比 較 技 術 （ 相 同 性 、 ア ラ イ メ ン ト 、 モ チ ー フ 、 ク ラ ス タ リ ン グ ）

・ 生 命 シ ス テ ム 情 報 統 合 デ ー タ ベ ー ス

・ シ ス テ ム 機 能 予 測 に 関 す る 情 報 技 術

分 野 技 術 区 分 技 術 概 要 代 表 的 技 術 ゲ ノ ム 創 薬 技 術 ・疾 患 遺 伝 子 の 同 定 技 術 、得 ら

れ た 新 規 遺 伝 子

・ 医 薬 の リ ー ド 化 合 物 を 決 定 し 、 最 適 化 す る 技 術

・ 得 ら れ た 新 規 蛋 白 質

疾 患 モ デ ル 動 物

・ ト ラ ン ス ジ ェ ニ ッ ク 動 物 遺 伝 子

・ c DNA, SNPs コ ン ビ ケ ム HTS、 HCS 新 規 蛋 白 質

・ GPCR, CCR5, CD4 受 容 体 分 子 標 的 治 療 薬 ・標 的 分 子 の 探 索 技 術 、発 見 さ

れ た 標 的 分 子

・標 的 分 子 の 機 能 を 特 異 的 に 阻 害 す る 方 法 、 医 薬 品

・ バ イ オ マ ー カ ー 探 索 技 術

・ 血 管 新 生 阻 害 ・ 転 移 抑 制 剤 MMP 阻 害 剤 、 VEGF 阻 害 剤 、 抗 VEGF 抗 体 、 PDGF 阻 害 剤 、 ア ン ギ オ ス タ チ ン 、 エ ン ド ス タ チ ン 、 サ リ ド マ イ ド

・ シ グ ナ ル 伝 達 阻 害 剤

ハ ー セ プ チ ン 、 イ レ ッ サ 、 グ リ ベ ッ ク 、 フ ァ ル ネ シ ル ト ラ ン ス フ ェ ラ ー ゼ 阻 害 剤

・ 細 胞 周 期 調 節 剤

サ イ ク リ ン 依 存 性 キ ナ ー ゼ 阻 害 剤 、 PKC 阻 害 剤

・ 遺 伝 子 治 療

・ ワ ク チ ン 、 免 疫 療 法 遺 伝 子 治 療 ・ 再 生 医 療 ・ 遺 伝 子 導 入 法

・ モ ニ タ ー 方 法

・幹 細 胞 の 分 化 ･誘 導 ･増 殖 方 法

・ 細 胞 治 療

ベ ク タ ー

・ ウ イ ル ス ベ ク タ ー 、 非 ウ イ ル ス ベ ク タ ー

ES 細 胞 、 造 血 幹 細 胞

診 断 ・ 遺 伝 子 診 断

・ SNPs検 出 法

DNA チ ッ プ マ イ ク ロ TAS

医療︵テーラーメイド医療・予防医療︶

ニ ュ ー ト リ ゲ ノ ミ ク ス ・分 子 生 物 学 、ゲ ノ ム 解 析 を 用 い た 食 品 栄 養 機 能 の 解 明

DNA チ ッ プ 二 次 元 電 気 泳 動 組 換 え 作 物 ・遺 伝 子 組 換 え 技 術 を 応 用 し た

植 物 の 改 変

遺 伝 子 組 換 え 植 物

・ 除 草 剤 耐 性 、 殺 虫 性 植 物 、 耐 乾 燥 性 植 物

植 物 工 場

・ 有 用 物 質 生 産

食品・農畜産物

ク ロ ー ン ・家 畜 の 遺 伝 子 組 換 え 技 術 、ク

ロ ー ン 技 術 の 応 用

動 物 工 場

・ 有 用 物 質 生 産

機械

ナ ノ バ イ オ テ ク ノ ロ ジ ー ・分 子 、細 胞 の 観 察 、操 作 技 術

・生 体 分 子 の 測 定 、機 能 解 析 技 術

・ ナ ノ 構 造 体 作 製 技 術

・ プ ロ ー ブ 顕 微 鏡

・ 光 ピ ン セ ッ ト

・ μ TAS、 Bi oMEMS

・ DDS 環 境 維 持 ・ 浄 化 ・バ イ オ テ ク ノ ロ ジ ー 技 術 を 応

用 し た 環 境 維 持 ・ 浄 化 技 術

バ イ オ モ ニ タ リ ン グ

・受 容 体 利 用 セ ン サ 、DNA チ ッ プ 、 プ ロ テ イ ン チ ッ プ

生 物 的 CO₂固 定

・ 光 合 成 細 菌 、 微 細 藻 類 の 遺 伝 子 改 変 植 物

環境・エネルギー

バ イ オ マ ス ・バ イ オ マ ス に よ る エ ネ ル ギ ー 関 連 物 質 の 生 産 と 利 用

（ 遺 伝 子 組 換 え 手 法 の 利 用 に 限 定 ）

・ 遺 伝 子 操 作 生 物 に よ る 水 素 製 造 、 メ タ ン 製 造 、 エ タ ノ ー ル 製 造

応用分野 化学品

バ イ オ プ ロ セ ス ・バ イ オ プ ロ セ ス を 利 用 し た 製 品・処 理 技 術（ 遺 伝 子 組 換 え 、 蛋 白 工 学 、進 化 分 子 工 学 の 利 用 に 限 定 ）

・ 進 化 分 子 工 学 手 法 に よ る 汎 用 化 学 品 生 産 酵 素 の 改 変 、 産 業 用 酵 素 の 改 変

・ コ ン ビ ナ ト リ ア ル バ イ オ ケ ミ ス ト リ ー

特 許 動 向 解 析 対 象 注 目 技 術

ハ ー セ プ チ ン ： ジ ェ ネ ン テ ク ・ イ ン コ ー ポ レ イ テ ッ ド の 登 録 商 標 イ レ ッ サ ： ア ス ト ラ ゼ ネ カ ・ ユ ー ケ イ ・ リ ミ テ ッ ド の 登 録 商 標 グ リ ベ ッ ク ： ノ バ ル テ ィ ス ア ク チ エ ン ゲ ゼ ル シ ャ フ ト の 登 録 商 標

第 ２ 節 ポ ス ト ゲ ノ ム 関 連 技 術 の 特 許 出 願 ・ 登 録 動 向

ポ ス ト ゲ ノ ム 関 連 技 術 に 関 し て 世 界 各 国 に 出 願 さ れ た 特 許 出 願 を 対 象 に 、 ポ ス ト ゲ ノ ム 関 連 技 術 の 技 術 俯 瞰 図 に 基 づ く 特 許 動 向 解 析 対 象 9 分 野 お よ び そ の 総 計 に つ い て 解 析 を 行 い 、 出 願 人 の 国 籍 別 に 出 願 状 況 を 調 査 し た 。

調 査 は 、 優 先 権 主 張 年 1999 年 1 月 ∼ 2005 年 の 特 許 出 願 お よ び 登 録 年 1999 年 1 月 ∼ 2005 年 12 月 の 特 許 登 録 を 対 象 と し 、 WPI NDEX( STN) で 検 索 し た 。

１ ． 世 界 の 状 況

∼ い ず れ の 分 野 も 米 国 が 優 位 で 推 移 。近 年 、米 国 の 出 願 は 減 少 傾 向 、日 本 は 増 加 を 維 持 ∼

順 調 に 特 許 出 願 件 数 を 増 や し て き た ポ ス ト ゲ ノ ム 関 連 技 術 で あ る が 、1999 年 か ら 急 激 に 増 加 し 、そ の 後 2000 年 を ピ ー ク に 多 く の 技 術 分 野 で 減 少 に 転 じ て い る 。主 に 多 く の 技 術 分 野 で 50％ を 超 え る 出 願 シ ェ ア を も つ 米 国 が 減 少 に 転 じ た こ と に よ る 。 欧 州 は ほ ぼ 横 ば い か ら 若 干 の 減 少 傾 向 で あ る 。 一 方 、 日 本 は 増 加 傾 向 を 維 持 し て い る 。

第 3 図 ポ ス ト ゲ ノ ム 関 連 技 術 の 日 米 欧 中 韓 出 願 人 国 籍 別 出 願 件 数 推 移 （ 世 界 へ の 出 願 ）

出 願 人 国 籍 に お け る 欧 州 の 定 義 は 、第 １ 国 へ の 出 願 が 欧 州 特 許 条 約 加 盟 国 31 国（ 2006. 10 現 在 ）、欧 州 特 許 庁 と し た 。

最 も 出 願 件 数 が 多 い の は 応 用 分 野 で あ る ゲ ノ ム 創 薬 技 術 で あ り 、 以 下 、 基 本 技 術 で あ る 蛋 白 質 構 造 解 析 技 術 、 蛋 白 質 機 能 解 析 技 術 と 蛋 白 質 関 連 の 解 析 技 術 が 続 い て い る 。

第 4 表 ポ ス ト ゲ ノ ム 関 連 技 術 の 分 野 別 出 願 件 数 （ 世 界 へ の 出 願 ： 1999- 2005 年 ）

出 願 件 数 内 訳

関 連 技 術

1999- 2005 1999- 2001 2002- 2004

遺 伝 子 機 能 解 析 技 術 9, 004 5, 251 3, 482

蛋 白 質 構 造 解 析 技 術 12, 486 7, 486 4, 720

蛋 白 質 機 能 解 析 技 術 10, 700 5, 716 4, 649

糖 鎖 工 学（ 糖 鎖 関 連 蛋 白 質 ）技 術 785 417 331

ゲ ノ ム 創 薬 技 術 21, 185 13, 702 7, 042

遺 伝 子 治 療 ・ 再 生 医 療 1, 653 1, 003 608

診 断 9, 300 6, 175 2, 991

バ イ オ イ ン フ ォ マ テ ィ ク ス 4, 327 2, 105 2, 092

ナ ノ バ イ オ テ ク ノ ロ ジ ー 3, 559 1, 810 1, 557

0 1 ,0 00 2 ,0 00 3 ,0 00 4 ,0 00 5 ,0 00 6 ,0 00

1 99 1 19 92 19 931 99 4 1 99 5 19 9619 97 1 99 8 1 99 92 00 0 20 01 2 00 22 003 2 00 4 20 05 優 先 権 主 張 年

出 願 件 数

︵

日 米 欧 中 韓

︶

0 1 ,0 00 2 ,0 00 3 ,0 00 4 ,0 00 5 ,0 00 6 ,0 00 7 ,0 00 8 ,0 00 9 ,0 00 1 0,00 0

出 願 件 数

︵

総 数

︶

日 本 米 国 欧 州 中 国 韓 国 総 数

出 願 人 国 籍

２ ． 国 籍 別 出 願 シ ェ ア

∼ 全 て の 技 術 分 野 で 米 国 優 位 、 日 本 は 増 加 傾 向 を 示 し て い る ∼

日 米 欧 中 韓 の 出 願 人 国 籍 別 に 技 術 分 野 別 の 出 願 シ ェ ア で は 、 1991- 1999 年 を 対 象 と し た 前 回 調 査 時 に 比 べ る と 、米 国 の 優 位 は 動 か な い が 、今 回 調 査 の 特 に 後 期（ 2002- 2004 年 ）で は 、 日 本 の シ ェ ア の 挽 回 が 認 め ら れ る 。日 本 は 、特 許 出 願 シ ェ ア と い う 観 点 で は 依 然 弱 い も の の 、 遺 伝 子 機 能 解 析 技 術 、糖 鎖 工 学（ 糖 鎖 関 連 蛋 白 質 ）技 術 、バ イ オ イ ン フ ォ マ テ ィ ク ス で 20％ を 超 え 、 そ の 他 全 て の 分 野 で 10％ を 超 え る シ ェ ア を 獲 得 し て い る 。

第 5 図 出 願 人 国 籍 別 技 術 分 野 別 出 願 シ ェ ア （ 1991- 1999 年 、 2002- 2004 年 ）

米 国 が ほ と ん ど の 技 術 分 野 で 2000 年 を ピ ー ク に 減 少 傾 向 を 示 す 一 方 、日 本 は 多 く の 分 野 で 増 加 傾 向 を 維 持 し て い る 。

第 6 図 日 本 お よ び 米 国 出 願 人 の 技 術 分 野 別 出 願 件 数 の 推 移

日 本 の 出 願 人

0 50 100 150 200 250 300 350 400 450

1999 2000 2001 2002 2003 2004 2005

優 先 権 主 張 年 出

願 件 数

遺 伝 子 機 能 解 析 技 術

蛋 白 質 構 造 解 析 技 術

蛋 白 質 機 能 解 析 技 術

糖 鎖 工 学 （ 糖 鎖 関 連 蛋 白 質 ） 技 術 ゲ ノ ム 創 薬 技 術

遺 伝 子 治 療 ・ 再 生 医 療

診 断

バ イ オ イ ン フ ォ マ テ ィ ク ス

ナ ノ バ イ オ テ ク ノ ロ ジ ー

米 国 の 出 願 人

0 500 1, 000 1, 500 2, 000 2, 500 3, 000 3, 500

1999 2000 2001 2002 2003 2004 2005

優 先 権 主 張 年 出

願 件 数

遺 伝 子 機 能 解 析 技 術

蛋 白 質 構 造 解 析 技 術

蛋 白 質 機 能 解 析 技 術

糖 鎖 工 学 （ 糖 鎖 関 連 蛋 白 質 ） 技 術 ゲ ノ ム 創 薬 技 術

遺 伝 子 治 療 ・ 再 生 医 療

診 断

バ イ オ イ ン フ ォ マ テ ィ ク ス

ナ ノ バ イ オ テ ク ノ ロ ジ ー

11 18

12 21

10 14

9 16

28 ²⁹

8 15

7 19

10 26

21 11

15 60

49 59

50 65

53 ₆₂ 52

46 40

62 51

56 54

58 58

60

51 ⁴⁵ 22

20

16 16 21

26 23

21 23

15 23

25 20

18 27 11

10 36

17 7

13

6

7

16

15 2

3 1 5

5 11 3

6 7

4 3

0 1 4

2 2 1

3 4

5 2 3 4

4 4 2

2 4 2

3 3 4

4

0% 10% 20% 30% 40% 50% 60% 70% 80% 90% 100%

1991- 1999

2002- 2004

1991- 1999

2002- 2004

1991- 1999

2002- 2004

1991- 1999

2002- 2004

1991- 1999

2002- 2004

1991- 1999

2002- 2004

1991- 1999

2002- 2004

2002- 2004

1991- 1999

2002- 2004

1991- 1999

2002- 2004 ポストゲ ノム

関 連 技 術

遺 伝 子 機 能 解 析 技 術

蛋 白 質 構 造 解 析 技 術

蛋 白 質 機 能 解 析 技 術

糖 鎖 工 学

（糖 鎖 関 連 蛋 白 質 ） 技 術

ゲ ノム 創 薬 技 術

遺 伝 子 治 療 ・ 診 断

遺 伝 子 治 療 ・ 再 生 医 療

診 断 バ イオインフォ マティクス

ナノバ イオ テクノロジー

その 他 韓 国 中 国 欧 州 米 国 日 本

３ ． 海 外 出 願

∼ 海 外 出 願 で 米 欧 に 劣 る 日 本 ∼

ポ ス ト ゲ ノ ム 関 連 技 術 に お い て は 重 要 な 発 明 は 海 外 出 願 を 行 い 、 広 く 世 界 的 な 権 利 を 保 有 す る こ と が 産 業 戦 略 上 、 必 要 で あ る 。 日 米 欧 中 四 極 特 許 庁 間 の 出 願 件 数 で は 、 米 欧 に 対 す る 日 本 の 出 願 件 数 は 少 な い 。

第 7 図 日 米 欧 中 四 極 特 許 庁 間 の 特 許 出 願 件 数

1999- 2005 年 で み る と 、 ポ ス ト ゲ ノ ム 関 連 技 術 に お け る 日 本 の 出 願 件 数 シ ェ ア が 、 全 出 願 件 数 で は 13. 3％ に 対 し て 、 PCT 出 願 件 数 を み る と 、 わ ず か 8. 4％ に 低 下 し て い る （ 第 9 表 ）。 こ れ は 、ポ ス ト ゲ ノ ム 関 連 技 術 で は 、PCT 出 願 率 が 米 欧 で は 80％ 前 後 で あ り 、全 体 で も 66％ で あ る の に 対 し て 、日 本 の 出 願 人 は 38％ し か PCT 出 願 し て い な い こ と か ら も 日 本 の PCT 出 願 が 少 な い こ と が わ か る （ 第 8 図 ）。

第 8 図 日 米 欧 と 世 界 全 体 の PCT 出 願 率

韓 国 籍 134件

中 国 籍 51件

欧 州 国 籍

5, 824件 米 国 籍

9, 145件 そ の 他

562件

日 本 国 籍 1, 305件

欧 州 出 願 総 数 17, 021件

日 本 国 籍 4, 827件

米 国 籍 5, 419件 欧 州 国 籍

2, 337件 韓 国 籍

134件 中 国 籍

31件 そ の 他

356件

日 本 出 願 総 数 13, 104件

日 本 国 籍 ⇒ 米 国 1, 532件

米 国 籍 ⇒ 日 本 5, 419件

日 本 国 籍 ⇒ 欧 州 1, 305件

欧 州 国 籍 ⇒ 日 本 2, 337件

日 本 国 籍 ⇒ 中 国 312件 中 国 籍 ⇒ 日 本

31件

米 国 籍 ⇒ 欧 州 9, 145件

欧 州 国 籍 ⇒ 米 国 3, 429件

日 本 国 籍 1, 532件 そ の 他

732件

米 国 籍 16, 255件 欧 州 国 籍

3, 429件

中 国 籍 85件 韓 国 籍

221件

米 国 出 願 総 数 22, 254件

欧 州 国 籍 ⇒ 中 国 769件

中 国 籍 ⇒ 欧 州 51件

米 国 籍 ⇒ 中 国 1, 205件

中 国 籍 ⇒ 米 国 85件

そ の 他 115件

日 本 国 籍 312件

米 国 籍 1, 205件

欧 州 国 籍 769件

韓 国 籍 82件 中 国 籍

4, 512件

中 国 出 願 総 数 6, 995件

総 数

PCT 出 願 66% PCTを

経 由 し な い

出 願 34%

日 本 国 籍

PCT を 経 由 し な い

出 願 62%

PCT 出 願 38%

米 国 籍

PCT 出 願 76% PCT を

経 由 し な い

出 願 24%

欧 州 国 籍

PCT 出 願 85% PCTを

経 由 し な い

出 願 15%

第 9 表 ポ ス ト ゲ ノ ム 関 連 技 術 に お け る 出 願 人 国 籍 別 PCT 出 願 件 数 と 出 願 シ ェ ア

全 出 願 PCT 出 願

1999- 2005 1999- 2005 1999- 2001 2002- 2004

出 願 人 国 籍

出 願 件 数

シ ェ ア

（ ％ ）

出 願 件 数

シ ェ ア

（ ％ ）

出 願 件 数

シ ェ ア

（ ％ ）

出 願 件 数

シ ェ ア

（ ％ ）

日 本 国 籍 5, 284 13. 3 2, 006 8. 4 882 6. 3 1, 031 10. 8

米 国 籍 20, 662 52. 1 15, 640 65. 8 9, 444 67. 7 5, 808 60. 8

欧 州 国 籍 7, 063 17. 8 5, 977 25. 2 3, 110 22. 3 2, 720 28. 5

中 国 籍 4, 524 11. 4 1, 204 5. 1 1, 128 8. 1 73 0. 8

韓 国 籍 621 1. 6 199 0. 8 85 0. 6 107 1. 1

そ の 他 1, 537 3. 9 1, 072 4. 5 584 4. 2 452 4. 7

総 数 39, 691 100 23, 751 100 13, 960 100 9, 553 100

第 10 図 出 願 人 国 籍 別 PCT 出 願 件 数 の 推 移

特 許 出 願 は 件 数 の 多 寡 だ け で な く 、真 に 世 界 で 通 用 す る 質 を 有 す る 発 明 で あ る か ど う か と い っ た 点 で 評 価 す る こ と が 望 ま し い 。 日 米 欧 三 極 全 て に 出 願 さ れ た 特 許 を 質 の 高 い も の と 仮 定 し 、 第 11 図 に 技 術 分 野 別 の 出 願 件 数 を 示 す 。

第 12 図 で は 技 術 分 野 別 に 、全 出 願 件 数 、PCT 出 願 件 数 、日 米 欧 三 極 全 て へ の 出 願 件 数 に お け る 国 籍 別 出 願 シ ェ ア を 示 す 。 PCT 出 願 で は 日 本 は シ ェ ア を 下 げ て い る が 、 日 米 欧 三 極 全 て へ の 出 願 で は 盛 り 返 し て い る 。 た だ し 、 こ の 日 米 欧 全 て へ の 出 願 に よ る 解 析 で も 米 国 は 優 位 を 示 し て お り 、 ま た 、 日 本 は ほ と ん ど の 技 術 分 野 で 欧 州 よ り も 出 願 が 少 な い こ と が 明 ら か に な っ た 。 遺 伝 子 機 能 解 析 技 術 、 糖 鎖 工 学 技 術 、 ゲ ノ ム 創 薬 技 術 、 診 断 、 ナ ノ バ イ オ テ ク ノ ロ ジ ー な ど の 技 術 分 野 で 比 較 的 高 い 出 願 件 数 を 示 す よ う に な っ て き た 中 国 で あ る が 、 日 米 欧 全 て へ の 出 願 で は 出 願 シ ェ ア が 大 き く 低 下 す る こ と が わ か る 。

第 11 図 技 術 分 野 別 日 米 欧 三 極 全 て へ の 出 願 件 数 （ 1999- 2005 年 ）

0 500 1,000 1,500 2,000 2,500 3,000 3,500 4,000

1999 2 000 2001 2002 2003 2004 2005

優 先 権 主 張 年 出

願 件 数

︵

日 米 欧 中 韓

︶

0 1,00 0 2,00 0 3,00 0 4,00 0 5,00 0 6,00 0 7,00 0

出 願 件 数

︵

総 数

︶

日 本 米 国 欧 州 中 国 韓 国 総 数

出 願 人 国 籍

2, 163 233

333

785 597

2, 219

5, 338 2, 870

1, 525

0 1,000 2,000 3,000 4,000 5,000 6,000 遺 伝 子 機 能 解 析 技 術

蛋 白 質 構 造 解 析 技 術 蛋 白 質 機 能 解 析 技 術 糖 鎖 工 学 （ 糖 鎖 関 連 蛋 白 質） 技 術 ゲ ノ ム 創 薬 技 術 遺 伝 子 治 療 ・ 再 生 医 療 診 断 バ イ オ イ ン フ ォ マ テ ィ ク ス ナ ノ バ イ オ テ ク ノ ロ ジ ー

出 願 件 数

第 12 図 技 術 分 野 別 出 願 人 国 籍 別 出 願 シ ェ ア （ 全 出 願 、 PCT 出 願 、 三 極 全 て へ の 出 願 ）

コ ラ ム ∼ ポ ス ト ゲ ノ ム 関 連 技 術 に お け る PCT 出 願 に つ い て ∼

通 常 重 要 特 許 に つ い て は 海 外 出 願 が 行 わ れ て い る こ と が 多 く 、海 外 出 願 の 戦 略 が 重 要 と な っ て い る 。優 先 権 主 張 し て 海 外 出 願 を す る 場 合 、パ リ 条 約 に 基 づ く 海 外 出 願（ パ リ ル ー ト ）と 特 許 協 力 条 約 に 基 づ く 国 際 出 願 （ PCT ル ー ト ） が 一 般 的 で あ る が 、 ポ ス ト ゲ ノ ム 関 連 技 術 に つ い て は PCT ル ー ト 出 願 の 比 率 が 高 い 。 1999- 2005 年 の 出 願 で は 海 外 出 願 が67％ 、 海 外 出 願 の 内PCTル ー ト 出 願 は93％ に も の ぼ る 。 2002 年 の 出 願 に お い て 、 ポ ス ト ゲ ノ ム 関 連 技 術 と 全 分 野 の 出 願 と 比 較 す る と 、 全 分 野 で は 海 外 出 願 が 32％ 、 そ の 内 PCT ル ー ト 出 願 は 48％ と 、 ポ ス ト ゲ ノ ム 関 連 技 術 と の 違 い は 明 白 で あ る 。

【 海 外 出 願 の 状 況 】

注 ： ・ 日 本 、 米 国 、 欧 州 、 中 国 に 出 願 さ れ た 出 願 の 内 、 PCT を 含 む 海 外 出 願 さ れ た 特 許 出 願 を 分 析 。

・ ポ ス ト ゲ ノ ム 関 連 技 術 分 野 と WPIに 収 録 さ れ た 全 分 野 を 比 較 。 ポストゲノム関連技術 1999- 2005年

海外出願なし 33%

パリルート出願 7%

PC T ルート出願 93% 海外出願あり

67%

ポストゲノム関連技術 2002年

海外出願なし 31%

PC T ルート出願 94%

パリルート出願 6% 海外出願あり

69%

全分野 2002年

海外出願なし 68%

パリルート出願 52% 海外出願あり

32%

P C T ルート 出願

48% 13

8 13

15 8

18 10

6 10 ¹²

6 11

24 16

23

10 8

10 10 5

11 7

5 8

19

7 19

9 5

7 52

60 57

49

53 54

62 65

62 59

65 58

47

56 54

55 60 61

68 72 62

64 64

66 63

73 58

34 59

54 18

23 25

15 18

22 21

24 24

20 23

27 17

22 18

20 23

25 16

18 24

18 19

23 11 15

18

15 27

32 17 17

10

36 1 0 0 0

0 1 7 8 0 0 0 1 5 0 0 5 0 0 5 0 0 0 2 0

5 11

2 3 2 1 0 2 1 0 1 0 2 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 0 1 2 2 1 1 1 2

3 3 6 3 5 4 3 2 2 4 4 3 4 3 3 4 5 4 4 3 4 4 2 3 4 3 3 3 4 4

0% 20% 40% 60% 80% 100%

全出願 PCT出願 日米欧三極 全出願 PCT出願 日米欧三極 全出願 PCT出願 日米欧三極 全出願 PCT出願 日米欧三極 全出願 PCT出願 日米欧三極 全出願 PCT出願 日米欧三極 全出願 PCT出願 日米欧三極 全出願 PCT出願 日米欧三極 全出願 PCT出願 日米欧三極 全出願 PCT出願 日米欧三極

ポストゲ ノム 関 連 技 術

遺 伝 子 機 能 解 析 技 術

蛋 白 質 構 造 解 析 技 術

蛋 白 質 機 能 解 析 技 術

糖 鎖 工 学

（糖 鎖 関 連 蛋 白 質 ） 技 術

ゲ ノム 創 薬 技 術

遺 伝 子 治 療 ・ 再 生 医 療

診 断 バ イオ

インフォ マティクス

ナノバ イオ テクノロジー

その 他 韓 国 籍 中 国 籍 欧 州 国 籍 米 国 籍 日 本 国 籍

第 ３ 節 ポ ス ト ゲ ノ ム 関 連 技 術 の 研 究 開 発 リ ー ダ ー

１ ． 出 願 上 位 機 関

∼ 大 学 ･研 究 機 関 が 上 位 の 主 役 に 。 日 本 の 研 究 機 関 も 大 躍 進 ∼

前 回 調 査 の 対 象 期 間 （ 1991- 1999 年 ） は 、 ま さ に ゲ ノ ム 情 報 の 特 許 出 願 が 本 格 化 し た 時 期 で あ り 、 遺 伝 子 構 造 解 析 に 基 づ い た 発 明 が 多 く 出 願 さ れ 、 出 願 上 位 に は ベ ン チ ャ ー 企 業 、 大 手 企 業 を 合 わ せ て 医 薬 品 企 業 が 多 く 並 ん で い た 。ま た 日 本 の 出 願 人 は 上 位 10 位 に 入 ら な か っ た 。

第 13 表 ポ ス ト ゲ ノ ム 関 連 技 術 の 出 願 人 ラ ン キ ン グ （ 1991- 1999 年 ）

順 位 出 願 件 数 出 願 人 国 籍 属 性

1 967 GL AXO SMI THKL I NE 欧 州 大 手 企 業 ( 医 薬 品 ) 2 360 I NCYTE PHARM I NC 米 国 ベ ン チ ャ ー ( 医 薬 品 ) 3 315 AVENTI S PHARMA SA 欧 州 大 手 企 業 ( 医 薬 品 ) 4 301 US DEPT HEAL TH & HUMAN SERVI CES 米 国 大 学 ・ 研 究 機 関 5 286 HUMAN GENOME SCI 米 国 ベ ン チ ャ ー ( 医 薬 品 ) 6 282 UNI V CAL I F ORNI A 米 国 大 学 ・ 研 究 機 関

7 219 NOVARTI S 欧 州 大 手 企 業 ( 医 薬 品 )

8 183 SHANGHAI BORONG GENE DEV CO L TD 中 国 ベ ン チ ャ ー ( 医 薬 品 ) 9 167 MI L L ENNI UM PHARM I NC 米 国 ベ ン チ ャ ー ( 医 薬 品 ) 10 156 I NST NAT SANTE & RECH MEDI CAL E 欧 州 大 学 ・ 研 究 機 関

一 方 、今 回 の 調 査 、特 に 後 半 に あ た る 2002- 2004 年 に お い て は 、ベ ン チ ャ ー が 順 位 を 下 げ 、 大 学 ･研 究 機 関 が 増 え た こ と 、ま た 、日 本 の 出 願 人 が 上 位 に 顔 を 連 ね て い る こ と 、さ ら に 大 手 製 薬 企 業 に お い て も 出 願 上 位 者 が 変 化 し て い る こ と な ど 、 大 き な 変 化 を 見 る こ と が で き る 。

第 14 表 ポ ス ト ゲ ノ ム 関 連 技 術 の 出 願 人 ラ ン キ ン グ （ 2002- 2004 年 ）

順 位 出 願 件 数 出 願 人 国 籍 属 性

1 604 BAYER AG 欧 州 大 手 企 業 ( 医 薬 品 )

2 285 ( 独 ) 科 学 技 術 振 興 機 構 日 本 大 学 ・ 研 究 機 関

3 171 UNI V CAL I F ORNI A 米 国 大 学 ・ 研 究 機 関

4 142 CENT NAT RECH SCI ( CNRS) 欧 州 大 学 ・ 研 究 機 関

5 141 ( 独 ) 産 業 技 術 総 合 研 究 所 日 本 大 学 ・ 研 究 機 関

6 117 NOVARTI S 欧 州 大 手 企 業 ( 医 薬 品 )

7 111 ( 独 ) 理 化 学 研 究 所 日 本 大 学 ・ 研 究 機 関

8 95 GE HEAL THCARE 米 国 大 手 企 業 （ 医 療 機 器 ）

9 94 APPL ERA CORP 米 国 大 手 企 業 （ 機 器 ）

10 92 US DEPT HEAL TH & HUMAN SERVI CES 米 国 大 学 ・ 研 究 機 関

11 91 PF I ZER I NC 米 国 大 手 企 業 ( 医 薬 品 )

11 91 AGI L ENT TECHNOL OGI ES I NC 米 国 大 手 企 業 （ 機 器 ）

13 88 WYETH 米 国 大 手 企 業 ( 医 薬 品 )

13 88 EXEL I XI S I NC 米 国 ベ ン チ ャ ー ( 医 薬 品 )

15 87 武 田 薬 品 工 業 日 本 大 手 企 業 ( 医 薬 品 )

15 87 日 立 製 作 所 日 本 大 手 企 業 ( 電 気 機 器 )

17 83 SANOF I AVENTI S 欧 州 大 手 企 業 ( 医 薬 品 )

18 79 UNI V TEXAS SYSTEM 米 国 大 学 ・ 研 究 機 関

19 77 I NCYTE CORP 米 国 ベ ン チ ャ ー ( 医 薬 品 )

20 76 HOF F MANN L A ROCHE AG 欧 州 大 手 企 業 ( 医 薬 品 )

ま た 、 三 極 全 て に 出 願 し た 特 許 の 件 数 を 見 る と 、 日 本 の 躍 進 、 ベ ン チ ャ ー 企 業 の 後 退 を 読 み 取 る こ と が で き る 。 Mer c k 社 、 Roc he 社 の よ う に 全 出 願 件 数 で 上 位 に 出 て こ な い 企 業 で も 、 三 極 出 願 の 比 率 が 60％ を 超 え て い る こ と 、ま た 、欧 米 の 大 手 医 薬 品 企 業 は 三 極 出 願 の 比 率 が 40％ を 超 え て い る が 、 大 学 ･研 究 機 関 で は 30％ 以 下 で あ る こ と な ど が わ か る 。

第 15 表 日 米 欧 三 極 全 て に 出 願 し た 出 願 人 ラ ン キ ン グ （ 1999- 2005 年 ）

順 位

日 米 欧 三 極 全 て へ の 出 願 件 数

出 願 人 国 籍 属 性

日 米 欧 三 極 全 て へ の 出 願 比 率

1 211 BAYER AG 欧 州 大 手 企 業 ( 医 薬 品 ) 19%

2 186 I NCYTE CORP 米 国 ベ ン チ ャ ー ( 医 薬 品 ) 46%

3 152 PF I ZER I NC 米 国 大 手 企 業 ( 医 薬 品 ) 46%

4 138 NOVARTI S 欧 州 大 手 企 業 ( 医 薬 品 ) 48%

5 108 SANOF I AVENTI S 欧 州 大 手 企 業 ( 医 薬 品 ) 43%

6 95 APPL ERA CORP 米 国 大 手 企 業 ( 機 器 ) 21%

6 95 GE HEAL THCARE 米 国 大 手 企 業 ( 医 療 機 器 ) 39%

8 94 UNI V CAL I F ORNI A 米 国 大 学 ・ 研 究 機 関 22%

9 93 ( 独 ) 科 学 技 術 振 興 機 構 日 本 大 学 ・ 研 究 機 関 20%

10 89 MERCK PATENT 欧 州 大 手 企 業 ( 医 薬 品 ) 72%

11 84 HOF F MANN L A ROCHE AG 欧 州 大 手 企 業 ( 医 薬 品 ) 61%

12 83 GENENTECH I NC 米 国 ベ ン チ ャ ー ( 医 薬 品 ) 13%

13 74 GL AXO SMI THKL I NE 欧 州 大 手 企 業 ( 医 薬 品 ) 20% 14 72 CENT NAT RECH SCI ( CNRS) 欧 州 大 学 ・ 研 究 機 関 27%

14 72 武 田 薬 品 工 業 日 本 大 手 企 業 ( 医 薬 品 ) 29%

16 71 HUMAN GENOME SCI I NC 米 国 ベ ン チ ャ ー ( 医 薬 品 ) 25%

17 65 WYETH 米 国 大 手 企 業 ( 医 薬 品 ) 41%

18 63 CURAGEN CORP 米 国 ベ ン チ ャ ー ( 研 究 支 援 ) 25%

19 53 ( 独 ) 理 化 学 研 究 所 日 本 大 学 ・ 研 究 機 関 28%

20 48 ( 独 ) 産 業 技 術 総 合 研 究 所 日 本 大 学 ・ 研 究 機 関 24%

平 均 33%

上 位 出 願 人 の 技 術 分 野 別 出 願 件 数 を 第 16 図 に 示 す 。Bayer 社 が 蛋 白 質 構 造 解 析 技 術 、ゲ ノ ム 創 薬 技 術 、 診 断 の 技 術 分 野 で 圧 倒 的 に 多 く の 特 許 出 願 を 行 っ て い る こ と が わ か る 。 遺 伝 子 機 能 解 析 技 術 で は 、 ツ ー ル 関 連 企 業 で あ る Appl er a 社 が 特 に 多 い 。

第 16 図 上 位 特 許 出 願 人 の 技 術 分 野 別 出 願 件 数 （ 1999- 2005 年 ）

蛋 白 質 構 造 解 析 技 術

蛋 白 質 機 能 解 析 技 術

ゲ ノ ム 創 薬 技 術

遺 伝 子 治 療

・ 再 生 医 療

診 断

バ イ オ イ ン フォ マ ティ

ク ス

ナ ノ バ イ オ テ ク ノ ロ ジー 10

187 8 87 94 45 US DEPT HEAL TH &

HUMAN SERVI CES

79 11 3 2 65

329 1 137 123 335

APPL ERA CORP 236 41

59 29 30

127 11 79 132 25

GE HEAL THCARE 11

9 79 73

41

( 独 ) 理 化 学 研 究 所 48 7 29 30 5

8 207 8 70 133 64

NOVARTI S 117 20 9

19 2 65 22 56 53 46 ( 独 ) 産 業 技 術

総 合 研 究 所

29 19 23 7

154 7 69 89 68 CENT NAT RECH

SCI ( CNRS)

52 24

53 UNI V CAL I F ORNI A 76 175 154 4 238 16 82 29

30 ( 独 ) 科 学 技 術

振 興 機 構

115 100 133 9 241 4 52 38

16 23 603

BAYER AG 57 842 203 5 754 15

遺 伝 子 機 能 解 析 技 術

糖 鎖 工 学

︵

糖 鎖 関 連 蛋 白 質︶ 技 術

次 に 、 三 極 全 て へ の 特 許 出 願 に お け る 上 位 出 願 人 の 技 術 分 野 別 出 願 件 数 を 第 17 図 に 示 す 。 第 14 表 の ポ ス ト ゲ ノ ム 関 連 技 術 の 出 願 人 ラ ン キ ン グ で は 順 位 を 落 と し て い る I nc y t e 社 で あ る が 、 蛋 白 質 解 析 （ 構 造 、 機 能 ） 技 術 、 ゲ ノ ム 創 薬 技 術 、 診 断 で 多 く 出 願 し て い る 。 蛋 白 質 構 造 解 析 技 術 が 多 い の は 医 薬 品 企 業 で あ る こ と が み て と れ る 。

第 17 図 日 米 欧 三 極 全 て に 出 願 し た 上 位 特 許 出 願 人 の 技 術 分 野 別 出 願 件 数 （ 1999- 2005 年 ）

蛋 白 質 構 造 解 析 技 術

蛋 白 質 機 能 解 析 技 術

ゲ ノ ム 創 薬 技 術

遺 伝 子 治 療

・ 再 生 医 療

診 断

バ イ オ イ ン フォ マ ティ

ク ス

ナ ノ バ イ オ テ ク ノ ロ ジー 1

60 2 9 60 1

MERCK PATENT 34 11 3

11 54

2 18 23 34 ( 独 ) 科 学 技 術

振 興 機 構

17 7 25 8 3

70 2 29 45 10

UNI V CAL I F ORNI A 4

4 52 40

12

GE HEAL THCARE 32 6 12 13 6

31 72 50

24 69

APPL ERA CORP 50 10

35 5 85 21

44 14

SANOF I AVENTI S 5 5

11 4

113 5 27 56 30

NOVARTI S 61 5

21

PF I ZER I NC 16 72 36 1 122 5 45 7

I NCYTE CORP 30 103 115 185 15 154 1

8 10 73

BAYER AG 20 101 54 1 167 9

遺 伝 子 機 能 解 析 技 術

糖 鎖 工 学

︵

糖 鎖 関 連 蛋 白 質︶ 技 術