中外製薬株式会社
代表
締役社長
新中期経営計画 IBI 18
将来見通
ン
ョン
中外製薬
業
び展望
関
将来見通
含
い
い
既
情報や様々
動向
い
中外製薬
現時
分析
映
い
｡
実際
業績
業
ぼ
や
確定
柄
現
見通
異
あ
｡
注： 資料 数値 億 満 四捨 入 表示
新中期経営計画 IBI 18
756
799
773
907
3,866
4,237
4,611
4,988
0
100
200
300
400
500
600
700
800
900
1,000
0
1,000
2,000
3,000
4,000
5,000
c
e 営業利益
売
益
ACCEL
15
期間
業績推移
2012
2013
2014
2015
売
益
億
core
営業利益
億
2012-15
均成長率
売
益
+8.9%
core
営業利益
+6.3%
core EPS
85.6
94.7
95.0
116.4
core EPS
+10.8%
ACCEL
15
公表見通
比
Core EPS CAGR*
2012-15
Core EPS
配当性向
当初見通
実績
1
桁
半ば
～
半
**
均
50%
目処
+18.3% **
5
均
50.3%
*
CAGR
：
均成長率
%
**
Core EPS
成長率：
2012
均
一定
遉成度
新中期経営計画 IBI 18
•
PCO
371
EOS
789
P
1
開始
URC
102
P
2
入
•
atezolizumab
入→
P
3
試験開始
•
そ
国
外
15
品目
新規
入
•
CPR
20
前
抗体改変研究
逭行中
•
新た
開
協働
構築
•
CPR
充
TCR
部設立
R&D
体制
充実
治験薬供給体制
強化
•
機能
安全性情報基盤充実
•
外国籍社員
49%
増
女性
35%
増
ACCEL
15
変革
実現状況
営業生産性
向
開
速
革新的
連
創出
経営基盤
更
強化
遉成度
•
市場
均
回
成長率実現
国
外
•
国
生産性
22%
改善
業界
水準
到遉
•
ン
出→
US
認
得
EU
請済
•
ACE
910
PoC
遉成
出→
P
3
試験開始
• 3
製品
US
指定
• 11
自社
開
逭行中
主要成
2015
時
領域
領域
以外
•
ン
(938億)•
ン
*
(327億)•
ン
(290億)商
200
億超製品
新製品
2013
～
PoC
～
市準備
NMEs
•
青
：
自社創製品
•
線：
抗体
薬品
•
*
：
製品
市済
•
(904億)•
(238億)•
(231億)•
*
•
*
•
ン
*
国•
ン
*
外•
ン
•
SC
国•
SC
外•
tofogliflozin
出品
•
GA
101
•
atezolizumab
•
peretinoin
•
ACE910
(
emicizumab
)
•
SA237
•
CIM331
(
nemolizumab
)
•
gantenerumab
•
lebrikizumab
New
New
New ：ACCEL 15期間 新規 ン ン ：2012 比増
新中期経営計画 IBI 18
請
定
PoC
得済開
品
製品
atezolizumab (RG7446)
非 胞肺
(MRA)
大型血管炎
(MRA)
巨 胞性動脈炎( 外)
2018
～
2016
ン
(RG435)
子宮頸
2017
lebrikizumab (RG3637)
気管支喘息
ン
(AF802 / RG7853) 非 胞肺 (1L, 外)
emicizumab
(ACE910 / RG6013)
血 病A
SA237
視神経脊髄炎
gantenerumab (RG1450)
病
lebrikizumab (RG3637)
特 性肺線維症
(RG1273)
胃
(RG3502)
乳 ( ン )
(MRA)
全身性強皮症
atezolizumab (RG7446)
腎 胞
ン
(RG435)
腎 胞
請済
nemolizumab (CIM331)
透析そう痒症
nemolizumab (CIM331)
性皮膚炎
(ED-71)
骨粗鬆症(中国)
入品 自社品
新規 適応 大
GA101 / ｵ ﾇ
(RG7159)
中高悪性度NHL
atezolizumab (RG7446)
膀胱
(RG1273)
乳 ( ン )
GA101 / ｵ ﾇ
(RG7159)
悪性度NHL
atezolizumab (RG7446)
非 胞肺 ( ｭ )
atezolizumab (RG7446)
膀胱 * ( ン )
ン
(AF802 / RG7853)
非 胞肺
( , 欧州)
筋層 潤膀胱
新中期経営計画 IBI 18
薬品産業
巡
中期経営環境
世界的
人口増大
高齢化逭展
薬品
重要性
昇
ョン
成長
巡
企業間
競
熾烈化
ン
ICT
逭化
ョン創出機会
大
日
急速
高齢化逭行
政難
背
た大幅
薬剤費抑制
力
2016 4
特例
大再算定
入
2017 4
消費税増税
伴う
3
連
薬価引
能性
中期
ン
業績
ン
Core OP
推移
実績
想
One time
損益
準化
▼：国 薬価改定
ACCEL
15
新中計
ン ン等 新薬創出等 算返還
3 連 薬価改定
国 外 成熟化
emicizumab, SA237, nemolizumab, atezolizumab 市 市場 透
抗体改変 CPR ン 中分子 術先行投資 CPR品 中分子品連 市 市場 透
飛躍的成長期
中
期
イ
ベ
ン
ト
想
12
13
14
15
16
17
18
20
22
24
特例 大 再算定
907
710
新中期経営計画 IBI 18
PoC
等
ン
2015
時
見通
•
線：
抗体
薬品
•
SA
237
自社
現地
2,000
億
超
入
国
200
億
超
•
atezolizumab
•
GA101
•
gantenerumab
•
ン
自
社
創
製
品
入
品
•
emicizumab
•
nemolizumab
•
lebrikizumab
•
peretinoin
自社
現地
1,000
億
超
入
国
100
億
超
規模
製薬企業
実現目標
企業像
ン
ン
革新的
薬品
拘
世界
患者
療従
者
新た
解決策
提供
会社
全
革新
患者
た
定量目標
～
2010
代
半
国
大手製薬企業
以
国
戦略疾患領域
ン
No
1
ン
大
国
連結営業利益率
従業員一人あた 連結営業利益
MR一人あた 国 売 高
戦略疾患領域 腎 骨 関節 ：売 満足度
療連携 た病院市場 ン 確立
外売 比率増
大型製品保 数
期開 品保 数
ン ン 自社 均 ン数
新中期経営計画 IBI 18
新中期経営計画
置
戦略提携
活用
た競
優
性
揮
製薬企業目標
～
2010
代
半
実現
通
た
飛躍
企業
変革
新中期経営計画 IBI 18
2016 18
新中期経営計画
称
I BI 1 8
アイビーアイ
じゅうはち
IBI
意味：
I
nnovation
B
eyond
I
magination
創造
想像
超え
当社
献
グ
ロ
ー
バ
ル
日
中外
価値
大化
力
ン
or
第
者
協働
展開
速
早期
価値
証明
独自
革新的
術
創薬
独自性
多様性
展開
規模
経済
各地域
適
ョン
成
鍵：
国
創薬～早期開
期開
～
市
新中期経営計画 IBI 18
：選択
集中
成
大
I BI 1 8
重
競
力獲得
揮
成長
速
選択
集中
創薬
•
抗体改変
連
創出
•
中分子創薬
術確立
•
免疫研究基盤
開
•
emicizumab
atezolizumab
•
TCR
早期
PoC
実現
•
療
経済価値証明
製薬
•
早期
PoC
実現
CMC
開
基盤充実
•
期開
～市販
競
基盤強化
•
QC QA
機能
営業
安全性
•
成長
製品
emicizumab
atezolizumab
•
機能
断
高度
ョン提供
•
特性
適応
た戦略遂行体制確立
全社
•
革新
価値創出活動
牽引
人
獲得
育成
配置
3
2
PoC
成
重
：
創薬
革新的
術
FIC BIC
*
連
創出
免疫
研究基盤強化
独自コ
術
創出
活用
協働 知 活用 疾患
理解 深耕 革新的 創薬
創出
抗体改変
分子
中分子
現コ 術
現コ 術
次世代コ 術候補
創薬
目標
抗体改変
連
創出
中分子創薬
術確立
免疫研究基盤強化
•
優先投資
CPR
研究
創出
速
•
SMART
く更
革新的
術
確立
•
環状
新規分子
次
世代コ
術候補
集中
•
抗体
分子
解決困難
UMN
**
充足
•
協働
革新的
獲得
•
連携
ン
ョン活用
探索強化
新中期経営計画 IBI 18
重
：
開
*
開
早期
市
市場
透
逭
*TCR: Translational Clinical Research
視
療
経済価値
証明
水準
早期開
実行
** IDCP: Integrated Development and Commercialization Plan
emicizumab atezolizumab
優先開
推逭
TCR
早期
PoC
実現
療
経済価値証明
強化
•
臨床開
計画実行
ン
逭
優先資源投入
•
日米欧
極
軸
た
質
実行
•
PoC
成
向
た早期開
資源
集中
•
市販
価値
大化
目指
た
IDCP
**
策定
推逭
•
第
者
出実
現
期開
速
•
更
効率化
国
開
創薬
TCR
第
者
協働
市
&
市場
透
速
Input Out
put
重
：
製薬
複数
時開
高速
市
コ
減
製薬体制強化
QC, QA,
早期
PoC
実現
CMC
開
基盤充実
期開
～市販
競
基盤強化
QC, QA,
機能強化
創薬～早期開
期開
～市販
PoC
•
複数
時
高速
市
抗体
高活性
分子治験薬供給体制整備
•
中分子等
対応
た高難度製剤
術確立
•
PoC
速や
期開
治験薬～初期
生産一貫供給実行
た
体制強化
•
高付
価値
コ
製剤開
～供給実現
•
競
優
目指
た将来生産
体制構想立案
推逭
•
QC,QA
機能
揮
•
開
請
速
戦略的
推逭体制実現
複数
時
高速
治験薬供給
期開
～初期生産一貫供給
コ
競
力
動向
測
&
時対応
活動品質
効率性追求
新中期経営計画 IBI 18
重
：
営業
安全性
機能間
協業
分業
高度
多様
ョン
提供
成長
製品
ン
等
emicizumab, atezolizumab
集中
売
成長実現
機能
断
高度
ョン提供
特性
適応
た戦略遂行
体制確立
•
成長製品
力新製品
集中
•
部
枠
超えた専門家
連携
療課
解決
•
領域
高度専門情報提
供
療連携支援
•
特性
わ
た機能
断
編成
自
的
戦略構築～遂行
•
社
ワ
支援
患者
療提供体制
多様性
A
B
C
師
療
行政
護
中外製薬
機能 断
A
機能 断
B
機能 断
C
安全性等
社
ワ
出
人
革新創出
環境変化対応
鍵
人
獲得
育成
配置
速
革新
速
た
重
強化
ョン選定
•
革新創出
環境変
化対応
鍵
重
強化
ョン
役割
選定
人
設定
•
戦略
PDCA
連動
た
ョン
役割
見直
適
適
計画的
迅速
人
獲得
育成
配置
•
重要
ョン候補
選抜
ン
ン
等
通
た
人
早期育成
•
適
適
社
外
方
人
用
人
獲得
育成
適
適
配置
新た
役割
新中計
戦略
競
力獲得
揮
新中期経営計画 IBI 18
I BI 1 8
定量見通
*
CAGR
：
均成長率
%
**
Core EPS
成長率：
2015
均
一定
～
3%
目
中期見通
Core EPS CAGR
*
(2015-18)
Low single digit
**
企業価値向
株主還元
考え方
革新
献
追求
現
企業価値
将来
飛躍機会
大
価値向
利益
創出
価値向
R&D
充実
中期
利益成長
株主
還元
企業価値向
基
戦略
経営基盤
強化
成
配当
Core EPS配当性向： 均50%
市場
高評価
再投資
成長
た
高資
効率実現
期
連結決算概要
中外製薬株式会社
締役専
執行役員
期
連結決算概要
売
益
億
前
期比
億
国
製商品
除く
：新製品や主力品
調
成長
増
億
外製商品：
安
び数量増
輸出
増
億
びそ
営業
入：
ン
入等
増
億
原価
経費
e
売
原価：
安
主要因
製商品原価率
悪化
→
経費：
安や研究開
活動
増
経費全体
微増
億
損益
実績：
営業利益
億
億
当期利益
億
億
e実績：
営業利益
億
億
当期利益
億
億
2015 12月期 連結決算概要
実績
び
e実績
実績
e 調整 無形資産
償却費 ： 億
減損損失 ： 億
そ
環境対策費用 ： 億
e当期利益 帰属
当社 株主持分 億
希薄化効
重 均 通株式数 百万株
e
実 績 e 実 績
売 益
製商品売 高
び
そ 営業 入
売 原価
▲
▲
売 総 利 益
経 費 計
▲
▲
販売費
▲
▲
研究開 費
▲
▲
一般管理費等
▲
▲
営 業 利 益
金融費用
▲
▲
そ 金融 入 支出
税 引 前 当 期 利 益
法人 得税
▲
▲
▲
▲
当 期 利 益
当社 株主持分
非支配持分
e 調 整
無 形 資 産 そ
億
損益
概要
実績
びそ 営業 入
億
ン 入 増 等
そ 金融 入 支出 億
差損益 億
約 損益 億
期中市場 均
製商品原価率
主 増減
対売 益 対売 益
売 益
製商品売 高
除く
国
向 輸出
そ 外 ▲ ▲
▲ ▲
通常 ▲ ▲
行政備蓄等 ▲ ▲
び
そ 営業 入
売 原価 ▲ ▲ ▲
売 総 利 益
経費計 ▲ ▲ ▲
営 業 利 益
金融費用 ▲ ▲ ▲
そ 金融 入 支出
法人 得税 ▲ ▲ ▲
当 期 利 益
億 増 減
2015 12月期 連結決算概要
製商品売
高
除く
増減
訳
実績
億
国
ン
外
ン
ン
ン
ン
ン
ン
国 外
前
期比
主
製商品売
高
増減
そ
▲ ▲
腎
骨 関節
▲
▲
▲
▲
▲ 移植 免疫 感染症
▲ ▲
領域別売
高
比較
( ) 2015 実績 % 増減率
ン
▲
▲
▲
売
状況
前期比
1-6 7-12 1-6 7-12 1-6 7-12 1-6 7-12 1-6 7-12 1-6 7-12 1-6 7-12
2008-09 110 167 2009-10 252 14 266
2010-11 2 41 43
2011-12 13 78 91
2012-13 24 82 106
2013-14 19 70 90 2014-15 58 67 126
2015-16 15
-通 常 362 (+291) 16 (▲346) 54 (+38) 102 (+48) 101 (▲1) 129 (+28) 82 (▲47)
2008-09 144 155
2009-10 256 106 362 2010-11 59 5 64
2011-12 28 4 32
2012-13 15 8 23
2013-14 1 1 2
2014-15 1 0 1
2015-16 0
-行 政 備 蓄 等 400 (+387) 166 (▲234) 33 (▲133) 19 (▲14) 9 (▲10) 2 (▲7) 0 (▲2)
254 508 120 61 46 41 81 39 90 20 71 59 67 15 762 (+678) 182 (▲580) 87 (▲95) 120 (+33) 110 (▲10) 130 (+20) 82 (▲48)
行 政 備 蓄 等
計 通
常
2014 12 期 2015 12 期
億
決算期売
ン 売
2009 12 期 2010 12 期 2011 12 期 2012 12 期 2013 12 期
2015 12月期 連結決算概要
営業利益
増減
訳
実績
製商品売 総利益 増 億
新製品や主力品 調 成長
びそ 営業 入 増 億
販売費 増 ▲ 億 ▲ 億
販売活動等 諸経費 増
研究開 費 増 ▲ 億 ▲ 億
開 逭展 伴う研究開 活動増 安影響 等
一般管理費等 減少 億 億
前 建物撤去費用 一時的 費用増
寄付金 費用 分見直 影響 除いた増減
億
等 増
製商品売 総利益 増
研究開 費
増
億
増益
前
期比
e
一般管理費等 減少
▲
販売費 増
▲
売
益
売
原価
▲
▲
▲
売
総 利 益
うち製商品
等
販売費
▲
▲
▲
研究開
費
▲
▲
▲
一般管理費等
▲
▲
営 業 利 益
億 増 減
主 増減
製商品売 総利益 減少 ▲ 億
向 輸出 び 売 高減少
びそ 営業 入 増
億
ン 入等 増
経費計 減少 億
販売費 増 ▲ 億 ▲ 億
研究開 費 減少 億 億
共 開 償還費 増 等
一般管理費等 減少 億 億
広報活動 諸経費 減少
寄付金 費用 分見直 影響 除いた増減
製商品原価率
損益
概要
実績
対売 益 対売 益
売 益
製商品売 高 ▲ ▲
除く ▲ ▲
国
向 輸出 ▲ ▲
そ 外 ▲ ▲
▲ ▲
通常 ▲ ▲
行政備蓄等
び
そ 営業 入
売 原価 ▲ ▲ ▲
売 総 利 益
経費計 ▲ ▲ ▲
営 業 利 益
金融費用 ▲
そ 金融 入 支出
法人 得税 ▲ ▲ ▲
四 半 期 利 益
億 増 減
2015 12月期 連結決算概要
損益
概要
実績
想比
e
ン 含 想： 億 実績： 億
製商品原価率
想 実績
想定 実績
実績 期中市場 均
億
想
実 績
+/-
遉 成 率
売
益
製商品売
高
除く
国
向
輸出
▲
そ
外
び
そ
営業
入
売
原価
▲
▲
▲
売
総 利 益
経費計
▲
▲
営 業 利 益
製商品売
高
除く
実績
億
想
国
ン
ン
ン
コ
ン 外
国 外
▲ ▲
主
製商品
売
想対比
そ
▲ ▲
腎
骨 関節
▲
▲
移植 免疫 感染症
領域別売
高
比較
( ) 2015 実績 % 遉成率
ン
▲
2015 12月期 連結決算概要 75 80 85 90 95 100 105 110 115 120 125 130 JPY
2015 USD 2015 SGD 2014 USD 2014 SGD
110 115 120 125 130 135 140 145 150 JPY
2015 EUR 2015 CHF 2014 EUR 2014 CHF
変動
影響
い
想定
対比影響
売
益
億
製商品売 高
び
そ 営業 入
億
億
売
原価
経費
売 原価
経費
▲ 億
▲ 億
営業利益
▲
億
実績 期中市場 均
想比
e
参考
推移
1EUR 142
期初想定
1CHF 116
1USD 119
1SGD 91
実績 想定
実績 期初想定 実績
Jan Feb Mar Apr May Jun Jul Aug Sep Oct Nov Dec
Jan Feb Mar Apr May Jun Jul Aug Sep Oct Nov Dec
資産
債
び純資産
状況
主 増減
例： 入金 払金 払費用等 例：長期前払費用 長期引当金等
： e ea e 例：繰延税金資産 払法人 得税等
●純運転資 増 億
営業債 減少 ▲ 億
棚卸資産 増 億
安影響や 入 ン 等
営業債 増 ▲ 億
入 ン 等
そ 純運転資 減少 ▲ 億
設備 払金 増 等
●長期純営業資産 増 億
形固定資産 増 億
抗体原薬生産 ン 関連投資
● 現金 増 億
●そ 営業外純資産 増 億
●当社 株主帰属持分比率 資 ▲ ン
期 日
政状態
変化
営業債 ▲
棚卸資産
営業債 ▲ ▲ ▲
そ 純運転資 ▲ ▲ ▲
純 運 転 資 形固定資産 無形資産
そ 長期純営業資産 ▲ ▲
長 期 純 営 業 資 産 純 営 業 資 産
利子 債 ▲ ▲ ▲
価証券
現金 び現金 等物 ▲
現 金
そ 営 業 外 純 資 産
純 営 業 外 資 産
純 資 産 計
億 円
2014年
12月 末
増 減
2015年
12月 末
2015 12月期 連結決算概要
調整 営業利益
投資 計
億
増
換算 差 等
億
▲
現金
純運転 資 等
増
●調整 営業利益 億
営業利益 億
減価償却費等 億
●純運転資 等 増 ▲ 億
営業債 減少 億
棚卸資産 増 ▲ 億
営業債 増 億
そ 純運転資 等 変動
▲ 億
●投資 計 ▲ 億
形固定資産 得 支出
▲ 億
生産設備 投資 対 支払等
無形資産 得 支出 ▲ 億
●そ ▲ 億
支払法人 得税 ▲ 億
支払配当金 ▲ 億
換算差 等 自己株式 減少 増 現金 換算差 等 ［ 記載］
外子会社 諸表 換算 現金：期 日 ：期中 均 遊い 生 第 号 第 号 参考 当社 定義
営業 億
億
営業 億
億
前期
比
▲
現金
増減
▲
そ
▲
営 業 利 益
形固定資産 減価償却費 び減損損失 ▲
無形資産 償却費 び減損損失
営業利益 そ 調整 ▲
調 整 営 業 利 益
営業債 減少 増 ▲
棚卸資産 減少 増 ▲ ▲ ▲
営業債 増 減少 ▲
そ 純運転資 等 変動 ▲ ▲
純 運 転 資 等 減 少 増 ▲ ▲
形固定資産 得 支出 ▲ ▲ ▲
無形資産 得 支出 ▲ ▲ ▲
投 資 計 ▲ ▲ ▲
営 業
売 益 比 率
管理 支払利息 差損益
支払法人 得税 ▲ ▲ ▲
支払配当金 ▲ ▲ ▲
▲
自己株式 減少 増
現金 換算差 等 ▲ ▲
現 金 純 増 減 ▲
換算差 等［ 記載］ 自己株式 減少 増 現金 換算差 等
外子会社 諸表 換算 現金：期 日 ：期中 均 遊い 生
第 号 第 号 参考 当社 定義
億 円
2014年
1-12月
2015年
1-12月
増 減 ●調整 営業利益 億
●純運転資 等 増減 億
営業債 増減 億
前期 前倒入金 影響等
棚卸資産 増減 ▲ 億
営業債 増減 億
そ 純運転資 等 変動 ▲ 億
●投資 計 ▲ 億
●営業 億
期 営業債 一部前倒 中
入金 あ た いう特殊要因 あ そ 分 前
比較 い 当期営業ＦＣＦ 増 影響
●売 益比率 ン
売 益 億
主
増減
期中市場 均
概要
実績
2015 12月期 連結決算概要
39
次期
想
e
損益
概要
想
製商品原価率
実績 想定
億
対売 益 対売 益
売 益 ▲ ▲
製商品売 高
除く
国
向 輸出
そ 外 ▲ ▲
通常 ▲ ▲
行政備蓄等
び
そ 営業 入
▲ ▲
売 原価 ▲ ▲ ▲
売 総 利 益 ▲ ▲
経費計 ▲ ▲ ▲
営 業 利 益 ▲ ▲
▲ ▲
実 績 想
増 減
想
薬価改定
製商品売
総利益
▲
▲
▲
減益
億円
向 価格
数量増
等
一時金 経費
▲
売
総利益
▲
ﾔ ｨ等
実績
営業利益
増減
想
2015 12月期 連結決算概要
売
原価
影響
市場
市場
標
準
原
価
繰越 庫
当期 入 庫 繰越 庫 当期 入 庫
市場
い
入時 市場
原価 右
市場 変動
原価 固定
赤枠
当期 売 原価
標
準
原
価
購 入 価 格 差 異
購 入 価 格 差 異
購 入 価 格 差 異
標 準 原 価
標
準
原
価
前
差
で
昇
前
差
で
昇
期 中
変 動
昇
注
図
数値
億
国
外
ン
ン
ン
ン 外
ン
ン 外
コ
国 骨 関節
外
そ
▲ ▲
移植 免疫 感染症
▲ ▲
腎
▲ ▲
領域別売
高
比較
主
製商品売
高
増減
( ) 2016 想 % 増減率
製
商品
売
高
除く
増減
訳
想
ン
▲
▲
▲
▲ ▲
実績
想
▲
▲
▲
▲
▲
2015 12月期 連結決算概要
15 15 17 17 20 20 22 22
26 26 15 19 17
23 20 20 23 26
26 26 6 6 40.0% 45.0% 50.0% 55.0%
2007 2008 2009 2010 2011 2012 2013 2014 2015 2016 5 均配当性向
5 均配当性向 特別配当除
単 度Core配当性向
中間
方針
戦略的
投資資金需要や業績見通
案
た
e
対比
均
配当性向
目処
株主
皆様
安定的
配当
行う
目標
特別配当
期末
通配当
利益配当
方針
び当期
次期
配当
中間 期 特別 計 単 度 均
期 定 期
想 特別配当含
58
52
間配当金 e 配当性向
主
設備投資等
現状
当面
計画
抗体
薬品等
複数
時開
び迅速
市
自社品
製造原価
減
目的
2012-21 476百万SGD / 約400億 *(116億 ), うち設備投資61百万SGD / 約50億 *(32億 )
CPR
ン
：
抗体改変
術
活用
た開
候補品
創製
速
研究
生産
設
備
投
資
2012
2013
2014
201 2016
2017
2018
2019
2020
2021
2012 2013 2014 2015
C P R
2013-15
：
46
億
(46
億
)
宇都宮
場：
皮
注原薬製造
率向
日米２
製造
安定供給
2013-17
：
60
億
(33
億
)
宇都宮
場：
少量多品種
ン
製造
入
浮間
場：
Step 1,
治験薬
製造能力倍増
複数
時開
対応
2013-15
：
29
億
(29
億
)
2015-19
：
372
億
(100
億
)
浮間
場：
Step 2,
少量多品種
抗体原薬
初期商用生産
生産能力
充
藤
場：
固形剤製造設備等
増強
高速
市
び安定供給
対応
2015-18
：
60
億
(9
億
)
2015 期 計実績開
ン
状況
中外製薬株式会社
締役専
執行役員
次世代コ
術
開
環状
中分子
•
分子
抗体
薬
長
併
持
•
標的：
₋
高い特異性
求
胞
分子
₋
ン
/
ン
相互作用
₋
ン
/
核酸相互作用
抗体
分子
中分子
開発パイプライン 状況
抗体創薬研究
逭展
New technologies
ART-Ig
SMART-Ig
臨
床
非臨床
研
究
SA237
SA237
ACE910
ACE910
47
定適応症：視神経脊髄炎48
- 2015
2016
2017
2018
-Phase 3
：非
ン
保
患者
逬
1
回投
び
2
逬
1
回投
Phase 3
：
児
ン
保
患者
Phase 1
：
健常人
患者
→ Phase 1/2 (
試験
)
：
患者
非
入試験：
患者
主
目的：治療実態
把握
Phase 3
：
ン
保
患者
3 mg/kg/week
×
4 weeks → 1.5 mg/kg/week
一部患者
移行
Phase1,1/2
国内試験
そ
他
ロシュと
国際共同治験
開発パイプライン 状況
RG7446 (atezolizumab)
開
Phase 3
試験一覧
種
治療
ン
(
請
定
)
試験
ン
膀胱
ン
(2018~)
逭行再
(2017)
2L
肺
ン
(2018~)
逭行再
(2017)
1L
2L
腎
胞
逭行再
(2018~)
1L
IMvigor 010
atezolizumab vs.
観察
IMvigor 211
atezolizumab vs.
化学療法
IMpower 010 atezolizumab vs.
支持療法
IMpower 150
非
皮
atezolizumab+ 化学療法±Avastin vs.化学療法+ Avastin
IMpower 131
皮
atezolizumab
±
化学療法
IMpower 110
非
皮
atezolizumab vs.
化学療法
OAK
atezolizumab vs.
化学療法
IMmotion 151 atezolizumab + Avastin vs. sunitinib
PD-L1陽性 All comer
49
1L: 一次治療 2L: 次治療
※ ン
Phase I
Phase II
Phase III
Filed
CKI27 (RG7304) (国 / 外) -固形
RG7596 / polatuzumab vedotin
-非 ン ン 腫 RG7604 / taselisib
-固形
RG7440 / ipatasertib
-固形
GC33 (RG7686) / codrituzumab
-肝
AF802 (RG7853) / Alecensa ( 外)
-非 胞肺 (1L)
RG1273 / Perjeta
-乳 ( ン )
-胃
RG3502 / Kadcyla
-乳 ( ン ) GA101 (RG7159) / obinutuzumab
-中高悪性度非 ン ン 腫
- 悪性度非 ン ン 腫 RG7446 / atezolizumab
-非 胞肺
-非 胞肺 ( ン )★
-膀胱
-筋層 潤膀胱 ( ン )
-腎 胞
RG435 / Avastin
-腎 胞
RG435 / Avastin
-子宮頸
AF802 (RG7853) / Alecensa(欧州)
-非 胞肺
( )
ン ：自社品
★： 変更
開
ン
2016 1 28
日現
各相 臨床試験 原則 投 開始 試験開始 い
50
開発パイプライン 状況
Phase I
Phase II
Phase III
Filed
骨
関節
ED-71 / Edirol (中国) -骨粗鬆症
腎
EOS789
-高 ン血症
自己免疫
疾患
MRA / Actemra
-大型血管炎
-巨 胞性動脈炎 ( 外)
-全身性強皮症★
SA237
-視神経脊髄炎★
中枢神経
RG1662 / basmisanil
- ン症者
知的能力 改善
RG1450 / gantenerumab
- 病
そ
PCO371 ( 外)
-副 状腺機能 症
RG3637 / lebrikizumab
-特 性肺線維症
CIM331 / nemolizumab
- 性皮膚炎★
-透析そう痒症
URC102 (韓国) -痛風
RG3637 / lebrikizumab
-気管支喘息
ACE910 (RG6013) / emicizumab
-血 病A ★
領域
開
ン
2016 1 28
日現
ン ：自社品
★： 変更 ★：中外主 国際共 治験
各相 臨床試験 原則 投 開始 試験開始 い
AF802 /
ン
®
応
た
耐容
ALK
陽性
転移性非
胞肺
2015 12
米国
認
自社品RG340 /
®
胃
ン
療法適応追
2015 11
認
入品開
状況
RG7446 / atezolizumab
筋層
潤膀胱
ン
2015 11
国際共
P3
参
非
胞肺
ン
2015 12
国際共
P3
参
入品開発パイプライン 状況
開
状況
MRA /
®
全身性強皮症
2015 11
国際共
P3
開始
自社品ACE910 / emicizumab
血
病
A
2015 11
国際共
P3
開始
ン
保
患者対象
自社品RG484 /
ン
®
経口
骨粗鬆症
2016 1
認
入品53
RG3502 /
®
胃
そ
逭捗
RG3502 / lebrikizumab
気管支喘息
2015 12
青
期
対象
た国際共
P3 ACOUSTICS
試験
参
入品CSG452 /
®
2
型糖尿病
2015 11
ン
契約締結
興和株式会社
欧米
開
販売
実施
自社品
AF802 /
ン
®
150mg
剤形追
2015 12
売
自社品開発パイプライン 状況
請
定
PoC
得済開
品
製品
atezolizumab (RG7446)
非 胞肺
(MRA)
大型血管炎
(MRA)
巨 胞性動脈炎( 外)
2018
～
2016
ン
(RG435)
子宮頸
2017
lebrikizumab (RG3637)
気管支喘息
ン
(AF802 / RG7853) 非 胞肺 (1L, 外)
emicizumab
(ACE910 / RG6013)
血 病A
SA237
視神経脊髄炎
gantenerumab (RG1450)
病
lebrikizumab (RG3637)
特 性肺線維症
(RG1273)
胃
(RG3502)
乳 ( ン )
(MRA)
全身性強皮症
atezolizumab (RG7446)
腎 胞
ン
(RG435)
腎 胞
請済
nemolizumab (CIM331)
透析そう痒症
nemolizumab (CIM331)
性皮膚炎
(ED-71)
骨粗鬆症(中国)
入品 自社品
新規 適応 大
GA101 / ｵ ﾇ
(RG7159)
中高悪性度NHL
atezolizumab (RG7446)
膀胱
(RG1273)
乳 ( ン )
GA101 / ｵ ﾇ
(RG7159)
悪性度NHL
atezolizumab (RG7446)
非 胞肺 ( ｭ )
atezolizumab (RG7446)
膀胱 * ( ン )
55
ン
(AF802 / RG7853)
非 胞肺
( , 欧州)
