True endpoint か？

4. 治療結果の評価はブラインド化されているか？

5. 共介入の群間の違いはなかったか？

治療・予防に関する臨床疑問の定式化

 治療・予防に関する最強のエビデンスは

RCT

から得られるので，以下の

RCT

の

4

要素

PECO

を定めれば良い．

 患者（

Patients

）

 研究対象とする患者群

 要因への曝露（

Exposure

）

 要因＝治療法のこと．どういう治療法か．

 比較（

Comparison

）

 比較基準とする要因．プラセボや旧式の治療法など．

 アウトカム（

Outcome

）

 治療効果として何を見るか．

E E C C

P P ^{R R O}

臨床疑問の定式化の例

 再発性胃潰瘍患者にシメチジンの投与は有効 か？



P

）再発性胃潰瘍患者



E

）シメチジン（

H2

ブロッカー）投与



C

）プラセボに比べて



O

）胃潰瘍再発を減らすか

臨床シナリオ１

 あなたは最近太ってきたことを気にしている．

かと言って，新たに運動を初めたり，食事を節 制するのも面倒だ．

 コンビニで，いつもブラックコーヒーを買うあ なたは「ボス・ブラック」が「コーヒー豆マン ノオリゴ糖を配合しており、体脂肪が気になる 方に適している」と記されているのに気付いた

．

 どうせコーヒーを飲むなら，少々高いがこれを 毎日飲めば痩せられるんじゃないか…．

マンノオリゴ糖をつかった製品

臨床疑問の定式化



P

）肥満の成人が，



E

）ボス・ブラックを飲むと，



C

）普通のブラックコーヒーを飲むのに比べて



O

）どれくらい痩せられるか？

 このように疑問を定式化したあと，あなたは トクホの情報が載っているサイト^（ https://hfn et.nih.go.jp/contents/sp_health.php ）から，有効 性についての論文を見つけ^{（医学と薬学 , 55, 93}

-103, 2006 ），批判的に吟味することにした．



RCT

のチェックポイントを調べてください．

臨床シナリオ２

 あなたは国試前で風邪の予防法を色々試したいと 考えた．ビタミン

E

やマルチビタミンは効果がな さそうだし^（ JAMA. 2002;288:715-21 ），ビタミン

C

の予防効果もなさそうだった^（ Cochrane Database S yst Rev. 2013;1:CD000980 ）．一方，水うがいは風邪 の予防効果を持つので^（ Am J Prev Med. 2005;29:302 -7 ），水うがいは何度も行うことにした．

 最近，ビタミン

D3

が風邪を予防するかもしれな いという研究を知り，それに関する研究を批判的 に吟味することにした．

臨床疑問の定式化

 P ）健常成人が，

 E ）ビタミン D3 を服用すると，

 C ）プラセボに比べて，

 O ）風邪の発症を予防できるか？

 このように定式化したあと，“

Respiratory Tract In fections”[Mesh] AND “Vitamin D3” AND AND Ran domized Controlled Trial[ptyp]

の検索式で

PubMe d

を検索したところ

13

件にヒット．その中で，この 臨床疑問に一番答えてくれそうな

1

件を選び（ JAMA.

2012;308:1333-9 ），批判的吟味することにした．



RCT

のチェックポイントを調べてください．

In document 講義資料 aichimeduniv (Page 35-43)