（円）
今年度の新規 1 課題（産婦人科）は、施設審議 1 課題、CRB 0 課題でしたが、
発端は機構本部からの「治験参加意向調査表」経由によるものでした。事務局
としては新規契約課題数の増には、機構本部からの「治験参加意向調査表」へ
の積極的な取り組みが最重要と考えて行っています。今年度は「参加したい」4
課題「ぜひ参加したい」2 課題の回答をいただきました。今後も治験管理室から
ご案内する「治験参加意向調査表」への積極的な回答をお願い致します。2021
年度も治験への積極的な参加をよろしくお願い申し上げます。
表 1．2020 年度治験課題一覧
整理
番号
研 究 課 題 契約
期間
契約 症例数
実施 症例数
研究
担当者 契約額
治験１
早発型重症妊娠高血圧腎症患者を対象と した KW-3357 の第Ⅲ相ランダム化プラセ ボ対照二重盲検比較試験
R2.9.15
～ R4.7.31
３ ２ 川上浩介 4,816,680
小計 １件 ３ ２ 4,816,680
表 2．2020 年度受託研究課題一覧
整理
番号 研究課題 契約期間 契約
症例数
研究
担当者 契約額
受託
１ アーゼラ点滴静注使用成績調査
H25.9.10
～
承認条件解除時
１ 武藤敏孝 30,030
受託 ２
イノベロン錠特定使用成績調査
－Lennox－Gastaut 症候群患者に対するイノベロ ン錠の長期投与に関する調査(全例調査)
H25.9.10
～ R5.3.24
３ 渡辺恭子 270,270
受託 ３
ラパリムス錠 1 ㎎使用成績調査
「ラパリムス錠 1 ㎎に対する使用成績調査」
H27.2.10
～ R5.3.31
１ 日髙孝子 30,888
受託 ４
ジャカビ錠 5 ㎎特定使用成績調査「骨髄線維症に 対する安全性及び有効性の調査」
H27.3.10
～ R2.7.31
１ 髙月 浩 185,328
受託
５ ザノサー点滴静注用 1g 使用成績調査
H27.11.10
～ R3.8.23
１ 山口裕也 30,888
受託 ６
オフェブカプセル特定使用成績調査
「突発性肺線維症に対する使用実態下調査」
H27.12.15
～ R2.6.30
３ 日髙孝子 555,984
受託 ７
オプスミット錠 10 ㎎特定使用成績調査 (長期使用)
H28.4.12
～ R4.3.26
２ 日髙孝子 370,656
受託 ８
ベルケイド注射用 3 ㎎マントル細胞リンパ腫患者 を対象とした使用成績調査
(プロトコール№VEL4U)
H28.6.20
～ R6.6.30
２ 髙月 浩 61,776
受託 ９
ファリーダックカプセル 10 ㎎、15 ㎎特定使用成績 調査「再発又は難治性の多発性骨髄腫に対する 安全性及び有効性の調査」
H28.9.13
～ R2.8.31
１ 髙月 浩 46,332
受託 １０
タグリッソ錠使用成績調査
（全例調査）
H28.11.15
～ R6.3.27
１ 日髙孝子 123,552
受託 １１
オプスミット錠 10 ㎎特定使用成績調査 (長期使用)
H28.12.13
～ R4.3.26
３ 山口賢一郎 555,984
受託 １２
ニンラーロカプセル使用成績調査(全例調査)
「再発又は難治性の多発性骨髄腫」
H29.9.12
～
承認条件解除時
３ 髙月 浩 92,664
受託
１３ スピンラザ髄注 12 ㎎使用成績調査
H30.4.10
～ R8.12.31
２ 緒方怜奈 555,984
受託 １４
サビーン点滴静注用 500 ㎎使用成績調査
（全例調査）
H30.5.15
～ R4.1.16
１ 大藏尚文 30,888
受託 １５
テセントリク点滴静注 1200 ㎎使用成績調査
（全例調査）
H30.7.10
～ R2.10.31
４ 日髙孝子 123,552
整理
番号 研究課題 契約期間 契約
症例数
研究
担当者 契約額
受託
１６ グーフィス錠 5 ㎎特定使用成績調査
H30.9.11
～ R4.12.31
３ 山口裕也 277,992
受託 １７
ウプトラビ錠 0.2 ㎎・0.4 ㎎特定使用成績調査
（長期使用に関する調査）
H30.10.11
～ R5.9.30
３ 山口賢一郎 555,984
受託 １８
リムパーザ錠 100 ㎎、150 ㎎使用成績調査 白金系抗悪性腫瘍剤感受性の再発卵巣癌患者 を対象とした全例調査
H30.11.13
～ R2.10.31
４ 大藏尚文 123,552
受託 １９
NEX-D2 ペディクルスクリューシステムの安全性と 有効性の検討
H31．3.12
～ R3.6.30
３５ 清水 敦 1,101,100
受託 ２０
EZ-TrackLumberPEEK ケージシステムの安全性と 有効性の検討
H31.3.12
～ R3.6.30
２０ 清水 敦 620,620
受託 ２１
ラパリムスゲル 0.2％一般使用成績調査
（全例調査） －結節性硬化症に伴う皮膚病変－
R1.6.11
～ R４.6.30
２ 渡辺恭子 61,776
受託 ２２
キイトルーダ点滴静注使用成績調査
（結腸・直腸癌以外の MSI-High 固形癌）
R1.9.10
～ R4.6.20
３ 大藏尚文 185,328
受託
２３ モビコール配合内用剤特定使用成績調査
R1.11.12
～ R5.2.28
３ 渡辺恭子 283,140
受託
２４ ゾスパタ錠一般使用成績調査
R1.12.10
～ R4.12.2
２ 髙月 浩 62,920
受託 ２５
ジェイス使用成績調査「自家培養表皮ジェイスの 栄養障害型表皮水疱症及び接合部型表皮水疱 症に対する使用成績調査」
R2.1.7
～ R10.6.28
１ 土井和子 31,460
受託 ２６
ゼルヤンツ錠 5 ㎎特定使用成績調査
（潰瘍性大腸炎患者を対象とした長期使用に関 する調査）
R2.2.11
～ R4.5.24
１ 河邉 毅 141,570
受託 ２７
クリースビータ皮下注特定使用成績調査
－FGF23 関連低リン血症性くる病・骨軟化症患者 の長期使用に関する調査－
R2.2.11
～ R9.12.31
１ 渡辺恭子 94,380
受託 ２８
レクタブル 2 ㎎注腸フォーム 14 回
妊婦投与症例に関する追跡調査及び副作用・感 染症詳細調査
R2.9.15
～ R2.10.31
１ 浦郷康平 62,920