合計
22 - 42 - 64
p =0.0345
消失5 62.5 18 36.7 23 p=0.2473
未消失
3 37.5 31 63.3 34
1%群
合計
8 - 49 - 57
消失6 50.0 18 34.6 24 p=0.3414
未消失
6 50.0 34 65.4 40
基剤群
合計
12 - 52 - 64
a
：Fisher
の正確検定b
：順位スコアを用い、塗布群で調整した相関統計量に関するCMH
検定（有意水準、両側5%
）表 2.7.4.7‑57 国内第Ⅱ相週 3 回塗布試験併合成績における 疣贅部位の糜爛の有無別疣贅完全消失率（全症例）
糜爛の有無
あり なし
塗布群 評価対象疣贅 の完全消失
例数 割合（%） 例数 割合（%）
合計
例数
P
値aP
値b 消失8 80.0 34 63.0 42 p=0.4724 χ
2=1.5800
未消失
2 20.0 20 37.0 22
DF =1
5%
群合計
10 - 54 - 64
p =0.2088
消失0 0.0 23 41.1 23 p=1.0000
未消失
1 100.0 33 58.9 34
1%群
合計
1 - 56 - 57
消失3 60.0 21 35.6 24 p=0.3547
未消失
2 40.0 38 64.4 40
基剤群
合計
5 - 59 - 64
a
：Fisher
の正確検定b
：順位スコアを用い、塗布群で調整した相関統計量に関するCMH
検定（有意水準、両側5%
）表 2.7.4.7‑58 国内第Ⅱ相週 3 回塗布試験併合成績における
疣贅部位の表皮剥離の有無別疣贅完全消失率（全症例）
表皮剥離の有無
あり なし
塗布群 評価対象疣贅 の完全消失
例数 割合（
%
） 例数 割合（%
） 合計例数
P
値aP
値b 消失7 87.5 35 62.5 42 p=0.2453 χ
2=1.1903
未消失
1 12.5 21 37.5 22
DF =1
5%
群合計
8 - 56 - 64
p =0.2753
消失3 75.0 20 37.7 23 p=0.2923
未消失
1 25.0 33 62.3 34
1%
群合計
4 - 53 - 57
消失1 20.0 23 39.0 24 p=0.6424
未消失
4 80.0 36 61.0 40
基剤群
合計
5 - 59 - 64
a
：Fisher
の正確検定b
：順位スコアを用い、塗布群で調整した相関統計量に関するCMH
検定（有意水準、両側5%
）付録 2.7.4.7
表 2.7.4.7‑59 国内第Ⅱ相週 3 回塗布試験併合成績における 疣贅部位の浮腫の有無別疣贅完全消失率（全症例）
浮腫の有無
あり なし
塗布群 評価対象疣贅 の完全消失
例数 割合（%） 例数 割合（%）
合計
例数
P
値aP
値b 消失4 80.0 38 64.4 42 p=0.6522 χ
2=0.8590
未消失
1 20.0 21 35.6 22
DF =1
5%群
合計
5 - 59 - 64
p =0.3540
消失0 0.0 23 41.1 23 p=1.0000
未消失
1 100.0 33 58.9 34
1%群
合計
1 - 56 - 57
消失2 66.7 22 36.1 24 p=0.5507
未消失
1 33.3 39 63.9 40
基剤群
合計
3 - 61 - 64
a
：Fisher
の正確検定b
：順位スコアを用い、塗布群で調整した相関統計量に関するCMH
検定（有意水準、両側5%
）表 2.7.4.7‑60 国内第Ⅱ相週 3 回塗布試験併合成績における 疣贅部位の硬結の有無別疣贅完全消失率（全症例）
硬結の有無
あり なし
塗布群 評価対象疣贅 の完全消失
例数 割合（%） 例数 割合（%）
合計
例数
P
値aP
値b、c 消失0 - 42 65.6 42 p= - χ
2=0.2006
未消失
0 - 22 34.4 22
DF =1
5%
群合計
0 - 64 - 64
p =0.6542
消失0 0.0 23 41.8 23 p=0.5100
未消失
2 100.0 32 58.2 34
1%群
合計
2 - 55 - 57
消失1 50.0 23 37.1 24 p=1.0000
未消失
1 50.0 39 62.9 40
基剤群
合計
2 - 62 - 64
a
：Fisher
の正確検定b
：順位スコアを用い、塗布群で調整した相関統計量に関するCMH
検定（有意水準、両側5%
）c
：CMH
検定の結果は1%
群および基剤群のみを対象とした結果である。表 2.7.4.7‑61 国内第Ⅱ相週 3 回塗布試験併合成績における
疣贅部位の小水疱の有無別疣贅完全消失率（全症例）
小水疱の有無
あり なし 合計
塗布群 評価対象疣贅 の完全消失
例数 割合（
%
） 例数 割合（%
） 例数P
値aP
値b消失
0 - 42 65.6 42 p= - χ
2= -
未消失
0 - 22 34.4 22
DF = -
5%
群合計
0 - 64 - 64
p = -
消失0 - 23 40.4 23 p= -
未消失
0 - 34 59.6 34
1%
群合計
0 - 57 - 57
消失0 - 24 37.5 24 p= -
未消失
0 - 40 62.5 40
基剤群
合計
0 - 64 - 64
a
：Fisher
の正確検定b：順位スコアを用い、塗布群で調整した相関統計量に関する CMH
検定（有意水準、両側5%）
付録 2.7.4.7
表 2.7.4.7‑62 国内第Ⅱ相週 3 回塗布試験併合成績における 疣贅部位の潰瘍の有無別疣贅完全消失率（全症例）
潰瘍の有無
あり なし
塗布群 評価対象疣贅 の完全消失
例数 割合（%） 例数 割合（%）
合計
例数
P
値aP
値b、c 消失0 - 42 65.6 42 p= - χ
2=0.6765
未消失
0 - 22 34.4 22
DF =1
5%群
合計
0 - 64 - 64
p =0.4108
消失0 0.0 23 41.1 23 p=1.0000
未消失
1 100.0 33 58.9 34
1%群
合計
1 - 56 - 57
消失0 - 24 37.5 24 p= -
未消失
0 - 40 62.5 40
基剤群
合計
0 - 64 - 64
a
：Fisher
の正確検定b
：順位スコアを用い、塗布群で調整した相関統計量に関するCMH
検定（有意水準、両側5%
）c
：CMH
検定の結果は1%
群のみを対象とした結果である｡表 2.7.4.7‑63 国内第Ⅱ相週 3 回塗布試験併合成績における 疣贅部位の痂皮の有無別疣贅完全消失率（全症例）
痂皮の有無
あり なし
塗布群 評価対象疣贅 の完全消失
例数 割合（%） 例数 割合（%）
合計
例数
P
値aP
値b 消失4 66.7 38 65.5 42 p=1.0000 χ
2=0.7990
未消失
2 33.3 20 34.5 22
DF =1
5%群
合計
6 - 58 - 64
p =0.3714
消失0 0.0 23 41.8 23 p=0.5100
未消失
2 100.0 32 58.2 34
1%
群合計
2 - 55 - 57
消失1 20.0 23 39.0 24 p=0.6424
未消失
4 80.0 36 61.0 40
基剤群
合計
5 - 59 - 64
a
：Fisher
の正確検定b
：順位スコアを用い、塗布群で調整した相関統計量に関するCMH
検定（有意水準、両側5%
）表 2.7.4.7‑64 海外第Ⅲ相週 3 回塗布試験併合成績における 疣贅部位の紅斑の有無別疣贅完全消失率（全症例）
紅斑の有無
あり なし
塗布群 評価対象疣贅 の完全消失
例数 割合（
%
） 例数 割合（%
） 合計例数
P
値aP
値b 消失78 47.6 26 24.5 104 p=0.0002 χ
2=13.9603
未消失
86 52.4 80 75.5 166
DF =1
5%
群合計
164 - 106 - 270
p =0.0002
消失
7 29.2 14 19.2 21 p=0.3915
未消失
17 70.8 59 80.8 76
1%
群合計
24 - 73 - 97
消失7 12.7 20 10.0 27 p=0.6201
未消失
48 87.3 181 90.0 229
基剤群
合計
55 - 201 - 256
a
：Fisher
の正確検定b：順位スコアを用い、塗布群で調整した相関統計量に関する CMH
検定（有意水準、両側5%）
付録 2.7.4.7
表 2.7.4.7‑65 海外第Ⅲ相 3 回塗布試験併合成績における
疣贅部位の糜爛の有無別疣贅完全消失率（全症例）
糜爛の有無
あり なし
塗布群 評価対象疣贅 の完全消失
例数 割合（%） 例数 割合（%）
合計
例数
P
値aP
値b 消失37 45.1 67 35.6 104 p=0.1737 χ
2=2.1116
未消失
45 54.9 121 64.4 166
DF =1
5%群
合計
82 - 188 - 270
p =0.1462
消失
1 20.0 20 21.7 21 p=1.0000
未消失
4 80.0 72 78.3 76
1%群
合計
5 - 92 - 97
消失2 11.8 25 10.5 27 p=0.6966
未消失
15 88.2 214 89.5 229
基剤群
合計
17 - 239 - 256
a
：Fisher
の正確検定b
：順位スコアを用い、塗布群で調整した相関統計量に関するCMH
検定（有意水準、両側5%
）表 2.7.4.7‑66 海外第Ⅲ相週 3 回塗布試験併合成績における
疣贅部位の表皮剥離の有無別疣贅完全消失率（全症例）
表皮剥離の有無
あり なし
塗布群 評価対象疣贅 の完全消失
例数 割合（%） 例数 割合（%）
合計
例数
P
値aP
値b 消失29 47.5 75 35.9 104 p=0.1031 χ
2=2.5423
未消失
32 52.5 134 64.1 166
DF =1
5%
群合計
61 - 209 - 270
p =0.1108
消失
1 33.3 20 21.3 21 p=0.5232
未消失
2 66.7 74 78.7 76
1%群
合計
3 - 94 - 97
消失2 11.1 25 10.5 27 p=1.0000
未消失
16 88.9 213 89.5 229
基剤群
合計
18 - 238 - 256
a
：Fisher
の正確検定b
：順位スコアを用い、塗布群で調整した相関統計量に関するCMH
検定（有意水準、両側5%
）表 2.7.4.7‑67 海外第Ⅲ相週 3 回塗布試験併合成績における 疣贅部位の浮腫の有無別疣贅完全消失率（全症例）
浮腫の有無
あり なし
塗布群 評価対象疣贅 の完全消失
例数 割合（
%
） 例数 割合（%
） 合計例数
P
値aP
値b 消失18 47.4 86 37.1 104 p=0.2806 χ
2=1.7005
未消失
20 52.6 146 62.9 166
DF =1
5%
群合計
38 - 232 - 270
p =0.1922
消失
1 33.3 20 21.3 21 p=0.5232
未消失
2 66.7 74 78.7 76
1%
群合計
3 - 94 - 97
消失1 16.7 26 10.4 27 p=0.4912
未消失
5 83.3 224 89.6 229
基剤群
合計
6 - 250 - 256
a
：Fisher
の正確検定b
：順位スコアを用い、塗布群で調整した相関統計量に関するCMH
検定（有意水準、両側5%
）付録 2.7.4.7
表 2.7.4.7‑68 海外第Ⅲ相週 3 回塗布試験併合成績における 疣贅部位の硬結の有無別疣贅完全消失率（全症例）
硬結の有無
あり なし
塗布群 評価対象疣贅 の完全消失
例数 割合（%） 例数 割合（%）
合計
例数
P
値aP
値b 消失4 23.5 100 39.5 104 p=0.3027 χ
2=1.1971
未消失
13 76.5 153 60.5 166
DF =1
5%群
合計
17 - 253 - 270
p =0.2739
消失
0 0.0 21 22.6 21 p=0.5739
未消失
4 100.0 72 77.4 76
1%群
合計
4 - 93 - 97
消失1 20.0 26 10.4 27 p=0.4299
未消失
4 80.0 225 89.6 229
基剤群
合計
5 - 251 - 256
a
：Fisher
の正確検定b
：順位スコアを用い、塗布群で調整した相関統計量に関するCMH
検定（有意水準、両側5%
）表 2.7.4.7‑69 海外第Ⅲ相週 3 回塗布試験併合成績における
疣贅部位の小水疱の有無別疣贅完全消失率（全症例）
小水疱の有無
あり なし
塗布群 評価対象疣贅 の完全消失
例数 割合（%） 例数 割合（%）
合計
例数
P
値aP
値b、c 消失2 33.3 102 38.6 104 p=1.0000 χ
2=0.0694
未消失
4 66.7 162 61.4 166
DF =1
5%
群合計
6 - 264 - 270
p =0.7922
消失
0 - 21 21.6 21 p= -
未消失
0 - 76 78.4 76
1%群
合計
0 - 97 - 97
消失0 - 27 10.5 27 p= -
未消失
0 - 229 89.5 229
基剤群
合計
0 - 256 - 256
a
：Fisher
の正確検定b
：順位スコアを用い、塗布群で調整した相関統計量に関するCMH
検定（有意水準、両側5%
）c
：CMH
検定の結果は5%
群のみを対象とした結果である。表 2.7.4.7‑70 海外第Ⅲ相週 3 回塗布試験併合成績における 疣贅部位の潰瘍の有無別疣贅完全消失率（全症例）
潰瘍の有無
あり なし
塗布群 評価対象疣贅 の完全消失
例数 割合（
%
） 例数 割合（%
） 合計例数
P
値aP
値b、c 消失5 31.3 99 39.0 104 p=0.6066 χ
2=0.4905
未消失
11 68.8 155 61.0 166
DF =1
5%
群合計
16 - 254 - 270
p =0.4837
消失
0 - 21 21.6 21 p= -
未消失
0 - 76 78.4 76
1%
群合計
0 - 97 - 97
消失0 0.0 27 10.6 27 p=1.0000
未消失
2 100.0 227 89.4 229
基剤群
合計
2 - 254 - 256
a
：Fisher
の正確検定b：順位スコアを用い、塗布群で調整した相関統計量に関する CMH
検定（有意水準、両側5%）
c
：CMH
検定の結果は5%
群および基剤群のみを対象とした結果である｡付録 2.7.4.7
表 2.7.4.7‑71 海外第Ⅲ相週 3 回塗布試験併合成績における 疣贅部位の痂皮の有無別疣贅完全消失率（全症例）
痂皮の有無
あり なし
塗布群 評価対象疣贅 の完全消失
例数 割合（%） 例数 割合（%）
合計
例数
P
値aP
値b 消失12 50.0 92 37.4 104 p=0.2730 χ
2=0.9781
未消失
12 50.0 154 62.6 166
DF =1
5%群
合計
24 - 246 - 270
p =0.3227
消失
0 0.0 21 22.1 21 p=1.0000
未消失
2 100.0 74 77.9 76
1%群
合計
2 - 95 - 97
消失0 0.0 27 10.7 27 p=1.0000
未消失
4 100.0 225 89.3 229
基剤群
合計
4 - 252 - 256
a
：Fisher
の正確検定b
：順位スコアを用い、塗布群で調整した相関統計量に関するCMH
検定（有意水準、両側5%
）2.7.4.7 付録
表 2.7.4.7‑72 海外第Ⅲ相週3回塗布試験併合成績における男女別の局所皮膚反応 （疣贅部位）
男性
5%群
（n=156） 1%群（n=54） 基剤群 （n=157）局所皮膚
反応 なし 軽度 中等
度 重度 なし 軽度 中等
度 重度 なし 軽度 中等
度 重度
P
値a66 34 50 6 44 9 1 0 123 31 3 0
紅斑
42.3% 21.8% 32.1% 3.8% 81.5% 16.7% 1.9% 0.0% 78.3% 19.7% 1.9% 0.0% <0.0001
b,c109 24 21 2 53 0 1 0 147 6 4 0
糜爛
69.9% 15.4% 13.5% 1.3% 98.1% 0.0% 1.9% 0.0% 93.6% 3.8% 2.5% 0.0% <0.0001
b,c116 27 12 1 53 1 0 0 145 11 1 0
表皮剥離
74.4% 17.3% 7.7% 0.6% 98.1% 1.9% 0.0% 0.0% 92.4% 7.0% 0.6% 0.0% <0.0001
b,c137 15 4 0 54 0 0 0 156 1 0 0
浮腫
87.8% 9.6% 2.6% 0.0% 100.0% 0.0% 0.0% 0.0% 99.4% 0.6% 0.0% 0.0% <0.0001
b,c136 15 5 0 53 1 0 0 153 3 1 0
痂皮
87.2% 9.6% 3.2% 0.0% 98.1% 1.9% 0.0% 0.0% 97.5% 1.9% 0.6% 0.0% 0.0004
b,c149 5 2 0 54 0 0 0 156 1 0 0
潰瘍
95.5% 3.2% 1.3% 0.0% 100.0% 0.0% 0.0% 0.0% 99.4% 0.6% 0.0% 0.0% 0.0325
b153 3 0 0 54 0 0 0 157 0 0 0
小水疱
98.1% 1.9% 0.0% 0.0% 100.0% 0.0% 0.0% 0.0% 100.0% 0.0% 0.0% 0.0% 0.1300 145 8 3 0 52 2 0 0 154 3 0 0
硬結
92.9% 5.1% 1.9% 0.0% 96.3% 3.7% 0.0% 0.0% 98.1% 1.9% 0.0% 0.0% 0.0782
女性5%群
（n=114） 1%群 （n=43） 基剤群 （n=99）局所皮膚
反応 なし 軽度 中等
度 重度 なし 軽度 中等
度 重度 なし 軽度 中等
度 重度
P
値a40 42 28 4 28 12 3 0 78 19 2 0
紅斑
35.1% 36.8% 24.6% 3.5% 65.1% 27.9% 7.0% 0.0% 78.8% 19.2% 2.0% 0.0% <0.0001
b,c79 25 9 1 39 4 0 0 91 8 0 0
糜爛
69.3% 21.9% 7.9% 0.9% 90.7% 9.3% 0.0% 0.0% 91.9% 8.1% 0.0% 0.0% <0.0001
b,c93 17 4 0 40 3 0 0 91 7 1 0
表皮剥離
81.6% 14.9% 3.5% 0.0% 93.0% 7.0% 0.0% 0.0% 91.9% 7.1% 1.0% 0.0% 0.0340
b94 18 1 1 40 3 0 0 94 5 0 0
浮腫
82.5% 15.8% 0.9% 0.9% 93.0% 7.0% 0.0% 0.0% 94.9% 5.1% 0.0% 0.0% 0.0090
b110 1 3 0 41 0 1 1 99 0 0 0
痂皮
96.5% 0.9% 2.6% 0.0% 95.3% 0.0% 2.3% 2.3% 100.0% 0.0% 0.0% 0.0% 0.1316 105 4 2 3 43 0 0 0 98 1 0 0
潰瘍
92.1% 3.5% 1.8% 2.6% 100.0% 0.0% 0.0% 0.0% 99.0% 1.0% 0.0% 0.0% 0.0121
b111 2 1 0 43 0 0 0 99 0 0 0
小水疱
97.4% 1.8% 0.9% 0.0% 100.0% 0.0% 0.0% 0.0% 100.0% 0.0% 0.0% 0.0% 0.1521 108 4 2 0 41 2 0 0 97 1 1 0
硬結
94.7% 3.5% 1.8% 0.0% 95.3% 4.7% 0.0% 0.0% 98.0% 1.0% 1.0% 0.0% 0.4641 a：Kruskal-Wallis
検定（有意水準、両側5%）の 3
群比較b：Wilcoxon
検定の対比較（有意水準、両側5%）：5%群 vs
基剤群（p<0.05）c：Wilcoxon
検定の対比較（有意水準、両側5%）：5%群 vs 1%群（p<0.05）
2.7.4.7 付録
表 2.7.4.7‑72 海外第Ⅲ相週3回塗布試験併合成績における男女別の局所皮膚反応 （周辺部位）
男性
5%群
（n=156） 1%群 （n=54） 基剤群 （n=157）局所皮膚
反応 なし 軽度 中等
度 重度 なし 軽度 中等
度 重度 なし 軽度 中等
度 重度
P
値a88 33
33 2 46 7 1 0 146 9 1 1
紅斑
56.4% 21.2% 21.2% 1.3% 85.2% 13.0% 1.9% 0.0% 93.0% 5.7% 0.6% 0.6% <0.0001
b,c126 19 8 3 53 1 0 0 152 2 3 0
糜爛
80.8% 12.2% 5.1% 1.9% 98.1% 1.9% 0.0% 0.0% 96.8% 1.3% 1.9% 0.0% <0.0001
b,c127 23 5 1 50 4 0 0 155 2 0 0
表皮剥離
81.4% 14.7% 3.2% 0.6% 92.6% 7.4% 0.0% 0.0% 98.7% 1.3% 0.0% 0.0% <0.0001
b,c,d144 7 4 1 54 0 0 0 156 1 0 0
浮腫
92.3% 4.5% 2.6% 0.6% 100.0% 0.0% 0.0% 0.0% 99.4% 0.6% 0.0% 0.0% 0.0010
b,c140 10 6 0 54 0 0 0 156 1 0 0
痂皮
89.7% 6.4% 3.8% 0.0% 100.0% 0.0% 0.0% 0.0% 99.4% 0.6% 0.0% 0.0% <0.0001
b,c149 4 3 0 54 0 0 0 156 1 0 0
潰瘍
95.5% 2.6% 1.9% 0.0% 100.0% 0.0% 0.0% 0.0% 99.4% 0.6% 0.0% 0.0% 0.0324
b155 1 0 0 53 1 0 0 157 0 0 0
小水疱
99.4% 0.6% 0.0% 0.0% 98.1% 1.9% 0.0% 0.0% 100.0% 0.0% 0.0% 0.0% 0.2751 153 1 1 1 53 1 0 0 155 1 1 0
硬結
98.1% 0.6% 0.6% 0.6% 98.1% 1.9% 0.0% 0.0% 98.7% 0.6% 0.6% 0.0% 0.8931
女性5%群
（n=114） 1%群 （n=43） 基剤群 （n=99）局所皮膚
反応 なし 軽度 中等
度 重度 なし 軽度 中等
度 重度 なし 軽度 中等
度 重度
P
値a63 28 20 3 30 10 2 1 85 14 0 0
紅斑
55.3% 24.6% 17.5% 2.6% 69.8% 23.3% 4.7% 2.3% 85.9% 14.1% 0.0% 0.0% <0.0001
b,d102 8 4 0 39 4 0 0 94 5 0 0
糜爛
89.5% 7.0% 3.5% 0.0% 90.7% 9.3% 0.0% 0.0% 94.9% 5.1% 0.0% 0.0% 0.3136 100 9 5 0 41 2 0 0 95 4 0 0
表皮剥離
87.7% 7.9% 4.4% 0.0% 95.3% 4.7% 0.0% 0.0% 96.0% 4.0% 0.0% 0.0% 0.0511 105 6 2 1 41 0 2 0 98 1 0 0
浮腫
92.1% 5.3% 1.8% 0.9% 95.3% 0.0% 4.7% 0.0% 99.0% 1.0% 0.0% 0.0% 0.0611 113 0 1 0 43 0 0 0 99 0 0 0
痂皮
99.1% 0.0% 0.9% 0.0% 100.0% 0.0% 0.0% 0.0% 100.0% 0.0% 0.0% 0.0% 0.5364 105 2 5 2 41 0 2 0 96 3 0 0
潰瘍
92.1% 1.8% 4.4% 1.8% 95.3% 0.0% 4.7% 0.0% 97.0% 3.0% 0.0% 0.0% 0.2655 111 3 0 0 43 0 0 0 98 1 0 0
小水疱
97.4% 2.6% 0.0% 0.0% 100.0% 0.0% 0.0% 0.0% 99.0% 1.0% 0.0% 0.0% 0.4233 110 2 2 0 41 1 1 0 98 1 0 0
硬結
96.5% 1.8% 1.8% 0.0% 95.3% 2.3% 2.3% 0.0% 99.0% 1.0% 0.0% 0.0% 0.3725 a：Kruskal-Wallis
検定（有意水準、両側5%）の 3
群比較b：Wilcoxon
検定の対比較（有意水準、両側5%）：5%群 vs
基剤群（p<0.05）c：Wilcoxon
検定の対比較（有意水準、両側5%）：5%群 vs 1%群（p<0.05）
d：Wilcoxon
検定の対比較（有意水準、両側5%）：1%群 vs 基剤群（p<0.05）2.7.4.7 付録
表 2.7.4.7‑73 海外第Ⅲ相週 3 回塗布試験併合成績における年齢別の主な局所皮膚反応
a（疣贅部位）
29
歳未満 重症度なし 軽度 中等度 重度
局所皮膚
反応 塗布群
例数 発現 例数
発現率
（%）
発現 例数
発現率
（%）
発現 例数
発現率
（%）
発現 例数
発現率
（%）
P
値b5%群 131 50 38.2 37 28.2 40 30.5 4 3.1 1%群 47 33 70.2 11 23.4 3 6.4 0 0.0
紅斑基剤群
120 96 80.0 22 18.3 2 1.7 0 0.0
<0.0001
c,d5%群 131 91 69.5 27 20.6 13 9.9 0 0.0
1%群 47 44 93.6 3 6.4 0 0.0 0 0.0
ドキュメント内
2.7.4 PT a B B a MedDRA/J ver
(ページ 71-79)