1.
規制区分製 剤：劇薬、処方箋医薬品：注意－医師等の処方箋により使用すること 有効成分：劇薬
2.
有効期間又は使用期限使用期限：3年（安定性試験結果に基づく）
3.
貯法・保存条件気密容器、遮光、室温保存（OD錠は開封後は湿気を避けて保存）
4.
薬剤取扱い上の注意点(1)薬局での取扱い上の留意点について
取扱い上の注意＜OD錠＞
1.
製剤の特性上，吸湿により錠剤表面がざらつくことがある。2.
錠剤表面に使用色素による茶色，赤色及び黄色の斑点がみられることがある。(2)薬剤交付時の取扱いについて（患者等に留意すべき必須事項等）
「Ⅷ.6.重要な基本的注意とその理由及び処置方法(3)」、「Ⅷ.14.適用上の注意」参照 患者向医薬品ガイド：有り くすりのしおり：有り
(3)調剤時の留意点について
該当しない5.
承認条件等 該当しない6.
包 装ユリーフ錠
2mg： 100
錠（PTP）、140錠（PTP）、 500錠（PTP）、700錠（PTP）、500
錠（プラスチックボトル）ユリーフ錠
4mg
：100
錠（PTP
）、140
錠（PTP
）、500
錠（PTP
）、700
錠（PTP
）、500
錠（プラスチックボトル）（日本薬局方シロドシン錠）
ユリーフ
OD
錠2mg： 100
錠（PTP）、140錠（PTP）、 500錠（PTP）、700錠（PTP）、500
錠（プラスチックボトル）ユリーフ
OD
錠4mg：100
錠（PTP）、140錠（PTP）、 500錠（PTP）、700錠（PTP）、500
錠（プラスチックボトル）7.
容器の材質PTP
：ポリプロピレン、アルミニウム箔プラスチックボトル：高密度ポリエチレン（ボトル本体）、ポリプロピレン（キャップ）
8.
同一成分・同効薬 同一成分：なし同 効 薬：タムスロシン塩酸塩、ナフトピジル等
9.
国際誕生年月日2006
年1
月23
日（日本）10.
製造販売承認年月日及び承認番号 ユリーフ錠製造販売承認年月日：2008年
7
月25
日承認番号： ユリーフ錠
2mg：22000AMX01779000
ユリーフ錠4mg：22000AMX01780000
ユリーフOD
錠製造販売承認年月日：2015年
8
月17
日承認番号： ユリーフ
OD
錠2mg：22700AMX00768000
ユリーフOD
錠4mg：22700AMX00769000
＜参考＞
ユリーフカプセル※
製造販売承認年月日：
2006
年1
月23
日 （※現在は販売されていない）11.
薬価基準収載年月日ユリーフ錠
2mg、ユリーフ錠 4mg：2008
年12
月18
日ユリーフ
OD
錠2mg、ユリーフ OD
錠4mg：2015
年12
月11
日12.
効能又は効果追加、用法及び用量変更追加等の年月日及びその内容 該当しない13.
再審査結果、再評価結果公表年月日及びその内容 ユリーフ錠2mg、ユリーフ錠 4mg
再審査結果公表年月日：2015年
6
月25
日再審査結果の内容： 医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第
14
条第2
項第3
号 イからハまでのいずれにも該当しない14.
再審査期間ユリーフ錠
2mg
、ユリーフ錠4mg
：8
年（2006
年1
月23
日～2014
年1
月22
日）ユリーフ
OD
錠2mg、ユリーフ OD
錠4mg：該当しない
15.
投薬期間制限医薬品に関する情報本剤は、投薬（あるいは投与）期間に関する制限は定められていない。
16.
各種コード販売名
HOT
（13
桁）番号 厚生労働省薬価基準収載医薬品コード レセプト電算コード
ユリーフ錠
2mg
1188059020101
（PTP 100
錠）1188059020201
（PTP 140
錠）1188059020102
（PTP 500
錠）1188059020202
（PTP 700
錠）1188059020301
（プラスチック ボトル500
錠）2590010F1023 620008570
ユリーフ錠
4mg
1188066020101
（PTP 100
錠）1188066020201
（PTP 140
錠）1188066020102
（PTP 500
錠）1188066020202
（PTP 700
錠）1188066020301
（プラスチック ボトル500
錠）2590010F2020 620008571
ユリーフ
OD
錠2mg
1244182020101
（PTP 100
錠）1244182020201
（PTP 140
錠）1244182020102
（PTP 500
錠）1244182020202
（PTP 700
錠）1244182020301
（プラスチック ボトル500
錠）2590010F3026 622441801
ユリーフ