1．規制区分
製 剤： フェキソフェナジン塩酸塩錠30mg「ファイザー」 該当しない フェキソフェナジン塩酸塩錠60mg「ファイザー」 該当しない フェキソフェナジン塩酸塩OD錠30mg「ファイザー」 該当しない フェキソフェナジン塩酸塩OD錠60mg「ファイザー」 該当しない 有効成分： 日局 フェキソフェナジン塩酸塩 該当しない
2．有効期間又は使用期限
使用期限：最終年月を外箱等に記載
（「Ⅳ．製剤に関する項目」の「4．製剤の各種条件下における安定性」の項を参照。）
3．貯法・保存条件
室温保存、気密容器（錠）
室温保存（アルミピロー開封後は湿気を避けて保存のこと）（OD錠）
4．薬剤取扱い上の注意点
（1）薬局での取り扱いについて
「Ⅷ．安全性（使用上の注意等）に関する項目」の「14．適用上の注意」の項を参照
（2）薬剤交付時の注意（患者等に留意すべき必須事項等）
「Ⅷ．安全性（使用上の注意等）に関する項目」の「14．適用上の注意」の項を参照 くすりのしおり：有り
5．承認条件等 該当しない
6．包装
フェキソフェナジン塩酸塩錠30mg「ファイザー」：100錠（PTP）
フェキソフェナジン塩酸塩錠60mg「ファイザー」：100錠、500錠（PTP）
フェキソフェナジン塩酸塩OD錠30mg「ファイザー」：100錠（PTP）
フェキソフェナジン塩酸塩OD錠60mg「ファイザー」：100錠（PTP）
7．容器の材質
PTPシート：複合フィルム（ポリ塩化ビニル、ポリ塩化ビニリデン、ポリエチレン）、アルミ
8．同一成分・同効薬
同一成分 ：アレグラ錠30mg・60mg、アレグラOD錠60mg（サノフィ株式会社）
同 効 薬 ：ケトチフェンフマル酸塩、アゼラスチン塩酸塩、オキサトミド、メキタジン、エメダスチ ンフマル酸塩、エピナスチン塩酸塩、エバスチン、セチリジン塩酸塩、オロパタジン塩酸 塩、ベポタスチンベシル酸塩、ロラタジン、レボセチリジン塩酸塩 等
9．国際誕生年月日 該当しない
10．製造販売承認年月日及び承認番号 製造承認年月日： 2013年2月15日
承 認 番 号：フェキソフェナジン塩酸塩錠30mg「ファイザー」 ：22500AMX00056 フェキソフェナジン塩酸塩錠60mg「ファイザー」 ：22500AMX00057 フェキソフェナジン塩酸塩OD錠30mg「ファイザー」：22500AMX00166 フェキソフェナジン塩酸塩OD錠60mg「ファイザー」：22500AMX00167
11．薬価基準収載年月日 2013年6月21日
12．効能又は効果追加、用法及び用量変更追加等の年月日及びその内容 該当しない
13．再審査結果、再評価結果公表年月日及びその内容 該当しない
14．再審査期間 該当しない
15．投薬期間制限医薬品に関する情報
本剤は、厚生労働省告示第107号（平成18年3月6日付）による「投薬期間に上限が設けられている 医薬品」には該当しない。
16．各種コード
販売名 HOT（9桁）番号 厚生労働省薬価基準
収載医薬品コード
レセプト電算 コード フ ェ キ ソ フ ェ ナ ジ ン 塩 酸 塩 錠
30mg「ファイザー」 122328601 4490023F2225 622232801
フ ェ キ ソ フ ェ ナ ジ ン 塩 酸 塩 錠
60mg「ファイザー」 122329301 4490023F1229 622232901
フェキソフェナジン塩酸塩OD錠
30mg「ファイザー」 122330901 4490023F4040 622233001
フェキソフェナジン塩酸塩OD錠
60mg「ファイザー」 122331601 4490023F3060 622233101
17．保険給付上の注意
本剤は、保険診療上の後発医薬品に該当する。