51編 届出SR う い意味 いわゆ 統合解析 実施 い
9編 あ 9編 い 実施 手 ･ 述 関 適 性
評価
評価 当 表11 示 9項目 評価 ッ 作成 ッ
項目 い 当 Yes 当 No 明瞭 場合 Unknown
部 ッ 項目 述内容 い 評価 評価 折笠 1 実施
注19
全 研究 結果 偶然誤差 原因 あ 仮定 数理
注20 全 研究 結果 偶然誤差 研究 原因 あ 仮定 数理
注21 3種類 曝露 結果 統合 比較 ネッ ワ 用い 数理
表11 手 ･記述 関 評価 ッ 折笠作成
１ 効果を示 指標 明確 適 あっ 均差 [WMD/SMD] 比 ッ 比 差 そ 他 ２ 併合方法 明確 適 あっ 変量 固定 ベ 流 そ 他
３ ッ を示 い
結果 一致性 Cochran Q統計量 I2統計量 評価 問題 っ 出版 ンネ ッ Egger 検定
注22 を評価 問題 っ 感度分析 解析 回帰 を実施 結果 安定性を確認 併合結果 い 誤差を付 信頼区間を示
測情報 対処 適 あっ 除外 補完 化 そ 他 使用 ソ を示 CMA Revman Stata R そ 他
3.結果
9編 評価結果 表12 示 効果指標 明示 致性評価 信頼 間 明示 い 100%
充足 い 併合方法 明瞭 1編 型的 ッ 示 い
い 2編 出版 評価 い い 3編 感度 析 行 い い 3編
使用 ソ 述 い い 5編 測情報 対処 い
定 い 測情報 い 明 評価
表12 手 記述 関 評価 ッ 充足割合
ッ 充足割合 ％
効果指標 明示 9/9 (100.0%)
併合方法 明示 8/9 (88.9%)
ッ 7/9 (77.8%)
一致性評価 9/9 (100.0%)
出版 評価 6/9 (66.7%)
感度分析 6/9 (66.7%)
信頼区間 明示 9/9 (100.0%)
測情報 対処 0/0 (ND)
使用ソ 4/9 (44.4%)
注22 ンネ ッ 対称性 ≒出版 可能性 大 検定 手法
部 ッ 項目 い 内容 類 結果 表13 示 全 連続変数 あ 均差 統合方法 WMD 般的 あ 9編中8編 ッ
重 示 い 統合方法 WMD 断 用い 重 weight
い 述 般的 均差 散 逆数 重 設定 残 1編
い SMD いう 述 見 併合方法 変量効果 大半 占
手法 全 DerSimonian-Laird method あ 出版 評価 ンネ ッ
主 あ 部Egger 検定 実施 い 感度 析 解析 6編 実
施 い 使用ソ 無料 RevMan ン共 計画 開 ソ 最 多
販 Comprehensive Meta-AnalysisTM 併用 例 あ
表13 ッ 目 記述内容 分類結果
調査 目 分類 編数
効果を示 併合指標 数値 対
均差
WMD 8 SMD 1
そ 他指標 0
併合方法
変量効果 6
固定効果 2
未記述 1
出版 評価 重複を含
ンネ ッ 6
Egger 検定 3
未記述 3
感度分析
解析 6
回帰 0
未記述 3
ソ 重複を含
RevMan 3
Comprehensive MA 1
R 1 Metafor 1
未記述 5
WMD: Weighted Mean Difference, SMD: Standardized Mean Difference
併合対象 研究 編数 種類 評価項目 い 評価 行 研 究編数 10編未満 あ 40編 含 あ 含 研究 全
RCT いう 例 以外 研究 含 例 あ RCT以外 研究 含
例 研究数 2～3編 少 評価項目 様々 あ 2編 中性脂肪 使用 い
4 後 課題
手 及 述 関 充足割合 高い値 あ 析実
施者 専用 統計ソ 使用 い 考え 統計
ソ 使わ 手計算 思わ 例 手法 い
変量効果 DerSimonian-Laird Method 9編中6編 占 い
後 課題 均値 標準偏差 情報 落 い う 研究 う 扱
い 述 求 特 用い 研究論文 中 均値
述 あ 標準偏差 落 い あ 考え うい 研究論文 存
95%信頼 間 算出 又 除外 均値 埋 合わ
等 対処法 い 述 望 原則 RCT
併合 あ う い 感度 析 RCT 限 う 実施
あ う 回 問題 致性 場合 出版 疑わ 場
合 感度 析 結果 安定性 疑わ 場合 留意 実
施 望
実施 際 表14 示 8項目 い 十 述 望
表14 報告 含 い8 目 １ 併合対象 指標 均差 ッ 比
２ 併合手法 変量効果 研究 付 重
３ ッ 写
異質性 検討 Cochran Q統計量 I2統計量
出版 検討 ンネ ッ
感度分析 解析
用い 統計ソ 業務委 先
第5項 そ 他 本制度 届出SR 特 内容 適正性 検証 本制度 届出SR 特 他 内容 適 性 い 検証 行
1． ビュ ワ 特性
SR 実施 当 対象 論文 検索や論文 内容 精査等 専門知識 要
作業 生 届出 SR 質 ュ ワ 資格や専門性 大 影響
考え 届出 SR ュ ワ 特性 十 述 い う 検
証
1 方法
届出 SR 執筆 関 者 特性 述状況 整理 多様 立場や キ 要 人 物 関 想定 本報告書 検索 執筆 監修 いう3 観 検索
専門 書 参画 博士 学 得者 参画 問わ い EBM Evidence-based
Medicine 科学的根 基 療 専門家 参画 あ 検証
専門家 生物統計学者 臨床 疫学研究 研究者 SR経験者 第 著者
2 結果
検索 専門 書 参画 関 4 編 7.8% 届出 SR 参画 残
47編 92.2% 参画 又 資格 明 あ 博士 学 得者 参画 1 以
関 18編 35.3% 届出SR 参画 明 10編 19.6% 得者
参画 23 編 45.1% あ EBM 専門家 参画 関 14 編 27.5%
届出SR 明 参画 あ 12編 23.5% 明 25編 49.0% 参画 あ
3 今後 課題
ン い 書や学 得者 EBM専門家 参画 義務付 い い 数多 ベ 駆使 網羅的 検索 検索 論文 ュ 作業 専門知識
者 参画 届出 SR 質 高 重要 役割 果 考え 推奨 項 あ う
専門家 あ ゆえ 任 大 利益相 関連 項 あ 参画 場合 者 氏 や所属 明確 望
2. ン サ 実施
SR 対象論文 集 国内外 ベ 検索 最重要 あ
ベ 掲載 い い雑 や 文献
注23
存 場合 何 理由
ベ 搭載 漏 生 い 場合 あ ン 実施 重
要 あ 届出 SR 対象論文 集 当 ン 実施 い
注23
公表後 流通体制 整 い い 確 や入手 困難 資料 学 論文 報告書 会議録等 多い
"grey literature" 和訳 灰色文献 いう
検証
1 方法
ン 実施 無及 実施方法 ン 行 雑 情報 述 い
い 届出SR 述内容 検証
2 結果
ン 実施 述 い 届出SR 12編 23.5% ベ
検索 い 考え 複数 学術雑 ン 届出SR や 他 情 報 追加 ン 可能 雑 孫引 必要 断 論文 検索 届出 SR
あ 方 ン 対象 雑 系統的 述 例：◆◆雑 ●巻●●
●● ●●巻●● ●● 調 明確 結果的 当 雑 述 い 届出SR あ
3 今後 課題
ン 学術雑 や学会抄録等 用い 簡便 方法 あ 対象論文 見落 防 必要 検索方法 あ ン 行 場合 学術雑 等 称 巻数 数 出版 述や ン 実施方法 明確 述 必要 あ
3.ス ン 者 独立性
SR 意 い 採用 論文 漏 回避 2 以
立 論文 ン 行い 後 照合 般的 あ 届出SR
対象論文 集 当 ン 適 行わ い い 検証
1 方法
届出SR 述状況 2 以 立 ン 及 ン
実施 う 検証
2 結果
ン 2 以 立 実施 届出SR 33編 64.7% あ
ン 2 以 立 実施 届出SR 30編 58.8% あ 明
確 述 い や 2 立 共 作業 実施 い 例 あ
3 今後 課題
SR 複数人 行う研究 あ 人 いう前
提 立 い あ ッ 重要性 示 あ 採用文献
ン 段階 適格基準 合致 文献 漏 う 以後 気付 析
移行 い 誤 SR 可能性 高い ン い 2
以 立 行う 必須 あ
4.採用した研究 イン
SR い ン 強 言え 研究 最 RCT 採用
般的 あ 準 ン 化 非 ン 化比較試験 RCT 比 伴
いや い う 解釈 結論 い い 断 届出 SR
対象 論文 研究 ン 述 重要 あ 届出 SR 対象 論文 研 究 ン 関 述内容 検証
1 方法
届出SR 方法 結果 い 届出SR 対象 論文 研究 ン 明 い い 検証 対象 論文 RCT 程度含 い い 検証
RCT 並行群間比較試験 試験 両者 含
2 結果
方法 い 研究 ン 述 い 又 明瞭 届出SR 検証対象 51編
う 14編 27.5% あ 結果 い RCT 採用 届出SR 33編 64.7%
あ
ン 形状 加工食品 31編 他加工食品及 生鮮食品 20編 い 検証結果 表15 示
表15 食品 形態別 研究 ン記述状況
研究 ン 記述状況
全体 n=51 ン 形状 加工
食品(n=31)
そ 他加工食品及び生 鮮食品(n=20) 当届出SR編数 割合 当届出SR編数 割合 当届出SR編数 割合
方法 い
RCT and/or SR 1 2.0% 1 3.2% 0 0.0%
RCT 24 47.1% 17 54.8% 7 35.0%
RCT and/or 準RCT 6 11.8% 4 12.9% 2 10.0%
上記 and そ 他 イン 6 11.8% 4 12.9% 2 10.0%
そ 他 イン 観察研究等 0 0.0% 0 0.0% 0 0.0%
不明瞭 2 3.9% 1 3.2% 1 5.0%
記述 し 12 23.5% 4 12.9% 8 40.0%
結果 い
RCT and/or SR 0 0.0% 0 0.0% 0 0.0%
RCT 33 64.7% 23 74.2% 10 50.0%
RCT and/or 準RCT 9 17.6% 3 9.7% 6 30.0%
上記 and そ 他 イン 8 15.7% 4 12.9% 4 20.0%
そ 他 イン 観察研究等 0 0.0% 0 0.0% 0 0.0%
不明瞭 1 2.0% 1 3.2% 0 0.0%
記述 し 0 0.0% 0 0.0% 0 0.0%
3 後 課題
方法 い PI(E)COS形式 述 重要 あ 特 本文中 採用 予定 研究
ン 述 必須 あ う 機能性 示 研究結果 得 研究 ン 選択的 採用 危険 生 あ う SR 前 録 関係 採 用 研究 ン 明確 決 文献検索 行う必要 あ
5.疾病罹患者 採用 無
本制度 疾病 治療や予防 目的 い 特定保健用食品 試験方法
述 範 内 軽症者等 除い 疾病罹患者 用い い
疾病罹患者 う 届出者 断 難 い あ 軽症者 扱
う場合 あ 考え 届出 SR 対象論文 対象者 疾病罹患者 含 い い い 述内容 検証
1 方法
疾病罹患者 当 対象者 含 含 い い い 述内容 検証 師 疾病罹患者 い 診断 述 あ 場合 疾病罹患者 い 扱
2 結果
表や本文中 特定保健用食品 試験方法 述 範 内 軽症者 いう水準 逸脱 疾病罹患者 対象者 含 い 解釈 論文 含 い 明
届出SR 6編 11.8% あ 対象者 軽症者 含 い い 例 存
4編 7.8% 軽症者 疾病 罹患 い い者 両方 含 い 疾病 罹患
い い者 対象 SR 途実施 い い 又 実施 結果 細 明
い い届出SR 存 10編 19.6%
3 今後 課題
前述 う 機能性表示食品 疾病 治療や予防 目的 健康 維持及 増進 役立 旨又 適 旨 表示 あ 疾病罹患者 届出 SR 用い
い 科学的前提 参加者 主要 や 初期値 著
高い 又 い 含 い 場合 疾病罹患者 混 い 考え 研究 届出SR 使用 い
ン 定 範 内 軽症者 扱う 容 い 際 対象者
必 疾病 罹患 い い者 含 疾病 罹患 い い者 対象 研究 ュ 併 実施 中略 結果 研究 ュ 報告書及 研究 ュ 関
般消費者向 抄録 両方 報告 い
最 本文中 結果 V －11 V －13 い 立 述 考察 い 総合的 議論 あ 参考文献 疾病罹患者 対象者 含 論文等 用い 場合 届出SR 使用 論文 明確 い
い 疾病罹患者 う 断 い 届出 SR 使用 議論 複
雑 可能 限 届出SR 研究計画 含 い