• 点検担当者 役割 配置 い
Q A 点検担当者 う 行う
A 一 日常点検 イン ー A 正常 う 示 ンプや 画面 A 使用 能 状態 あ 確認 点検結果 録
残 日常点検 い Q ～Q 参照 い
消耗品 管理 A 付け い 電極 ッドや ッテ 交換時期 使用期限等 把握 期限 前 交換
消耗品 管理 い Q ～Q 参照 い
Q 点検担当者 人数 目 あ 設置者 点検担当者
A A 設置 い 施設 規模や範囲 数等 応 点検 日
常的 実施 能 考え 人員 配置 望 い
点検担当者 当番制 複数人 配置 行 う 差 支えあ
設置 数等 考え 設置者自 点検 行う 能 判断 場合 設置者 点検担当者 差 支えあ
Q 点検担当者 資格 必要
A 設置者 日常点検等 適 実施 認 方 あ 特
資格 必要 A 使用等 関 講習 講 い
望 い
設置者自 点検担当者 場合 同様
Q 点検担当者 役割 委
A A 購入店や製 販売業者 以 販売業者等 いう 保 契約 結
ぶ 委 い
Q 病院 け A い 同様 扱い
A 通 医療機関や消防署等 設置 A 一般 方 使用 製 品 限 同 様 表 示 付 け い
日常的 イン ー 確認や点検 録 保管 い 同様
Q 病院 い 点検担当者 配置 必要 あ
A 一般 方 使用 A い 点検担当者 配置い
医療機器 全管理責任者等 点検担当者 日常的 点検 実施 い い 差 支えあ
Q 述 う 設置 数 点検担当者 複数人
配置 能
• 日常点検 い
Q イン ー 確認 け い
A A 自己診断機能 暼 い 本体 機能 ェッ 自動的 行 わ 問題 認 場合 イン ー ンプ 色や画面 表示
異常 知 点検担当者 イン ー 確認
正常 使用 能 状態 あ 点検 必要 あ
万 一 イ ン ー 異 常 示 い 場 合 扱 説 明 書 従 処 必要 応 販売業者等 点検や修理 依頼 い
Q イン ー う 確認 い
A 正常 使用 能 状態 示 イン ー ンプ 色や画面 表示
製品 異 手持 A 添付文書や 扱説明書 覧
い
Q イン ー 確認 毎日 行わ け
A A 本体 プ ム 自己診断機能 毎日 毎週 毎暻 サ イ 機能 ェッ 行 い 点検担当者 扱説明書 従 い日常的 結果 確認 い
設置 施設や 業所 休日 A 使用 い 明
時 点検 実施 構い 設置場所 十 考慮
適 点検 行 い
• 点検 録 い
Q う 容 録
A 日常点検 結果 イン ー ンプ 色や画面 表示等 使 用 能 状態 あ 等 載 例え 丸印 付け 十
電 極 ッ ド や ッ テ 交 換 時 期 い 点 検 録 載
必要 あ 常 時期 把握 い い
Q 点検 録 決 様式 あ
A 決 あ 設置者又 点検担当者 方 自身
作成 い い 結構 例え カ ン ー 丸印 入 い
販売業者等 点検 録表 提供 活用い
能
Q 点検 録 程度保管 け
A 点検 録 保管期間 い 規 い A 使用
際 A 正常状態 あ わ う 直近 ヶ暻程度 目
録 保管 望 い
Q 家庭 使用 目的 い 点検 録 保管 必要
A 家庭 使用 A 設置 い 場合 点検 録
保管 必 必要 あ 使用目的 日常点検
適 行う必要 あ
• 表示 い
Q 表示 何
A 点検担当者 電極 ッドや ッテ 管理 滑 行う 必要 情報 交換時期や使用期限等 載 A 本体又 収納 ッ
等 必 付け又 付け い
今後 新規 A 購入 場合 販売業者等 消耗品 交換時期 載 表示 付け 状態 納品又 設置
Q 設置 い A 表示 必要
A A 必要 設置 い A い 販売業
者等 把握 い 販売先 録 基 い 購入者 設置者 表 示 電極 ッドや ッテ 交換時期 関 情報等 届け
点 検 担 当 者 表 示 交 換 時 期 等 必 要 項 書 込 手 持
A 付け又 付け い
表示 準備 出来次第 提供 周
囲 A 表示 付け 後 表示 提供 い場合
手持 A 販売業者等 問い合わ い
Q 表示 付け位置 い
A 通 常 設 置 状 態 表 示 載 電 極 ッ ド や ッ テ 交 換時期等 情報 確認 う 配慮 必要 あ 収納
ッ 設置 い A 表示 付け 場合 ッ
扉 開 け 載 容 確 認 う 付 け 位 置 注 意
い
表示 イン ー 隠 い う 注意 い 詳 販売業者等 問い合わ い
Q 表示 入 誰 行う
A 電極 ッドや ッテ 交換 際 点検担当者 次 交換時期や使
用期限等 表示 入 い 入 表示 や ー
新 購入 電極 ッドや ッテ 添付 入 方
等 明 点 い 販売業者 問い合わ 製品
ーム ー 参照 い
Q 表示 紛失 場合 う い
A 手持 A 販売業者等 連絡 い
Q 表示 付け い い場合 あ
A A 販売業者等 契約 結び 電極 ッドや ッテ 管理 委 い 場合 Q 参照 表示 付け い い あ
場合 表示 わ ○○社 電極 ッドや ッテ 管理
行 い 表示 い
• 消耗品 電極 ッドや ッテ 管理 い
Q 電極 ッドや ッテ い 期間 交換 必要
A 電極 ッドや ッテ 使用期間 製品 異 手持 A 添付文書や 扱説明書 確認い 販売業者等 問い 合わ い
Q 使用 い い電極 ッド 交換時期 来 必 交換 必要 あ
A 使用期限 過 身体 電極 ッド 変質や接着面 乾燥 起 あ う 電極 ッド 使用 電気 ョッ 行う ッド 付部 火傷 十 電気 ョッ え い又 身体
い 能性 あ 交換時期 来 新 い電極 ッド 交換 必要
Q 社 電極 ッド 使用
A 手持 A 指 電極 ッド 使用 い 指 品以外 使用 動作 良 起 A 本来 性能 揮 い 能性
あ
Q A 一度 使用 い ッテ 交換時期 来 必 交換
A 日常点検 項 Q 述 う A 自己診断機能 暼 い 常 一 電力 消 い 救命処置 使用 ッテ
消耗 交換 必要
Q 設置環境や使用状況 ッテ 使用期間 異 う 状況 変化 生
A 一般的 ッテ 周囲 温度 高い状態 消耗 早い い A 講習 A 本体 フ 開け 救命処置
除細動 行 ッテ 命 短
•
Q A 設置情報 録 け い
A A 救命 重要 医療機器 地域 住民や救急医療 携わ
機関 あ 設置 い A 場所 把握 い 必要
時 迅 応
A 具合 販売業者等 製品 関 コー 等
重要 知 提供 あ 設置情報 録 い 確実
迅 情報 け 能 録 い
A 家庭や 業所 設置 い 場合等 A 設置場所
関 情報 非公開 能
録 方法 い 販売業者等 問い合わ い
Q 購入 A 授 又 寄贈
A 原則 A 第 者 販売又 授 授
行 設置場所 わ 前述 コー 等 重要 情
報 提供 能性 あ 授 必要 生
場合等 必 あ 販売業者等 連絡 い
薬 法 販売業 許 得 い い者 業 販売や授
禁
ドキュメント内
平成30年4月5日（木曜日）第2984号別冊2
(ページ 42-64)