考 察

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消 化 さ れ な か っ た 食 物 の 残 渣（ 種 や 食 物 繊 維 な ど ）が 測 定 値 に 影 響 を 及 ぼ す 可 能 性 が あ る 。糞 便 の 全 量 で は ボ リ ュ ー ム が 大 き く 、装 置 の 容 量 や 能 力 、凍 結 乾 燥 の 原 理 を 考 慮 す る と 、そ の ま ま の 状 態 で 水 分 含 量 の 解 析 に 供 す る こ と は 難 し い が 、全 量 を 採 取 し て 均 質 化 し 、そ の 中 か ら 複 数 の 部 分 を 選 択 し て 解 析 す る こ と で 精 度 の 高 い 評 価 を 行 う こ と が で き る 可 能 性 が あ る 。ま た 、BSFS は 排 便 毎 に ス コ ア を 記 録 し た の に 対 し 、水 分 含 量 は 週 3 回 分 の み 評 価 し て い た こ と か ら 、全 て の 排 出 便 の 結 果 を 反 映 し て い な い こ と も 一 因 と し て 挙 げ ら れ る 。そ の 他 、オ ー プ ン ラ ベ ル 試 験 と し て 実 施 し た こ と か ら 、LcS 発 酵 乳 を 飲 ん で い る こ と を 被 験 者 が 自 覚 し て お り 、自 己 評 価 で あ る BSFS の 結 果 に バ イ ア ス が 掛 か っ て い た 可 能 性 も 否 定 で き な い 。精 度 を さ ら に 高 め る た め 、試 験 デ ザ イ ン の 改 善 も 検 討 課 題 で あ る 。

酢 酸 、プ ロ ピ オ ン 酸 、酪 酸 と い っ た 短 鎖 脂 肪 酸 も LcS 発 酵 乳 の 飲 用 に よ る 変 化 は 認 め ら れ な か っ た（Table 3-1-7）。短 鎖 脂 肪 酸 は 、腸 内 細 菌 に よ る 炭 水 化 物 の 主 要 な 代 謝 産 物 で あ り 、乳 酸 菌 等 の 産 生 す る 乳 酸 を 利 用 し て 短 鎖 脂 肪 酸 に 変 換 す る 腸 内 細 菌 も 存 在 す る こ と が 知 ら れ て い る （56 , 57）。 ま た 、 短 鎖 脂 肪 酸 が 腸 管 の 蠕 動 運 動 を 刺 激 し 、便 秘 の 緩 和 に つ な が る こ と が 示 唆 さ れ て い る（31 , 56）。今 回 、LcS 発 酵 乳 の 継 続 飲 用 に よ り 腸 通 過 時 間 と の 相 関 が 確 認 さ れ て い る BSFS ス コ ア の 改 善 が 示 さ れ て も の の 、便 中 の 短 鎖 脂 肪 酸 量 と の 関 連 性 は 示 さ れ な か っ た 。糞 便 は 侵 襲 無 く 採 取 で き る 臨 床 検 体 と し て 有 用 で あ る が 、腸 内 細 菌 に よ り 産 生 さ れ た 短 鎖 脂 肪 酸 の 大 部 分 は 腸 管 に て 吸 収 さ れ る た め 、 糞 便 に て 測 定 で き る 短 鎖 脂 肪 酸 量 は 全 体 の 5%未 満 に 過 ぎ な い と の 指 摘 も あ る （56）。 プ ロ バ イ オ テ ィ ク ス や 腸 内 細 菌 の 代 謝 産 物 に よ る 腸 管 内 で の 局 所 的 な 作 用 と 臨 床 的 評 価 と の 関 連 に つ い て は 、更 な る 検 証 が 必 要 で あ る 。

便 秘 関 連 症 状 の ス コ ア 変 化 を み る と 、 ト イ レ の 滞 在 時 間 の 変 化 に LcS 発 酵 乳 群 と 非 飲 用 群 で 差 を 認 め た （Table 3-1-6）。 し か し な が ら 、1 週 目 （LcS 発 酵 乳 群 の 飲 用 前 ） の 値 を み る と LcS 発 酵 乳 群 で は ス コ ア の 平 均 値 が 1.57 で あ っ た の に 対 し 、非 飲 用 群 で は 1.31 で あ り 、最 も 良 い 状 態 で あ る こ と を 示 す ス コ ア 1 に 近 か っ た 。そ の た め 、非 飲 用 群 は 変 化 の 余 地 が 少 な か っ た 可 能 性 も あ る 。ト イ レ の 滞 在 時 間 に 及 ぼ す 影 響 を 正 確 に 評 価 す る た め に は 、時 計 を 用 い て 実 際 に 掛 か っ た 時 間 を 測 る こ と が 必 要 と 考 え ら れ た 。そ の 他 の 便 秘 関 連 症 状 に つ い て は 群 間 で の 明 確 な 違 い は み ら れ な か っ た 。今 回 採 用 し た 便 秘 関 連 症 状 は 一 般 的 に 評 価 対 象 と な る 項 目 で あ っ た も の の 、事 前 に ス コ ア の 反 応 性 な ど バ リ デ ー ト さ れ た も の で は な か っ た 。便 秘 は 主 観 に 応 じ て 症 状 の 捉 え 方 が 異 な る こ と か ら 、個 別 の 項 目 で 評 価 す る だ け で な く 、複 数 の 項 目 に よ る 結 果 を 統 合 的 に 評 価 可 能 な バ リ デ ー ト さ れ た 手 法 を 導 入 す る 必 要 が あ る 。

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本 試 験 の 被 験 者 で あ る 便 が 硬 め の 健 常 成 人 に お い て 、飲 用 前 に お け る 残 便 感 の 無 い 排 便 回 数 は 、総 排 便 回 数 の ほ ぼ 半 数 で あ っ た 。LcS 発 酵 乳 の 継 続 飲 用 に よ り 排 便 回 数 の 増 加 を 認 め た だ け で な く 、残 便 感 の 無 い 排 便 回 数 も 増 加 し て い た 。4 週 目 （ 飲 用 3 週 目 ） で は 、 排 便 回 数 の 平 均 増 加 数 （1.7 回/週 ） よ り も 残 便 感 の 無 い 排 便 回 数 の 平 均 増 加 数（2.1 回/週 ）の 方 が 大 き く 、満 足 な 排 便 が 得 ら れ や す く な る こ と が 示 唆 さ れ た（Table 3-1-8）。慢 性 便 秘 症 の 治 療 薬 に 関 す る 臨 床 試 験 で は 、残 便 感 の 無 い 排 便 回 数 が 主 要 評 価 項 目 と し て 採 用 さ れ る こ と が 多 い（62–65）。排 便 頻 度 の 低 下 と 残 便 感 は 共 に 便 秘 の 状 態 を 評 価 す る 上 で 重 要 で あ り 、薬 剤 だ け で な く プ ロ バ イ オ テ ィ ク ス の よ う な 食 品 素 材 の 有 効 性 評 価 に も 有 用 と 考 え ら れ た 。

以 上 、BSFS の ス コ ア を 用 い た 「 排 便 の 25%以 上 で 硬 め の 便 が 出 る 」 と い う ロ ー マ 基 準 に 基 づ く 評 価 手 法 を 構 築 し た 。本 手 法 に よ り 、LcS 発 酵 乳 の 継 続 飲 用 に よ る 便 秘 の リ ス ク 要 因 の 低 減 効 果 が 示 さ れ た 。そ の 他 、排 便 回 数 や 残 便 感 の 無 い 排 便 回 数 も 増 え て お り 、LcS 発 酵 乳 は 食 生 活 と し て 取 り 込 む こ と の で き る 便 秘 の 対 応 策 と し て 有 用 と 考 え ら れ た 。一 方 、便 秘 関 連 症 状 を 精 度 高 く 統 合 的 に 評 価 す る た め 、バ リ デ ー ト さ れ た 新 た な 評 価 手 法 を 導 入 す る こ と 、バ イ ア ス の 掛 か り に く い 試 験 デ ザ イ ン と す る こ と が 課 題 と し て 挙 げ ら れ た 。

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3.2 便 秘 症 状 や 便 秘 に 伴 う 生 活 の 質 の 評 価 手 法 導 入 お よ び 産 褥 期 の 女 性 を