化粧品 およびトイレタリー

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化粧品 と ト イ レ タ リ ー 製 品 は共 通 点 が多 い た め、BSE 感 染の リ ス クに つ い て の 資 料は 医 薬 品と 同 じ 巻（ 第 7 巻 ） に ま と め た。 特 に、 両 者 は動 物 原 料を 皮 膚、 目 、又 は 粘 膜に 使 用 す る か も し れ な か っ た 。 しかし 、 こ れ か ら 見 る よ う に 、そ れ ら は か な り異 な っ た安 全 対 策で カ バ ーさ れ て い た 。

主 要 製 品

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牛 由 来 原 料を 使 用 し て い る 化 粧 品 は 、3 つ の カ テ ゴ リ ーに 分 け る こ と が で き る 。 BSE汚染 を 引き 起 こ す危 険 性が 最 も 高い も の は、い く つ か の｢ 特 殊 製 品｣ で あ っ た。そ れ らは 老 化 防 止 ク リ ー ム や アンチ ・ リ ン ク ル ク リ ー ム 、 お よ び 高 級な フ ェ ー ス ク リ ー ム に 使用 さ れ る「 細 胞 抽 出 物」で あ っ た 。こ う い っ た、脳 抽 出 物 、胎 盤 原 料、脾臓 、胸腺 は 、 簡 易 精 製 しか 行 な っ て い な い可 能 性 が あ っ た 。し た が っ て 、 これは 取 り 組む べ き最 も 緊 急の カ テ ゴ リ ー で あ っ た 。

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二番目 の カ テ ゴ リ ー は｢ハ イ ス ト リ ー ト｣局 所 適 用 製 品 か ら構 成 さ れ て い た。 例 え ば、 皮 膚 、唇 、 瞼 な ど に 使 用す る ク リ ー ム や ト イ レ タ リ ー 製 品 で あ る 。 石け ん 、シ ェ ー ビン グ ス テ ィ ッ ク 、デ オ ド ラ ン ト ス テ ィ ッ ク の よ う な 品目 も こ のカ テ ゴ リ ー に 含 ま れ た 。 使用 さ れ た牛 由 来 の原 料 は 入念 に 加 工さ れ て い た 。 こ のグ ル ー プの 製 品 の安 全 性に つ い て疑 問 は あ っ た け れ ど も 、 こ れ ら は 決し て 重 大な 危 険 性が あ る と は 考 え ら れ な か っ た 。

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関 心を も た れ た 第 三 のカ テ ゴ リ ー は 移 植に 使 用 さ れ る 牛 コ ラ ーゲ ン で あ っ た 。 ピ ク ル ス 博 士は 主 として 、 美 容 目 的 な ど、 無 認 可ク リ ニ ッ ク に お け る 使 用 に つ い て懸 念 し て い た 。 我々 は そ れ ら の 現 状を 調 査 した 。 Ｄ Ｈは 我 々 に、 実 際 に は こ の 原料 は 医 学 的 監 督の も と で使 用 さ れ て お り 、し た が っ て ｢ 処 方薬｣ の よ う に 取 り 扱わ れ て い る と 話し た 。 我々 は こ れ ら を 化粧品 と 別 個に 取 り 扱う 必 要 は な い 、 と判 断 した 。

規 則

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貿 易 産 業 省(DTI)は 化 粧 品 産 業 に対 す る 規 制 責 任 を持 っ て い た 。BSE が 発生 し た 当時 、7 等 級の 役 人で あ っ たリ チ ャ ー ド ・ ロ ス コ ー 氏 は、 英 国 内で 販 売 さ れ てい た 化 粧 品の 安 全 性に 対 し て責 任 を 持っ て い た部 門 を 率い て い た。DTI は不 安 のある 製 品の 毒 性 に関 す る 助言 を 得 る た め にDH、 特にR J・ フ ィ ー ル ダ ー 博士 を 頼 り に し て い た 。

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安 全 性 を 管理 し て い る 法 律 は 、1987 年 消 費 者 保 護 法 の も と に 制 定 され た EU 化 粧 品 指 令 で あ っ た。 我 々 は第 7 巻で こ れ ら の 規 定の 詳 細 を述 べ た。 化 粧 品は 様 々な 安 全 基準 を 満 た さ な け れ ば な ら な か っ た が、 そ れ ら は 認 可 を必 要 と は し な か っ た 。 施行 は 地 方 自 治 体 の商 取 引 基 準 部 が 責任 を 負 っ て い た 。そ れ ら は介 入 し よ う と 勤 める 前 に害 を 示 す証 拠 を 要求 す る だ ろ う 。 貿 易 産 業 大 臣 は 同 様に 、 あ る特 定 の 仲 裁 権 力 を も っ て い た 。 実際 に は 、この 規 則 は産 業 界 の協 力 に 頼り 、非公式 か つ 任意 を 基 に し て 運 用さ れ て い た 。

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1989 年6 月 の テ ィ レ ル 報告書 に お い て 、化 粧 品は 検 討 を必 要 と す る も の と し て 特定 さ れ て い た が 、化 粧 品 業界 は 1990 年 2 月ま で 、 何ら の 助 言も 指 導 も受 け る こ と は な か っ た 。我 々 は こ れ が ど の よ う に 起き 、 ま た、 そ の 後ど う な っ た か を述 べ て み る 。 化粧品 に 対 する テ ィ レ ル 勧 告

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1989 年6 月 に 提 出さ れ た テ ィ レ ル レ報 告 書 は 、化 粧 品 に つ い て 次の よ う に 述 べ て い る ：

「牛 の(お よ び 羊の)組織 か ら 他の 種 へ の、可 能 性の あ る 感 染 経 路は 全 てよく 検 討   さ れ 、適 切 な 対策 が と ら れ た か否 か に つ い て 、若 干 の 不 確 実 性が 残 っ て い る 。   化 粧 品 業 界 の よ う に 牛 由 来 製 品 の 小 規 模 ユ ー ザ ー は 、現 在 の規 制 や ガ イ ド ラ   イ ン で はカ バ ー し切 れ て い な い か も し れ な い。」

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様 々 な 提 案 を さ れ て い る 議 案 、 つ ま り 、 未だ に 確 認 さ れ て い な い ル ー ト を 通 過 した 牛 由 来 製 品 が 、最 終 的 に ど う な っ た か と い う 問 題 に関 す る 調査 に 加 え、 こ の項 目 は 今後 の 検 討 対 象 として 三 つ 星の 推 薦 を あ た え ら れ た 。 牛 組 織 調 査の た め の、 こ の よ り 広 い提 案 に つ い て 何 が起 こ っ た か 、 後 に戻 っ て み て み る 。

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報 告 書 の 内容 に も か か わ ら ず 、MAFF ま た はDHが 化粧品 に つ い て DTI に 連 絡 を と る と い う ス テ ッ プ は と ら れ な か っ た 。 幸 運に も 、DTI の ロ ス コ ー 氏 が BSE に よ る 潜 在 的 リスク の 事 を知 り 、1990 年 1 月 に単 独 で DH に問 い 合 わ せ る こ と に 決 めた 。 彼 が医 薬 品 認 可 機 構 の担 当 官 とピ ク ル ス博 士 に 相談 し た 後、 フ ィ ー ル ダ ー 博士 は ロ ス コ ー 氏に 助 言 を提 供 し た。そ の要 点 は、DTI は 商 取 引の 協 会 で あ る、化 粧 品・ト イ レ タ リ ー・

香 料 製 造 業 協 会(CTPA)を 通 じ て 、原 料 の 牛の く ず 肉を 除 外 す る か 、も し く は 英 国 以 外 か ら そ れ を 購入 す る た め に 製 品の 再 処 方を す べ き で あ る 、と い う こ と を 化 粧 品 産 業 界 に 警 告す る よ う に と い う も の だ っ た 。

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ロ ス コ ー 氏は 即 座 に こ れ に 従っ た 。CTPA はこの 助 言 を順 々 に 、かつ 完 全に リ レ ーし て い っ た 。一 番 初 めに｢ 高 級 ス キ ン ケ ア ー 製 品｣(く ず肉 抽 出 物 質 を 含 有し て い る 可 能 性の 最 も 高い も の の ひ と つ)を 製 造し て い るメ ン バ ーた ち に こ れ を 伝え 、次に 一 般メ ン バ

ーに 伝 え て い っ た 。CTPA のマ リ オ ン・ ケ リ ー女 史 は 、英 国 製 の牛 原 料 を使 用 して 製 造 さ れ て い た高 級 フ ェ ー ス ク リ ー ム は な い と い う、 当 時 のメ ン バ ーの 回 答 に自 信 を持 っ て い る と 我 々に 話 し た。 よ り 広い メ ン バ ー か ら の情 報 提 供の 要 請 に対 す る 返答 は 保持 さ れ て い な か っ た 。

初 期の 対 策 は適 切 で あ っ た か ？

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最初 に 、1989 年に BSE に 関係 し て い る 製 品 と し て 化粧品 を 考 慮に い れ る 必 要 性が あ る と 、DTI に 警告 す る こ と に 失敗 し た こ と を 考 察し た 。我 々は 、DHに お い て BSE 問題 に 関 し て の 主 導 的 立 場 に あ っ た ピ ク ル ス 博士 が 、 当然 そ れ を す べ き で あ っ た と 考 え る。 ま た 、リ ス ク は｢あ ま り に も 低 く、 事 実 上 無 視 できた｣ と す る彼 女 の 意見 に は感 心 し ない 。こ れ は 監 督 機 関 と し て の DTI へ 通知 す る 必要 を 怠 り 、彼 女 自 身 、どの 製 品が 関 係 し て い る の か を 知 る こ と が で き な か っ た と い う事 実 を 無視 し て い る 。

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BSE に関 する 一 連 の動 き の 中で 、 ピ ク ル ス 博 士は 関 係 者へ の 警 告や 対 策を 進 め る こ と に お い て 、 多く の 迅 速か つ 称 賛に 値 す るイ ニ シ アテ ィ ブ を と っ て き た 。 残念 な こ と に こ の ケ ー ス で は、 博 士 の い つ も の高 い 基 準に 達 し な か っ た 。彼 女 は 我々 に 対し 、 も しも 彼 女 がDTI に 通告 し て い た な ら ば、半 年 は早 く 問 題に 取 り 組む こ と が で き て い た だ ろ う と い う こ と を 認め た 。 確か に 彼 女は そ う す べ き で あ っ た 。 し か し こ の過 失 は、 他 の 多く の 点 で彼 女 に よ っ て 講 じ ら れ た 立派 な 処 置と 比 較 す れ ば 小さ い も の で あ る 。

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MAFF内 に お い て 、DTI に 通 知を す る 責任 は 家 畜 衛 生 部の ロ ー ソ ン 氏 に あ る と 、 我々 は 考 えた 。彼 は、DTI の化 粧 品 産 業 へ の 関与 に つ い て は 漠 然と し た 概念 し か持 っ て お ら ず 、 ま た こ れ は人 間 の 健康 に 関 する 問 題 で あ っ て 「他 の 部 門、 特 に 保 健 省 が主 導 的 役割 を 果 た す と 考 えた 」と主 張 したが 、我々 は こ れ に 同 意 す る こ と は で き な か っ た。我 々 の見 解 で は、 ロ ー ソ ン 氏 は 勧告 が 適 切に 評 価 され フ ォ ロ ー ア ッ プさ れ る よ う に 保証 す る 責任 を 、ピ ク ル ス博 士 と 共に 負 っ て い た 。我 々 は、ロ ー レ ン ス 氏 はピ ク ル ス博 士 と共 に 、 テ ィ レ ル レ ポ ー ト が化 粧 品 に つ い て 述べ て い る こ と に 、DTI の 注意 が 確 実に 向 け ら れ る よう 迅 速 に行 動 す べ き で あ っ た と 考 える 。 そ う し な か っ た た め に、 化 粧 品の 安全性 を 保 証す る た め の 対 策 の開 始 に 、数 カ 月 の遅 れ が 出て し ま っ た 。

DTI の対 策 は充 分 で あ っ た か ？

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ロ ス コ ー 氏は 、BSE は 化 粧 品 産 業 に と っ て 問 題を も た ら す か も し れ な い と い う 見当 を つ け た こ と 、DH からの 助 言 を求 め て 迅速 に 行 動し た こ と 、そ し て そ れ を CTPA に 伝 え た こ と な ど の 点で 称 賛 に 値 す る。 省 の 法 的 権 力 を 行 使 しての 介 入 は こ の よ う な 状 況 下に お い て は 適 当 で は な く 、DTI に 開か れ て い る 唯 一の 現 実 路 線 は 業 界 を 説 得 し て 自 主 的 な 対 策 を と ら せ る こ と で あ っ た 、 と い う こ と に 我々 も 同 意す る 。 ロ ス コ ー 氏の 書 簡 と そ れ に 対す る CTPA からの 返 答 は共 に 、

化 粧 品 の リ ス ク に 取り 組 む ひ と つ の 最も 意 義 深い 対 策 で あ っ た。

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し か し な が ら 我 々 は、ロ ス コ ー 氏 が CTPA の メ ン バ ー で は な か っ た 会 社と 連 絡 を取 る 努 力を し な か っ た こ と は 残 念 で あ る と 思う 。そ れ は 、確 か に 彼が 言 っ た と お り「 全 ての 製 造 業 者 に 連 絡を と る こ と が で き な か っ た… シ ス テ ム の 欠陥 」 で あ っ た 。

そ の後 に と ら れ た 対 策

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こ こ で 我 々は 、CTPA が DTI に 警 告 を伝 え た 後に と ら れ た 問 題 処 理 の 方法 に つ いて 見 てみる 。当 初 、全 て は静 か で あ っ た 。ピ ク ル ス 博士 は 、1990 年5 月に 行 な わ れ る SEAC の 最 初の ミ ー テ ィ ン グの た め に、 文 書 の草 案 を 準備 し ていた 。 博 士は そ の中 に 、 化 粧 品 に つ い て と ら れ た 対 策の 妥 当 性に つ い て の 疑 問 を含 め た 。し か し メ ル ドラ ム 氏 は その 草 稿 に関 し て い く つ か の懸 念 をあげ 、 それが 前 に 進む こ と は な か っ た 。

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SEAC のメ ン バ ー 、テ ィ レ ル 博 士、 キ ン バ リ ン 博 士 、 そして ウ ィ ル 博 士の 三 人 は、1990 年7 月 のBSEWG のミ ー テ ィ ン グ に参 加 し た。 そ こ で は す で に DTI の化 粧 品 に関 す る 対策 は 知 ら れ て お り、 再 び 、局 所 用 医 薬 品 に 関す る 危険 は 去 っ た と さ れ た 。

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しかしながら 、SEAC 自 身、1991 年 3月に 文 書 を依 頼 さ れ る ま で、 化粧品 に つ いて 調 べ る こ と は な か っ た 。こ の 仕 事は マ レ ー氏 に ま か さ れ た 。彼 は ピ ク ル ス 博士 か ら 引き 継 い でSEAC のDH 秘 書と な っ て い た 。マ レ ー 氏 は彼 の ス タ ッ フ の一 人 に 、化 粧 品 の中 の 牛 由 来 原 料 の使 用 に つ い て 、CTPA に 問い 合 わ せ る よ う 依頼 し た 。化 粧 品の 安 全 性に 責 任 ある 省 と し て のDTI に ア プ ロ ー チ し な か っ た の は 異 例の こ と で あ っ た 。マ レ ー 氏の 文 書 では 化 粧 品に お け る牛 由 来 原 料 の 使 用に つ い て、 ま た、CTPA のメ ン バ ー で は ない 小 規 模 製 造 業 者に つ い て、 不 明 瞭な と こ ろ が あ る こ と を 認め て い た。

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1991 年7 月 、食 品 以 外 の よ り一 般 的 な牛 由 来 原 料 の 使 用に 関 す るピ ク ル ス 博 士 の文 書 と 共に 、SEAC は マレー 氏 の 文書 を 討 議し た 。 委 員 会 は 一 般 的 に 言っ て 問題 は 起 こ ら な い と考 え た が、 他 の 国に お け る BSE の発 生 を 考慮 し て 、化 粧 品 製 造 業 者へ の 指 導を 更 新 する 必 要 性を DTI に指 摘 す る よ う 求め た 。ミ ー テ ィ ン グ の後 、マ レ ー 氏は ピ ク ルス 博 士 に指 導 の 更新 に 関 する 彼 女 の意 見 を 求め た 。 ピ ク ル ス 博士 は｢ 周辺 の｣ 化 粧 品 会 社がDTI から 引 き 続い て 通 知を も ら っ て い る の か ど う か を 問 い た だ し 、ガ イ ダン スの 件 でDTI に 手紙 を 書 く と き に は、そ の 後何 が 起 き た か に つ い て 訊 く よ う に ア ド バイ ス し た 。

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DH の ダ イ ア ン・ ホ ワ イ ト 女 史 はロ ス コ ー氏 へ の 手紙 を 起 草し て い た が 、そ れ は 送ら れ る こ と が な か っ た よ う で あ る 。指 導 を 改定 す る た め の 仕 事は 、 草 案の 文 字の 上 で 幾分 ゆ っ く り と 続 け ら れ た。しかし 、DTI と 接 触す る こ と は な か っ た 。一 方 で、CVL の ブ ラ ッ ド レ イ 氏 は い く ら か の洞 察 力 を持 っ て｢自 分 に は、DH と DTI が コ ン タク ト を と っ て い る よ う に は 感 じ ら れ な い｣ と ロ ー レ ン ス 氏に 話 し た。MAFF は化 粧 品 の 中に ど う

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