7. 付録 付 録
7.1. よく使用される CDISC 統制用語
頻出用語集については、当初のCDASHプロジェクトには含まれていなかったが、CDASHコアチームは、この 情報を記載することがCDASH標準の一貫した実装と至適な利用に有用となり、試験実施施設でのデータ収集 の効率化につながると判断した。本付録「よく使用されるCDISC統制用語」の目的は、様々な可能性が考え られる一部のデータ収集フィールド向けに、CDISC統制用語コードリストに含まれる頻出用語を提示するこ とである。これらの用語はCM、DA、EG、EX、VSの各ドメインにおいて使用可能である。
「CDASHフラグメント名」列には、医療記録（原資料）や紙媒体のCRFでよく使用される、医療関連の標準 的な略語が記載されている。よく使用される略語が存在しない場合は、「CDASHフラグメント名」列にはダ ッシュ（「―」）が表示されている。また実装者の利便性を考慮して、CDISC Controlled Terminology（統制 用語体系）へのマッピングも示している。完全なEVSコードリストは、
http://www.cancer.gov/cancertopics/terminologyresources/CDISCで参照可能である。.
CDASHデータ
収集フィールド CDASH定義 CDISC承認済み 用語コードリスト
CDISC用語コードリストに含まれる よく使用される用語
完全な値のリストについてはコードリストを参照のこと
説明 CDASH
フラグメント名 CDISC申請値
NCI EVS CUI
（概念固有の 識別子）
CMDOSU 用量の単位 単位コードリストC71620
拡張可能
ミリグラム mg mg C28253
マイクログラム ug ug C48152
ミリリットル mL mL C28254
グラム g g C48155
国際単位 IU IU C48579
錠 tab TABLET C48542
カプセル cap CAPSULE C48480
パフ ― PUFF C65060
CMDOSFRM 剤形 医薬品剤形コードリスト
C66726
拡張可能
錠剤 tab TABLET C42998
カプセル cap CAPSULE C25158
軟膏 oint OINTMENT C42966
座剤 supp SUPPOSITORY C42993
エアロゾル aer AEROSOL C42887
スプレー ― SPRAY C42989
懸濁剤 susp SUSPENSION C42994
パッチ ― PATCH C42968
ガス ― GAS C42933
ゲル ― GEL C42934
クリーム ― CREAM C28944
散剤 ― POWDER C42972
CMDOSFRQ 投与頻度 頻度コードリストC71113
拡張可能
1日2回 BID、BD BID C64496
1日3回 TID TID C64527
1日4回 QID QID C64530
1日おき QOD QOD C64525
1カ月毎 QM QM C64498
必要に応じて PRN PRN C64499
不明 U UNKNOWN C17998
CMROUTE 投与経路 経路コードリストC66729
拡張可能
経口 PO ORAL C38288
外用 TOP TOPICAL C38304
皮下 SC SUBCUTANEOUS C38299
経皮 ― TRANSDERMAL C38305
眼内 ― INTRAOCULAR C38255
筋肉内 ― INTRAMUSCULAR C28161
吸入 ― RESPIRATORY (INHALATION) C38216
病巣内 ― INTRALESION C38250
腹腔内 ― INTRAPERITEONEAL C38258
鼻 ― NASAL C38284
腟 ― VAGINAL C38313
直腸 ― RECTAL C38295
DAORRESU 分配または返却される薬剤の単位 単位コードリストC71620
拡張可能
袋 ― BAG C48474
瓶 ― BOTTLE C48477
箱 ― BOX C48478
カプセル cap CAPSULE C48480
容器 ― CONTAINER C48484
ディスク ― DISK C48490
パッケージ ― PACKAGE C48520
パック ― PACKET C48521
パッチ ― PATCH C48524
錠 tab TABLET C48542
チューブ ― TUBE C48549
バイアル ― VIAL C48551
EGORRESU 心電図の元の単位 単位コードリストC71620
拡張可能
ミリ秒 msec msec C41140
秒 sec sec C42535
回/分 ― BEATS/MIN C49673
EXDOSU 曝露量の単位 単位コードリストC71620
拡張可能
錠 tab TABLET C48542
カプセル cap CAPSULE C48480
パフ ― PUFF C65060
ミリリットル mL mL C28254
マイクログラム ug ug C48152
ミリグラム mg mg C28253
グラム g g C48155
EXDOSFRQ 投与頻度 頻度コードリストC71113
拡張可能
1日2回 BID、BD BID C64496
1日3回 TID TID C64527
1日4回 QID QID C64530
1日おき QOD QOD C64525
1カ月毎 QM QM C64498
必要に応じて PRN PRN C64499
不明 U UNKNOWN C17998
EXROUTE 投与経路 経路コードリストC66729
拡張可能
経口 PO ORAL C38288
外用 TOP TOPICAL C38304
皮下 SC SUBCUTANEOUS C38299
経皮 ― TRANSDERMAL C38305
眼内 ― INTRAOCULAR C38255
筋肉内 ― INTRAMUSCULAR C28161
吸入 ― RESPIRATORY (INHALATION) C38216
病巣内 ― INTRALESION C38250
腹腔内 ― INTRAPERITEONEAL C38258
鼻 ― NASAL C38284
膣 ― VAGINAL C38313
直腸 ― RECTAL C38295
EXDOSFRM 剤形 医薬品剤形コードリスト C66726
拡張可能
錠剤 tab TABLET C42998
カプセル cap CAPSULE C25158
軟膏 oint OINTMENT C42966
座剤 supp SUPPOSITORY C42993
エアロゾル aer AEROSOL C42887
スプレー ― SPRAY C42989
懸濁剤 susp SUSPENSION C42994
パッチ ― PATCH C42968
ガス ― GAS C42933
ゲル ― GEL C42934
クリーム ― CREAM C28944
散剤 ― POWDER C42972
EXINTPU 治療中断の期間の単位 単位コードリストC71620
拡張可能
秒 sec sec C42535
分 min min C48154
時間 hr HOURS C25529
EXVOLTU 総投与容量の単位 単位コードリストC71620
拡張可能
ミリリットル mL mL C28254
マイクログラム ug ug C48152
ミリグラム mg mg C28253
EXFLRTU 注入速度の測定単位 単位コードリストC71620
拡張可能
マイクログラム/分 Ug/min ug/min C71211 マイクログラム/日 Ug/day ug/day C71205 ミリリットル/分 mL/min mL/min C64777 ミリモル/24時間 mmol/day mmol/day C67420 マイクロモル/日 umol/day umol/day C67420
EXPDOSEU
計画
曝露量の単位 単位コードリストC71620拡張可能
錠 tab TABLET C48542
カプセル cap CAPSULE C48480
パフ ― PUFF C65060
ミリリットル mL mL C28254
マイクログラム ug ug C48152
ミリグラム mg mg C28253
グラム g g C48155
VSPOS バイタルサイン測定時の体位 体位コードリストC71148 座位 ― SITTING C62122
立位 ― STANDING C62166
CDASH_STD-1.0 CDISC,INC. 01/OCT/2008 101