1）ブセレリン研究会：産婦人科の世界39（10）：1045-1066, 1987 2）ブセレリン研究会：産婦人科の世界39（11）：1159-1188, 1987 3）高見澤裕吉 他：産婦人科の世界39（8）：793-802, 1987 4）好川元庸 他：産婦人科の世界39（8）：787-791, 1987 5）古橋信晃 他：産科と婦人科54（9）：1722-1728, 1987 6）ITO M. 他：Endocrinologia Japonica 37（6）：907-913, 1990 7）中村幸雄：日本医事新報3450：23-26, 1990
8）水口弘司 他：産婦人科の世界42（9）：847-868, 1990 9）水口弘司 他：産婦人科の世界42（10）：945-964, 1990 10）Suwa, S. et al：Acta Paediatr. Jpn., 30（suppl）：176-184, 1988 11）山崎柳一 他：ホルモンと臨床35（4）：489-493, 1987
12）水口弘司 他：産科と婦人科54（7）：1395-1402, 1987 13）水口弘司 他：ホルモンと臨床35（2）：217-224, 1987
14）Kerr-Wilson, R. H. J. et al.：Contraception 24（6）：647-655, 1981 15）Fraser, H. M. et al.：J. Clin. Endocrinol. Metab., 60（3）：579-584,
1985
16）Oshima, K. et al.：Asia Pacific J. Pharmacol., 3：163-166, 1988 17）Uemura, S. et al.：Asia-Oceania J. of Obstet. & Gynaecol., 17（4）：
315-320, 1991
18）Sharpe, R. M. et al.：J. Endocrinol., 80：249-257, 1979 19）Sandow, J. et al.：Acta Endocrinol., 94：489-497, 1980 20）Saito, S. et al.：J. Immunol, Methods., 79：173-183, 1985 21）桜井真夫 他：応用薬理33（3）：559-574, 1987
22）森岡 浩 他：応用薬理33（5）：831-835, 1987 23）赤池雅司 他：応用薬理33（5）：723-738, 1987 24）赤池雅司 他：応用薬理33（4）：631-646, 1987 25）赤池雅司 他：応用薬理33（4）：665-671, 1987 26）赤池雅司 他：応用薬理33（4）：647-663, 1987
特になし
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参考資料
主な外国での発売状況 本邦における効能・効果、用法・用量は以下のとおりであり、外国の承認状 況とは異なる。
【効能・効果】
子宮内膜症
中枢性思春期早発症
子宮筋腫の縮小及び子宮筋腫に基づく下記諸症状の改善 過多月経、下腹痛、腰痛、貧血
【用法・用量】
＜子宮内膜症及び子宮筋腫の場合＞
通常、成人には1回あたり左右の鼻腔内に各々1噴霧ずつ（ブセレリンと して300μg）を1日3回、月経周期1〜2日目より投与する。なお、症状に より適宜増減する。
＜中枢性思春期早発症の場合＞
左右の鼻腔内に各々1噴霧投与（ブセレリンとして300μg）を1回投与と し、通常1日3〜6回投与する。効果不十分のときは皮下注射法に切り替 える。
本剤の効果は、本剤投与前と比較した投与2週以降におけるGnRHテス トの血中LH、FSHの反応性の低下及び血中性ステロイドの低下で判断 する。
点鼻液は、子宮内膜症、子宮筋腫、中枢性思春期早発症、前立腺癌、IVF
（体外受精）、PCO（多嚢胞性卵巣）等を適応症として、ベルギー、フランス、
ドイツ連邦共和国、イタリア、マレーシア、シンガポール、スペイン、台湾、タ イ、イギリス等日本を含む世界約35ヵ国で発売されている。
皮下注射液は、子宮内膜症、前立腺癌、IVF等を適応症として、カナダ、フラ ンス、ドイツ連邦共和国、イタリア、韓国、マレーシア、シンガポール、スペイ ン、台湾、タイ、イギリス等約31ヵ国で発売されている。
また、Implant製剤（円柱ロッド状の埋め込み剤）は、前立腺癌を適応症とし て、ドイツ連邦共和国、フランス、イタリア、スペイン、タイ、シンガポール等約 27ヵ国で発売されている。（共に2002年5月現在）
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備 考
その他の関連資料 ＜社内資料引用一覧＞
＊1）斉藤史郎 他：健常成人男子におけるBuserelin acetate（Hoe766）連 続鼻腔内投与時の薬物動態およびホルモン動態の検 討、1986年
＊2）Scholtholt J., et al.：成熟雌ラットにブセレリン（Hoe766）を連続注入し た時のエストラジオール分泌の抑制、p.164-180, 1983年
＊3）Scholtholt J., et al.：LH-RH類似化合物ブセレリン（Hoe766）の薬理作 用−2.2.4.4. モルモットにおける排卵の抑制、
p.149-157, 1983年
＊4）Sandow J., et al.：雄ラットにおける性成熟の可逆的抑制−思春期早 発症でのLH-RHアナログの使用における安全性評 価−、1988年
＊5）Sandow J., et al.：未成熟雌ラットにおける性成熟の阻害：ブセレリン を思春期早発症治療に用いるための安全性評価試 験、1990年
＊6）前田 巧 他：Buserelin acetateの血漿タンパク結合率、1986年
＊7）Scholtholt J., et al.：LH-RH類似化合物ブセレリン（Hoe766）の薬理作 用−2.2.4.1. ゴナドトロピンを処置した未成熟ラッ トにおける排卵、1983年
＊8）前田 巧 他：Hoe766のラットにおける乳汁中移行、1985年
＊9）Sandow J., et al.：雌雄ラットを用いたBuserelinの組織分布試験、
1988年
＊10）Scholtholt J., et al.：ブセレリン（Hoe766）のファーマコキネティックス 及び代謝−3.3.2.0 in vitroでの組織ホモジネート による不活化、1983年
＊11）SandowJ., et al.：マウス、ラット、イヌ、サル及びヒトにおけるブセレリ ンの代謝：尿中代謝物の同定、1987年
＊12）Sandow J., et al.：ブセレリンの代謝：ラットにおける尿中代謝物の同 定、1986年
＊13）Gerhards,：ラットにおけるコンピューター解析皮質脳波に対する Hoe766（ブセレリン）の作用、1984年
＊14）森岡 浩 他：Hoe766のラットにおける5週間連続皮下投与時の亜急 性試験［追加試験］、1987年
＊15）Brunk R., et al.：ビーグル犬にHoe766を30日間連続皮下投与した時 の毒性試験、1976年
＊16）Leuschner F.,：Spragne-DawleyラットにHoe766を6ヵ月間皮下投与し た時の慢性毒性試験および6週間の回復試験、1977 年
＊17）Leuschner F.,：ビーグル犬にHoe766を6ヵ月間皮下投与した時の慢 性毒性試験および8週間の回復試験、1977年
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＊18）森岡 浩 他：Hoe766のモルモットを用いた抗原性試験−全身性アナ フィラキシーおよびHomologous 4hr PCA試験−、1986 年
＊19）森岡 浩 他：Hoe766のウサギを用いた抗原性試験−Heterologous PCAおよびアレルギー性皮膚反応について−、1987年
＊20）Scheerer M., et al.：微生物によるHoe766（S 74 6766）の変異原性試 験（Ames法）、1981年
＊21）Heidemann A., et al.：チャイニーズハムスター V79細胞を用いた HOE766の染色体異常試験、1988年
＊22）Horstmann G., et al.：マウスにおけるHoe766皮下投与時の小核試験、
1983年
＊23）Donaubauer H.H., et al.：Hoe766（S 74 6766）をラットに皮下投与した 時の発癌性試験（24ヵ月間投与及び6ヵ月間 休薬）、1985年
＊24）Hoe766スプレー製剤のウサギにおける鼻腔内適用時の局所刺激性試 験（ヘキストジャパン株式会社 総合開発研究所）、1987年
＜文献請求先＞
持田製薬株式会社 学術
〒160−8515 東京都新宿区四谷1丁目7番地