(a)および(b)に該当する患者
2. 延命措置への対応 1) 終末期と判断した後の対応医療チームは患者および患者の意思を良く理解している家族や関係者 ( 以下 家族らという ) に対して 患者が上記 1)~4) に該当する状態で病状が絶対的に予後不良であり 治療を続けても救命の見込みが全くなく これ以上の措置は患者にとって最善の治
... ４）家族らへの説明の際には、プライバシーが保てる落ち着いた場所で説明し、家族らに とって十分な時間を提供して、家族らの総意としての意思を確認することが重要であ る。 ５）患者が終末期であると判断され、その事実を告げられた家族らは、激しい衝撃を受け 動揺する。このような状況においても、よりよい最期を迎えられるように、医療チーム ...
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要望番号 ;Ⅱ-266 未承認薬 適応外薬の要望 ( 別添様式 ) 1. 要望内容に関連する事項 要望者 ( 該当するものにチェックする ) 学会 ( 学会名 ; 日本リンパ網内系学会 ) 患者団体 ( 患者団体名 ; ) 個人 ( 氏名 ; ) 優先順位 3 位 ( 全 11 個要望中 ) 成分名
... 群 に比較して R-FC 群で多かった（R-FC 群 3％ vs FC 群 <1％）。両群における致死的 な有害事象は感染症によるものであった。しかし、 R-FC 群で grade 3 または grade 4 の好中球減少症の発現が高かったが、全体の感染症発現（FC 群 51% vs R-FC 群 49%）および grade 3 または grade 4 の感染症（FC 群 19% vs R-FC 群 ...
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要望番号 ;Ⅱ-237 未承認薬 適応外薬の要望 ( 別添様式 1) 1. 要望内容に関連する事項 要望者 ( 該当するものにチェックする ) 学会 ( 学会名 ; 日本アレルギー学会 ) 患者団体 ( 患者団体名 ; ) 個人 ( 氏名 ; ) 優先順位 1 位 ( 全 1 要望中 ) 要望する医
... １） 牧野荘平、小林節雄、宮本昭正、信太隆夫、高橋昭三、可部順三郎、中島 重徳 . 気管支喘息および過敏性肺臓炎における吸入試験の標準法. アレ ルギー 1982; 31: 1074-1076 7) Tidal Breathing 法の変法として、この論文で紹介された日本アレルギー学 会の吸入試験標準法がある。これは、 DeVilbiss 646 ネブライザーを用い、圧 搾空気 5L/min ...
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Ⅳ-77 未承認薬 適応外薬の要望 ( 募集対象 (1)(2)) ( 別添様式 1-1) 1. 要望内容に関連する事項 要望者 ( 該当するものにチェックする ) 学会 ( 学会名 ; 日本小児循環器学会, 日本川崎病学会 ) 患者団体 ( 患者団体名 ; ) 個人 ( 氏名 ; ) 成分名メチルプ
... 較して、KD 患者全例における冠動脈病変（CAL）の発生率を低下させなかった。 IVIG に対する不応性が予測された患者では、IVIG 初回投与と IVMP の併用治療 は、IVIG 単独治療に比べ、早期の解熱および CAL 発症率の低下を示した。いく つかの研究では、初回または追加の IVIG に対する不応例において、IVMP は迅速 な解熱および CAL ...
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Ⅲ-1-4 ( 別添様式 1) 未承認薬 適応外薬の要望 1. 要望内容に関連する事項 要望者 ( 該当するものにチェックする ) 学会 ( 学会名 ; 日本小児救急医学会 ) 患者団体 ( 患者団体名 ; ) 個人 ( 氏名 ; ) 優先順位 1 位 ( 全 4 要望中 ) 成 分 名 ( 一般名
... ＜臨床的位置づけについて＞ １） 効能、効果にもあるように、手術中、または、処置、検査、集中治 療に際して、 成人および小児を対象に、全身麻酔や集中治療室での鎮静の補助として骨格筋を 弛緩させ、気管挿管や人工呼吸を円滑に実施できるようになる。 日本国内におい て現時点で使用可能な vecuronium や rocuronium ...
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要望番号 ;Ⅱ 未承認薬 適応外薬の要望 ( 別添様式 ) 1. 要望内容に関連する事項 要望 者 ( 該当するものにチェックする ) 優先順位 要望する医薬品 学会 ( 学会名 ; 日本手外科学会 ) 患者団体 ( 患者団体名 ; ) 個人 ( 氏名 ; ) 1 位 ( 全 2 要望中
... A comparison of prolicaine and lidocaine for intravenous regional anaesthesia for forearm fracture reduction in children. Paediatr Anaesth 2002; 12(2): 146-50. 4) 279 例（3-16 歳の ）前 腕骨 折に 対 し、 徒手 整復 目的 で ラン ダム ...
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要望番号 ;Ⅱ 未承認薬 適応外薬の要望 ( 別添様式 1) 1. 要望内容に関連する事項 要望者 ( 該当するものにチェックする ) 学会 ( 学会名 ; 日本脳腫瘍学会理事長渋井壮一郎 ( 国立がん研究センター脳脊髄腫瘍科 )) 患者団体 ( 患者団体名 ; ) 個人優先順位 1 位
... 2005-2009 年までの 15 試験・548 症例の再発膠芽腫に対する bevacizumab 療法の meta-analysis を行った。PFS-6 および OS-6 はそれぞれ 45%・76%で、治療後の全生存 期間中央値は 9.3 ヶ月であった。CR は 6%、PR は 49%、SD は 29%であった。 2) Xu T et al. Effects of bevacizumab plus irinotecan ...
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Ⅲ-1-8 ( 別添様式 1) 未承認薬 適応外薬の要望 1. 要望内容に関連する事項 要望者 ( 該当するものにチェックする ) 学会 ( 学会名 ; 日本小児救急医学会 ) 患者団体 ( 患者団体名 ; ) 個人 ( 氏名 ; ) 優先順位 2 位 ( 全 4 要望中 ) 成 分 名 ( 一般名
... 時間時点での効果を保っていた。さら に、Levo 血中濃度は、Levo 中止群ですぐに低下したが、活性代謝物質である OR-1896 血中濃度は、Levo 中止群、Levo 継続群いずれも、48 時間時点では、24 時間時点よりも 3－4 倍に増加し、両群の濃度は同程度だった。これにより、Levo の血行動態への効果が 長時間持続するものと思われる。 ...
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要望番号 ;Ⅱ-261 未承認薬 適応外薬の要望 ( 別添様式 ) 1. 要望内容に関連する事項 要望者 ( 該当するものにチェックする ) 学会 ( 学会名 ; 日本リウマチ学会 ) 患者団体 ( 患者団体名 ; ) 個人 ( 氏名 ; ) 優先順位 1 位 ( 全 4 要望中 ) 成分名 ( 一
... 40 ・ 抗 TNF 製剤および他の生物学的製剤と同様に、リツキシマブにおいても重篤な細菌 感染のリスク上昇が懸念される。リツキシマブ継続投与試験において、合計 9 回の 繰り返し治療が施行されているが、重篤な感染症の発現件数の増加はみとめられてい ない（カテゴリー A、D）。リツキシマブの投与により、血中 IgM, IgA, IgG の低下が 認められるが、 IgM ...
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要望番号 ;Ⅱ-35 未承認薬 適応外薬の要望 ( 別添様式 1) 1. 要望内容に関連する事項 要望者 ( 該当するものにチェックする ) 学会 ( 学会名 ; 日本リンパ網内系学会 ) 患者団体 ( 患者団体名 ; ) 個人 ( 氏名 ; ) 優先順位 2 位 ( 全 10 要望中 ) 要望する
... １）再発リンパ腫の治療に関する総説において ICE 療法はアグレッシブリンパ 腫、およびホジキンリンパ腫に対して頻用されている標準的なサルベージ治療 の一つとして記載されており、他のサルベージ療法と比較して良好な奏効割合 であることが示されている (Table I, III)。Seyfarth B et al. Relapse in common lymphoma subtypes: salvage treatment ...
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要望番号 ;Ⅱ-17 未承認薬 適応外薬の要望 ( 別添様式 1) 1. 要望内容に関連する事項 要望者 ( 該当するものにチェックする ) 学会 ( 学会名 ; 日本小児救急医学会 ) 患者団体 ( 患者団体名 ; ) 個人 ( 氏名 ; ) 優先順位 1 位 ( 全 4 要望中 ) 成分名 (
... ；平成 23 年 6 月 23 日公表 参考文献 13) ①心静止と PEA に対して、アドレナリンの投与を行う。初回投与および追加 投与時の投与量は標準用量（ 0.01mg IV/IO）とする。 ② 心 停 止 患 者 で は 投 与 を 考 慮 し て も よ い 。 ア ド レ ナ リ ン は 標 準 用 量 1 回 0.01mg/kg（最大投与量 1mg）を、3～5 ...
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Ⅲ-1-31 未承認薬 適応外薬の要望 ( 別添様式 1) 1. 要望内容に関連する事項 要望者 ( 該当するものにチェックする ) 学会 ( 学会名 ; 日本小児血液 がん学会 ) 患者団体 ( 患者団体名 ; ) 個人 ( 氏名 ; ) 優先順位 7 位 ( 全 9 要望中 ) 成 分 名 (
... 3 減少、盗汗）が認められる。これは、この疾患が急速進行性 （aggressive nature）であることを示している。 小児 ALCL に対する標準治療には、欧州と日本の国際共同臨床 試験により有効性と安全性が確認された ALCL99 が位置づけられ る。ALCL99 はデキサメサゾン、シクロホスファミド、大量メト トレキサート、イホスファミド、エトポシド、シタラビン、ドキ ...
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要望番号 ;Ⅱ 未承認薬 適応外薬の要望 ( 別添様式 1) 1. 要望内容に関連する事項 要望 者 ( 該当するものにチェックする ) 優先順位 学会 ( 学会名 ; 日本ペインクリニック学会 ) 患者団体 ( 患者団体名 ; ) 個人 ( 氏名 ; ) 2 位 ( 全 4 要望中 )
... １） （６）上記の（１）から（５）を踏まえた要望の妥当性について ＜要望効能・効果について＞ １）欧米では 100 年以上実施されてきた標準的治療法であり、本邦では局所麻 酔薬の静脈内投与が認められていないため実施できない。四肢末梢の手術やリ ハビリテーションおよび疼痛疾患の治療法として局所静脈内麻酔は必須であ り、局所静脈内麻酔の手技に対する保険点数とその薬剤の適応拡大を要望す る。 ...
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要望番号 ;Ⅱ-249 未承認薬 適応外薬の要望 ( 別添様式 1) 1. 要望内容に関連する事項 要望者 ( 該当するものにチェックする ) 学会 ( 学会名 ; 日本消化器病学会 ) 患者団体 ( 患者団体名 ; ) 個人 ( 氏名 ; ) 優先順位 1 位 ( 全 1 要望中 ) 要望する医薬
... を行っている。B-RTO に 用いる本剤は適応外使用であるが、海外の薬事承認も、海外のガイドラインに も記載はないため、本来であれば本要望に関する基準を満たしていない。しか し、消化器病学会としては、適応疾病の重特性および、医療上の有用性につい ては最優先されるべき治療法および薬剤であることから、 B-RTO の治療手技 ...
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Ⅲ-1-30 未承認薬 適応外薬の要望 ( 別添様式 1) 1. 要望内容に関連する事項 要望者 ( 該当するものにチェックする ) 学会 ( 学会名 ; 日本リンパ網内系学会 ) 患者団体 ( 患者団体名 ;) 個人 ( 氏名 ; ) 優先順位 3 位 ( 全 3 要望中 ) 成 分 名 ( 一般
... ALCL 患者では 50～80％に染色体転座 t（2; 5） （p23; q35）が認め られ、この転座により、2 番染色体上の未分化リンパ腫キナーゼ （ALK）遺伝子と 5 番染色体上の NPM（ヌクレオフォスミン）遺 伝子が融合する（ALK 陽性）。一般に、ALK ...
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要望番号 ;Ⅱ 未承認薬 適応外薬の要望 ( 別添様式 1) 1. 要望内容に関連する事項 要望者 ( 該当するものにチェックする ) 学会 ( 学会名 ; 日本リンパ網内系学会 ) 患者団体 ( 患者団体名 ; ) 個人 ( 氏名 ; ) 優先順位 12 位 ( 全 12 要望中 )
... lymphoma: comparison of radiation-based and chemotherapy-only preparative regimens. Bone Marrow Tranplant.2001;28:455-61. 非ホジキンリンパ腫患者に対する自家幹細胞移植の移植前治療の有効性及び安全性 を、全身放射線療法、シクロフォスファミド及びエトポシド（TBI/CY/E）群（n=221） ...
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する ) ( 要望するについて記載する ) 備 考 ( 該当する場合はチェックする ) 通常 成人にはプレドニゾロンとして1 日 5~ 60mg を 1~4 回に分割経口投与する なお 年齢 症状により適宜増減する 小児に関する要望 ( 特記事項等 ) 希少疾病用医薬品の該当性 ( 推定対 象患者数
... 4．実施すべき試験の種類とその方法案 １）多施設によるランダム化比較試験 プラセーボ対照ランダム化比較試験が望ましいが、すでに臨床的に使用され ていることからプラセーボの使用は倫理的な面にも配慮する必要があり、例え ば、低用量群 vs 高用量群のランダム化比較試験による有効性および至適用法・ 用量の検討を多施設で実施するなどが考えられる。 ...
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Ⅲ-3-24 未承認薬 適応外薬の要望 ( 別添様式 1) 1. 要望内容に関連する事項 要望者 ( 該当するものにチェックする ) 学会 ( 学会名 ; 日本循環器学会 ) 患者団体 ( 患者団体名 ; ) 個人 ( 氏名 ; ) 優先順位 1 位 ( 全 2 要望中 ) 成 分 名 ( 一般名
... （文献 12）は、仏国、独国等を含ヨーロッパ諸国および豪州の循環器施設で、 冠動脈インターベンションを受けた 343 例を対象に施行された臨床研究であ り、アセチルコリン、アデノシン投与に対する冠動脈の血管反応性の変化を、 カルシウム拮抗薬投与群、スタチン投与群、対照群で比較検討している。日本 とは投与量、投与法ともに異なるが、負荷試験自体による死亡例は無かったこ とが記載されている。 ...
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Ⅲ-1-62 未承認薬 適応外薬の要望 ( 別添様式 1) 1. 要望内容に関連する事項 要望者 ( 該当するものにチェックする ) 学会あ ( 学会名 ; ) 患者団体 患者団体名 ; ブデソニドの早期承認を求める IBD 患者会 ( 全国の IBD 患者会 27 団体北海道 IBD IBD ふく
... ブデソニド注腸（液）2mg/100mL はプラセボに比して有効であり全身性の 副作用はなかった。また別の試験では、ブデソニド 4mg/日までの用量で 2 週間投与した場合でも早朝血漿中コルチゾール濃度抑制作用は認められな かった。全ての試験ではないが複数の試験結果より、局所ブデソニドはプレ ドニゾロン注腸、メサラジン注腸および全身性ステロイドと同程度の有効性 ...
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Ⅲ-3-1 未承認薬 適応外薬の要望 ( 別添様式 1) 1. 要望内容に関連する事項 要望者 ( 該当するものにチェックする ) 学会 ( 学会名 ; 日本リンパ網内系学会 ) 患者団体 ( 患者団体名 ; ) 個人 ( 氏名 ; ) 優先順位 1 位 ( 全 2 要望中 ) 成 分 名 ( 一般
... れている中で、 WM/LPL に対しての適応が静注のみに限定された場合、医療現 場に混乱が生じることは避けられないと考えられる。以上より、静脈注射及び 皮下注射のどちらも選択できる投与経路が妥当であると考える。 3) 単剤のみではなく、リツキシマブやデキサメタゾンとの併用が広く行われ ている。また、海外の臨床試験において、単剤療法では奏効が認められている ...
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