TSP適合評価 一般要求事項およびガイダンス
ISMS適合性評価制度の概要
... （ISO/IEC 27001：2013 Information technology - Security techniques - Information security management systems - Requirements） ●組織のマネジメント及び業務プロセスを取り巻くリスクの変化への対応 JIS Q ...
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TERP21 ASNITE 試験事業者認定の一般要求事項 1/21 TERP ASNITE 公表用文書 ASNITE 試験事業者認定の一般要求事項 ( 第 5.1 版 ) 2019 年 2 月 1 日 独立行政法人製品評価技術基盤機構認定センター このファイルを複写したファイルや この
... このファイルを複写したファイルや、このファイルから印刷した紙媒体は非管理文書です。 の所有である場合、これらの施設、設備及び機器に不適合が発見された場合の処置と責任 について顧客又はレンタルラボの賃貸人と事前に合意しておくこと。 ３．５．６ 試験データの収録に現地試験等で用いる施設、設備及び機器が顧客、顧客が指定し た者又はレンタルラボの所有である場合、設備付属のパーソナルコンピュータ、データロガー ...
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目次 0. 序文 適用範囲 引用文書 用語と定義 一般要求事項 法的及び契約上の事項 法的責任 認証の合意 ライセンス, 認証書及び適合マークの使用.
... 当該ガイドラインにおいて JGAP 及び GGAP 共通の CPCC は、GGAP 認証基準の確認結 果を以て、JGAP 認証基準が確認されたものとする。 備考 CPCC: Control Point and Conformity Criteria のこと。 『管理点と適合基準』に同じ。 [AGAP] ...
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- 目次 - 1 はじめに 本書の対象読者 本書の構成 コモンクライテリア規格文書 用語集 ガイダンス文書評価の概要 ガイダンス文書評価の目的 ガイダンス文書評価の範囲... 5
... さらに、ガイダンス文書の記述内容は、製品に実装されたセキュリティ機能やセキ ュリティアーキテクチャと一貫している必要があります。製品の機能とガイダンスに 従った運用によって、利用者の大切なデータ等が保護されることになります。 開発者は、製品を開発する際には、運用方法も考慮した上で、製品のセキュリティ 機能やセキュリティアーキテクチャを設計することが大切です。また、開発した製品 ...
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JIS Q17065(ISO/IEC17065) 1-3 用語の 適合性評価 製品 プロセス及びサービスの認証を行う 機関に対する要求事項 本ガイドラインで用いる用語のは以下のとおりとする (1) 審査 とは 一次エネルギー消費量の計算等に用いる設備機器の性能が それぞれの設備機器の準拠規格に適合し
... ﾛ）自社試験場で第三者試験等審査機関の審査員の立会の下で自社試験員が実施する試験 による場合は、 JIS Q 17025（ISO/IEC17025）に定める「5.2 要員」から「5.6 測定 のトレーサビリティ」までの要求事項に適合していることを、第三者試験等審査機関が 確認したものであること。ただし、 「5.4.6 測定の不確かさの推定」については省略す ることができる。 ...
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T 7209:9999 目次 ページ序文 適用範囲, 目的及び関連規格 引用規格 用語及び定義 一般要求事項 ME 機器の試験に対する一般要求事項 ME 機器及び ME システムの分類 M
... 201.4.6－患者が接触する ME 機器又は ME システムの部分 酸素濃縮装置及びその附属品は，患者の周囲に配置される可能性があるので，正常な使用の際に患者と 直接接触する可能性がある。さらに，ガス流路は，患者の体内への又は体内からの流体に触れる。したが って，酸素濃縮装置及びその附属品のガス流路は，生体適合性，及びガス流路を介して患者の体内に入る ...
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目次 認定の基準 についての指針 化学試験 4 本文書の改編 4 序文 5 1. 適用範囲 5 2. 引用規格 5 3. 用語及び定義 5 4. 一般要求事項 公平性 機密保持 5 5 組織構成に関する要求事項 5 6 資源に関する要求事項 一般 要員
... 11.12 試験所が受領した試験所試料は，分析に適した状態にするための異物の除去，サブ分割及び／又は 粉砕並びに微粉砕などの追加処理が必要となる場合がある。 11.13 別途定めのない限り，分析用に採取された測定試料は試験所試料を代表するものであるべきである。 測定試料の均質性を確実にするためには，粉砕又は微粉砕により粒度を小さくすることが必要となる。し ...
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目次 認定の基準 についての指針 化学試験 4 本文書の改編 4 序文 5 1. 適用範囲 5 2. 引用規格 5 3. 用語及び定義 5 4. 一般要求事項 公平性 機密保持 5 5 組織構成に関する要求事項 5 6 資源に関する要求事項 一般 要員
... 11.13 別途定めのない限り，分析用に採取された測定試料は 試験所 ラボラトリ 試料を代表するものである べきである。測定試料の均質性を確実にするためには，粉砕又は微粉砕により粒度を小さくすることが必 要となる。しかし， 試験所 ラボラトリ 試料が大きい場合には，粉砕又は微粉砕の前にサブ分割が必要とな る。サブ分割の際に分離が起きないよう注意することが望ましい。測定試料にサブ分割する前に，試料を ...
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ビジネスにおける適合性評価の活用
... 5 一般要求事項：法的責任、認証の合意、公平性の維持、財務に関する要求事項。 6 組織運営機構に関する要求事項：組織構造及び責任分担に関する要求事項。 7 資源に関する要求事項：要員の力量の評価と管理、外部委託に関する要求事項。 8 ...
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医療機器使用成績評価制度ガイダンス ( 一社 ) 日本医療機器産業連合会 使用成績評価制度のガイダンス作成 WG 2018 年 11 月 1 日 1
... GPSP 省令は製造販売業者等が遵守すべき事項が定められており、一義的に製造販売業者等 の法人代表（業務を行う役員）に課せられています。そのため、どこの部門のどのような者が 責任をもって担当するのか、社内で規定する必要があります。 規定の方法としては、手順書などに部門や肩書きを用いて規定する方法、権限委譲書を用い て製造販売業者等の法人代表から個人を特定して権限委譲をする方法などがあります。その際 ...
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Microsoft Word - パブコメ版_ _JNLA認定の一般要求事項 改正案(第2版)
... (5) １．４に規定する審査を受けない、IAJapan 技能試験に関する方針（URP24）に適合しな い等、認定要求事項の要件を満たさなかった場合。 (6) 認定の地位の表明又は IAJapan 認定シンボルの使用及び認定の主張等に関する方針 （URP15）に適合しない等、ILAC MRA 組み合わせ認定シンボルの使用に当たって、 IAJapan ...
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PCRP21 ASNITE 製品認証機関認定の一般要求事項 1 / 13 ASNITE 製品認証機関認定の一般要求事項 ( 第 12 版 ) 2019 年 8 月 30 日 独立行政法人製品評価技術基盤機構認定センター このファイルを複写したファイルや このファイルから印刷した紙媒体は非管理文書です
... 7.2 申請機関等はIAJapanが編成したチームとの利害関係について確認し、利害対立 による異議又は技術的な理由に基づく異議の有無について所定の期間内に（通常10日間）IA Japanに通知しなければならない。 7.3 審査チームは現地審査に先行して書類審査（文書レビュー、質問／回答の要求）、記 録審査（ファイルレビュー）、該当する場合は技能試験（PT）／試験所間比較（ILC） ...
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JNLA認定の一般要求事項 JNLA公表・公開文書 | 適合性認定 | 製品評価技術基盤機構
... １．２．６ ILAC MRA 組み合わせ認定シンボルの不正使用に対する是正処置等 IAJapan は、認定試験事業者による ILAC MRA 組み合わせ認定シンボルの不正使用が発 覚した場合、それが同事業者の故意によるものである場合は認定の取消し、ILAC MRA 組み 合わせ認定シンボルの使用取消し措置を講じる。また、不正使用が同事業者の過失によるも のである場合には、ILAC MRA ...
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成形品に含まれる物質に関する要求事項についてのガイダンス
... これらの質問に「いいえ」よりも多く「はい」と答えることができる（すなわち３つのう ちの２つ）場合は、その対象物は成形品（容器または担体として機能）と物質/混合物の組 合せとみなされるべきである。 こうした対象物の輸入者または供給者は、また物質/混合物の輸入者または供給者とも考え られることに注意が必要である。それによって本ガイダンス文書に記載されている成形品 ...
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JFS-B 規格 ( セクター :E/L) 組織に対する要求事項 Ver.1.1 一般財団法人食品安全マネジメント協会 2017 年 7 月 14 日 i
... 緊急時（自然災害等）に、これまで取扱いがなかったサプライヤーから購買または外注する場合は、その施設を評価 し、製品が要求する仕様に合致し、食品安全に問題ないことを確認しなければならない。 FSM 1 4 製品の出荷 不適合が生じた場合の是正処置（不適合を不適合でない状態に修正し、不適合が発生した原因を突き止め、その原 ...
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目次序文 適用範囲 引用文書 用語と定義 一般要求事項 法的及び契約上の事項 公平性のマネジメント 債務及び財務 非差別的条件 機密保持..
... 備考 CPCC: Control Point and Conformity Criteria のこと。 『管理点と適合基準』に同じ。 [GGAP] GGAP スキームにガイドラインがある場合、GGAP 認証基準に当該ガイドラインを補助的 に活用して審査する。なお、当該ガイドラインにおいて JGAP 及び GGAP 共通の CPCC は、JGAP 認証基準の確認結果を以て、GGAP 認証基準が確認されたものとする。 ...
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IAF 技術委員会報告 2007 年 3 月 日開催サンフランシスコ, アメリカ 財団法人日本適合性認定協会 1 主な報告項目 (1/2) ISO/IEC 17021への移行ガイダンス IAFガイダンスの位置付け 名称 IAF GD2/6 付属ガイダンス ISO/IEC WG
... z 一方で，要求事項という名称に対する懸念 IAFガイダンスの位置付け・名称 （ 2/2） { Mandatory guidance? Rules? Criteria? Î名称は” Normative criteria（引用基準）” で合意。 GD2/6序文の”shall”と”should”の説明文は，引 き継ぐ。 ...
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JNLA登録の一般要求事項 JNLA公表・公開文書 | 適合性認定 | 製品評価技術基盤機構
... ①顧客が規格適合性を判定するとき、不確かさは明示的に考慮する必要がないこと。 ②エンドユーザ等から「規格適合性の判定に不確かさを考慮しなくてよい」旨の意思表示（注 記 1）がある場合には、登録試験事業者が、測定の不確かさを考慮せずに、規格適合性 を表明すること。この場合、登録試験事業者は、測定の不確かさを考慮せず、規格適合 性を判定した旨を JNLA ...
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平成29年度概算要求主要事項
... ドーピング防止活動推進事業 （ 前 年 度 予 算 額：158,527千円） 29年度概算要求額： 299,904千円 ） 我が国はこれまでユネスコ「スポーツにおけるドーピングの防止に関する国際規約」を踏まえ、「国の役割」であるドーピングの防止に関する教育・研修・研究を行って おり、国際的にも高い評価を受けてきた。 ...
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JNLA登録の一般要求事項 JNLA公表・公開文書 | 適合性認定 | 製品評価技術基盤機構
... の過失によるものである場合には、ILAC MRA 組み合わせ認定シンボルの使用を一時停止す るとともに書面により是正処置を要求する。是正処置が要求された国際 MRA 対応認定試験 事業者は、可及的速やかに ILAC MRA 組み合わせ認定シンボルの使用を一時停止し、また、 ILAC MRA 組み合わせ認定シンボルの使用再開のため必要な是正報告又は是正計画を定め られた期限までに IAJapan ...
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