H007 安全性に関する情報
医薬品安全性情報の入手・伝達・活用状況等に関する調査
... 外の薬局に任せているため」（44%）、「問題や照会があったときのみ関与することと しているため」（30%）、「院外採用薬の安全性情報の管理だけで手一杯であるため」 （15%）であった。【問 19-3】 院外処方に際して、 「患者背景（腎・肝機能、検査値等）による禁忌・注意事項があ る際の確認」及び「他施設から処方された医薬品との相互作用についての確認」は、 ...
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4 戦略検討のための基礎調査 (1) 基礎調査の内容ア. 機能性等情報の収集及び機能性表示食品制度への対応についての検討県内素材の安全性や機能性成分に関する科学的情報について 各種データベース ( 表 4-1) を用いて情報収集を行った 検索結果から 県内素材の安全性や機能性成分に関する科学的情報の
... 49 ４ 戦略検討のための基礎調査 （１）基礎調査の内容 ア．機能性等情報の収集及び機能性表示食品制度への対応についての検討 県内素材の安全性や機能性成分に関する科学的情報について、各種データベー ス（表４－１）を用いて情報収集を行った。検索結果から、県内素材の安全性や ...
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別紙様式 (Ⅱ)-1 添付ファイル用 商品名 : 歩くサプリ 安全性評価シート 食経験の評価 1 喫食実績による食経験の評価既存情報を用いた評価 ( 喫食実績が あり の場合 : 実績に基づく安全性の評価を記載 ) 22 次情報 ( データベースに情報が あり の場合 : 食経験に関する安全性の評価
... 〔評価〕 体内でインスリンは BCAA の（ロイシン、イソロイシン、バリン）代謝 酵素を不活性化する酵素をダウンレギュレートしているため、理論的 に、ジアゾキシドと BCAA の併用により、BCAA の働きが低減する可能 性があるという内容である。あくまで理論的な内容であり、実際に相 互作用が起こったとしても、健康被害につながる可能性は低いと考え る。 ...
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別紙様式 (Ⅱ)-1 添付ファイル用 商品名 : 記憶サポート 安全性評価シート 食経験の評価 1 喫食実績による食経験の評価既存情報を用いた評価 ( 喫食実績が あり の場合 : 実績に基づく安全性の評価を記載 ) 22 次情報 ( データベースに情報が あり の場合 : 食経験に関する安全性の評
... CYP2C19 基質薬への影響については、280mg/日を投与したヒト臨床試 験で CYP2C19 への影響を示唆する報告が記載されている一方、240mg/ 日を投与したヒト臨床試験と 120mg/日を投与したヒト臨床試験で CYP2C19 へ影響しなかったとする報告があった。CYP3A4 基質薬につい ては、ヒト臨床試験において、影響する報告と影響しない報告があっ たため、CYP3A4 基質薬のプローブ薬剤として使用されるミダゾラムを ...
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電波の安全性に関する説明会（第1回） 平成27年度 懇談会の活動紹介｜中国情報通信懇談会
... この説明会では、中国総合通信局として初めて病院内の医療機器に対象を絞っ て、 実際の医療現場における適切な機器管理に関する正しい知識や、 医療分野にお ける総務省の取り組みについて理解して頂くことを目的として開催。 ◆説明 ...
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医薬品安全性情報Vol.11 No.04 (2013/02/14)
... 患者個人の脆弱性因子が関与している 12 ） 。骨格筋でのセロトニンの蓄積が筋損傷の発現に関連 し得るという説が，動物試験にもとづき提唱されている 11 ） 。 Health Canadaは現在，製造業者とともに，risperidoneの添付文書の改訂作業を行っている。医 療従事者は，悪性症候群を発症していない場合でもrisperidoneの使用との関連が疑われる横紋筋 ...
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医療情報システムの安全管理に関するガイドライン
... 図 B-2-③-a 単一の通信事業者が提供する閉域ネットワークで接続されている場合 図 B-2-③-b 中間で複数の閉域ネットワークが相互接続して接続されている場合 以上の３つのクローズドなネットワークの接続では、クローズドなネットワーク内では 外部から侵入される可能性はなく、その意味では安全性は高い。また異なる通信事業者の ...
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医薬品安全性情報Vol.6 No.12 (2008/06/12)
... WHO Pharmaceuticals Newsletter No. 1，2008－Safety of Medicines 通知日：2008/03/28 http://www.who.int/medicines/publications/newsletter/2008news1.pdf オランダ薬剤監視センター（Lareb）は，2007年6月1日までにclonidineの使用に伴う体重増加の ...
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医薬品安全性情報Vol.14 No.07（2016/04/07）
... 死亡例は4例あったが，うち3例には心房細動が直接の死因であることを示すエビデンスはな かった。残りの1例は，心房細動が死亡に関与した可能性はある。 ♢Vemurafenibの使用中止（dechallenge）により回復した7症例 G Vemurafenibの使用中止（dechallenge）により回復したと記録されており，vemurafenib以外の説 ...
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【最終後差し替え】酸化チタン安全性情報発信（ ）
... 1 例を紹介しますと、NTP ではラットおよびマウスを用いた 103 週間の混餌投与試験を 根拠として、両動物種とも酸化チタンに発がん性はないとしています。 ３ ) 前記の IARC の示した動物実験の結果が、人への発がん性リスクとして他の機関にも認 知されるか、あるいは否定されるのか、その結論を得るまでは今後とも多くの検証と時間 ...
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医薬品安全性情報Vol.3 No.23（2005/12/01）
... ・Methadone の代謝を阻害する可能性のある薬剤との併用（例：fluconazole や一部の SSRI 抗 うつ薬） 現在のところ methadone 使用に関連する QT 延長発生の頻度は不明であるが，報告の頻度は高 くないと思われる。これは methadone の副作用と認識されていないことによる可能性もある。とりわけ， ...
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「食品に関するリスクコミュニケーション～健康食品の安全性や機能性に関する意見交換会～の開催について
... お申込みによって得た個人情報は厳重に管理し、参加確認やアンケートに 関する問合せ等、御本人への連絡を行う場合に限り利用いたします。 （２）申込締切 平成２７年３月１６日（月） ...
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医療情報システムの安全管理に関するガイドライン
... 図 B-2-③-a 単一の通信事業者が提供する閉域ネットワークで接続されている場合 図 B-2-③-b 中間で複数の閉域ネットワークが相互接続して接続されている場合 以上の３つのクローズドなネットワークの接続では、クローズドなネットワーク内では 外部から侵入される可能性はなく、その意味では安全性は高い。また異なる通信事業者の ...
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電波の安全性に関する説明会(佐賀市)チラシ
... FAX：03-5362-0121 申込に関するお知らせ ※先着順で受付し、定員になり次第締め切らせていただきます。お知らせいただいた個人情報は、本説明会 を実施する目的にのみ使用し、開催後は速やかに破棄します。 ...
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【1】医薬品･医療機器等安全性情報 No
... 関連死の疑われた症例が全投与症例1,072例中 14例（1.3%）に認められた。これらはいずれも、 本剤の投与によって白血球減少、好中球減少を 認め、うち感染症が誘発され肺炎又は敗血症が 死因となったものが8例、敗血症ショックと肝不 全により死亡したものが1例、感染症と糖尿病の 増悪により死亡したものが1例、感染症後にDIC から多臓器不全に移行し死亡したものが１例、 腎不全によるもの、DICの疑いがあり多臓器不全 ...
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犬・猫用ペットフードの安全性に関する相談
... ２．ペットフードに関係する団体等 ＊ 独立行政法人農林水産消費安全技術センター（ＦＡＭＩＣ） http://www.famic.go.jp/ffis/pet/index.html 農林水産消費技術センター、肥飼料検査所、農薬検査所の 3 法人が統合し 2007 年 4 月に独立行政法人として発足。肥料、農薬、飼料、食品等に関する検査・分析、食に 関する情報の一元的な提供などを行っている。 ...
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... クエチアピン錠において、市販後に糖尿病性ケトアシドーシスを来し死亡した例や重篤な高血糖関連副作用症例が報告さ れているため、本剤投与中には血糖値の測定等の観察を十分に行う必要がある。糖尿病性ケトアシドーシスは発症後に急 激な経過をたどることが多く、特に外来患者においては自宅での早期発見が重要となる。一般に双極性障害では外来患者 ...
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安全性情報316.indd
... 医療関係者におかれましては，妊娠中に使用した医薬品の影響について不安をもつ妊婦等に対して， 妊娠と薬情報センターをご紹介ください。利用方法については下記ホームページを参照してください。 相談内容・手順：http://www.ncchd.go.jp/kusuri/process/index.html 医療機関名 連絡先，受付時間等 ...
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... １．はじめに 厚生労働省では，平成17年10月より，国立成育医療研究センター（旧国立成育医療センター）に「妊 娠と薬情報センター」を設置し，妊婦あるいは妊娠を希望している女性に対し，最新のエビデンスに基 づく医薬品に関する様々な相談業務を実施しています。さらに相談者を対象として妊娠結果の調査を行 い，新たなエビデンスを確立する調査業務も併せて行っており，同センターの活動を医薬品医療機器等 ...
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2.7.4 臨床的安全性 Pge 1 目次 臨床的安全性 医薬品への曝露 総括的安全性評価計画および安全性試験の記述 試験の概要 安全性情報の取り扱い方法... 7
... （1） MLD5511S31 試験 観察期における中枢系の有害事象の重症度別および転帰別の集計結果を表 2.7.4.2-56 に、 発現時期別の集計結果を表 2.7.4.2-57 に示す。 中枢系の有害事象の発現率は、プラセボ群、MLD-55 10 mg 群および MLD-55 20 mg 群で、 それぞれ 9.7%（19/196 例）、23.2%（46/198 例）および 26.9%（52/193 例）であり、プラセボ 群に比し ...
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