食品安全委員会によるリスク評価
評価書 食品による窒息事故 2010 年 6 月 食品安全委員会食品による窒息事故に関するワーキンググループ
... 3 評価全般 １．本審議結果（案）では、｢一口あたり 窒息事故頻度｣をリスク評価の要因の一つ としている。しかし以下のとおり、｢一口 あたり窒息事故頻度｣をリスク評価の要因 の一つとすること自体相当でなく、同案の 科学的中立性･公正性に対して強い疑念を 抱かざるを得ない。したがって本審議結果 ...
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資料 ヒドロキシコレカルシフェロールについて 食品安全委員会事務局評価第一課 1
... したがって、医薬品に該当するか否かは、個々の製品について、上記の要素を総合的に検討のうえ判定すべきものであり、その判定の方法は、 Ⅰの「医薬品の判定における各要素の解釈」に基づいて、その物の成分本質（原材料）を分類し、効能効果、形状及び用法用量が医薬品的であ るかどうかを検討のうえ、Ⅱの「判定方法」により行うものとする。 ただし、次の物は、原則として、通常人が医薬品としての目的を有するものであると認識しないものと判断して差し支えない。 ...
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農薬評価書 ベノキサコール 2010 年 9 月 食品安全委員会農薬専門調査会
... 評価に用いた試験成績は、動物体内運命（ラット、ヤギ及びニワトリ）、植物 体内運命（とうもろこし及びばれいしょ）、亜急性毒性（ラット、マウス及びイ ヌ）、慢性毒性（イヌ）、慢性毒性 /発がん性併合（ラット）、発がん性（マウス）、 2 世代繁殖（ラット）、発生毒性（ラット及びウサギ）、遺伝毒性試験等の成績で ある。 ...
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農薬 添加物評価書 ピリメタニル 2012 年 6 月 食品安全委員会
... 各種毒性試験結果から、ピリメタニル投与による影響は主に体重（増加抑制）、肝 臓（肝細胞肥大等）、甲状腺（ろ胞上皮細胞肥大等）及び尿路系（マウス：膀胱拡張 等）に認められた。繁殖能に対する影響及び遺伝毒性は認められなかった。ラットの 雌で甲状腺ろ胞細胞腺腫の発生頻度が増加したが、遺伝毒性試験、メカニズム試験の 結果等から、腫瘍の発生メカニズムは遺伝毒性によるものではないと考えられ、評価 ...
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事業所管部局による点検 改善 項目 評価 評価に関する説明 事業の目的は国民や社会のニーズを的確に反映しているか 食品安全委員会は 法律に基づきリスク評価を実施する 我が国唯一のリスク評価機関であり 最新の科学的知見に基づき 客観的かつ中立 公正に評価を行うことが必要 また 評価を行い 食品の安全性
... 競争性が確保されているなど支出先の選定は妥当か。 ○ ・請負事業者は、一般競争入札（総合評価落札方式）によ り決定しており、競争性は確保されている。 具体的には、「調査、広報及び研究開発に関する入札に 係る総合評価落札方式の実施について」（平成19年３月30 日付け府会第290号内閣府大臣官房会計課長通知）別紙 「調査に関する入札に係る総合評価落札方式の標準マ ...
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( 案 ) 農薬評価書 フェンピラザミン 2012 年 4 月 食品安全委員会農薬専門調査会
... 尿及び糞中の主要代謝物として、 B が両投与量群の雌雄で認められ、雄より 雌で多く排泄された。雄では B のグルクロン酸抱合体も認められた。E も主要 代謝物であり、硫酸抱合及びグルクロン酸抱合体が認められた。また、 D は低 用量群の雄で多く認められた。血漿、肝臓及び腎臓中においても主要代謝物は B であった。 D も雄の血漿、肝臓及び腎臓中で主要代謝物として認められたが雌 ...
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目次頁 審議の経緯... 3 食品安全委員会委員名簿... 3 食品安全委員会動物用医薬品専門調査会専門委員名簿... 5 食品安全委員会肥料 飼料等専門調査会専門委員名簿... 5 要約... 7 Ⅰ. 評価対象動物用医薬品の概要 用途 有効成分の一般名... 8
... 資料「製品名： KP ドライ-5G、セファピリンベンザチン「コーキン」」：資料番号 3 セファピリンベンザチン（ KP-11）のラットを用いた強制経口投与による 4 週間の亜 急性毒性試験（社内資料） （非公表） 35. コーキン化学株式会社．動物用医薬品の再審査に係る食品健康影響評価に関する補足 資料「製品名： KP ラック-5G」：資料番号 4 SUBACUTE ...
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目次頁 審議の経緯... 6 食品安全委員会委員名簿... 6 食品安全委員会農薬専門調査会専門委員名簿... 6 食品安全委員会動物用医薬品専門調査会専門委員名簿... 要約... 8 Ⅰ. 評価対象農薬 動物用医薬品の概要 用途 有効成分の一般名 化学名.
... 各種毒性試験結果から、フェンバレレート投与による影響は、主に体重（増加 抑制）、神経系（振戦、刺激反応性の亢進等）、肝臓、脾臓、リンパ節及び副腎 （いずれも多発性肉芽腫等）に認められた。肉芽腫性病変の発生については [2 R, S ]異性体の関与が考えられた。また、エスフェンバレレートの影響として、神経 系（振戦、異常歩行等）、体重（増加抑制）等に、フェンバレレートと同様の毒 ...
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目次頁 審議の経緯... 4 食品安全委員会委員名簿... 5 食品安全委員会農薬専門調査会専門委員名簿... 5 食品安全委員会動物用医薬品専門調査会専門委員名簿... 8 要約... 9 Ⅰ. 評価対象農薬 動物用医薬品の概要 用途 有効成分の一般名 化学
... Ⅲ．食品健康影響評価 参照に挙げた資料を用いて農薬及び動物用医薬品「フェニトロチオン」の食品健 康影響評価を実施した。 14 C で標識したフェニトロチオンのラットを用いた動物体内運命試験の結果、経 口投与されたフェニトロチオンの体内吸収率は少なくとも 86.0%と算出された。血 中における T1/2 は 4.7～11 時間であり、その後血中濃度は速やかに減少し、投与後 168 ...
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目次頁 審議の経緯... 4 食品安全委員会委員名簿... 5 食品安全委員会農薬専門調査会専門委員名簿... 5 食品安全委員会動物用医薬品専門調査会専門委員名簿... 8 要約... 9 Ⅰ. 評価対象農薬及び動物用医薬品の概要 用途 有効成分の一般名...
... JMPR、米国等）を用いて食品健康影響評価を実施した。 評価に用いた試験成績は、動物体内運命（ラット及び畜産動物）、植物体内運命（水 稲、だいこん等）、作物等残留、亜急性毒性（ラット及びイヌ）、亜急性神経毒性（ラ ット）、慢性毒性（ラット及びイヌ）、慢性毒性/発がん性併合（ラット）、発がん性 （マウス）、2 世代繁殖（ラット）、発生毒性（ラット及びウサギ）、遺伝毒性等の 試験成績である。 ...
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目次頁 審議の経緯... 6 食品安全委員会委員名簿... 6 食品安全委員会肥料 飼料等専門調査会専門委員名簿... 7 食品安全委員会農薬専門調査会専門委員名簿... 7 要約... 9 Ⅰ. 評価対象動物用医薬品 飼料添加物及び農薬の概要 用途 有効成分の一
... 高用量では E.coli の腸管からの除去量が増加したが、低用量では増加しなかったことか ら、50 mg/ヒト/日の TC ではヒト腸内細菌叢の定着障壁を攪乱させないと考えられた。 健常なヒトに OTC を 5 日間経口投与（1 g/ヒト/日）した結果、おそらく腸内細菌叢 の代謝により生成されたと考えられる胆汁酸のけん化性抱合体の糞便中濃度が減少し ...
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目次頁 審議の経緯... 2 食品安全委員会委員名簿... 2 食品安全委員会添加物専門調査会専門委員名簿... 2 要約... 3 Ⅰ. 評価対象品目の概要 用途 化学名 分子式 分子量 構造式 評価要
... 本専門調査会としても、本試験における NOAEL を 0.16%（160 mg/kg 体重/ 日）と評価した。 9 週齢の SD ラット（各群雌雄各 13 匹）にトリメチルアミン（0、8、40、200 mg/kg 体重/日）を、雄に対しては交配前 14 日間、交配期間中 14 日間及び交配 終了後 14 日間の連続 42 日間、雌に対しては交配前 14 日間、交配期間中最長 14 日間及び哺育 4 ...
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添加物評価書 1- ペンテン -3- オール 2010 年 4 月 食品安全委員会
... 口の 10%が消費していると仮定する JECFA の PCTT（Per Capita intake Times Ten）法による 1995 年の米国及び欧州における一人一日あたりの推定摂取量は、 それぞれ 1.2 μg 及び 2.4 μg である（参照１、１１）。正確には指定後の追跡調査 による確認が必要と考えられるが、既に指定されている香料物質の我が国と欧米 ...
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0/0/ 第 回農薬専門調査会幹事会キャプタン評価書 ( 案 ) たたき台 目次頁 審議の経緯... 食品安全委員会委員名簿... 食品安全委員会農薬専門調査会専門委員名簿... 要約... 0 Ⅰ. 評価対象農薬の概要.... 用途.... 有効成分の一般名.... 化学名.... 分
... ・旧評価第三部会における初版の審議で、本剤の発がん性の発生機序について遺伝毒性に よるものか否か結論が出ておりませんでしたが、今般、以下の遺伝毒性試験が追加提出 されたため、当該データも含めて御審議いただくものです。 ・遺伝毒性について御検討ください。また、急性参照用量についても御検討をお願いしま す。なお、これら以外の部分（動物体内運命試験等）については部会で審議済みです。 ＜今回追加された試験＞ ...
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平成 8 年度食品健康影響評価技術研究成果発表会食品安全委員会中会議室平成 8 年 0 月 6 日 ( 木 ) 熱帯性魚類食中毒シガテラの リスク評価のための研究 研究代表者国立医薬品食品衛生研究所大城直雅
... シガテラのリスク評価に関する情報をFAO、EFSA及びフランスから収集した。FAO及びEFSAでは データ不足が指摘されており、フランスの評価は地域限定的データに基づくため、日本への適用は慎重に 検討する必要がある。沖縄県で発生した疫学データを基に暫定的ARfD（急性参照用量）を推定した。ま ...
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農薬 添加物評価書 フルジオキソニル ( 第 6 版 ) 0 年 月 食品安全委員会
... 以上より、食品安全委員会は、イヌを用いた 1 年間慢性毒性試験の無毒性量 33.1 mg/kg 体重/日を根拠として、安全係数 100 で除した 0.33 mg/kg 体重/日を一日摂 取許容量（ ADI）と設定した。 フルジオキソニルの単回経口投与等により生ずる可能性のある毒性影響に対す る無毒性量及び最小毒性量のうち最小値は、マウスを用いた薬理試験における最大 ...
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目次 頁 審議の経緯... 3 食品安全委員会委員名簿... 3 食品安全委員会農薬専門調査会専門委員名簿... 3 要約... 5 Ⅰ. 評価対象農薬の概要 用途 有効成分の一般名 化学名 分子式 分子量
... 及び 750 mg/kg 体重/日、溶媒：CMC 水溶液+Tween 80）投与する発生毒性 試験が実施された。 母動物においては 750 mg/kg 体重/日投与群で臨床症状（主に脱毛及び尿 による汚染）の発生頻度増加、体重増加抑制、摂餌量及び食餌効率の減少、 胎児において吸収増加（合計及び腹ごと）、体重の有意な低下、臓器の異常（側 脳室の拡張及びその他の異常）及び骨格（胸椎、胸骨及び肋骨の異常及び化 ...
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目次頁 審議の経緯... 2 食品安全委員会委員名簿... 2 食品安全委員会添加物専門調査会専門委員名簿... 2 第 1 章総則... 4 第 1. 背景... 4 第 2. 定義... 5 第 3. 目的... 6 第 4. 香料の食品健康影響評価に際しての基本的な考え方 評価の
... 食品健康影響評価に関するガイドラインは、食品健康影響評価の科学的妥当性 ・公平性の確保のため、また、国内外に評価の透明性を確保しながら、申請者等 に対して必要なデータの明確化を図るためにも、必要性が高いものと考えられる。 これまで、国際汎用香料の評価に当たっては、「国際的に汎用されている香料 ...
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農薬 動物用医薬品 評価書 スピノサド 010 年 4 月 食品安全委員会
... ピノシン A 及びスピノシン D の合量の最高値は、もも（果皮）を除くと、50 g ai/ha で 2 回散布し、最終散布 7 日後に収穫したみつば（茎葉）の 1.55 mg/kg であっ た。 各種毒性試験結果から、スピノサド投与による影響は、主に臓器及び組織に おける細胞質内の空胞化及び空胞細胞集簇であった。スピノサドは陽イオン性 両親媒性薬剤（CADs: Cationic Amphiphilic ...
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目次 審議の経緯 3 食品安全委員会委員名簿 3 食品安全委員会動物用医薬品専門調査会専門委員名簿 4 食品安全委員会動物用医薬品専門調査会確認評価部会委員名簿 4 要約 5 Ⅰ. 評価対象動物用医薬品の概要 6 1. 用途 6 2. 有効成分の一般名 6 3. 化学名 6 4. 分子式 6 5.
... （参考）PGF2α ７．使用目的及び使用状況等 プロスタグランジンは子宮収縮性物質として発見され、その後生体内の組織 に広く存在し様々な生理作用を有することが明らかにされている。このうちプ ロスタグランジン F2α（PGF2α）は牛では子宮内膜上皮細胞等で産生され、 卵巣で黄体退行因子として作用する。豚においても同様の効果が認められてお り、これらの動物においては生理的な黄体退行因子と考えられている。エチプ ロストンは PGF2α ...
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