食品安全委員会と海外評価委員会の比較点
目次頁 < 審議の経緯 >... 3 < 食品安全委員会委員名簿 >... 3 < 食品安全委員会遺伝子組換え食品等専門調査会専門委員名簿 >... 3 要約... 4 Ⅰ. 評価対象食品の概要... 5 Ⅱ. 食品健康影響評価... 5 第 1. 安全性評価において比較対象として用いる宿主等の性質
... 申請者：日本モンサント株式会社 開発者： Monsanto Company（米国） 「チョウ目害虫抵抗性ダイズ MON87751 系統」（以下「ダイズ MON87751」と いう。）は、 Bacillus thuringiensis ssp. kurstaki に由来する cry1Ab 遺伝子及び cry1Ac 遺伝子並びに Bacillus thuringiensis ssp. aizawai EG6346 株に由来する ...
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農薬評価書 ベノキサコール 2010 年 9 月 食品安全委員会農薬専門調査会
... 血液学的検査では、雌雄で RBC、Hb 及び Ht 減少並びに PLT 増加、血液 生化学的検査では、雌雄で TP、Alb、Glob、A/G 比、Cre、Glu 及びカルシ ウム減少がみられた。臓器重量の変化では、雌雄で肝（胆嚢を含む）絶対及 び比重量増加、腎及び副腎比重量増加が、雄で精巣絶対重量減少が認められ た。病理組織学的検査では、雌雄で胆管増生、門脈周囲性線維化、類洞内及 ...
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目次頁 審議の経緯... 6 食品安全委員会委員名簿... 6 食品安全委員会肥料 飼料等専門調査会専門委員名簿... 7 食品安全委員会農薬専門調査会専門委員名簿... 7 要約... 9 Ⅰ. 評価対象動物用医薬品 飼料添加物及び農薬の概要 用途 有効成分の一
... 10463 の生菌 10 7 個を接種し、外来微生物の定着を阻害する細 菌叢の能力について調べた。試料は試験開始 34～42 日に採取した。対照試料は TC の 添加前及び添加中に採取し、細菌数及び毒性価の背景データとした。試料は新たな芽胞 を選択するためにあらかじめエタノールで洗浄するか又は洗浄せずに、選択培地 （ D-cycloserine, ...
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目次頁 審議の経緯...3 食品安全委員会委員名簿...4 食品安全委員会農薬専門調査会専門委員名簿...4 要約...6 Ⅰ. 評価対象農薬の概要 用途 有効成分の一般名 化学名 分子式 分子量 構造式...7 7
... 収穫期において、処理葉の残留放射能濃度は 2.1 mg/kg であり、うち親化 合物は 1.95 mg/kg（93.3%TRR）であった。展開葉の残留放射能濃度は 0.005 mg/kg と非常に少なく、本剤は移行性がほとんどなかった。収穫期の茎にお ける残留放射能濃度は 0.124 mg/kg で、うち親化合物は 0.103 mg/kg であっ ...
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目次頁 審議の経緯... 2 食品安全委員会委員名簿... 2 食品安全委員会肥料 飼料等専門調査会専門委員名簿... 2 食品安全委員会農薬専門調査会専門委員名簿... 2 要約... 5 Ⅰ. 評価対象農薬 動物用医薬品及び飼料添加物の概要 用途 一般名... 6
... 以外の物質）の総称である。（参照 5） また、ビタミンと同様の作用を持ちながら、一般にヒト及びほ乳動物において必 ずしも栄養素として外部から摂取する必要がないものをビタミン様作用物質とい い、これらはその溶解性から水溶性と脂溶性に分類される。多くのビタミンは、補 酵素や補欠分子族の主要構成成分として生体反応に関与している。コリンは、かつ ...
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目次頁 審議の経緯... 2 食品安全委員会委員名簿... 2 食品安全委員会添加物専門調査会専門委員名簿... 2 要約... 3 Ⅰ. 評価対象品目の概要 用途 化学名 分子式 分子量 構造式 評価要
... ３．生殖発生毒性 9 週齢の SD ラット（各群雌雄各 13 匹）にトリメチルアミン（0、8、40、200 mg/kg 体重/日）を、雄に対しては交配前 14 日間、交配期間中 14 日間及び交配 終了後 14 日間の連続 42 日間、雌に対しては交配前 14 日間、交配期間中最長 14 日間及び哺育 4 日まで（交尾後分娩の認められなかった雌については妊娠 24 日 ...
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参考資料２ 食品安全委員会農薬評価書「エトフェンプロックス」
... Ⅲ．食品健康影響評価 参照に挙げた資料を用いて、農薬「エトフェンプロックス」の食品健康影響評価を 実施した。 14 C で標識したエトフェンプロックスのラットにおける動物体内運命試験の結果、 エトフェンプロックスは、投与 3～5 時間後に C max に達した。用量の違いによる C max 及び AUC ...
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目次頁 < 審議の経緯 >... 4 < 食品安全委員会委員名簿 >... 4 < 食品安全委員会新開発食品専門調査会専門委員名簿 >... 4 要約... 5 はじめに... 6 Ⅰ. トランス脂肪酸の概要 化学構造と性状 生成要因 定義と種類... 9
... ・トランス脂肪酸はヒト体内で合成されず、食事中にも必要とされない。そこで、 集団基準摂取量、平均必要量及び適正摂取量は設定しない。 ・飽和脂肪酸混合物を含む食事同様、トランス一価不飽和脂肪酸を含む食事を摂取 すると、シス一価不飽和脂肪酸やシス多価不飽和脂肪酸を含む食事の摂取と比較 して、血中の総コレステロール及び LDL-コレステロールが増加する。トランス ...
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目次頁 審議の経緯... 3 食品安全委員会委員名簿... 3 食品安全委員会農薬専門調査会専門委員名簿... 3 要約... 5 Ⅰ. 評価対象農薬の概要 用途 名称 化学名 分子式 分子量 構造式..
... ② ラット（雄）にエチレン（ 10,000、25,000 及び 57,000 ppm）を 4 時間吸入投 与した結果、全ての投与群で血清中のピルビン酸及び肝重量の増加が認められた。 （参照 4） ③ Holtzman ラット（雄）にエチレン（10,000、25,000 及び 57,000 ppm）を 4 時間吸入投与した結果、死亡例は認められなかった。 PCB 前投与群では 25,000 ppm ...
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目次 審議の経緯 3 食品安全委員会委員名簿 3 食品安全委員会動物用医薬品専門調査会専門委員名簿 4 食品安全委員会動物用医薬品専門調査会確認評価部会委員名簿 4 要約 5 Ⅰ. 評価対象動物用医薬品の概要 6 1. 用途 6 2. 有効成分の一般名 6 3. 化学名 6 4. 分子式 6 5.
... g/mL）の 0、2、10 mL を筋肉内投与する試験が実施された。10 mL 投与群 では流涎、透明水様鼻汁、呼吸数増加、肺炎の顕在化、下痢、増体抑制、赤血 球数減少などが認められたが、何れも一過性もしくは休薬により短期間で回復 する変化であった。またこれらの所見うち、呼吸数増加、肺炎の顕在化、下痢 などは被験物質の PGF2α ...
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0/0/ 第 回農薬専門調査会幹事会キャプタン評価書 ( 案 ) たたき台 目次頁 審議の経緯... 食品安全委員会委員名簿... 食品安全委員会農薬専門調査会専門委員名簿... 要約... 0 Ⅰ. 評価対象農薬の概要.... 用途.... 有効成分の一般名.... 化学名.... 分
... ・旧評価第三部会における初版の審議で、本剤の発がん性の発生機序について遺伝毒性に よるものか否か結論が出ておりませんでしたが、今般、以下の遺伝毒性試験が追加提出 されたため、当該データも含めて御審議いただくものです。 ・遺伝毒性について御検討ください。また、急性参照用量についても御検討をお願いしま ...
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目次頁 審議の経緯... 4 食品安全委員会委員名簿... 5 食品安全委員会農薬専門調査会専門委員名簿... 6 要約 Ⅰ. 評価対象農薬 添加物の概要 用途 有効成分の一般名 化学名 分子式 分
... こ と に よ り 、 保 菌 し て い る C. albicans の変異により生ずる耐性菌が選択されうる（参照 35、41～44）。その ため、ヒト病原性真菌を標的とした同系統の医薬品が存在することを踏まえる と、医薬品のように暴露量が多くなる場合にはヒトにおける常在性真菌に作用 ...
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目次頁 審議の経緯... 3 食品安全委員会委員名簿... 3 食品安全委員会動物用医薬品専門調査会専門委員名簿... 3 要約... 4 I. 評価対象動物用医薬品の概要 用途 有効成分の一般名 化学名 分子式 分子量
... 対象動物における吸収、分布、代謝及び排泄のデータはなく、総残留物又は総残留物 に対するマーカー残留物の比率に関する知見もなかった。ヒトでは、ベタメタゾン及びデ キサメタゾンは、ともに経口投与後よく吸収され、類似の分布容を持つ。また、両物質と も、ヒト、イヌ、牛及びラットの血漿タンパク質と広く結合し、副腎皮質ステロイド結合 ...
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( 案 ) 動物用医薬品評価書 フロルフェニコール及びフルニキシンメグルミンを有効成分とする牛の注射剤 ( レスフロール ) 2015 年 8 月 食品安全委員会動物用医薬品専門調査会食品安全委員会肥料 飼料等専門調査会
... NSAIDs と COX-2 選択阻害薬に明確な区分があるわけではなく、選択型 は COX-1 と比較して COX-2 の阻害の程度が高く、従来型はその逆又は非選択的という 傾向があるにすぎない。また、 COX-2 選択薬で得られているような十分な無作為化比較 試験の知見がないため、 ...
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目次頁 審議の経緯... 4 食品安全委員会委員名簿... 4 食品安全委員会農薬専門調査会専門委員名簿... 5 要約... 9 Ⅰ. 評価対象農薬の概要 用途 有効成分の一般名 化学名 分子式 分子量 構造式..
... 投与されたチアクロプリドの体内吸収率は、投与後 48 時間で少なくとも 60.4%と 算出された。組織中放射能濃度は、消化管のほかは肝臓、腎臓及び腺組織で比較的 高かったが、投与 48 時間後には急速に減衰した。排泄は速やかで、投与後 48 時間 に お け る 尿 中 排 泄 率 は 53.0%TAR～82.9%TAR、糞中排泄率は 9.12%TAR～ 39.1%TAR ...
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目次頁 審議の経緯... 4 食品安全委員会委員名簿... 5 食品安全委員会農薬専門調査会専門委員名簿... 5 要約... 9 Ⅰ. 評価対象農薬の概要 用途 有効成分の一般名 化学名 分子式 分子量...
... SD ラット（一群雌雄各 80 匹）を用いた混餌（原体：0、1、10 及び 30 ppm） 投与による 2 年間慢性毒性/発がん性併合試験が実施された。 各投与群で認められた毒性所見は表 14 に示されている。 30 ppm 投与群の雌雄で腎比重量の有意な増加が、同群の雄では肝絶対重量の 有意な減少が認められたが、これらは体重増加抑制に伴った変化であると考えら ...
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目次頁 審議の経緯... 4 食品安全委員会委員名簿... 5 食品安全委員会農薬専門調査会専門委員名簿... 6 要約 Ⅰ. 評価対象農薬の概要 用途 有効成分の一般名 化学名 分子式 分子量..
... 体重/日投与群の雌雄で脳絶対重量低下、脳比重量増加、脳 の各部位の長さの減少、雄で包皮分離遅延、雌で膣開口遅延が認められたが、こ れらは児動物の低体重に起因した変化と考えられた。また、これらの動物におい て、神経病理組織学的検査で異常は認められなかった。 ...
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目次頁 審議の経緯... 4 食品安全委員会委員名簿... 5 食品安全委員会農薬専門調査会専門委員名簿... 5 要約... 9 Ⅰ. 評価対象農薬の概要 用途 有効成分の一般名 化学名 分子式 分子量...
... 最終投与 30 時間後にと殺された雌ブタの組織における残留放射能濃度は雄に 比べ低く、残留放射能は組織から効率的に消失することが示唆された。尿中の主 要代謝物は、代謝物 H（35～37%TAR）、I（18～27%TAR）及び G（5.8～ 11.6%TAR）であった。糞中では、未変化のフェンチオン（1.8～4.1%TAR）及 び代謝物 ...
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参考資料５ 農薬評価書 メタアルデヒド（食品安全委員会資料）
... 365 日後では処理放射能の 74%が KOH 捕集液に捕集され、そのうちの 87%が炭酸 バ リ ウ ム と し て 沈 殿 し た こ と か ら 、 メ タ ア ル デ ヒ ド の 主 要 分 解 物 は 二 酸 化 炭 素 （64%TAR）であった。また、KOH 溶液中に 5.3%TAR が残ったことから、二酸化炭 ...
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目次頁 審議の経緯... 4 食品安全委員会委員名簿... 5 食品安全委員会農薬専門調査会専門委員名簿... 5 要約... 9 Ⅰ. 評価対象農薬の概要 用途 有効成分の一般名 化学名 分子式 分子量 構造式
... 後 120 時間で 94.4～98.8%TAR が尿及び糞中に排泄され、主要排泄経路は糞中で あった。体内では、脂肪、副腎、膵臓等に比較的多く分布し、脂肪からの減衰は、 他の組織よりやや遅かった。また、妊娠ラットに経口投与されたエトフェンプロッ クスは、乳汁中に移行することが確認された。糞及び組織中の主要成分は未変化の ...
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