類 薬効分類名
個別医薬品 C 医薬品 C 薬効分類名成分薬品名一般名処方装規販売会社 F セロトニン作動性抗不 安 クエン酸タンドスピロンセディール錠 10mg 大日本住友製薬 F 入眠酒石酸ゾルピデムマイスリー錠 5mg アステ
... 医薬品Ｃ 薬効分類名 成分 薬品名 一般名処方 包装規 販売会社 1124001F2029 611120081 睡眠剤 エスタゾラム ユーロジン２ｍｇ錠 武田薬品 1124001F1022 611120080 睡眠剤 エスタゾラム ユーロジン１ｍｇ錠 武田薬品 1124002M2022 611120015 不眠症治療剤 塩酸フルラゼパム ダルメートカプセル１５ ...
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販売名 製造販売業者 レフィキシア静注用 500/1000/2000 に係る医薬品リスク管理計画書 (RMP) の概要 レフィキシア静注用 500/1000/2000 ノボノルディスクファーマ株式会社提出年月 ( 別紙様式 ) 有効成分ノナコグベータペゴル ( 遺伝子組換え ) 薬効分類 6343
... 本資料に記載された情報に係る権利及び内容についての責任はノボ ノルディスク ファーマ 株式会社にあります。当該情報を適正使用以外の営利目的に利用することはできません。.. リスク最小化計画の概要 頁 通常のリスク最小化活動 通常のリスク最小化活動 14 追加のリスク最小化活動 市販直後調査 14 医療従事者向け資材の作成と提供 14 患者向け資材の作成と提供 [r] ...
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JAPIC Pharma Report 海外医薬情報 ( 承認情報 ) JAPIC Pharma Report 海外医薬情報 2016 年 8 月号 ( 承認情報 ) 海外における医薬品の承認関連情報 承認, 承認勧告, 承認申請, 発売等に分類して掲載 承認 有効成分 ( 商品名 ) 会社名 薬効
... （Stempeucel） Stempeutics，Cipla Ltd. バージャー病（限定承認） インド （Scrip Intelligence 2016.6.10 No.3806 p.17） バイオ後続品の承認 有効成分（商品名） 会社名 薬効または適応 国名 情報源 ...
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2) 薬効類似の医薬品と個別医薬品コードとの関係 薬効は 1 名称類似に関するヒヤリ ハット 2) 本年報における医薬品の薬効の考え方 で述べたとおり 個別医薬品コード ( 通称 :YJコード) に基づいて決定した つまり本分析でも 個別医薬品コード に基づいて 先頭 4 桁が示す 薬効分類 を 薬
... ○ 薬効類似の事例３６４件のうち、「発生場面」別では、外用薬調剤及び注射薬調剤の割合が 平成２２年の報告件数に占めるそれぞれの割合と比較して大きかった。薬効類似に関するヒヤ リ・ハット事例には、それらの領域の薬剤が多く関与していると考えられた。薬効別に見た医 薬品名の分析の中では、「副腎皮質ホルモン製剤」「その他の鎮痛、鎮痒、収斂、消炎剤」「そ ...
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新医薬品の薬価算定について 整理番号 1211 内 1 薬効分類 113 抗てんかん剤 ( 内用薬 ) 成分名スチリペントール新薬収載希望者 Meiji Seika ファルマ ( 株 ) 販売名 ( 規格単位 ) 効能 効果 主な用法 用量 算定方式 ディアコミットドライシロップ分包 250mg (
... 平成24年11月22日薬価収載を予定している医薬品のうち類似薬効比較方式により薬価が設定され、かつ当該類似薬に特化したDPCが既に設定されている以下に掲 げるものは、薬剤費の見込額が当該DPCと比較した場合に出来高算定する基準には該当しないため、当該DPCにおいて算定することとしてはどうか。 銘 柄 名 成分名 規格単位 薬 価 効能効果 用 法 用 量 １回投与当たりの 標準的な費用 ...
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新医薬品の薬価算定について 整理番号 内 -1 薬効分類 119 その他の中枢神経系用薬 ( 内用薬 ) 成分名フマル酸ジメチル新薬収載希望者バイオジェン ジャパン ( 株 ) 販売名 ( 規格単位 ) テクフィデラカプセル 120mg(120mg1 カプセル ) テクフィデラカプセル
... 新薬 類似薬がない根拠 成分名 リナクロチド 類似の効能・効果を有する、ト リメブチンマレイン酸塩（昭和５ ９年３月収載）、ポリカルボフィ ルカルシウム（平成１２年８月収 載）は薬価収載後１０年以上であ り、かつ、後発品が収載されてい ること等から、総合的に類似の効 能・効果、薬理作用をもつ新薬算 定最類似薬はないと判断した。 イ．効能・効果 便秘型過敏性腸症候群 ...
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内用薬薬効分類 医薬品名 一般名 規格単位 会社名 その他の利尿剤 イソソルビド内用液 70% CEO イソソルビド液 70%1mL セオリア = 武田 フロセミド細粒 4% EMEC フロセミド細粒 4%1g エルメッドエーザイ フロセミド錠 20mg テバ フロセミド錠 20mg1 錠 テバ製薬
... 薬効分類 医薬品名 一般名 規格単位 会社名 オキサリプラチン点滴静注液100mg「サワイ」 オキサリプラチン注射液 100mg20mL1瓶 沢井 オキサリプラチン点滴静注液200mg「サワイ」 オキサリプラチン注射液 200mg40mL1瓶 沢井 オキサリプラチン点滴静注液50mg「サワイ」 オキサリプラチン注射液 50mg10mL1瓶 沢井 カルボプラチン注射液 ...
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JAPIC Pharma Report 海外医薬情報 ( 承認情報 ) JAPIC Pharma Report 海外医薬情報 2016 年 9 月号 ( 承認情報 ) 海外における医薬品の承認関連情報 承認, 承認勧告, 承認申請, 発売等に分類して掲載 承認 有効成分 ( 商品名 ) 会社名 薬効
... 6 優先審査，オーファン・ドラッグ，ファスト・トラック指定 有効成分（商品名） 会社名 薬効または適応 国名 情報源 afamelanotide（Scenesse） Clinuvel Pharms. Ltd. ポルフィリン症（ファスト・トラッ ...
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JAPIC Pharma Report 海外医薬情報 ( 承認情報 ) JAPIC Pharma Report 海外医薬情報 2016 年 7 月号 ( 承認情報 ) 海外における医薬品の承認関連情報 承認, 承認勧告, 承認申請, 発売等に分類して掲載 承認 有効成分 ( 商品名 ) 会社名 薬効
... 高カリウム血症 EU （Scrip 2016.5.6 No.3801 p.22） 優先審査，オーファン・ドラッグ，ファスト・トラック指定 有効成分（商品名） 会社名 薬効または適応 国名 情報源 ADXS-cHER2 Advaxis Inc. 骨肉種（ファスト・トラック） アメリカ （Scrip 2016.5.6 No.3801 p.22） ...
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1 医薬品 医療機器等安全性情報 No.313 * 詳細は PMDA( 医薬品医療機器総合機構 )HP 成分名販売名 ( 会社名 ) 薬効分類等効能 効果 成分名販売名 ( 会社名 )
... 2 係が不明であるものの死亡症例が報告されたことから，平成26年2月に本剤の市販直後調査の中間報告として， 医療機関に対して2例の死亡症例が集積した旨の情報提供と適正使用の実施を依頼する文書を配布しています。 さらに突然死を含む死亡症例が集積したことから，同年3月に，独立行政法人医薬品医療機器総合機構（以下 「PMDA」という。）の指導の下，製造販売業者は，医療機関に対して，当時報告されていた7例の死亡症例につ ...
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シダキュアスギ舌下錠 2,000JAU 5,000JAU に係る医薬品リスク管理計画書 (RMP) の概要 販売名 シダキュアスギ舌下錠 2,000JAU,5,000JAU 有効成分 スギ花粉エキス原末 承認取得者名 鳥居薬品株式会社 薬効分類 提出年月 平成 30 年 8 月 1.1.
... 3 有効性に関する調査・試験の計画の概要 スギ花粉症患者における製造販売後臨床試験 2.医薬品安全性監視計画の概要の項のスギ花粉症患者における製造販売後臨床試験を参照。 特定使用成績調査 2.医薬品安全性監視計画の概要の項の特定使用成績調査（長期投与）を参照。 4 リスク最小化計画の概要 通常のリスク最小化活動 通常のリスク最小化活動の概要： 添[r] ...
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2016/08/24 切り替え分 厚労省薬効分類 従来の採用商品名 院内採用商品名 表示名称 催眠鎮静剤 抗不安剤 マイスリー錠 5mg ゾルピデム酒石酸塩 OD 錠 5mg トーワ ( 向 ) ゾルピデム酒石酸塩 OD 錠 (5mg) 解熱鎮痛消炎剤 ロキソニン細粒 10% ロキソプロフェンNa
... 2016/08/24 切り替え分 厚労省薬効分類 従来の採用商品名 院内採用商品名 表示名称 催眠鎮静剤・抗不安剤 マイスリー錠5mg ゾルピデム酒石酸塩OD錠5mg「トーワ」 ○（向）ゾルピデム酒石酸塩ＯＤ錠（５ｍｇ） 解熱鎮痛消炎剤 ロキソニン細粒10% ロキソプロフェンNa細粒10％「サワイ」 ○ロキソプロフェンＮａ細粒１０％（１００ｍｇ／ｇ） ロキソニン錠60mg ...
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販売名 製造販売業者 ジャクスタピッドカプセル 5mg 10mg 20mg に係る医薬品リスク管理計画書 (RMP) の概要 ジャクスタピッドカプセル 5mg 10mg 20mg AEGERION PHARMACEUTICALS 株式会社提出年月 有効成分 ロミタピドメシル酸塩 薬効分類 87218
... 目標患者数：166 例 実施方法：中央登録方式 【実施計画の根拠】 国内の HoFH 患者の数は少なく指定難病に登録されている患者数は 2014 年時点で 166 名である。また、日本人患者を対象とする本剤の臨床経験は少ない（国内での臨床試験 対象患者数は 9 名）。このことから、本剤を投与された全例を使用成績調査に登録す る。 ...
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新医薬品の薬価算定について 整理番号 内 -1 薬効分類 235 下剤 浣腸剤 ( 内用薬 ) 成分名 マクロゴール4000/ 塩化ナトリウム / 炭酸水素ナトリウム / 塩化カリウム 新薬収載希望者 EAファーマ ( 株 ) 販売名 ( 規格単位 ) モビコール配合内用剤 (6.85
... 算定方式 新医療用配合剤の特例 （「自社品の薬価」＋「自社の後発品の薬価」）の０．８倍により算定したところ、アナグリプチン１００ｍｇ錠 単剤（スイニー錠１００ｍｇ）の薬価を下回ったため、本剤の薬価はスイニー錠１００ｍｇの薬価と同額とした。 比 較 薬 成分名： ① アナグリプチン 、② メトホルミン塩酸塩 会社名： ①、② （株）三和化学研究所 ...
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国内副作用報告の状況 ( 一般用医薬品 ) ( 平成 21 年 9 月 1 日 ~ 平成 21 年 12 月 31 日 ) ( 薬効分類順 ) 薬効別成分名副作用名報告件数類別 2 包 (2.6g) 中アセトアミノフェン 0.6g, エテンザミド 1g, アリルイソプロピルアセチル尿素 0.12g,
... 薬疹 1 指定第2類 総合感冒剤 ３錠中イブプロフェン１５０ｍｇ，マレイン酸カルビノキサミン２．５ｍ ｇ，ジヒドロコデインリン酸塩６ｍｇ，ｄｌ－メチルエフェドリン塩酸塩２ ０ｍｇ，グアヤコールスルホン酸カリウム８０ｍｇ，無水カフェイン２５ ｍｇ，チアミン硝化物（ビタミンＢ１硝酸塩） ８ｍｇ，リボフラビン（ビタ ミンＢ２）４ｍｇ ...
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2017 年 7 月下線部改訂 カゼゴールドエース 第 2 類医薬品 項目 内容 医薬品区分 一般配置兼用医薬品 薬効分類かぜ薬 ( 内用 ) 承認販売名 製品名 製品名 ( 読み ) 製品の特徴 カゼゴールドエースカゼゴールドエースカゼゴールドエースは, ジヒドロコデインリン酸塩, アセトアミノフ
... 2．本剤を服用している間は，次のいずれの医薬品も使用しないでください 他のかぜ薬，解熱鎮痛薬，鎮静薬，鎮咳去痰薬，抗ヒスタミン剤を含有す る内服薬等（鼻炎用内服薬，乗物酔い薬，アレルギー用薬等） 3．服用後，乗物又は機械類の運転操作をしないでください （眠気等があらわれることがあります。） ...
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整理番号 内 -1 新医薬品の薬価算定について 薬効分類 248 混合ホルモン剤 ( 内用薬 ) 成分名レボノルゲストレル / エチニルエストラジオール 新薬収載希望者ノーベルファーマ ( 株 ) 販売名 ( 規格単位 ) ジェミーナ配合錠 (1 錠 ) (1 錠中 レボノルゲストレル
... 新薬 類似薬がない根拠 成分名 オビヌツズマブ（遺伝子組換え） 類似の効能・効果を有するリツ キシマブ（リツキサン点滴静注） は、薬価収載後１０年以上（平成 １３年８月収載）であり、かつ、 後発品が収載されていること等 から、総合的に類似の効能・効果、 薬理作用をもつ新薬算定最類似 薬はないと判断した。 ...
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販売名 テクフィデラカプセル 120mg/240mg に係る医薬品リスク管理計画書 (RMP) の概要 テクフィデラカプセル 120mg/240mg 有効成分 ( 別紙様式 ) フマル酸ジメチル 製造販売業者 バイオジェン ジャパン株式会社 薬効分類 119 提出年月 平成 30 年 2 月 1.1
... によって白血球やリンパ球数は減るものの、プラセボと比べて感染率、感染の種 類、重症度に有意差がある免疫機能の変化は確認されていない。したがって、抗 悪性腫瘍剤あるいは免疫抑制剤を本剤と併用する患者の場合、感染が増大するリ スクは低い。しかし、本剤によるリンパ球の減少等により、抗悪性腫瘍剤又は免 疫抑制剤の作用に影響を与える可能性が否定できない。 ...
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1 ガドリニウム造影剤による腎性全身性線維症に係る安全対策について 成分名販売名 ( 会社名 ) 薬効分類等 効能 効果 1 ガドジアミド水和物 成分名販売名 ( 会社名 ) 2 ガドペンテト酸ジメグルミン 3 ガドキセト酸ナトリウム 4 ガドテリドール 5 ガドテル酸メグルミン その他の診断用薬
... 者に対し使用上の注意の改訂を指示したので，その内容等について紹介する。 ２．腎性全身性線維症の副作用報告の状況等について （１）国内における状況 ガドリニウム造影剤について，各医薬品の販売開始から平成23年７月26日までの副作用報告のうち， 「腎原性全身性線維症」（ICH国際医薬品用語集（MedDRA）日本語版）に該当するものの件数は下表 のとおりであった。 合計2[r] ...
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モビコール 配合内用剤に係る 医薬品リスク管理計画書 (RMP) の概要 販売名 モビコール 配合内用剤 有効成分 マクロゴール4000 塩化ナトリウム 炭酸水素ナトリウム 塩化カリウム 製造販売業者 EA ファーマ株式会社 薬効分類 提出年月 平成 30 年 10 月 1.1. 安全
... 医薬品安全性監視計画の概要 通常の医薬品安全性監視活動 通常の医薬品安全性監視活動の概要： 副作用、文献・学会情報及び外国措置情報等の収集・評価・分析を実施し、それらの結果に基づく安全対策の 検討を行う。 追加の医薬品安全性監視活動 市販直後調査 実施期間：販売開始から 6 ヵ月間 評価、報告の予定時期：調査終了から 2 ヵ月以内 特定使用成績調査 【安全[r] ...
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