革新的医療機器の開発迅速化
1 次 1. 我が国の医療機器産業の動向 2. 政府全体及び経済産業省における医療機器産業政策 3. オールジャパンでの医療機器開発 (1) 世界最先端の医療機器の開発 (2) 医 連携の推進 : 医療機器開発 援ネットワーク の構築 4. 医療機器開発 製品化を円滑にするための環境整備 5. 医療
... と、②複数企業の中⻑期的な社会実装を⾒据えた取組⽀援「 Lab Demonstration 」（テストベッド実証・規制/ ルール改⾰）を柱に、③①、②を⽣み出すための企業連携⽀援「 Lab Connection 」を定期的に実施。 ○こうした①〜③の活動を、 地⽅やグローバルにも展開。 ...
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プラズマ活性点滴の開発 ～プラズマ照射点滴による革新的な化学療法の開発～ 研究活動 | 研究／産学官連携
... 大 照射し 養液 活性 養液 付け 脳腫瘍 や卵巣癌 対し 抗腫瘍効果 示 こ 発見し 作用機序 解明し し 2012 年度 文部科学省新学術領域 医療科学 創成 領 域代表：堀勝定 教授 立ち パン体制 活性溶液 研究 活 ...
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今後の再 生医療療の実 用化を促進する制度度的枠組み 再 生医療療を国 民が迅速かつ安全に受けられるようにするための施策の総合的な 推進に関する法律律 議員 立立法 平成 25 年年 4 月 26 日成 立立 5 月 10 日公布 施 行行 再 生医療療の研究開発から実 用化までの施策の総合的な推進
... APEC ( Asia Pacific Economic Cooperation ) Ø Life Sciences Innovation Forumの下部にあるRegulatory Harmonization Steering Committeeで 標準化・ガイドライン作成を議論 Ø APEC/LSIF Stem Cell QA/QC Workshop （2011, Bangkok） Ø ...
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1. 医療機器業界の現状 医療機器市場は安定的に拡大するが特に新興国市場が高成長 高齢化の進展 生活習慣病患者の増加 技術進歩に伴い 医療機器市場は安定的に拡大している 2017 年に約 4,000 億米ドルとされる医療機器市場は年率 5.5% で成長し 2021 年に 4,900 億米ドルへ到達す
... AI 開発に強い NVIDIA と 10 年間のパートナー シップを発表した。AI を活用して CT や超音波診断機器の画像処理速度を上 げ、機能を向上させるだけでなく、足下で数%しか活用されていない医療関連 データを活用するためのデータ分析プラットフォームの構築も AI の活用によ り実現していく予定である。また、同年には ...
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( 報告様式 4) 16ck h0003 平成 29 年 5 月 27 日 平 28 年度委託研究開発成果報告書 I. 基本情報 事業名 : 革新的がん医療実用化研究事業 Practical Research for Innovative Cancer Control 研究開発課題名 :
... 本年度は、iPS-ML/IFNの治験製品としての製造を行うためのGMP培養システムの構築を行った。具体的には、自 動培養装置を用いた大量培養および自動プロセシング装置を用いた濃縮洗浄工程の手順を確定した。このシステ ムにより、マスターセルバンク（MCB）に由来する細胞から製品製造までの、増殖、洗浄、濃縮、および凍結の工 ...
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採択番号 申請区分 : 産業競争力向上 ( 国内 ) 平成 28 年度医工連携事業化推進事業成果報告書 3D チタンプリンターを用いた革新的脊椎制動インプラントの開発 平成 29 年 5 月 委託者国立研究開発法人日本医療研究開発機構委託先株式会社インテリジェント コスモス研究機構
... 平成 28 年度実施内容（研究開発計画書） 現時点での達成状況（計画変更理由を含む） 今後検討・実施すべき事項 固定具の承認申請を目指す。平成 28 年 5 月に PMDA に固定具の「開発前相談」を行 い、固定具の承認申請に必要な試験内容 及び申請区分等の相談（治験の要否含む） ...
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この冊子は国立研究開発法人日本医療研究開発機構委託研究開発費 ( 新興 再興感染症に対する革新的医薬品等開発推進研究事業 ) 地域における結核対策に関する研究 ( 研究開発代表者石川信克 ) により作成されました
... はじめに 結核は、薬で治る病気となり、日本の結核患者は年々減少していますが、現在でも 高齢者を中心に、年間約 2 万人弱が新たに結核と診断されています。 高齢者結核では、自覚症状に呼吸器症状を有する割合が少なく、典型的な肺結核の 画像を呈さないこともあり、受診や診断の遅れにつながるリスクが大きいと言われて ...
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コニカミノルタの医療革新
... ■課題解決 X線の屈折を利用して(レントゲンの発明以来) 軟部を可視化した画期的な技術。 高アスペクト回折格子でモアレを形成し、画像の位相情報の高速演算処理して早期 リウマチの軟骨病変を検出可能にした。過去の蓄積データから疾病の進行の 解析を定量的に行い診断を支援する。 ...
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革新的衛星技術実証 1 号機とは 革新的衛星技術実証 1 号機 は 革新的衛星技術実証プログラム の 1 号機 革新的衛星技術実証プログラム とは 宇宙基本計画上の 宇宙システムの基幹的部品等の安定供給に向けた環境整備 の一環として 民間企業や大学などが開発した機器や部品 超小型衛星 キューブサット
... 実証テーマ名 X帯2-3Gbpsダウンリンク通信の軌道上実証 提案機関 慶應義塾大学 ミッション概要 降雨に強く、省電力、低価格のX帯通信システムでありながら、周波数利用効率が極めて高い、地球周 回衛星からでは世界最高通信速度のX帯2-3Gbpsダウンリンク通信を実証 寸 法 Xバンド高速通信機：250×206×192 mm Xバンド中利得アンテナ：φ136.1×188.5 mm ...
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ips 細胞由来 RPE に関する評価指標補遺 ( 案 ) 別紙 革新的医薬品 医療機器 再生医療等製品実用化促進事業報告書 多能性幹細胞由来網膜色素上皮 (RPE) の品質 安全性評価に関する留意点と課題 ( 案 ) 1 はじめに平成 24 年度から厚生労働省 独立行政法人医薬品医療機器総合機構
... さらに、造腫瘍性を評価するための試験として、重度免疫不全マウスを用いる in vivo 移植試験や各種 in vitro 試験（例えば細胞増殖試験、軟寒天コロニー形成試験等）から 科学的合理性のある検出試験系を選択、実施し、ここから得られる知見をもとに「明ら かなハザード」の規模とその安全性対策の検討を行う。一方で、混在する目的外細胞の ...
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医療機器開発マネジメントにおけるチェック項目
... ・ 医療機器は多品種・多様であること、また、臨床現場での使用感や有効性、安全性の検 証により絶えず改良・改善が行われ、ライフサイクルが短いという特徴がある。そのた め、このステージゲート時点では、医療現場のニーズを吸い上げ、様々なシーズの中か ら製品化につながるものを適切に絞り込み（目利き） ...
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高齢化する世界と医療機器産業への期待
... 価格化圧力にも対応している。以下に、大手 医療機器メーカーの一部の動きを紹介する。 （1） 低価格化圧力への対応 大手医療機器メーカーのボストン・サイエ ンティフィックやコヴィディエンは、製造機 能を縮小あるいは売却し、製造受託メーカー （Contract Manufacture） に 外 注 す ...
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( 報告様式 4) 16ck h0003 平成 29 年 5 月 31 日 平 28 年度委託研究開発成果報告書 I. 基本情報 事業名 : ( 日本語 ) 革新的がん医療実用化研究事業 ( 英語 )Practical Research for Innovative Cancer Con
... 所属 役職 氏名： （英 語）Center for Advanced Medicine and Clinical Research, Nagoya University Hospital, Clinical Lecturer, Shinobu Shimizu 分担研究 （日本語）安全性の高い CD19 特異的 CAR-T 細胞療法の開発 開発課題名： （英 ...
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( 報告様式 4) 16ck h0002 平成 29 年 5 月 23 日 平 28 年度委託研究開発成果報告書 I. 基本情報 事業名 : ( 日本語 ) 革新的がん医療実用化研究事業 ( 英語 )Practical Research for Innovative Cancer Con
... 開発課題名： （英 語）A phase II/III study comparing carboplatin and irinotecan (CI) with carboplatin and etoposide (CE) for the treatment of elderly extended-stage small-cell lung cancer: JCOG1201/TORG1528 研究開発分担者 ...
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( 報告様式 4) 16CK h0002 平成 29 年 5 月 22 日 平 28 年度委託研究開発成果報告書 I. 基本情報 事業名 : ( 日本語 ) 革新的がん医療実用化研究事業 ( 英語 )Practical Research for Innovative Cancer Con
... 5 III. 成果の外部への発表 （１）学会誌・雑誌等における論文一覧（国内誌 3 件、国際誌 11 件） 1. Yokota T, Kato K, Hamamoto Y, Tsubosa Y, Ogawa H, Ito Y, Hara H, Ura T, Kojima T, Chin K, Hironaka S, Kii T, Kojima Y, Akutsu Y, Matsushita H, ...
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( 報告様式 4) 課題管理番号 :16ck h0003 平成 29 年 5 月 31 日 平成 28 年度 委託研究開発成果報告書 I. 基本情報 事業名 : ( 日本語 ) 革新的がん医療実用化研究事業 ( 英語 )Practical Research for Innovative
... 4 試験治療（IFN+AZT 療法）の当初の安全性報告が 2015 年の先進医療技術審査部会で承認されたので、 当初の早期・探索的臨床試験拠点と臨床研究中核病院の 6 施設に続き、その他の LSG 参加施設も先進医 療 B 実施が承認された施設から順次登録可能となった。2017 年 3 月末現在、計 37 ...
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( 報告様式 4) 16ck h0001 平成 29 年 5 月 29 日 平 28 年度委託研究開発成果報告書 I. 基本情報 事業名 : ( 日本語 ) 革新的がん医療実用化研究事業 ( 英語 )Practical Research for Innovative Cancer Con
... III. 成果の外部への発表 （１）学会誌・雑誌等における論文一覧（国内誌 11 件、国際誌 8 件） 1. Nibu KI, Hayashi R, Asakage T, Ojiri H, Kimata Y, Kodaira T, Nagao T, Nakashima T, Fujii T, Fujii H, Homma A, Matsuura K, Monden N, Beppu T, Hanai N, ...
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( 報告様式 4) 16ck h0002 平成 29 年 5 月 31 日 平 28 年度委託研究開発成果報告書 I. 基本情報 事業名 : ( 日本語 ) 革新的がん医療実用化研究事業 ( 英語 )Practical Research for Innovative Cancer Con
... 評価及びコホート移行、 ステップ 2 への移行判断が可能となった。 モニタリングにより、 これまで治験における評価に重大な影響を及ぼす逸脱事項がないことを確認している。 RET 肺がんは稀少ながんであるが、研究分担者らにより実施されている LC-SCRUM-Japan による RET 肺がんのスクリーニングが順調に進捗しており、本治験調整医師及び事務局 と LC-SCRUM-Japan ...
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( 報告様式 4) 16ck h0002 平成 29 年 5 月 31 日 平 28 年度委託研究開発成果報告書 I. 基本情報 事業名 : ( 日本語 ) 革新的がん医療実用化研究事業 ( 英語 )Practical Research for Innovative Cancer Con
... 所属 役職 氏名： （英 語）Nihon Medi-Physics Co., Ltd., Research and Business Development, Assistant Manager, Tsutomu Abe 分担研究 （日本語）分子プローブおよび自動合成装置の開発 開発課題名： （英 語）Development of molecular probes and automated ...
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Japan Clinical Oncology Group( 日本臨床腫瘍研究グループ ) リンパ腫グループ 日本医療研究開発機構委託研究開発費革新的がん医療実用化研究事業 臨床試験と全国患者実態把握による indolent ATL に対する標準治療の開発研究 国立がん研究センター研究開発費 29-
... ①7 年の追跡期間終了時に行う追跡調査 ②7 年の追跡を終える前に必要イベント数である 29 に達することが判明した後に行う追跡調査 【ver. 1.6 での追記事項】 「13.9. 薬剤の無償提供の可能性について」【ver. 1.6 での追記事項】で詳述するように、ver. 1.5 の時点では スミフェロン Ⓡ 注 DS ...
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