革新的な医薬品の創薬へ
平成 30 年度日本医療研究開発機構研究費 ( 創薬基盤推進研究事業 ) 研究開発課題名 : 革新的な治療薬の創出に向けた創薬ニーズ等調査研究 平成 30 年度 (2018 年度 ) 国内基盤技術調査報告書 神経疾患の医療ニーズ調査 ( 第 2 回 ) -60 神経疾患 アルツハイマー病 ( アルツ
... 1 第１章 調査実施概要 １－１ 調査の背景と目的 本調査は、公益財団法人ヒューマンサイエンス振興財団（HS 財団）が、国立研究開発 法人日本医療研究開発機構創薬基盤推進研究事業「革新的な治療薬の創出に向けた創薬医 療ニーズ等調査研究」として実施したものである。HS ...
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1. 医薬品創出の基盤強化に向けて 2015 年度までの達成目標 相談 シーズ評価 400 件 有望シーズへの創薬支援 40 件 企業への導出 ( ライセンスアウト ) 1 件 < 創薬支援ネットワーク等の支援基盤 > 創薬支援ネットワーク : 創薬支援ネットワーク協議会 実務担当者会議による強固な
... 文部科学省、厚生労働省、経済産業省の連携による、いち早い再生医療・創薬の実現 再生医療の迅速な実現に向けて、文部科学省、厚生労働省及び経済産業省が連携して、基礎から臨床段階まで切れ目なく一貫した支援を行うとともに、 ...
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業績の推移 ( 百万円 ) ( 百万円 ) 売上高 ( 左軸 ) 経常利益 ( 右軸 ) 期 期 期 期 期 期 ( 予 ) 伪事業概要伪 収益力と財務体質に優れる稀有な創薬ベンチャー <4573> は眼科 皮膚科向けに特化した創薬ベンチャー企業で 既 に収益化している医薬品を持っており 創薬にかか
... 「アミティーザ」 の受託製造サービス で稼ぎ出しており、 スキャンポ社の経営戦略面で大きな変化があった場合は、 業績面で影響 を受ける可能性がある。 2015 年 4 月に同社及びスキャンポ社の創業者である上野隆司氏と久 能祐子氏の資産管理会社で筆頭株主である S&R テクノロジー ・ ホールディングスが同社の株 式を売却し、 出資比率が ...
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高価な金属錯体触媒の革新的再利用技術を確立～医薬品などの製造コストを低減～
... など、製造する上での経済的なメリットも期待されます。課題としては、Ｂｐｙ－ＰＭＯ の量産技術の確立と製造コストの低減、耐久性向上などがあります。今後は、固定可能な 金属錯体の種類を拡張するために、ビピリジン以外の有機配位子を導入したＰＭＯの合成 を目指します。 ...
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経営理念 先端の創薬を通じて 人々の健康と明日の医療に貢献する 共有理念 CSR 基本方針 あすか製薬は 生命関連産業の責任ある担い手として 安全で高品質な医薬品を提供するとともに 広く社会の皆さまとの積極的なコミュニケーションを通じ 信頼される会社として 豊かな社会への持続的発展に貢献してまいりま
... 医療関係者の皆さんや患者さんに医薬品を安心して使用してい ただくため、当社では製造から流通、使用までの過程において厳格 に品質管理と安全管理に取り組んでいます。 品質管理については、医薬品等の品質管理の基準（Good Quality Practice : GQP）に則り、医薬品の品質を保証するために必要な事 ...
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薬生機審発 0710 第 4 号 平成 29 年 7 月 10 日 各都道府県衛生主管部 ( 局 ) 長殿 厚生労働省医薬 生活衛生局医療機器審査管理課長 ( 公印省略 ) 革新的医薬品 医療機器 再生医療等製品実用化促進事業の 成果に基づき策定された試験方法の公表について 厚生労働省では 革新的な
... 有効性を示すためには、介入群のほかにシャム刺激（偽刺激）を用いるなどした比較対 照群が必要である。シャム刺激を用いる場合には、その方法を記載すること。なお、脳卒 中片麻痺には自然回復があり、症状増悪期の介入効果を増悪期から回復期にかけての機能 変化で明らかにすることは困難であるため、安定期等の最終的なアウトカムが評価できる ...
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刊行物／リサーチペーパー｜(No.75)患者視点から「医薬品の価値」をあらためて考える ―創薬・育薬・活薬の好循環を目指して―
... QOL の低下はできるだけ避けたいと考えるのも自然である。特 に治療が長期間にわたる場合には、治療に伴う患者の日常生活（ Activity of Daily Living）への悪影響はできるだけ避けるべきであり、患者の「人生の価値観」 「心 身のバイタリティ」などを基準に医師と患者で最善の治療法を選択するべきで ...
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JAIST Repository: 抗体医薬品創薬における研究開発型製薬企業のオープンイノベーション
... URL http://hdl.handle.net/10119/16469 Rights 本著作物は研究・イノベーション学会の許可のもとに 掲載するものです。This material is posted here with permission of the Japan Society for Research Policy and Innovation Management. ...
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JAIST Repository: がん抗体医薬品21種の創薬に関するオープンイノベーションの一考察
... URL http://hdl.handle.net/10119/15691 Rights 本著作物は研究・イノベーション学会の許可のもとに 掲載するものです。This material is posted here with permission of the Japan Society for Research Policy and Innovation Management. ...
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JAIST Repository: 創薬に関する技術トレンドと研究開発プロセスへの活用
... 14 の製薬企業を比較、コングロマリット下の製薬企 業と医薬専業企業では専業の方が成功していること、①画期的新薬の上市を目指すラ ディカルな戦略と、②既存薬の改良と開発期間の短縮を図るインクリメンタル戦略で は、後者の方が効率的であることを示している。Bierly & ...
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Microsoft Word - ①創薬ナビ実施要領
... 創薬標的分子の検証が既に完了している場合は、現在得られている結果について記載してく ださい。また、これから実施を計画している場合はその計画の概要を記載してください。 （6）新規性／優位性欄 新規の創薬標的分子である、代替する適切な医薬品等がない、 既存の医薬品等と比較して著 ...
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JAIST Repository: 日本の非上場創薬ベンチャーの経営実態調査 : 統合的データベースの構築と分析の試み
... 営実態は、創薬に対する政府の高い期待に比して脆弱である可能性がある。筆者らは、日本における新 薬創出という価値創造サイクルの効率を上げることを目標に、日本の非上場創薬ベンチャーが抱える課 題を抽出し改善策を提案することを目的として、より精度の高い経営実態調査を継続してゆく予定であ ...
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JAIST Repository: 製薬企業のオープンイノベーションの規定要因 : 創薬と創剤の比較
... OI の実態も調べるため、医薬品会社以外の 会社に対しても調査した。2014 年 5 月、123 名か ら有効回答を得た。この中で会社名が無記名の回 答および同一会社から複数社員の回答があった ため、回答会社数は 96～115 社と見積もられた。 123 名の回答者の業種は、医薬品 43％、電気機器 9％、機械 7％、建設 ...
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新規低分子創薬ターゲットの創出－MRGPRX2－
... として様々なアプローチによって研究がなされている。既に上市された薬の約 34％は G タンパク質 共役受容体（ GPCR）を標的として臨床効果を発揮している（Alexander et al., 2017）。2005 年から 2014 年に米国食品医薬品局（FDA）によって承認された 219 の新規分子化合物（new molecular ...
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JAIST Repository: 創薬におけるイノベーションとバイオベンチャーの役割(イノベーションのジレンマへの日本型の解(1))
... 日本の製薬企業とバイオベンチヤ 一 国際的な競争力を 示している日本の 製薬企業の大部分は、 戦前に創業して、 その後、 他社を吸収合併する ことなく、 自社開発で医薬品の 開発研究をおこなってきた 企業であ る ( 例 、 武田薬品、 三共、 塩野義製薬 ) 。 これらの日本企業の 売上高を超えるような 米国のバイオベンチャー 出身の企業が[r] ...
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概 略 ヒト ips 細 胞 の 実 用 化 として 創 薬 応 用 への 関 心 が 高 まっている 創 薬 応 用 のなかでも 医 薬 品 の 有 効 性 安 全 性 評 価 への 応 用 は 医 薬 品 の 承 認 申 請 との 関 係 から 見 て 重 要 なレギュラトリーサイエンスの 研
... 要 旨 薬剤候補の安全性を予測することは創薬における探索初期の段階から重要で、iPS 細胞技術は、再 生医療や薬効評価への応用のみならず、安全性評価への応用に向けても期待されている。薬効評価に 関しては、疾患 iPS 細胞を用いるなど各社で独創性の高い評価系を構築し競合的に研究が進められて ...
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体外診断用医薬品の一般用検査薬への転用について (ファイル名：60000.pdf サイズ：588.78KB)
... 1 一般用検査薬の導入に関する一般原則について 新旧対照 改正後 現行 一般用検査薬を正しく用いて健康状態を把握し、速やかな受診 につなげることで疾病の早期発見に資するよう、様々な課題を踏 まえ、当面、以下の範囲内の検査項目を対象とするとともに、使 用者に対して適切な情報を提供できる体制を整えることとする。 ...
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インキュベーションユニット 創薬基盤研究所 および CMC 本部から移管される機能 を統合 再編し フロンティア創薬ユニット 創薬基盤研究所 とするとともに モ ダリティー研究所 を新設する 4) 育薬本部 育薬企画部 育薬管理部 およびプロダクトマネジメント部を統合 再編し 育薬企画部 プロジェク
... ・法務知財部の契約、知的財産に関する機能を移管し、 「知財・契約部」を新設する。 ・購買部および法務知財部の一部機能を総務部へ移管する。 ・環境安全部を製薬本部から総務部へ移管し、 「環境安全室」と改称する。 ・監査部、内部統制推進部、ＩＣＴマネジメント部、ワクチン推進部、医療政策部、およ び中国事業統括部を、 「監査室」、「内部統制推進室」、「ＩＣＴマネジメント室」、「ワク ...
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RNA医薬の創薬研究
... RNA の骨格に導入した新規イメージング分子の合成を 行なった。重水素標識は、岐阜薬大・佐治木らの不均一 触媒的重水素標識法を用いた。本手法は、従来の重水素 標識技術よりも安価でリボースの 2,3,5 位炭素選択的に 高効率な重水素標識を可能とする。 軽水素リボースを出 ...
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創薬を志向した有機合成
... ６．オレキシン産生神経の制御系の生理的意義 オレキシン神経への入出力系は、睡眠・覚醒の制御に重要な神経系の一部を構築していると思われる（図 ６）。扁桃体の外側部は、感覚系からの情報を直接、あるいは視床、大脳皮質を介して受けており、感覚に応じ ...
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