配合錠；LDV/SOF 12週投与）
フリウェル配合錠LD「モチダ」フリウェル配合錠ULD「モチダ」
... （Mean±S.D.,n=37） フリウェル配合錠ULD 「モチダ」 (2) フリウェル配合錠ULD「モチダ」と標準製剤を、クロスオーバー 法によりそれぞれ1錠（ノルエチステロンとして1mg、エチニル エストラジオールとして0.02mg）健康成人女性に絶食単回経口 投与して血清中ノルエチステロン（未変化体）濃度及び血清中 ...
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トアラセット配合錠「あすか」
... 投与局所様態 異常感，口渇，倦怠感，発熱，浮腫，胸部不快感， 無力症，悪寒，疲労，胸痛，失神，離脱症候群 臨 床 検 査 体重減少，血中CPK増加，血中尿素増加，血中ト リグリセリド増加，血中ビリルビン増加，尿中血 陽性，尿中ブドウ糖陽性，好酸球数増加，白血球 数増加，ヘモグロビン減少，尿中蛋白陽性，血中 クレアチニン増加，血中ブドウ糖増加，血小板数 増加，血中クレアチニン減少，血中尿酸増加，好 中球百分率増加 ...
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カデチア配合錠「あすか」
... ５．代謝 （1）代謝部位及び代謝経路 ＜参考＞ カンデサルタン シレキセチルはカルボキシルエステラーゼにより活性代謝物カンデサル タンに代謝され、さらに一部が CYP2C9 により非活性代謝物 M-Ⅱに代謝されるが、本態性 高血圧症患者に投与したときの M-Ⅱの血中濃度及び尿中排泄率はカンデサルタンの血中濃 度及び尿中排泄率に比べ低く、CYP2C9 の遺伝的多型によるカンデサルタンの血中濃度へ の影響は少ないと考えられる ...
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ミカトリオ配合錠
... a）中央値（最小値-最大値） b）N=35 日本人健康成人男子72例を対象とした本剤投与及びテルミサルタ ン/アムロジピン80mg/ 5 mg配合剤とヒドロクロロチアジド12. 5mg との併用投与の生物学的同等性試験、並びに本剤投与及びテルミ サルタン/ヒドロクロロチアジド80mg/12. 5mg配合剤とアムロジピ ン 5 ...
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ラバミコム配合錠「アメル」
... ⑹抗HIV薬の多剤併用療法を受けている患者を対象に心筋 梗塞の発現頻度を調査したプロスペクティブ観察疫学研 究において、アバカビルの使用開始から６ヵ月以内の患 者で心筋梗塞のリスクが増加するとの報告があるが、臨 床試験の統合解析を実施した結果、対照群と比較してア バカビル投与群の過度な心筋梗塞のリスクは認められな かった。アバカビルと心筋梗塞の関連については、現在 のところ結論は出ていない。予防措置として、アバカビ ...
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ロサルヒド配合錠「アメル」
... ⑹本剤の成分であるヒドロクロロチアジドは低カリウム 血症を起こすことが知られている。ロサルタンカリウ ム／ヒドロクロロチアジドとして50mg／12．5mgが投与 された国内臨床試験において、血清カリウム値は低下 傾向を示し、また低カリウム血症の発現頻度は高カリ ウム血症よりも高かった。したがって、低カリウム血 症の発現がより懸念されるので、血清カリウム値のモ ...
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ハーボニー配合錠
... 連耐性変異はソホスブビルに対し交差耐性を示さなかっ た 32） 。 ジェノタイプ1（1a及び1b）のC型慢性肝炎患者又はC型代 償性肝硬変患者を対象とした国内第 3 相臨床試験では、 23.3％（74/318例）の患者でベースライン時にNS5A耐性変 異が検出された（本剤単独投与群41例、本剤とリバビリン の併用投与群33例）。これら74例の患者のうち本剤単独投 ...
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ヴィキラックス配合錠
... 2）肝機能障害，肝不全：ALT（GPT） ※ （1.3％），ビリルビン ※※ （3.8％）等の上昇を伴う肝機能障害があらわれることがある． また，肝酵素上昇の有無にかかわらず，血中ビリルビン値が 著しく上昇し，腹水，肝性脳症等を伴う肝不全があらわれる ことがある．肝機能異常が認められた場合はより頻回に検査 を行い，観察を十分に行うこと．悪化が認められた場合は投 与を中止するなど適切な処置を行うこと．ALT（GPT）が基 ...
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ロサルヒド配合錠LD/HD「サワイ」
... 5mg／kg／dayを 投与した試験において、ロサルタンカリウム50mg／kg／day／ ヒドロクロロチアジド12． 5mg／kg／day群で産児体重の減少及 び腎の病理組織学的変化がみられた。また、ロサルタン、カ ルボン酸体及びヒドロクロロチアジドの乳汁移行性も確認さ れた。本試験の産児に対する無毒性量はロサルタンカリウム 10mg／kg／day／ヒドロクロロチアジド2． 5mg／kg／dayであった。 ...
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グリチルリチン配合錠 インタビューフォーム 第6版
... ４） 呼吸及び循環器系に及ぼす影響 麻酔したイヌの呼吸流速に対して、グリチルリチン酸一アンモニウ ム 30mg/kg の静脈内投与は影響を及ぼさなかったが、100mg/kg では 3 分及び 5 分後に呼吸流速の一過性の減少が認められた。心 拍数に対しては、グリチルリチン酸一アンモニウム 10mg/kg の静脈 内投与はほとんど影響がなかったが、30mg/kg では投与 3 分後に一 ...
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ミコンビ配合錠AP・BP
... ［妊娠中期及び末期にテルミサルタンを含むアンジオテ ンシンⅡ受容体拮抗剤を投与された高血圧症の患者で 羊水過少症、胎児・新生児の死亡、新生児の低血圧、 腎不全、高カリウム血症、頭蓋の形成不全及び羊水過 少症によると推測される四肢の拘縮、頭蓋顔面の奇形、 肺の発育不全等があらわれたとの報告がある。チアジ ド系薬剤では新生児又は乳児に高ビリルビン血症、血 小板減少症等を起こすことがある。また、利尿効果に ...
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フリウェル配合錠LD/ULD「サワイ」
... 7）年齢及び喫煙量により心血管系の重篤な副作用の危険性が増 大するとの報告があるので、本剤服用患者には禁煙するよう 指導すること。 （「禁忌」の項参照） 8）本剤の投与に際しては、患者の病歴調査及び検診が必要であ る。この検診には、血圧測定、乳房・腹部の検査及び臨床検 査が含まれる。本剤投与中は６ヵ月毎の検診を行い、１年に １回以上、子宮・卵巣を中心とした骨盤内臓器の検査を行う ...
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アストモリジン配合腸溶錠
... ８．過量投与 （本剤に含まれるフェノバルビタールについて） 症 状：中枢神経系及び心血管系抑制。血中濃度40 〜45µg/mL以上で眠気、眼振、運動失調が 起こり、重症の中毒では昏睡状態となる。 呼吸は早期より抑制され、脈拍は弱く、皮 膚には冷汗があり、体温は下降する。肺の 合併症や腎障害の危険性もある。 ...
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プレミネント配合錠 添付文書
... 二重盲検期（8週間）において、ロサルタンカリウム／ヒドロクロ ロチアジド100mg/12.5mgが投与された患者で副作用が報告され たのは134例中7例（5.2%）であり、主な副作用は血中尿酸増加3 例（2.2%）であった。延長期（52週間）において、ロサルタンカ リウム／ヒドロクロロチアジド100mg/12.5mgが投与された患者 ...
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ロサルヒド配合錠LD「テバ」／ロサルヒド配合錠HD「テバ」
... （2） 腎機能障害患者（「重要な基本的注意」の項参照） （3） 血清カリウム値異常の患者（「重要な基本的注意」の項参 照） （4） 肝機能障害又はその既往のある患者［外国において、軽・ 中等度のアルコール性肝硬変患者にロサルタンカリウム 50mgを単回経口投与すると、健康成人と比較してロサル タンの消失速度が遅延し、ロサルタン及びカルボン酸体の 血漿中濃度がそれぞれ約5倍及び約2倍に上昇することが報 ...
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セレスタミン配合錠・セレスタミン配合シロップ
... 1） 本剤投与前に水痘又は麻疹の既往や予防接種の有 無を確認すること。 2） 水痘又は麻疹の既往のない患者においては、水痘 又は麻疹への感染を極力防ぐよう常に十分な配慮と 観察を行うこと。感染が疑われる場合や感染した場 合には、直ちに受診するよう指導し、適切な処置を 講ずること。 ...
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カムシア配合錠LD「あすか」/カムシア配合錠HD「あすか」
... （2）カムシア配合錠HD「あすか」 カムシア配合錠HD「あすか」と標準製剤を，クロス オーバー法によりそれぞれ 1 錠（カンデサルタンシレ キセチル 8 mg及びアムロジピンとして 5 mg）健康成人 男性に絶食単回経口投与して血漿中濃度を測定し，得 られた薬物動態パラメータ（AUC，Cmax）について ...
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ロサルヒド配合錠LD「日医工」／ロサルヒド配合錠HD「日医工」
... 本剤投与中は授乳を中止させること。 （参考） ラットの周産期及び授乳期にロサルタンカリウム 1 mg/kg/ day／ヒドロクロロチアジド0.25mg/kg/day～ロサルタンカリ ウム50mg/kg/day／ヒドロクロロチアジド12.5mg/kg/dayを投 与した試験において，ロサルタンカリウム50mg/kg/day／ヒド ロクロロチアジド12.5mg/kg/day群で産児体重の減少及び腎の ...
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カデチア配合錠LD「テバ」／カデチア配合錠HD「テバ」
... 【 薬 物 動 態 】 1.生物学的同等性試験 1） ●カデチア配合錠LD「テバ」 カデチア配合錠LD「テバ」と標準製剤を、クロスオーバー 法によりそれぞれ1錠（カンデサルタン シレキセチルとし て4mg、ヒドロクロロチアジドとして6.25mg）健康成人男 子に絶食単回経口投与して血漿中活性代謝物（カンデサル ...
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ロサルヒド配合錠LD「モチダ」ロサルヒド配合錠HD「モチダ」
... 本剤の成分であるヒドロクロロチアジドは低カリウム血症 を起こすことが知られている。ロサルタンカリウム／ヒド ロクロロチアジドとして50mg/12.5mgが投与された国内臨 床試験において、血清カリウム値は低下傾向を示し、また 低カリウム血症の発現頻度は高カリウム血症よりも高かっ た。したがって、低カリウム血症の発現がより懸念される ので、血清カリウム値のモニタリングを定期的に実施し、 観察を十分に行うこと。 ...
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