適合性評価機関
Issue 2 IAF Mandatory Document for the Audit and Certification of a Page 2 of 20 国際認定フォーラム (IAF) は IAF メンバーによって認定された適合性評価機関 (CAB) が発行する適合性評価結果が全世界で受け入
... 複数サイトの組織が運用するマネジメントシステムの審査及び認証のための IAF 基準文書 0 序文 この文書は、複数のサイトをもつ単一のマネジメントシステムの組織におけるマネ ジメントシステムの審査及び、適切であれば、認証のためのものである。認証スキ ームによっては、許容されるサンプリング、特にサイトのサンプリングに関する特 定の要求事項があり得る。この文書の狙いは、認証文書に記載された全てのサイト ...
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日欧 MRA 第 2 条 1 各締約者は 関連の分野別附属書に特定する当該締約者の関係法令及び運用規則によって要求される適合性評価手続であって 他方の締約者の登録を受けた適合性評価機関が実施するものの結果 ( 当該結果の証明書及び表示を含む ) を この協定の規定に従って受け入れる 2 各締約者は
... 他の締約者による適合確認の結果を受け入れることとされていることから、製 造業許可の取消等、適合確認結果に変更があった場合については、相手側締約者 に情報提供することが定められているものであり、欧州28カ国に輸出された医薬 品の製造業者の許可を取り消すとき又は期間を定めてその業務の全部若しくは一 部の停止を命ずるとき並びに当該医薬品に相当する品目の国内製造販売承認を取 ...
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1. 日本の試験所認定機関 国際基準 (ISO/IEC17011&ISO/IEC17025) に適合している試験所認定機関 IAJapan(*) ( 独 ) 製品評価技術基盤機構認定センター *International Accreditation Japan:NITE 認定センターの認定機関として
... 法律に基づく認定（登録）制度では対応できない新たな認定ニーズに対応 適合性評価機関（ 校正事業者、試験事業者、製品認証機関等）の能力を国際基準に基づいて審査 し認定 認定された適合性評価機関が発行する信頼ある証明書により、 安全・品質・国際競争力の確保に貢献 ...
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JNLA認定の一般要求事項 JNLA公表・公開文書 | 適合性認定 | 製品評価技術基盤機構
... JNLA 認定の一般要求事項 はじめに－適用範囲 この文書は、独立行政法人製品評価技術基盤機構（以下「機構」という。）が運用する JNLA 認定プログラム（以下「JNLA 認定」という。）に基づく試験事業者に対する認定の要求事項を 規定したもので、大きく二つの部分から構成している。Ⅰ．では JNLA 認定として「国際標準化 機構及び国際電気標準会議が定めた試験所に関する基準（ISO/IEC 17025）を認定要求事項 ...
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JNLA登録の一般要求事項 JNLA公表・公開文書 | 適合性認定 | 製品評価技術基盤機構
... この文書は、独立行政法人製品評価技術基盤機構（以下「機構」という。）が運用する工業 標準化法（昭和 24 年法律第 185 号。以下「法」という。）、工業標準化法に基づく登録申請手 数料の額等を定める政令（昭和 24 年政令第 408 号）、工業標準化法に基づく登録試験事業 者等に関する省令（平成 9 年通商産業省・厚生省・運輸省令第 4 号。以下「省令」という。）等 ...
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認定スキーム文書（JNLA認定） JNLA公表・公開文書 | 適合性認定 | 製品評価技術基盤機構
... ７．認定の対象となる適合性評価機関が遵守すべき事項 （１）認定機関及び適合性評価機関の義務（UIF-01）に定める事項 （２）JNLA 認定の一般要求事項（JNRP23）に定める事項 なお、申請時に提出を求める「JNLA 登録の一般要求事項の誓約について」については、 「JNLA ...
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JNLA登録の一般要求事項 JNLA公表・公開文書 | 適合性認定 | 製品評価技術基盤機構
... この文書は、独立行政法人製品評価技術基盤機構（以下「機構」という。）が運用する工業 標準化法（昭和 24 年法律第 185 号。以下「法」という。）、工業標準化法に基づく登録申請手 数料の額等を定める政令（昭和 24 年政令第 408 号）、工業標準化法に基づく登録試験事業 者等に関する省令（平成 9 年通商産業省・厚生省・運輸省令第 4 号。以下「省令」という。）等 ...
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ワープロ文書ファイル版(ZIP圧縮) JNLA公表・公開文書 | 適合性認定 | 製品評価技術基盤機構 asg103 06
... ４． このチェックリストは試験所・校正機関両方への要求事項が入っていますので、事業者の業務内 容により該当しない部分も含まれております。 本チェックリストは、 ISO/IEC 17025:2005 （ JIS Q 17025:2005 ）「試験所及び校正機関の能力に関する一 般要求事項」から、試験所・校正機関に関する要求事項をチェックリスト様式にしたものです。試験所・校正機関の方 ...
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IAJapan測定のトレーサビリティに関する方針 JNLA公表・公開文書 | 適合性認定 | 製品評価技術基盤機構
... 17000 適合性評価－用語及び一般原則 ISO/IEC 17025 General requirements for the competence of testing and calibration laboratories JIS Q 17025 試験所及び校 機関 能力 関 一般 ...
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不確かさの見積もりに関するガイド（高分子引張試験） JNLA公表・公開文書 | 適合性認定 | 製品評価技術基盤機構
... このガイドに示す引張試験の不確かさの見積もり事例は、数式モデルとして表現できる試験方法であり、「JNLA の試験における 測定の不確かさの適用に関する方針」で規定するカテゴリー分類第Ⅲ類「定量試験 B」に該当すると考えられる。 引張強さの不確かさのタイプ A 評価以外のすべての得られる情報には、校正証明書、製造者の仕様書、計算、公表されている 情報(JIS ...
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JNLA抗菌分野における技術情報 JNLA公表・公開文書 | 適合性認定 | 製品評価技術基盤機構
... JIS Z 2801:2012 5.2 ２．解釈 抗菌性試験においては、オートクレーブ(JIS L 1902:温度 120 ℃±2 ℃、圧力 103 kPa ±5 kPa で滅菌できるもの、JIS Z 2801:温度 121 ℃(圧力 103 kPa 相当)に保てるもの)に より、所定の温度で 15 分間～20 分間で滅菌又は殺菌するが、この処理は滅菌又は殺菌に ...
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不確かさの見積もりに関するガイド（高分子曲げ試験） JNLA公表・公開文書 | 適合性認定 | 製品評価技術基盤機構
... 1 はじめに JNLA における登録試験事業者は、ISO/IEC 17025「試験所及び校正機関の能力に関する一般要求事項」への適合が要求さ れており、その要求事項の一つとして測定の不確かさの推定がある。 不確かさの推定については、ISO/IEC Guide 98-3:2008「測定における不確かさの表現のガイド」(Guide to the expression of uncertainty in ...
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JNLA登録の取得と維持のための手引き JNLA公表・公開文書 | 適合性認定 | 製品評価技術基盤機構
... 査の結果に関する所見を伝達します。また、審査チームと試験所の代表職員（通常は、品質 管理者）の双方で審査で発見された不適合、懸念事項又はコメントを文書により確認します。 1.5.5 是正処置等 IAJapanは、現地審査終了後、審査チームが取りまとめた現地審査報告書をJNLA登録申請事業 者/登録試験事業者に送付します。確認された不適合については、原則３０日以内に是正報告書を、 ...
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JNLA土木・建築分野における技術情報【PDF: JNLA公表・公開文書 | 適合性認定 | 製品評価技術基盤機構
... (a) JIS Z 8801-1 の 4.3 c)の「校正証明書」は、ISO/IEC17025 の 5.6 項にある、校正機関が 発行する SI 単位へのトレーサビリティに基づく校正証明書とはみなさない。 (b) JIS Z 8801-1 のふるいについて、IAJapan 測定のトレーサビリティに関する方針（URP23）6. 3.1 項ア)～エ)に規定する以下①又は②の何れかの校正証明書を入手しなければならない。 ...
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繊維分野の技術的適用文書 JNLA公表・公開文書 | 適合性認定 | 製品評価技術基盤機構
... 工業標準化法第 57 条に基づいた試験事業者登録制度においては、登録を受けようとする試験 事業者は、関連する分野の適用文書に上記の意味で適合することが要求される。 備考 JIS Q 17025（ISO/IEC 17025）との対応を明確にするため、以下の項目番号は、JIS Q 17025 と同一とした。このため、対応する適用文書がない場合、欠番となるものもある。 ...
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IAJapan技能試験に関する方針 6版 JNLA公表・公開文書 | 適合性認定 | 製品評価技術基盤機構
... 17043 適合性評価 能試験 対 一般要求 ISO/IEC Guide 99:2007 (Corrected version 2010) International vocabulary of metrology - Basic and general concepts and associated terms TS Z 0032:2012 国際計 計測用語 基 及び一般概念並び 関連用語 ...
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交通機関の適合性評価手法に関する研究
... 1 、 i まじめに 利用者による交通機関の選択は、交通需要予測 のための重要な課題であるため、多様な観点からの 理論モデルが、「交通機関分担モデル」として提案さ れてきており、従来の集計型モデルから、近年は、 非集計行動モデ、ノレによる分析が行われている。 交通手段選択については、原因ら 1 ) の研究、石 田ら 2 ) 、吉田ら 3 ) 、鈴木らめの研究などが報告さ[r] ...
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不確かさの見積もりに関するガイド（原子吸光・炎光光度分析） JNLA公表・公開文書 | 適合性認定 | 製品評価技術基盤機構
... a) 試験環境 試験環境が影響する要因として、室温を特定し、ガラス製体積計に与える不確かさを考慮することとする。 b) オペレータ間の不確かさ 複数のオペレータ(例えば、試料採取・抽出する資格を付与されたオペレータ（以下「前処理オペレータ」という。）2 名及び AAS 試験をする資格を付与されたオペレータ（以下「AAS オペレータ」という。）2 名が配置されていたときのオペレータ間の不確かさは、 ...
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リスク管理と適合性、説明義務
... オ．本件各取引の条件設定が契約当事者間の均衡を著しく欠くこと Ⅹは、スワップ取引は、約定時点で現在価値の等しいキャッシュフローの交換 であり、あえて自身にマイナスの価値のキャッシュフローの交換をする者などい ないとした上で、スワップ取引について投資経験・知識が豊富な当事者同士の場 合、必然的に、キャッシュフローの現在価値の総和であるスワップ取引の契約時 ...
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ISMS適合性評価制度の概要
... 国際相互承認（MLA）制度については、PACでは MLA適用範囲を拡大して、従来の品質/環境マネジ メントシステム、製 品 認 証に加え、新 規にISMS の MLAが発足した。IAFにおいても、MLA適用範囲に ISMSを含めることが決定しており、世界的にも多くの 認定・認証数の実績をもつJIPDECは、ISMSのMLA 運営に向けて様々な面から貢献していく考えである。 ...
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