週1回投与を30分間点滴静注により行うこと
トラスツズマブBS点滴静注用60mg「CTH」／トラスツズマブBS点滴静注用150mg「CTH」
... 1）投与予定日より１週間以内の遅れで投与する際は、 ６mg/kgを投与する。 2）投与予定日より１週間を超えた後に投与する際は、 改めて初回投与量（８mg/kg）で投与を行う。な お、次回以降は６mg/kgを３週間間隔で投与する。 ...
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ベスポンサ点滴静注用1mg
... 婦又は妊娠している可能性のある女性には、本剤を投与しない ことを原則とするが、やむを得ず投与する場合には治療上の有 益性が危険性を上回ると判断される場合にのみ投与すること。 また、妊娠可能な女性及びパートナーが妊娠する可能性のある ...
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エダラボン点滴静注液30mgバッグ｢ケミファ」_インタビューフォーム
... 1) 検査値の急激な悪化は、投与開始初期に発現することが多いので、投与前又は投与開始後 速やかに BUN、クレアチニン、AST（GOT）、ALT（GPT）、LDH、CK（CPK）、赤 血球、血小板等の腎機能検査、肝機能検査及び血液検査を実施すること。本剤投与中も、 ...
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ヤーボイ点滴静注液50mg
... 5. 妊婦，産婦，授乳婦等への投与 ⑴ 妊婦又は妊娠している可能性のある婦人には， 治療上の有益性が危険性を上回ると判断され る場合以外には投与しないこと。また，妊娠 する可能性のある婦人には，適切な避妊法を 用いるよう指導すること。妊娠中に本剤を投 与するか，本剤投与中の患者が妊娠した場合 ...
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別添 最適使用推進ガイドライン ペムブロリズマブ ( 遺伝子組換え ) ( 販売名 : キイトルーダ点滴静注 20 mg キイトルーダ点滴静注 100 mg) ~ 高頻度マイクロサテライト不安定性 (MSI-High) を有する固形癌 ~ 平成 30 年 12 月 厚生労働省
... ） を有する結腸・直腸癌患者 61 例（日本人 7 例を含む）を対象に、本剤 200 mg 3 週 間間隔（以下「Q3W」という。）投与の有効性及び安全性が検討された。なお、画像評 価で疾患進行が認められた場合に、疾患進行を示す症状が認められない等の臨床的に安 ...
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参考 8 最適使用推進ガイドライン ニボルマブ ( 遺伝子組換え ) ( 販売名 : オプジーボ点滴静注 20 mg オプジーボ点滴静注 100 mg オプジーボ点滴静注 120 mg オプジーボ点滴静注 240 mg) ~ 高頻度マイクロサテライト不安定性 (MSI-High) を有する結腸 直腸
... 甲状腺機能障害、下垂体機能障害及び副腎障害があらわれることがあるので、 本剤の投与開始前及び投与期間中は定期的に内分泌機能検査（TSH、遊離 T3、 遊離 T4、ACTH、血中コルチゾール等の測定）を実施すること。 本剤の投与により、過度の免疫反応に起因すると考えられる様々な疾患や病態 ...
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リクラスト点滴静注液5mg
... 原発性骨粗鬆症患者を対象とした 2 年間の国内第Ⅲ相 二重盲検試験 3） において、主要評価項目であるKaplan- Meier推定法に基づく新規椎体骨折の累積発生率は、ゾ レドロン酸群［330例（女性309例、男性21例）］及びプ ラセボ群［327例（女性308例、男性19例）］で、それ ぞれ3.3％及び9.7％であり（ハザード比0.35）、ゾレド ロン酸はプラセボに対して有意な骨折抑制効果を示し ...
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テセントリク点滴静注1200mg
... 一般に高齢者では生理機能が低下していることが多い ので、患者の状態を観察しながら慎重に投与すること。 5. 妊婦、産婦、授乳婦等への投与 ⑴本剤の妊娠中の投与に関する安全性は確立していな いので、妊婦又は妊娠している可能性のある女性に は、本剤を投与しないことを原則とするが、やむを ...
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ラピアクタ点滴静注液バッグ・バイアル
... ハイリスク因子（糖尿病，慢性呼吸器疾患を合併，あるいは免 疫抑制剤服用中）を有する患者を対象とし，ペラミビル 300mg 又は 600mg を 1 日 1 回 1～5 日間投与した。600mg 群（19 例）で のインフルエンザ罹病期間の中央値は 42.3 時間（90％信頼区 ...
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オキサリプラチン点滴静注液50mg/100mg/200mg「サワイ」
... 使用回数 １日１回静脈から２時間かけて点滴注射します。その後、少なくとも 20 日間休薬します。これを１サイクルとして繰り返します。 ・結腸癌の手術後の補助化学療法においてレボホリナートおよびフルオロウラシ ルの静脈内持続投与法との併用では投与期間が 12 サイクル、カペシタビンと の併用では８サイクルを超えた場合の有効性および安全性は確立していませ ...
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バンコマイシン塩酸塩点滴静注用0.5g・1.0g「MEEK」
... 注 3) 症状(異常)が認められた場合には、投与を中止することが望ましいが、やむを得ず投与を続ける場 合には適切な処置を行うこと。 (4)項目別副作用発現頻度及び臨床検査値異常一覧 9） 承認条件に基づき実施した 3 年間の使用成績調査の結果、臨床検査値の異常変動を含む副作用 は、安全性解析対象症例 ...
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註 1) 既存の抗リウマチ薬とは メトトレキサート サラゾスルファピリジン ブシラミン レフルノミド タクロリムスのいずれかを指す 用法 用量 1. トシリズマブ 1) 点滴静注用製剤 体重 1kg あたり 8mg を 100~250mL の日局生理食塩水に加え希釈し 4 週間隔で点滴静注する 投与
... 6. Ogawa J, Harigai M, Akashi T, et al. Exacerbation of chronic active Epstein-Barr virus infection in a patient with rheumatoid arthritis receiving humanised anti-interleukin-6 receptor monoclonal antibody. Ann Rheum ...
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インフリキシマブBS点滴静注用100mg「日医工」
... 2 週， 6 週と投 与した後，臨床症状や内視鏡所見等により治療効果を評価 すること。効果が認められない場合には，さらに継続投与 を行っても効果が得られない可能性があり，他の治療法を 考慮すること。また，10mg/kgへの増量や投与間隔の短縮 は， 5 mg/kg 8 ...
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ポテリジオ点滴静注20mg
... 腎機能検査を行うなど、患者の状態を十分に観察する こと。異常が認められた場合は直ちに投与を中断し、適 切な処置（生理食塩液、高尿酸血症治療剤等の投与、透 析等）を行うとともに、症状が回復するまで患者の状態 ...
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クラビット点滴静注バッグ500mg/100mL／クラビット点滴静注500mg/20mL
... 汎血球減少症、無顆粒球症（初期症状：発熱、咽頭痛、 倦怠感等）、ヘモグロビン尿等を伴う溶血性貧血、血小 板減少があらわれることがある。 間質性肺炎（頻度不明）、好酸球性肺炎（頻度不明） 発熱、咳嗽、呼吸困難、胸部X線異常、好酸球増多等を 伴う間質性肺炎、好酸球性肺炎があらわれることがあ るので、このような症状が認められた場合には投与を ...
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アーゼラ点滴静注液100mg・アーゼラ点滴静注液1000mg「添付文書」2017年11月改訂
... 2 回 目以降の投与時に初めてinfusion reactionが発現したとの 報告がある。患者の状態を十分に観察し、異常が認められ た場合には適切な処置（抗ヒスタミン剤、解熱鎮痛剤、副 腎皮質ホルモン剤の投与等）を行うとともに、症状が回復 するまで患者の状態を十分に観察すること。（【警告】、〈用 ...
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リコモジュリン点滴静注用12800
... ⑴造血器悪性腫瘍・感染症を基礎疾患とするDIC患者を対象と した二重盲検比較試験において、投与開始後 7 日目（又は 中止時）のDIC離脱率は、造血器悪性腫瘍では本剤群65.6％ （42/64例）、ヘパリン群45.9％（28/61例）、感染症では本剤群 66.7％（32/48例）、ヘパリン群54.9％（28/51例）であった。造 ...
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ベスポンサ点滴静注用 1 mg に係る医薬品リスク管理計画書 (RMP) の概要 販売名ベスポンサ点滴静注用 1 mg 有効成分 イノツズマブオゾガマイシン ( 遺伝子組換え ) 製造販売業者 ファイザー株式会社 薬効分類 提出年月 平成 30 年 3 月 1.1. 安全性検討事項 重要
... 本薬投与後の重篤な「膵炎 a 」 は，非ホジキンリンパ腫（NHL）患者を対象とした臨床試験（B1931006 試験および B1931008 試験）においても各 1 例（それぞれリパーゼ増加および急性膵炎）に認め られ，いずれも本薬との関連があるとされた。 a. 「膵炎」：SMQ の急性膵炎（狭域）に含まれる基本語に該当する有害事象。基本語のアミラーゼ異常， ...
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カンプト点滴静注40mg／カンプト点滴静注100mg
... 剤併用療法群（１クールを４週間としてシスプラチン８０mg/g を第１日に、本剤６０mg/gを第１、８、１５日に投与）、シスプ ラチンとビンデシン硫酸塩併用療法群（１クールを４週間とし て シ ス プ ラ チ ン８０mg/gを 第１日 に、ビ ン デ シ ン 硫 酸 塩３ ...
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パージェタ点滴静注420mg/14mL
... 2 回目以降、維持投与量 6 mg/kgを 3 週間間隔で投与 した。本剤及びトラスツズマブの投与が予定された投与か ら遅れた場合、前回投与日から 6 週間未満のときには維持 投与量を投与し、 6 週間以上のときには改めて初回投与量 ...
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