販売名（会社名）
1 医薬品 医療機器等安全性情報 No.313 * 詳細は PMDA( 医薬品医療機器総合機構 )HP 成分名販売名 ( 会社名 ) 薬効分類等効能 効果 成分名販売名 ( 会社名 )
... 平成25年11月19日の販売開始時より，市販直後調査が実施されていますが，平成26年4月16日までの約5ヶ月間 に，21例の死亡が報告されました（製造販売業者が推定した使用患者数：約10,900人）。これら報告された死亡 症例の死因に関する情報は不足しており，本剤の使用と死亡との因果関係については不明であるものの，同年4 ...
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1 ガドリニウム造影剤による腎性全身性線維症に係る安全対策について 成分名販売名 ( 会社名 ) 薬効分類等 効能 効果 1 ガドジアミド水和物 成分名販売名 ( 会社名 ) 2 ガドペンテト酸ジメグルミン 3 ガドキセト酸ナトリウム 4 ガドテリドール 5 ガドテル酸メグルミン その他の診断用薬
... 者に対し使用上の注意の改訂を指示したので，その内容等について紹介する。 ２．腎性全身性線維症の副作用報告の状況等について （１）国内における状況 ガドリニウム造影剤について，各医薬品の販売開始から平成23年７月26日までの副作用報告のうち， 「腎原性全身性線維症」（ICH国際医薬品用語集（MedDRA）日本語版）に該当するものの件数は下表 ...
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15-PT Platon 価格表 2018/11/2 ロゴスウェア株式会社インストール ( オンプレミス ) 型販売 パッケージ販売 ( 買い取り ) ライセンス 基本セット (30 名 ) 一般 商用販売価格 無料 320,000 内容 < 無料条件 > Platon サイト上での事例
... 利用開始から１年以内は下位プラン（例：500名→100名）への変更はできません。 現プランを１年以上利用していることが変更条件となります。同様にプラン再変更の場合も、現プランの1年以上の利用が必要です。 但し、上位プランへの変更（例：100名→500名）はいつでも可能です。 その他、詳細は、別紙、「お手軽スタートパック 月額定額制（同時接続数プラン）仕様一覧」を参照ください。 ...
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月刊 投資信託事情 2018 年 4 月号 2018 年 2 月にスタートした新ファンド 設定額ランキング Copyright 2018 Ibbotson Associates Japan, Inc. 順位 設定月日 運用会社名 ファンド名 追加 単位 設定額 ( 百万円 ) 販売会社 イボットソン
... 2018年2月にスタートした新ファンド・設定額ランキング Copyright ©2018 Ibbotson Associates Japan, Inc.[r] ...
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未承認薬 適応外薬の要望に対する企業見解 ( 別添様式 ) 1. 要望内容に関連する事項 会社名要望された医薬品要望内容 グラクソ スミスクライン株式会社 要望番号 Ⅱ-113 成分名 ( 一般名 ) セフタジジム水和物 販売名モダシン静注用 0.5g 同静注用 1g 未承認薬 適応 外薬の分類 (
... （６）上記の（１）から（５）を踏まえた要望の妥当性について ＜要望効能・効果について＞ １）本剤は国内外の発熱性好中球減尐症の治療ガイドラインおよび教科書等に 記載があり、海外においては要望効能についての承認がある。海外臨床試 験ではセフェピムと同程度の有効性も当時確認されていた。しかしながら、 その後、感受性の低下やより有効な薬剤の出現により現時点で本剤は本治 療の選択肢の一つにはもはやならないと考えられる。また、本邦において ...
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審査結果 平成 25 年 9 月 27 日 [ 販売名 ] アナフラニール錠 10 mg 同錠 25 mg [ 一般名 ] クロミプラミン塩酸塩 [ 申請者名 ] アルフレッサファーマ株式会社 [ 申請年月日 ] 平成 25 年 5 月 17 日 [ 審査結果 ] 平成 25 年 4 月 26 日開
... 者 名］ アルフレッサ ファーマ株式会社 ［申請年月日］ 平成 25 年 5 月 17 日 ［審 査 結 果］ 平成 25 年 4 月 26 日開催の薬事・食品衛生審議会医薬品第一部会における「医療上の必要性の 高い未承認薬・適応外薬検討会議 公知申請への該当性に係る報告書：クロミプラミン塩酸塩（ナ ルコレプシーに伴う情動脱力発作）」に関する事前評価及び提出された資料から本剤のナルコレ ...
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1. 要望内容に関連する事項会社名未承認薬 適応外薬の要望に対する企業見解 ( 別添様式 ) 協和発酵キリン株式会社 要要望番号望成分名さ ( 一般名 ) れ販売名た未承認薬 適応外薬医薬品 の分類 ( 該当するものにチェックする ) 効能 効果 ( 要望された効能 効果について記載する ) Ⅱ-1
... Intensive high-dose asparaginase consolidation improves survival for pediatric patients with T cell acute lymphoblastic leukemia and advanced stage lymphoblastic lymphoma: a Pediatric [r] ...
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目次都道府県 元機関名 名 テーマ 北海道北海道よろず拠点 1 有限会社エチュード洋菓子店 全員一丸の販売促進ができる体制づくりを 青森県青森県よろず拠点 2 スイーツラボ C&Y( キャンディ ) 洋菓子店の 高付加価値販売 への転換 岩手県いわて中小プラットフォーム / 株式会社北日本銀行 3
... まず、本企業の強みの確認、自社小売商品（ＢｔｏＣ商品）の抱える課題の分析・抽出作業を行った。その結果、同社 はこれまで多くの企業から試作開発を請け負っており（ ＢｔｏＢ事業）、その経験を通じた商品開発力を小売商品に転化 し、高品質な商品を製造できる点が強みとしてあげられた。また、自社小売商品については、地域貢献意識が高く、地 ...
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全日本野球バット工業会公示ブランド一覧 2019 年 2 月 22 日 NO 商標名 ( ブランド名 ) 販売会社名商標備考 1 X-TEAM SPORTS ゼビオ 2016 年廃止 2 KUBOTA Slugger 久保田運動具店 2019 年廃止 3 Hi-GOLD ハイゴールド 4 LEAGS
... 17 LONGRUN ㈱ロンウッド 18 SPARK 株式会社白惣 19 ASICS 株式会社アシックス ２０１８年廃止 19 ASICS 株式会社アシックス 20 DESCENTE 株式会社デサント 21 UNDER ARMOUR 株式会社ドーム 22 HAGOROMO2 有限会社羽衣バット松崎 ２０１８年廃止.. GEAR&ENTERTAINMENT 201[r] ...
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111 全身麻酔剤 111 全身麻酔剤 販売名 一般名 規格単位 販売会社 [ 院内 ] ケタラール静注用 50mg ケタミン塩酸塩 50mg5mL1 管 第一三共 [ 院内 ] スープレン吸入麻酔液 デスフルラン 1mL バクスター [ 院内 ] セボフルラン吸入麻酔液 ニッコー セボフルラン 1
... 214 血圧降下剤 【販売名】 【一般名】 【規格単位】 【販売会社】 [院外]ザクラス配合錠LD アジルサルタン＼アムロジピンベシル酸塩 1錠 武田 [院内][院外]シルニジピン錠10mg「サワイ」 シルニジピン 10mg1錠 沢井 [院外]ゼストリル錠10 リシノプリル水和物 10mg1錠 アストラゼネカ [院外]セタプリル錠25mg アラセプリル 25mg1錠 大[r] ...
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各位 平成 24 年 8 月 27 日 会社名 JFE ホールディングス株式会社東京都千代田区内幸町二丁目 2 番 3 号代表者名代表取締役社長馬田一 ( コード :5411 東証 大証 名証第一部 ) 問合せ先総務部広報室長高橋学 (TEL: ) 会社名株式会社 IHI 東京
... (4) 事 業 内 容 ・船舶の設計、製造、販売および修繕 ・浮体式石油貯蔵施設、ﾒｶﾞﾌﾛｰﾄ等の鋼 構造物の設計、製造、販売および修繕 ・舶用機械、産業用ﾛﾎﾞｯﾄならびに防衛 装備品の設計、製造、販売および修繕 ・土木工事、建築工事の設計、監理およ ...
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医療上の必要性の高い未承認薬 適応外薬検討会議公知申請への該当性に係る報告書 メナテトレノン 新生児 乳児ビタミン K 欠乏性出血症の予防の効能追加 1. 要望内容の概略について 要望された医薬品 一般名 : メナテトレノン販売名 : ケイツーシロップ 0.2% 会社名 : サンノーバ株式会社 要望
... 補うため、Konakion 療法とともに、血液や血液凝固因子の輸注等、 より即効性の高い治療の併用が必要となる場合もある。 クマリン系抗凝固薬に対する解毒療法 乳児及び小児におけるクマリン系抗凝固薬に対する解毒薬として の Konakion MM Paediatric の特定用量を推奨する根拠となる用量設 定試験は実施されていない。推奨される用量については以下に詳述[r] ...
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審査結果 平成 24 年 11 月 19 日 [ 販売名 ] アービタックス注射液 100mg [ 一般名 ] セツキシマブ ( 遺伝子組換え ) [ 申請者名 ] メルクセローノ株式会社 [ 申請年月日 ] 平成 24 年 3 月 19 日 [ 審査結果 ] 提出された資料から 本薬の頭頸部癌に対
... 機構は、国内臨床試験（ 053 試験及び 056 試験）での規定内容について、先行する海外臨 床試験（ 006 試験及び 002 試験）と異なる設定とした経緯について説明を求め、申請者は以 下のように回答した。 転移性結腸・直腸癌患者を対象に本薬とイリノテカン塩酸塩併用時の有効性及び安全性 を検討した海外第Ⅱ相試験 EMR62202-501 において、infusion reaction の発現状況は、予防 ...
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審議結果報告書 平成 29 年 9 月 11 日医薬 生活衛生局医薬品審査管理課 [ 販売名 ] 1 レバチオ錠 20mg 同懸濁用ドライシロップ 900mg 2 レバチオ OD フィルム 20mg [ 一般名 ] シルデナフィルクエン酸塩 [ 申請者名 ] ファイザー株式会社 [ 申請年月日 ]
... 1.4 用法・用量について 専門委員より、 A1481298 試験は極めて少数例で実施されており、試験を継続できた症例はさらに少数 であったことから、当該試験の結果から日本人小児 PAH 患者に対する本剤の用法・用量の妥当性が明確 に示されたとは言い難いとの意見が出されたが、 A1481298 試験の投与対象及び用法・用量は欧州におけ る承認用法・用量と同様であり、欧州において特段の問題なく使用されていることも踏まえると、本剤 ...
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各位 会社名代表者名 問合せ先 平成 23 年 2 月 18 日オリンパス株式会社代表取締役社長菊川剛 ( コード :7733 東証第 1 部 ) 広報 IR 室長南部昭浩 (TEL ( 代 )) 会社名代表者名 問合せ先 ITX 株式会社代表取締役社長荻原正也 ( コード
... 可能性があります。 このような新しいステージを迎えている事業環境は、ＩＴＸにとって大きなビジネスチャンスの到来といえ ます。そしてこの好機を確実にとらえるためには、市場シェアを更に拡大してＩＴＸの大手販売代理店の地位 を揺るぎないものとすることに加え、スマートフォンの普及やＬＴＥ時代の始まり、ＳＩＭロックの解除等に より生じる、端末のオープン化やアプリケーション、サービスの重要性の増大、ユーザーニーズの多様化等に ...
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審議結果報告書 平成 18 年 12 月 7 日 医薬食品局審査管理課 [ 販売名 ] セレコキシブ [ 一般名 ] セレコキシブ [ 申請者 ] ファルマシア株式会社 ( 現 ファイザー株式会社 ) [ 申請年月日 ] 平成 14 年 12 月 17 日 [ 審査結果 ] 平成 18 年 10 月
... OLN：5.3.5.2-7.1）において有効性に関する大きな問題は見出されなかったこと、⑤臨床試験にお ける本剤の安全性については、投与期間 52 週間の国内長期投与試験（RLN3：5.3.5.2-6.1、 OLN：5.3.5.2-7.1）において、本剤の投与期間延長に伴う有害事象発現率の上昇や投与開始後一 定期間を超えてからの有害事象発現率の上昇傾向が認められなかった[r] ...
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未承認薬 適応外薬の要望に対する企業見解 ( 別添様式 ) 1. 要望内容に関連する事項会エーザイ株式会社社 名 要望番号 Ⅲ-4-14 成分名 ( 一般名 ) ラベプラゾールナトリウム 販売名パリエット錠 5 mg 及びパリエット錠 10 mg 要望された医薬品 未承認薬 適 応外薬の分 類 (
... ＜臨床的位置づけについて＞ 現在、日本では小児に対する H. pylori 除菌は保険適用外であるため、医療現場では 2005 年の日本小児栄養消化器肝臓学会が発表した「小児期ヘリコバクター･ピロリ感染症の診 断、治療、および管理指針」 要 望 -16) に基づいて、除菌治療が行われている。小児科専門医 研修施設及び日本小児栄養消化器肝臓学会会員に対するアンケートによる後ろ向き調査 ...
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未承認薬 適応外薬の要望に対する学会見解 ( 別添様式 ) 1. 要望内容に関連する事項 会社名 要望され た医薬品 シンバイオ製薬株式会社要望番号成分名ベンダムスチン塩酸塩 ( 一般名 ) 販売名トレアキシン点滴静注用 100mg 未承認薬 2009 年 4 月以降に FDA 又は EMA で承認
... れた。また、薬物動態についても検討され、リツキシマブ併用によるベンダム スチンの薬物動態への影響は小さく、ベンダムスチン単剤投与時の薬物動態パ ラメターと相違は認められないと結論された。 ２）未治療の低悪性度 B 細胞性非ホジキンリンパ腫並びにマントル細胞リンパ 腫を対象とした BR 併用による国内第 II 相臨床試験が終了しており、承認申請 に向け、現在申請資料の準備段階にある旨、開発会社より報告を受けている。 ...
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全日本野球バット工業会公示ブランド NO 商標名 ( ブランド名 ) 販売会社名商標備考 2016 年 1 月 8 日 1 X-TEAM SPORTS ゼビオ 2 KUBOTA Slugger 久保田運動具店 3 Hi-GOLD ハイゴールド 4 LEAGSTAR ヒロウン 5 SURE PLAY
... 105 （オーバットファクトリー） O ・ B ・ F 株式会社Bussola・2 2015年10月追加 106 DICE. ビックエッグ 2015年11月追加 107 (ワースティック） Warstic B.C Works 2015年11月追加 108 ＣＡＮ ㈲スポーツ館 2015年12月追加 ...
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販売名 再審査報告書 1 ゴナールエフ皮下注用 75 2 ゴナールエフ皮下注用 ゴナールエフ皮下注ペン ゴナールエフ皮下注ペン ゴナールエフ皮下注ペン 900 有 効 成 分 名 ホリトロピンアルファ ( 遺伝子組換え ) 申 請 者 名 メルクセローノ株式会社
... 2-1-1 副作用発現状況 収集された 1,418 例から、計 245 例（登録違反 209 例、契約外医師による調査票記入 9 例、 本剤未投与 16 例及び安全性評価不能 11 例）を除外した 1,173 例が安全性解析対象症例とされ た。副作用発現症例率（以下、 「副作用発現率」 ）は 7.6%（89/1,173 例）であり、承認時までの 臨床試験（国内第Ⅱ相[r] ...
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