販 売 元：第一三共株式会社
![審議結果報告書 平成 26 年 11 月 26 日医薬食品局審査管理課 [ 販 売 名 ] メチレンブルー静注 50 mg 第一三共 [ 一 般 名 ] メチルチオニニウム塩化物水和物 [ 申請者名 ] 第一三共株式会社 [ 申請年月日 ] 平成 26 年 3 月 14 日 [ 審議結果 ] 平成](data:image/gif;base64,R0lGODlhAQABAIAAAP///wAAACH5BAEAAAAALAAAAAABAAEAAAICRAEAOw==)
審議結果報告書 平成 26 年 11 月 26 日医薬食品局審査管理課 [ 販 売 名 ] メチレンブルー静注 50 mg 第一三共 [ 一 般 名 ] メチルチオニニウム塩化物水和物 [ 申請者名 ] 第一三共株式会社 [ 申請年月日 ] 平成 26 年 3 月 14 日 [ 審議結果 ] 平成
... 農薬／医薬品／動植物）改訂第 2 版, 南江堂; 2001、他）、国内外の教科書では、新生児においては、 MB の投与量が過剰になることによる MetHb 血症の増悪又は溶血性貧血について特に注意する旨が 記載されている。 国内外の小児の症例報告では、1～2mg/kg が使用されている報告が多かったが、海外公表論文で は、投与量が過剰になるリスクを考慮し、新生児に対する MB の用量として、0.3～1.0mg/kg や ...
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バリューレポート2014 企業レポート 株主・投資家の皆さま 第一三共株式会社
... オルメサルタン、 2009 年に発売したプラスグレルの事業展 開を通じ、循環器領域および血栓症領域においてさまざまな 経験を培ってきました。その結果、オルメサルタンをほぼ自 社単独で販売する体制で展開することにより、大きな成果を あげています。また、プラスグレルの共同販促を通じて、血栓 症領域の専門医へのリレーションの構築ができています。一 方、日本においては、ここ数年の売上伸張実績が示している 通り「質」 ...
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株主通信 株主・投資家の皆さま 第一三共株式会社
... ランバクシー社の現況 第一三共とランバクシー社によるさまざまな協業について 第一三共グループは先進国市場と新興国市場の両方をカバーし、あらゆる市場の変化に対して持続的な成 長を図っていくハイブリッドビジネスを着実に進めています。経営体制の強化をはじめとして、研究開発、生産、販 ...
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株主通信 株主・投資家の皆さま 第一三共株式会社
... エフィエント（一般名：プラスグレル）は、当社と宇部興産株式会社が創製した抗 血小板剤です。2009年から欧米で先行して販売しており、経皮的冠動脈形成 術（PCI）施行予定の急性冠症候群患者における抗血小板剤として、現在世界 70ヵ国以上で承認されていますが、2014年5月27日、日本においては急性冠 症候群患者だけではなく安定狭心症なども含めた「PCIを伴う虚血性心疾患」 の適応で新発売しました。 ...
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... プラスグレルは、血小板の凝集を抑制することで血管の狭窄・閉塞を抑制する薬剤です。 本剤は2009年より欧米にて先行して販売しており、PCI 後の急性冠症候群（ACS）の治 療薬エフィエントとして、現在世界70カ国以上で承認されています。 本年6月には、PCIを伴う虚血性心疾患の適応で、日本国内における製造販売承認申請を 行いました。今回の申請は、国内において実施したPCIを受ける急性冠症候群患者を対象と ...
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... 糖尿病治療 へ の貢献を目指した戦略的提 携 の も と、田辺三菱製薬株式会社 と 共同販 売を開始しました。テネリアは、24時間薬効 が持続する特性を有し、1日1回の経口投与で 毎食後 の血糖ならびに空腹時血糖を改善す る優れた効果が認められているDPP-4阻害 薬です。 ...
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... 転移性メラノーマ治療剤「ゼルボラフ®」米国販売承認取得 北里第一三共ワクチン株式会社は、厚生労働省の「第２次 新型インフルエンザワクチン開発・ 生産体制整備事業」の「細胞培養法ワクチン実生産施設整備など推進事業」の事業者として採 択されました。公募採択決定により、同社は厚生労働省から交付される助成金を活用して最新 ...
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... また、心房細動に伴う血栓塞栓症の予防、および深部 静脈血栓症、肺塞栓症患者における静脈血栓塞栓症の 二次予防についての国際共同試験も実施しています。 デノスマブはRANKリガンド（破骨細胞の形成・活 性化に必須の蛋白質） を標的とする世界初の完全ヒト 型モノクローナル抗体です。第一三共は、2007年に 本抗体を創製した米国アムジェン社から日本国内での ...
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... 医薬品の研究開発は、グローバル市場を視野に 入れた迅速で的確な意思決定が重要です。第一三 共では、機能や地域の枠組みを超えた研究開発に お け る 最 高 意 思 決 定 機 関 として G E M R A D （Global Executive Meeting of Research And Development）を設置しています。ＧＥＭＲＡＤのメ ...
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... 2017年度第2四半期の売上収益は、欧米における独占販売期間の満了に伴いオルメサルタンが減収となったものの、エド キサバン（日欧での製品名：リクシアナ）等の主力品の伸長及び為替影響により、前年同期に比べ2.5％増収の4,694億円と なりました。 営業利益は、米国における制吐剤配合麻薬性鎮痛剤 CL-108の権利返還による無形資産の減損損失（278億円）を計上し たこと等から、33.5％減益の488億円となりました。 ...
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＜PDF＞一括 企業レポート 株主・投資家の皆さま 第一三共株式会社
... *3 New Drug Applicationの略。新規の薬剤を市販する許可を得るために米国食品医薬局（FDA）に提出する承認申請 （2）第4期中期経営計画と進捗 a.第4期中期経営計画 米国の第一三共 Inc.は、これまでの高血圧症治療剤ベニカー（オルメサルタン）に代表される開業医を中心とした領域から、 ...
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... 高血圧領域を中心とした継続的な成長に加え、血栓症領域へ の新製品の投入により、2015年には第一三共グループは欧米に おいて、循環器領域のトップクラスの企業を目指しております。 さらに、第一三共グループのグローバルリーチは、ランバク シー社のグループ入りにより、飛躍的に拡大しました。第一三 ...
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株主通信 株主・投資家の皆さま 第一三共株式会社
... 医薬品事業の売上高は2,275億7千5百万円（前年同期比0.5％ 減）、営業利益は456億3百万円（前年同期比2.2％減）となりま した。 医療用医薬品では、世界戦略製品として最も注力している血圧降 下剤「オルメサルタン」（米国製品名：ベニカー、日本・欧州製品 名：オルメテック）が、国内では、2004年5月の発売から1年を 経過し投与期間制限が解除となったこともあり、順調に売上げを伸 ...
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株主通信 株主・投資家の皆さま 第一三共株式会社
... 第一三共INC.は、自社のMRを900名から1,350名に増強すると ともに、ベニカーのプロモーションで実績のあるフォレスト・ラボラ トリーズ社（本社：ニューヨーク州）とパートナー関係を結び販促強 化に努めます。この販売スタートに先立って、9月24日∼28日、フ ロリダ州オーランドにて、第一三共INC.の全米の営業担当者（MR） ...
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株主通信 株主・投資家の皆さま 第一三共株式会社
... 基盤を拡充させてまいります。以上の状況をふまえ、 売上高は 6.6% 減の 8,650 億円を見込んでおります。 利益面 につきましては、研究開発への重点的かつ継 続的な資源投入、海外販売基盤強化などの費用、2007 年 4 月の完全統合に向けての経営統合関連費用発生を 見込んでおりますが、第一三共グループ各社におきま して進めている構造改革、業務改革を継続推進し、原 ...
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Annual Report 2012 第一三共株式会社
... 2011 年度連結売上高は、9,387 億円（前期比 287 億円 3.0％減） となりました。 国内医薬品事業は、前期比 62 億円の減収となりました。 新製品（高血圧症治療剤「レザルタス」、アルツハイマー型認 知症治療剤「メマリー」、プロトンポンプ阻害剤「ネキシウム」）、 および、消炎鎮痛剤「ロキソニンテープ」が売上を伸長したも のの、導入元への販売移管* による 240 億円の売上減を補う ...
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第一三共株式会社
... エフィエント（一般名：プラスグレル）は、当社と宇部興産株式会社が創製した抗 血小板剤です。2009年から欧米で先行して販売しており、経皮的冠動脈形成 術（PCI）施行予定の急性冠症候群患者における抗血小板剤として、現在世界 70ヵ国以上で承認されていますが、2014年5月27日、日本においては急性冠 症候群患者だけではなく安定狭心症なども含めた「PCIを伴う虚血性心疾患」 の適応で新発売しました。 ...
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株主通信 株主・投資家の皆さま 第一三共株式会社
... これからのグローバル主力品である抗凝固剤エドキサバン（日本製品名：リクシアナ）は、日本市場でその売 上シェアを順調に拡大しています。また、既にグローバル市場の約95％を占める20カ国以上で製造販売承認 の取得・発売を達成しており、ドイツやその他の地域でも順調に売上シェアを拡大中です。 この分野のニーズは全世界で拡大傾向にあり（2016年約1.4兆円）、今後のさらなる成長が期待されます。 ...
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第一三共株式会社
... これからのグローバル主力品である抗凝固剤エドキサバン（日本製品名：リクシアナ）は、日本市場でその売 上シェアを順調に拡大しています。また、既にグローバル市場の約95％を占める20カ国以上で製造販売承認 の取得・発売を達成しており、ドイツやその他の地域でも順調に売上シェアを拡大中です。 この分野のニーズは全世界で拡大傾向にあり（2016年約1.4兆円）、今後のさらなる成長が期待されます。 ...
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バリューレポート2016 企業レポート 株主・投資家の皆さま 第一三共株式会社
... 木村 明子 日本企業のグローバル展開は急速に進行しています。これに伴って、国内のみ ならず、海外の子会社 ･関連会社のガバナンス体制を整備することが急務になっ ています。単一の言語と均質な社会的背景のもとに会社経営を行ってきた日本企 業にとって、これは多大な努力を必要とする作業です。さらに、当社の場合、医薬 品の研究開発 ･製造 ･販売はどの国でも厳しい規制に服していますので、各関係 ...
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