要望の優先順位上位三項目
要望の優先順位上位三項目 1 社会保険診療報酬及び介護保険介護報酬に係る非課税制度を見直し 医療機関や介護施設が控除対象外消費税を負担しない仕組みを構築すること 平成 26 年 4 月の消費税増税により病院の控除対象外消費税の負担が増えており ( 消費税 5% 時の推計値でも4,955 億円に達する
... 1 要望の優先順位上位三項目 ① 社会保険診療報酬及び介護保険介護報酬に係る非課税制度を見直し、医療機関や介護施設が 控除対象外消費税を負担しない仕組みを構築すること。平成26年4月の消費税増税により病 ...
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Ⅲ-1-4 ( 別添様式 1) 未承認薬 適応外薬の要望 1. 要望内容に関連する事項 要望者 ( 該当するものにチェックする ) 学会 ( 学会名 ; 日本小児救急医学会 ) 患者団体 ( 患者団体名 ; ) 個人 ( 氏名 ; ) 優先順位 1 位 ( 全 4 要望中 ) 成 分 名 ( 一般名
... cisatracurium の効果、投与速度、 回復過程を比較検討した論文である。前方視的 2 重盲検無作為単施設で、３次病院である 小児病院の PICU に入院した重症小児 37 名（3 ヶ月から 16 歳）が対象で、無作為に vecuronium と cisatracurium を割り当てた。維持量の指標として、TOF で少なくとも T1 が観察される程度とし、回復時間は、自然に TOF ...
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Ⅲ-3-24 未承認薬 適応外薬の要望 ( 別添様式 1) 1. 要望内容に関連する事項 要望者 ( 該当するものにチェックする ) 学会 ( 学会名 ; 日本循環器学会 ) 患者団体 ( 患者団体名 ; ) 個人 ( 氏名 ; ) 優先順位 1 位 ( 全 2 要望中 ) 成 分 名 ( 一般名
... 荷試験は約 20,000 例程度なされている。 （６）上記の（１）から（５）を踏まえた要望の妥当性について ＜要望効能・効果について＞ １）安静時胸痛を有し，当疾患が疑われる患者に対し、発作時心電図のみで診 断確定に至る率が低い（約２０％程度）ことから、冠攣縮性狭心症が疑われる 患者に対して診断を確定するために、アセチルコリンによる冠攣縮薬物誘発負 ...
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要望番号 ;Ⅱ-196 未承認薬 適応外薬の要望 ( 別添様式 ) 1. 要望内容に関連する事項 要望 者 ( 該当するものにチェックする ) 優先順位 学会 ( 学会名 ; 日本リンパ網内系学会 ) 患者団体 ( 患者団体名 ; ) 個人 ( 氏名 ; ) 7 位 ( 全 11 要望中 ) 成分名
... HL の年間罹患数は 約 820～1,380 人／年と推計される。HL は病期が重要な予後予測因子であり、 限局早期に比し進行期の患者は予後不良で全体の 60%を占める。各病期におけ る初回治療に無効な再発・難治性 HL 患者で、ASCT に無効又は ASCT 未実施 の患者の総数は、約 80～260 人／年と推計される。なお、90～95％で CD30 抗 ...
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Ⅲ-1-74 未承認薬 適応外薬の要望 ( 別添様式 1) 1. 要望内容に関連する事項 要望者 ( 該当するものにチェックする ) 学会 ( 学会名 ; 日本血液学会 ) 患者団体 ( 患者団体名 ; ) 個人 ( 氏名 ; ) 優先順位位 ( 全要望中 ) 成 分 名 ( 一般名 ) 販 売 名
... リツキシマブが有効であった例については、R-CVP、DDR のいずれの群でも再寛解が 得られたが、寛解の質（CR、PR）は標準量リツキシマブによる前回寛解時と同じであ った。また 、初回リ ツ キシマブ治 療 に対し て 効果を示さ なかった 症 例 において は、 R-CVP、DDR のいずれも無効であった。 ...
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Ⅲ-3-50 未承認薬 適応外薬の要望 ( 別添様式 1) 1. 要望内容に関連する事項 要望者 ( 該当するものにチェックする ) 学会 ( 学会名 ; 日本神経学会 ) 患者団体 ( 患者団体名 ; ) 個人 ( 氏名 ; ) 優先順位位 ( 全要望中 ) 成 分 名 ( 一般名 ) 販 売 名
... （４）学会又は組織等の診療ガイドラインへの記載状況 ＜海外におけるガイドライン等＞ １） 米国神経学会のガイドライン 1) 著者: Silberstein SD, Holland S, Freitag F, Dodick DW, Argoff C, Ashman E; Quality Standards Subcommittee of the American Academy of ...
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要望番号 ;Ⅱ-18 未承認薬 適応外薬の要望 ( 別添様式 1) 1. 要望内容に関連する事項要望者学会 ( 該当するものにチェ ( 学会名 ; ) ックする ) 患者団体 ( 患者団体名 ; ) 個人優先順位 2 位 ( 全 2 要望中 ) 要望する医薬品 成 分 名 ( 一般名 ) 販 売 名
... 高 IgD 症候群では抗 IL-1 製剤である anakinra の有効性が文献として報告 され、海外では高 IgD 症候群症例に使用されている。anakinra 療法が高 IgD 症候群とくに重症例治療に不可欠である。 備考 現在高 IgD 症候群重症例２例を当科フォロー中で、早急な治療の導 ...
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要望番号 ;Ⅱ-24 未承認薬 適応外薬の要望 ( 別添様式 ) 1. 要望内容に関連する事項 要望者 ( 該当するものにチェックする ) 学会 ( 学会名 ; 特定非営利活動法人日本臨床腫瘍学会 ) 患者団体 ( 患者団体名 ; ) 個人 ( 氏名 ; ) 優先順位 8 位 ( 全 33 要望中
... 3．要望内容に係る国内外の公表文献・成書等について （１）無作為化比較試験、薬物動態試験等に係る公表文献としての報告状況 ＜文献の検索方法（検索式や検索時期等）、検索結果、文献・成書等の選定理 由の概略等＞ ...
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要望番号 ;Ⅱ-286 未承認薬 適応外薬の要望 ( 別添様式 ) 1. 要望内容に関連する事項 要望者 ( 該当するものにチェックする ) 学会 ( 学会名 ; 特定非営利活動法人日本臨床腫瘍学会 ) 患者団体 ( 患者団体名 ; ) 個人 ( 氏名 ; ) 優先順位 33 位 ( 全 33 要望
... ア 既存の療法が国内にない イ 欧米等の臨床試験において有効性・安全性等が既存の療法と比 べて明らかに優れている ウ 欧米等において標準的療法に位置づけられており、国内外の医 療環境の違い等を踏まえても国内における有用性が期待できると 考えられる ...
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Ⅲ-1-8 ( 別添様式 1) 未承認薬 適応外薬の要望 1. 要望内容に関連する事項 要望者 ( 該当するものにチェックする ) 学会 ( 学会名 ; 日本小児救急医学会 ) 患者団体 ( 患者団体名 ; ) 個人 ( 氏名 ; ) 優先順位 2 位 ( 全 4 要望中 ) 成 分 名 ( 一般名
... ２ ） Kivikko M, Lehtonen L, Colucci WS. Sustained Hemodynamic Effects of Intravenous Levosimendan. Circulation 2003; 107:81-86.（文献３） 多施設プラセボ対照二重盲検比較法での、重度心不全成人患者に対する levosimendan（以 ...
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Ⅲ-1-31 未承認薬 適応外薬の要望 ( 別添様式 1) 1. 要望内容に関連する事項 要望者 ( 該当するものにチェックする ) 学会 ( 学会名 ; 日本小児血液 がん学会 ) 患者団体 ( 患者団体名 ; ) 個人 ( 氏名 ; ) 優先順位 7 位 ( 全 9 要望中 ) 成 分 名 (
... 患者を対象としたクリゾチニブ の単群非盲検第 I/II 相試験」 対象症例数がごくわずかであるため、試験の実施は極めて困難であり、安全性 評価を主目的としたごく少数例の試験を行う。標準的な化学療法の後に再発・ 増悪を生じた小児期の ALCL 患者に対する米国における小児を対象とした第 I 相試験（ADVL0912）により決定された推奨用量によるクリゾチニブ単剤療法 ...
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Ⅲ-1-30 未承認薬 適応外薬の要望 ( 別添様式 1) 1. 要望内容に関連する事項 要望者 ( 該当するものにチェックする ) 学会 ( 学会名 ; 日本リンパ網内系学会 ) 患者団体 ( 患者団体名 ;) 個人 ( 氏名 ; ) 優先順位 3 位 ( 全 3 要望中 ) 成 分 名 ( 一般
... の１報であった。 ＜海外における臨床試験等＞ １） Mossé YP et al. Safety and activity of crizotinib for paediatric patients with refractory solid tumours or anaplastic large-cell lymphoma: a Children's Oncology Group phase 1 consortium ...
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要望番号 ;Ⅱ 未承認薬 適応外薬の要望 ( 別添様式 1) 1. 要望内容に関連する事項 要望者 ( 該当するものにチェックする ) 学会 ( 学会名 ; 日本脳腫瘍学会理事長渋井壮一郎 ( 国立がん研究センター脳脊髄腫瘍科 )) 患者団体 ( 患者団体名 ; ) 個人優先順位 1 位
... 6 カ月無増悪生存率 0％，奏効率 0％（SD 率 25％）と明らかな有効性が認められて いなかった。 （２）Peer-reviewed journal の総説、メタ・アナリシス等の報告状況 1) Wong ET et al, Bevacizumab for recurrent glioblastoma multiforme: a meta-analysis. J Natl Compr Canc Netw. ...
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(2) そもそも優先順位を廃止する必要があるのですか 1 優先順位の規定は廃止しますが これまで漁業権に基づき漁業を行っていた人 漁協の免許を取り上げることはありません 2 現行の優先順位は法律で詳細かつ全国一律の要件で免許の順位を定めているため 1 漁業権の存続期間満了時により順位の高い者が申請し
... ② 一方で、改正漁業法（第 91 条第 1 項）では、漁業権者が「漁場を適切に利用 しないことにより、他の漁業者が営む漁業の生産活動に支障を及ぼし、又は海洋 環境の悪化を引き起こしているとき」または「合理的な理由がないにもかかわら ず漁場の一部を利用していないとき」は知事による指導・勧告の対象となります。 ...
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要望番号 ;Ⅱ-142 未承認薬 適応外薬の要望 ( 別添様式 ) 1. 要望内容に関連する事項 要 望者 ( 該当するものにチェックする ) 優先順位 学会 ( 学会名 ; 日本手外科学会 ) 患者団体 ( 患者団体名 ; ) 個人 ( 氏名 ; ) 成分名 ( 一般名 ) 販売名 2 位 ( 全
... 日本手外科学会実態調査 「トリアムシノロンアセトニド（ケナコルト -A）注射液の一時的供給停止 が及ぼした医療経済的影響 . 日手会誌 2010; 27(2): 1-6 5 」 . 全日手会教育研修施設 239 施設対象の“ばね指、de Quervain 病等の靭帯 性腱鞘に生じる腱鞘炎に対するトリアムシノロンアセトニド使用”のアン ケート調査、 178 施設から回答（回収率 ...
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Ⅲ-1-7 ( 別添様式 1) 未承認薬 適応外薬の要望 1. 要望内容に関連する事項 要望者 ( 該当するものにチェックする ) 学会 ( 学会名 ; 日本小児救急医学会 ) 患者団体 ( 患者団体名 ; ) 個人 ( 氏名 ; ) 優先順位 4 位 ( 全 4 要望中 ) 成 分 名 ( 一般名
... 小児患者で、術後の疼痛における Ketorolac 0.9 mg/kg と morphine 0.1 mg/kg を 比較した研究。有効性に関しては同等であったが、術後の悪心嘔吐に関しては、 Ketorolac 群のほうが少なかった。 ２） Lieh-Lai MW, et al. A randomized comparison of ketorolac tromethamine and ...
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要望番号 ;Ⅱ-17 未承認薬 適応外薬の要望 ( 別添様式 1) 1. 要望内容に関連する事項 要望者 ( 該当するものにチェックする ) 学会 ( 学会名 ; 日本小児救急医学会 ) 患者団体 ( 患者団体名 ; ) 個人 ( 氏名 ; ) 優先順位 1 位 ( 全 4 要望中 ) 成分名 (
... ＜要望用法・用量について＞ １）すでに、海外では、参考文献 1)から 5)にみられるように承認されている用 法・用量である。また参考文献 6)から 9)にみられるように、海外での教科書、 薬用量にはすでに記載されており、また参考文献 10)から 12)にみられるよう に、最新版の国際的コンセンサス、ガイドラインでも推奨されている。以上よ り、要望は妥当であると考える。 ...
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Ⅲ-3-1 未承認薬 適応外薬の要望 ( 別添様式 1) 1. 要望内容に関連する事項 要望者 ( 該当するものにチェックする ) 学会 ( 学会名 ; 日本リンパ網内系学会 ) 患者団体 ( 患者団体名 ; ) 個人 ( 氏名 ; ) 優先順位 1 位 ( 全 2 要望中 ) 成 分 名 ( 一般
... 療法を開始したところ、IgM の低下と溶血の改善がみられ、輸血が不要になった。 ●Kana Ozawa, Tomoe Nemoto, Michihide Tokuhira, Tatsuki Tomikawa, Morihiko Sagawa, Reiko Watanabe, Shigehisa Mori ， Morihiro Higashi, Jun-ichi Tamaru, Masahiro ...
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要望番号 ;Ⅱ 未承認薬 適応外薬の要望 ( 別添様式 1) 1. 要望内容に関連する事項 要望 者 ( 該当するものにチェックする ) 優先順位 学会 ( 学会名 ; 日本ペインクリニック学会 ) 患者団体 ( 患者団体名 ; ) 個人 ( 氏名 ; ) 2 位 ( 全 4 要望中 )
... （４）学会又は組織等の診療ガイドラインへの記載状況 ＜海外におけるガイドライン等＞ １） Guidelines for fellowship training in regional anesthesiology and acute pain medicine. American Society of Regional Anesthesia and Pain Medicine. Reg Anesth Pain ...
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要望番号 ;Ⅱ-221 未承認薬 適応外薬の要望 ( 別添様式 1) 1. 要望内容に関連する事項 要望者 ( 該当するものにチェックする ) 学会 ( 学会名 ; 日本神経学会 ) 患者団体 ( 患者団体名 ; ) 個人 ( 氏名 ; ) 優先順位 5 位 ( 全 8 要望中 ) 要望する医薬品
... 3．要望内容に係る国内外の公表文献・成書等について （１）無作為化比較試験、薬物動態試験等に係る公表文献としての報告状況 ＜文献の検索方法（検索式や検索時期等）、検索結果、文献・成書等の選定理 由の概略等＞ ...
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