要望に応え
モリサワ多言語フォント (UD 新ゴハングル UD 新ゴ簡体字 UD 新ゴ繁体字 ) の可読性に関する比較研究報告 株式会社モリサワ 概要 モリサワはユニバーサルデザイン (UD) 書体を2009 年に市場投入して以来 多くのお客様の要望に応え フォントの可読性に関する比較研究を行ってきた エビデン
... モリサワはユニバーサルデザイン（UD）書体を2009年に市場投入して以来、多くのお客様の要望に応え、フォントの 可読性に関する比較研究を行ってきた。エビデンス（学術的研究結果）に裏付けられた当社UD書体は、幅広い分野で活用 されている。 今回、社会の多様化や訪日外国人の増加を背景に、需要が高まる多言語フォントのUD書体（UD新ゴ ハングル、UD新 ゴ ...
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要望番号 ;Ⅱ-221 未承認薬 適応外薬の要望 ( 別添様式 1) 1. 要望内容に関連する事項 要望者 ( 該当するものにチェックする ) 学会 ( 学会名 ; 日本神経学会 ) 患者団体 ( 患者団体名 ; ) 個人 ( 氏名 ; ) 優先順位 5 位 ( 全 8 要望中 ) 要望する医薬品
... １）現在、耳鼻咽喉科診療において、味覚障害患者に広く処方されており、日 本耳鼻咽喉科学会から薬理作用に基づく適応外処方として保険の査定を猶予 するように要望が出されています。しかしながら、頭書述べたように、本薬剤 のニーズが高まる中、安全で効果的な薬剤としての承認を下して頂くことがよ り日本国民にとって利益が大きいと考えます ...
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シリコンバレー /SF 短期ビジネスインターン概要 このプログラムは 語学留学だけでは物足りない 就活 転職に役立つ海外経験がしたい アメリカ海外就職の下見をしたい シリコンバレー サンフランシスコで働く経験がしてみたい 海外インターンシップだけの留学プランを希望している という要望にお応えした イ
... という要望にお応えした、インターンシップ・プレースメント（インタ ーンシップ先企業手配）サービスです。皆様のご経歴・英語力・御要望を 配慮した上で適切なインターンシップ先企業を手配させて頂きます。 Apple、Googleなど世界規模の超有名IT企業が本社を構え、テクノロジーの発信地中心地であるシリコンバレー。そ ...
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未承認薬 適応外薬の要望に対する企業見解 ( 別添様式 ) 1. 要望内容に関連する事項 会社名要望された医薬品要望内容 ヤンセンファーマ株式会社 要望番号 Ⅱ-286 成分名 ( 一般名 ) ロペラミド 販売名ロペミン 未承認薬 適応 外薬の分類 ( 該当するものにチェックする ) 効能 効果 (
... ３）要望用法・用量は、重度の下痢の治療法として、標準治療ではない。 ＜臨床的位置づけについて＞ １）ASCO ガイドラインにおいては、grade1~2 の下痢でその他の症状がない 場合に限り、米国での標準用法用量（承認用法用量）である「 An initial dose of 4mg followed by 2mg every 4 hours or after every unformed stool ...
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未承認薬 適応外薬の要望に対する企業見解 ( 別添様式 ) 1. 要望内容に関連する事項 会社名 要望された医薬品 要望内容 ノバルティスファーマ株式会社要望番号 II-157 成分名バシリキシマブ ( 遺伝子組換え ) 静注用 ( 一般名 ) ( バシリキシマブ ( 遺伝子組換え )) シムレクト
... 10 患者においても要望用法・用量の適応は可能であると考えた。 ＜臨床的位置づけについて＞ 本剤は，海外 6 カ国で腎臓以外の臓器移植後の免疫抑制剤として承認及び保険収載され ていないが，米国では肝移植の 27%の症例で移植直後の導入療法が実施され，そのうちの 約 4 割で本剤が用いられている（企業-3）。本データは，肝移植において抗体導入療法を ...
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要望番号 ;Ⅱ-249 未承認薬 適応外薬の要望 ( 別添様式 1) 1. 要望内容に関連する事項 要望者 ( 該当するものにチェックする ) 学会 ( 学会名 ; 日本消化器病学会 ) 患者団体 ( 患者団体名 ; ) 個人 ( 氏名 ; ) 優先順位 1 位 ( 全 1 要望中 ) 要望する医薬
... を行っている。B-RTO に 用いる本剤は適応外使用であるが、海外の薬事承認も、海外のガイドラインに も記載はないため、本来であれば本要望に関する基準を満たしていない。しか し、消化器病学会としては、適応疾病の重特性および、医療上の有用性につい ては最優先されるべき治療法および薬剤であることから、 B-RTO の治療手技 ...
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シリコンバレー短期ビジネスインターン概要 このプログラムは 語学留学だけでは物足りない 就活 転職に役立つ海外経験がしたい アメリカ海外就職の下見をしたい シリコンバレー サンフランシスコで働く経験がしてみたい 海外インターンシップだけの留学プランを希望している という要望にお応えした インターンシ
... という要望にお応えした、インターンシップ・プレースメント（インタ ーンシップ先企業手配）サービスです。皆様のご経歴・英語力・御要望を 配慮した上で適切なインターンシップ先企業を手配させて頂きます。 Apple、Googleなど世界規模の超有名IT企業が本社を構え、テクノロジーの発信地中心地であるシリコンバレー。そ ...
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要望番号 ;Ⅱ 未承認薬 適応外薬の要望 ( 別添様式 1) 1. 要望内容に関連する事項 要望 者 ( 該当するものにチェックする ) 優先順位 学会 ( 学会名 ; 日本ペインクリニック学会 ) 患者団体 ( 患者団体名 ; ) 個人 ( 氏名 ; ) 2 位 ( 全 4 要望中 )
... １） （６）上記の（１）から（５）を踏まえた要望の妥当性について ＜要望効能・効果について＞ １）欧米では 100 年以上実施されてきた標準的治療法であり、本邦では局所麻 酔薬の静脈内投与が認められていないため実施できない。四肢末梢の手術やリ ハビリテーションおよび疼痛疾患の治療法として局所静脈内麻酔は必須であ り、局所静脈内麻酔の手技に対する保険点数とその薬剤の適応拡大を要望す る。 ...
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要望番号 ;Ⅱ 未承認薬 適応外薬の要望 ( 別添様式 ) 1. 要望内容に関連する事項 要望者 ( 該当するものにチェックする ) 学会 ( 学会名 ; 日本消消化器内内視鏡学会 ) 優先順位 1 位 ( 全 1 要望中 ) 要望する医薬品 要望内容 成分名 ( 一般名 ) 販売名 会
... Hepatobiliary Diseases: Blackwell, 2001 283 ページに記載 Clinical Gastrointestinal Endoscopy: Elsevier Saunders, 2005 176-177 ペ ージに記載 Harrison’s Principle of internal medicine 2005 1864 ページには TIPS やシ ...
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要望番号 ;Ⅱ-286 未承認薬 適応外薬の要望 ( 別添様式 ) 1. 要望内容に関連する事項 要望者 ( 該当するものにチェックする ) 学会 ( 学会名 ; 特定非営利活動法人日本臨床腫瘍学会 ) 患者団体 ( 患者団体名 ; ) 個人 ( 氏名 ; ) 優先順位 33 位 ( 全 33 要望
... ア 既存の療法が国内にない イ 欧米等の臨床試験において有効性・安全性等が既存の療法と比 べて明らかに優れている ウ 欧米等において標準的療法に位置づけられており、国内外の医 療環境の違い等を踏まえても国内における有用性が期待できると 考えられる ...
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要望番号 ;Ⅱ-24 未承認薬 適応外薬の要望 ( 別添様式 ) 1. 要望内容に関連する事項 要望者 ( 該当するものにチェックする ) 学会 ( 学会名 ; 特定非営利活動法人日本臨床腫瘍学会 ) 患者団体 ( 患者団体名 ; ) 個人 ( 氏名 ; ) 優先順位 8 位 ( 全 33 要望中
... 6 ＜日本における臨床試験等＞ １）国立がん研究センター中央病院で、 30 名の低リスク febrile neutropenia 患者に、 ciprofloxacin 1200mg/day を投与し、効果があったことを報告してい る（ Support Care Cancer. 2007, 15:287-291）。 ...
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要望番号 ;Ⅱ-196 未承認薬 適応外薬の要望 ( 別添様式 ) 1. 要望内容に関連する事項 要望 者 ( 該当するものにチェックする ) 優先順位 学会 ( 学会名 ; 日本リンパ網内系学会 ) 患者団体 ( 患者団体名 ; ) 個人 ( 氏名 ; ) 7 位 ( 全 11 要望中 ) 成分名
... （上記の基準に該当すると考えた根拠）（文献番号 3） 1. CD30 陽性の再発・難治性 HL 患者に対象とした本剤の海外第 2 相試験成績について Auto-PBSCT 後の再発／難治性 HL 患者では治療選択肢が限られ、予 後不良である。この患者集団に対して、これまでに承認されている 薬剤はなく、標準的治療を評価するための大規模な検証試験は実施 されていない。また、NCCN ...
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未承認薬 適応外薬の要望に対する企業見解 ( 別添様式 ) 1. 要望内容に関連する事項 会社名要望された医薬品要望内容 バイオジェン アイデック ジャパン株式会社 要望番号 II -8 成分名 ( 一般名 ) 販売名 未承認薬 適応 外薬の分類 ( 該当するものにチェックする ) 効能 効果 (
... 剤の投与を中止すること。 本剤投与の再評価 歩行能力の低下が認められる場合、本剤の効 果を再評価するため、本剤の投与中止を考慮 すること（「本剤投与の開始と評価」の項参 照）。再評価には本剤の投与中止と歩行時間 テストを含めること。歩行改善の見込みがな い場合、本剤の投与を中止すること。 仏国 販売名（企業名） Fampyra 10 mg prolonged-release tablets ...
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未承認薬 適応外薬の要望に対する企業見解 ( 別添様式 ) 1. 要望内容に関連する事項 会社名要望された医薬品要望内容 グラクソ スミスクライン株式会社 要望番号 Ⅱ-24 成 分 名 アモキシシリン (AMPC) 水和物 クラブラン酸 ( 一般名 ) (CVA) カリウム オーグメンチン配合錠
... 原因不明の発熱に対する治療成功率は Oral 群 85%（67/79）、IV 群 90%（63/70）、 感染症状が確認された発熱に対する治療成功率は Oral 群 41%（15/37）、IV 群 33% （15/46）であった。 Oral 群の有害事象発現率は 29%であり、下痢がもっとも多く発現したが、ほと んど治療中止に至ることはなかった。有害事象発現に伴う治療早期中止率は 9%で ...
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Ⅲ-1-74 未承認薬 適応外薬の要望 ( 別添様式 1) 1. 要望内容に関連する事項 要望者 ( 該当するものにチェックする ) 学会 ( 学会名 ; 日本血液学会 ) 患者団体 ( 患者団体名 ; ) 個人 ( 氏名 ; ) 優先順位位 ( 全要望中 ) 成 分 名 ( 一般名 ) 販 売 名
... 22 ＜要望効能・効果について＞ １） 慢性特発性血小板減少性紫斑病 特発性血小板減少性紫斑病（ITP）の治療に関する海外ガイドラインでは、リツキ シマブの推奨を“慢性”に限定していない。一方で、国内外の ITP 治療ガイドライン にてリツキシマブと同じ位置付けで推奨されているトロンボポエチン作動薬の国内承 認の効能効果は、 “慢性特発性血小板減少性紫斑病”と“慢性”が付記されている。ま た、リツキシマブは ...
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Ⅲ-3-24 未承認薬 適応外薬の要望 ( 別添様式 1) 1. 要望内容に関連する事項 要望者 ( 該当するものにチェックする ) 学会 ( 学会名 ; 日本循環器学会 ) 患者団体 ( 患者団体名 ; ) 個人 ( 氏名 ; ) 優先順位 1 位 ( 全 2 要望中 ) 成 分 名 ( 一般名
... 荷試験は約 20,000 例程度なされている。 （６）上記の（１）から（５）を踏まえた要望の妥当性について ＜要望効能・効果について＞ １）安静時胸痛を有し，当疾患が疑われる患者に対し、発作時心電図のみで診 断確定に至る率が低い（約２０％程度）ことから、冠攣縮性狭心症が疑われる 患者に対して診断を確定するために、アセチルコリンによる冠攣縮薬物誘発負 ...
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Ⅲ-1-4 ( 別添様式 1) 未承認薬 適応外薬の要望 1. 要望内容に関連する事項 要望者 ( 該当するものにチェックする ) 学会 ( 学会名 ; 日本小児救急医学会 ) 患者団体 ( 患者団体名 ; ) 個人 ( 氏名 ; ) 優先順位 1 位 ( 全 4 要望中 ) 成 分 名 ( 一般名
... 9 Anesth Analg 2006; 102:738-43（文献 3） 1〜6 歳（平均 3.75 歳、平均体重 17.1kg）の９名の小児がプロポール＋笑気麻酔中に cisatracurium を投与したときの、薬物動態と薬力学を研究した論文である。筋弛緩のモ ニタを行い、0.1mg/kg の cisatracurium を投与する直前、投与後２、5、10、30、60、 90、120 ...
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Ⅲ-3-50 未承認薬 適応外薬の要望 ( 別添様式 1) 1. 要望内容に関連する事項 要望者 ( 該当するものにチェックする ) 学会 ( 学会名 ; 日本神経学会 ) 患者団体 ( 患者団体名 ; ) 個人 ( 氏名 ; ) 優先順位位 ( 全要望中 ) 成 分 名 ( 一般名 ) 販 売 名
... 成人（17 歳以上）の部分発作、特発性全般 性強直間代発作、またはレンノックス・ガス トー症候群 付加療法として用いる場合の推奨用量は、 成人の部分発作においてはトピラマート として1 日200～400 mg であり、これを1 日2 回に分けて投与する。成人の特発性全 般性強直間代発作においては1 日400 mg であり、これを1 日2 回に分けて投与す る。25～50 mg/日より治療を開始し、有効 ...
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Ⅲ-1-8 ( 別添様式 1) 未承認薬 適応外薬の要望 1. 要望内容に関連する事項 要望者 ( 該当するものにチェックする ) 学会 ( 学会名 ; 日本小児救急医学会 ) 患者団体 ( 患者団体名 ; ) 個人 ( 氏名 ; ) 優先順位 2 位 ( 全 4 要望中 ) 成 分 名 ( 一般名
... 8 Levosimendan vs Dobutamine for Patients With Acute Decompensated Heart Failure, The SURVIVE Randomized Trial. JAMA 2007; 297:1883-1891.（文献５） 多施設ランダム化二重盲検比較研究。重度の急性心不全成人患者に対する、 levosimendan （以下、Levo；L 群 664 例）もしくは ...
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本要望に対応する縮減案 ページ 2 2
... ○ 国は、国立大学運営費交付金・施設整備費補助金や私学助成、公立大学への財政措置など 財政基盤の確立を図りつつ、基盤的経費について一層メリハリある配分を行う。その際、教育、 研究、大学運営、社会活動等の幅広い観点からの教員評価や能力向上など、教員の力量を発揮 させる改革を行う大学が評価されるような配分を検討する。また、大学等に配分される国の公 ...
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