西川 秋佳 国立医薬品食品衛生研究所病理部長
資料 4 調査研究報告書 既存添加物の安全性の見直しに関する調査研究 ( ブドウ種子抽出物及びラック色素 ) 主任研究者西川秋佳 研究協力者穐山浩今井俊夫小川久美子菅野純關野祐子長尾美奈子広瀬明彦本間正充 国立医薬品食品衛生研究所安全性生物試験研究センター長 国立医薬品食品衛生研究所食品添加物部長国
... 又は「既存添加物の安全性の見直しに関する調査研究」（主任研究者 西川秋佳 ）では、それぞれ 16 品目、14 品目、７品目、８品目、７品目、６品目、５品目 、１品目及び３品目について、添加物として現在使用されている範囲において直 ちに人の健康に対して有害性影響を及ぼすような毒性はないと考えられる旨報告 されている。 ...
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食品安全情報 ( 微生物 )No.21 / 2017( ) 国立医薬品食品衛生研究所安全情報部 ( 目次 米国疾病予防管理センター (US CDC) 1. サイク
... 疫学調査および検査機関での検査結果は、ペットランドの店舗で販売された子犬が本ア ウトブレイクの感染源である可能性が高いことを示している。ペットランドは、本アウト ブレイクに対処するため公衆衛生および動物衛生当局に協力している。 全ゲノムシークエンシング（WGS）解析の結果は、ペットランドから購入した子犬の便 検体と複数州の患者の便検体に由来するカンピロバクター分離株が相互に近縁であること を示している。 ...
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食品安全情報 ( 微生物 )No.20 / 2017( ) 国立医薬品食品衛生研究所安全情報部 ( 目次 米国疾病予防管理センター (US CDC) 1. 輸入マ
... ゲノムシークエンシング（ WGS）解析による比較」の結果を記載したものである。この研 究の主な目的は、欧州連合（ EU）域内のフードチェーンの各段階で RTE 食品から分離さ れた L. monocytogenes 株とヒト患者由来の L. monocytogenes 分離株について、 WGS 解 析により相互に比較することである。本研究のために計 1,143 株の L. monocytogenes 株が ...
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食品安全情報 ( 微生物 )No.13 / 2015( ) 国立医薬品食品衛生研究所安全情報部 ( 目次 米国疾病予防管理センター(US CDC) 1. Blue
... 移行する可能性があるため、食品の調理時の衛生状態も重要である。 ESBL／AmpC 産生菌はまた、家畜との直接接触により畜産業従事者へ伝播し、その後こ れらの感染者によって医療施設などに持ち込まれる可能性がある。犬・猫などのペットと の直接接触も細菌の動物－ヒト間の伝播の原因となり得る。家畜とその取扱者との間で細 菌がかなりの頻度で伝播することが以前から知られている。これは消化管内の細菌叢につ ...
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食品安全情報 ( 微生物 )No.15 / 2017( ) 国立医薬品食品衛生研究所安全情報部 ( 目次 米国疾病予防管理センター(US CDC) 1. 小規模飼
... － 食品由来疾患アクティブサーベイランスネッ トワーク（ FoodNet）の米国内 10 カ所のサイトでのデータ（2013～2016 年） Incidence and Trends of Infections with Pathogens Transmitted Commonly Through Food and the Effect of Increasing Use of Culture-Independent ...
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食品安全情報 ( 微生物 )No.21 / 2018( ) 国立医薬品食品衛生研究所安全情報部 ( 目次 米国疾病予防管理センター (US CDC) 1. Gra
... が、このうち 2 人はサルモネラ感染が死因ではなく、残りの 1 人はサルモネラ感染が死因 に寄与したかどうかは明らかではない。様々な年齢のカナダ人男女が感染している。 このような種類の食品に起因する現時点でのリスクをカナダ国民に再認識させるため、 パン粉付き冷凍生鶏肉製品などの生の鶏肉に関連して発生し現在調査中のサルモネラ感染 アウトブレイクおよび関連する食品回収警報については、以下の「現在調査中のアウトブ ...
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食品安全情報 ( 微生物 )No.7 / 2014( ) 国立医薬品食品衛生研究所安全情報部 ( 目次 汎アメリカ保健機構(PAHO) 1. コレラの流行に関する
... http://www.cdc.gov/media/releases/2014/p0326-salmonella-data.html 米国疾病予防管理センター（ US CDC）が発表した新しい報告書には、食中毒の主な原因 菌に関する 40 年間のデータが公表されており、一般市民、食品業界、研究者が利用可能で ある。これらのデータは州および連邦の保健当局が収集したもので、米国において食品由 ...
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( 別記 ) 厚生労働省医薬食品局審査管理課長各都道府県薬務主管課長 ( 一財 ) 医薬品医療機器レギュラトリーサイエンス財団理事長欧州製薬団体連合会在日執行委員会事務局長大阪医薬品協会会長局方薬品協議会会長国立医薬品食品衛生研究所所長国立感染症研究所所長全国家庭薬協議会会長 ( 一社 ) 全国配置
... 6. その他 ············································································································· 45 6.1 標準品及び標準物質 ...
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ご使用者蓜島由二 ( 国立医薬品食品衛生研究所 ) JSA Web Store order No / Downloaded: ユーザーライセンス契約 に従ってご使用ください 機械類の安全性 - 予期しない起動の防止 JIS B 9714 :2006 (ISO
... （〒105-0011 東京都港区芝公園 3-5-8 機械振興会館 TEL 03-3434-9436） 審 議 部 会：日本工業標準調査会 標準部会（部会長 二瓶 好正） 審議専門委員会：産業機械技術専門委員会（委員会長 小林 英男） この規格についての意見又は質問は，上記原案作成者，厚生労働省労働基準局 安全衛生部安全課［〒100-8916 東京 都千代田区霞が関 1-2-2 TEL ...
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平成 23 年 8 月 4 日 薬事 食品衛生審議会食品衛生分科会長岸玲子殿 薬事 食品衛生審議会食品衛生分科会農薬 動物用医薬品部会長大野泰雄 薬事 食品衛生審議会食品衛生分科会農薬 動物用医薬品部会報告について 平成 23 年 6 月 21 日付け厚生労働省発食安 0621 第 5 号をもって諮
... 廣野 育生 東京海洋大学大学院海洋科学技術研究科教授 松田 りえ子 国立医薬品食品衛生研究所食品部長 宮井 俊一 社団法人日本植物防疫協会技術顧問 山内 明子 日本生活協同組合連合会執行役員組織推進本部長 由田 克士 大阪市立大学大学院生活科学研究科公衆栄養学教授 ...
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厚生労働科学研究費補助金 医薬品 医療機器等レギュラトリーサイエンス政策研究事業 GMP,QMS,GTP 及び医薬品添加剤のガイドラインの国際整合化に関する研究 平成 28 年度分担研究報告書 研究代表者櫻井信豪医薬品医療機器総合機構研究分担者檜山行雄国立医薬品食品衛生研究所研究分担者坂本知昭国立医
... 本年1月にPIC/S GMPガイドラインPART1に医薬品品質システム（ICH Q10）の概念が新たに 取り込まれた。国内ではすでに厚生労働省の課長通知にて示された内容であったが、この考 え方と品質リスクマネジメント（ICH Q9）が医薬品製造所の知識管理及び知識として活用さ れるよう、系統立った管理モデルを構築し、製造所に明示することを目的とした。その目的 ...
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平成 22 年度 毒物劇物指定のための有害性情報の収集 評価 物質名 : メタバナジン酸アンモン CAS No.: 国立医薬品食品衛生研究所安全情報部 平成 23 年 3 月
... 防火協会）による防火指針で、物理化学的危険性に関するデータを収載 CRC Handbook of Chemistry and Physics (CRC, 85 th , 2004)：CRC 出版による物理化 学的性状に関するハンドブック Merck Index (Merck, 14th ed., 2006)：Merck and Company, Inc.による化学物質事典 ChemID：US ...
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( 別記 ) 厚生労働省医薬食品局審査管理課長各都道府県薬務主管課長 ( 一財 ) 医薬品医療機器レギュラトリーサイエンス財団理事長欧州製薬団体連合会在日執行委員会事務局長大阪医薬品協会会長局方薬品協議会会長国立医薬品食品衛生研究所所長国立感染症研究所所長全国家庭薬協議会会長 ( 一社 ) 全国配置
... 6. その他 ············································································································· 45 6.1 標準品及び標準物質 ...
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食品安全情報 ( 微生物 )No.11 / 2013( ) 国立医薬品食品衛生研究所安全情報部 ( 目次 米国疾病予防管理センター(US CDC) 1. タヒニ
... 株は 2012 年のアウトブレイク株と同じである。公衆衛生および農務当局は同社と協力し て調査を継続しており、同社に対し改善の勧告を行った。同社は、家禽に病原性を示す特 定のサルモネラ株を繁殖群および孵化場から排除するための USDA の全米家禽類改良事業 （ NPIP：National Poultry Improvement Plan）に参加している。しかし、それは、同社 ...
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NIHS 平成 28 年 7 月 1 日 Since 1874 ヒト細胞加工製品の造腫瘍性試験 及び造腫瘍性細胞検出試験 関連ガイドラインの作成状況 国立医薬品食品衛生研究所再生 細胞医療製品部 佐藤陽治 本発表で述べられている見解は発表者の私見であって 国立医薬品食品衛生研究所および厚生労働省の現
... 3. 参考情報 （H28.6.13，厚労省医政局研発課長通知） ヒト細胞では培養により核型変化などの遺伝子変異が生じることが知られている。核型 が安定しているヒト二倍体線維芽細胞でさえも一塩基遺伝子多型（SNP）アレイによる解 析では若干の変異を示し、また非二倍体の核型が、明らかな正常組織においても時々観 察されることがある。in vitroで観察される核型異常細[r] ...
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水道版 GLP 運営委員会 ( 改正時 ) 氏名所属 ( 委員長 ) 松井佳彦北海道大学大学院 工学研究院環境創生工学部門教授 ( 委員 ) 五十嵐良明国立医薬品食品衛生研究所生活衛生化学部長 ( ) 菊池修一仙台市水道局浄水部長 ( ) 木村慎一東京都水道局浄水部水質担当課長 ( ) 村田幸一大阪
... 水質管理目標設定項目等の検査について，この試験所規範を適用する場合は，検査そのものの信 頼性を確保するため，客観的に認められる検査方法を選択すべきである。水質管理目標設定項目は 厚生労働省健康局水道課長通知（健水発第 1010001 号 平成 15 年 10 月 10 日）の別添４の方法によ るものとし，その他の項目は一般に公開され認められているもの（上水試験方法，下水試験方法，衛生 ...
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医薬品安全性情報 Vol.8 No.25(2010/12/09) 国立医薬品食品衛生研究所安全情報部目次 I. 各国規制機関情報 英 MHRA(Medicines and Healthcare product
... ，全身曝露と薬物動態学に関する情報，および英国での吸入お よび点鼻用の副腎皮質ステロイド薬の使用に関するデータが含まれていた。 ◇評価結果 吸入および点鼻用の副腎皮質ステロイド薬の使用に伴う精神や行動への有害作用について， 明確に記載された症例報告が多数あった。自発報告症例の一部では，行動異常との因果関係が 知られている医薬品を頻繁に併用しているなどの理由で，因果関係について結論を得ることはで ...
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食品安全情報 ( 微生物 )No.15 / 2014( ) 国立医薬品食品衛生研究所安全情報部 ( 目次 汎アメリカ保健機構(PAHO) 1. コレラの流行に関す
... ない。ドイツでは、 2000 年以降、ウシ、ヒツジおよびヤギで公式にブルセラ病が撲滅され たとされており、ブタにおいてのみアウトブレイク発生が散発的に報告されている。 しかし、地中海地域、アラビア半島、中東、アフリカおよび中南米の一部地域で生産さ れる動物由来食品に関しては、喫食によりヒトが感染するリスクが存在している。ブルセ ラ病感染予防のためには、これらの地域を旅行する際に、生乳、乳製品および食肉の喫食 ...
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再構築培養表皮モデルを用いた遺伝毒性の評価 国立医薬品食品衛生研究所安全性生物試験研究センター 薬理部新規試験法評価室 小島肇夫 新井晶子 北條麻紀 Objective To evaluate a risk assessment of genotoxicity when human skin is
... １．緒 言 安全性試験の中でも大きな比重を占める遺伝毒性試験に は、遺伝子突然変異を評価する微生物を用いるエイムス試 験や哺乳類の培養細胞を用いるマウスリンフォーマアッセ イがある。また、染色体突然変異の評価には、分裂中期の 染色体構造を観察する哺乳類の培養細胞や実験動物を用い る染色体異常試験や小核試験がある。これらの試験の中か ら、医薬品の安全性評価には、微生物を用いる復帰突然変 ...
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食品安全情報 No. 19 / 2009 ( ) 国立医薬品食品衛生研究所安全情報部 ( 食品微生物関連情報 --- page 1 食品化学物質関連情報 ---
... Consultation launched on new BSE regulations 2 September 2009 英国食品基準庁（UK FSA：Food Standards Agency）は、環境・食糧・農村地域省（Defra： Department for Environment, Food and Rural Affairs）と共同で新しい BSE 規則案に関 する意見聴取を開始した。新しい規則では、30 ...
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