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製剤については、その添付文書において

一般用漢方製剤の添付文書等に記載する使用上の注意の一部改正について_1

一般用漢方製剤の添付文書等に記載する使用上の注意の一部改正について_1

... （２） 大建中湯及び竜胆瀉肝湯の相談することの項の２の重篤な症状に、間質 性肺炎にかかる記載を追記したこと。 （３） 医療用医薬品のブシを含有する漢方製剤の添付文書との記載の整合を 図り、ブシを含有する下表に示す漢方製剤の相談することの項の「服用 後、次の症状があらわれた場合は副作用の可能性があるので、直ちに服 ...

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一般用漢方製剤の添付文書等に記載する使用上の注意の一部改正について_3

一般用漢方製剤の添付文書等に記載する使用上の注意の一部改正について_3

... 〔効能又は効果に関連する注意として、効能又は効果の項目に続けて以下を記載すること。 〕 血の道症とは、月経、妊娠、出産、産後、更年期など女性のホルモンの変動に伴って現れる 精神不安やいらだちなどの精神神経症状および身体症状のことである。 〔用法及び用量に関連する注意として、用法及び用量の項目に続けて以下を記載すること。 〕 （１）小児に服用させる場合には、保護者の指導監督のもとに服用させること。 ...

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1. 今回の変更に関する整理 効能 効果及び用法 用量 ( 添付文書より転載 ) 従来製剤 ( バイアル製剤 ) と製法変更製剤 ( シリンジ製剤 ) で変更はない 効能 効果 用法 容量 B 型肝炎の予防通常 0.5mL ずつ4 週間隔で2 回 更に 20~24 週を経過した後に1 回 0.5mL

1. 今回の変更に関する整理 効能 効果及び用法 用量 ( 添付文書より転載 ) 従来製剤 ( バイアル製剤 ) と製法変更製剤 ( シリンジ製剤 ) で変更はない 効能 効果 用法 容量 B 型肝炎の予防通常 0.5mL ずつ4 週間隔で2 回 更に 20~24 週を経過した後に1 回 0.5mL

... ○ 有効成分の含量は、国内製剤、海外製剤共に１回接種あたり 10μg であ る。定期接種として用いる場合（１歳に至るまでの間にある者）は、１ 回接種あたり５μg である（これまでと同様で、変更なし）。 ○ アジュバント量は、液量と同様、国内製剤は、海外製剤の 1/2 量である。 ...

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○ 添付文書入手のお知らせ

○ 添付文書入手のお知らせ

... 一般社団法人 日本血液製剤機構 エーザイ（株） MSD(株） 杏林製薬（株） 協和発酵キリン（株） 共和薬品工業（株） クラシエ薬品（株） 興和（株）、興和創薬（株） 小太郎漢方製薬（株） 小林化工（株） サノフィ（株） 沢井製薬（株） 三和化学研究所（株） ジェーピーエス製薬（株） ゼリア新薬工業（株） 千寿製薬（株） ...

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説明文書 説明文書・添付文書等の | 大鵬薬品工業株式会社

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... ３．使用後、体調に変化等があった場合 ( 副作用など ) には使用を中止し、すぐに購入された店舗. の薬剤師または登録販売者にご相談下さい。.[r] ...

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説明文書 説明文書・添付文書等の | 大鵬薬品工業株式会社

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... 事項 〔注意事項〕 １．本紙の内容は、お客様が医薬品を購入・選択時に、役立たせるために必要な情報です。 ２．情報提供が不必要とされるお客様には、申し出により情報提供は行いません。 ...

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説明文書 説明文書・添付文書等の | 大鵬薬品工業株式会社

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... ● 小児（ 15 歳未満）は服用しないでください ４ 効能・効果 はきけ（二日酔・悪酔のむかつき、むかつき、胃のむかつき、嘔気、悪心）、 嘔吐、消化不良、食べ過ぎ（過食）、飲み過ぎ（過飲）、もたれ（胃もた れ）、胃弱、食欲不振（食欲減退）、胃部・腹部膨満感、胸やけ、胸つかえ ５ 保健衛生上 ...

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説明文書 説明文書・添付文書等の | 大鵬薬品工業株式会社

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... ・脊髄損傷や認知症等により、「尿がもれたことに気が付かない」 ・前立腺肥大症等により、「少量ずつ常に尿がもれる」 次に該当する人はお申し出ください ・医師の治療を受けている人 ...

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説明文書 説明文書・添付文書等の | 大鵬薬品工業株式会社

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... ・脊髄損傷や認知症等により、「尿がもれたことに気が付かない」 ・前立腺肥大症等により、「少量ずつ常に尿がもれる」 次に該当する人はお申し出ください ・医師の治療を受けている人 ...

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RHYTHMIA™ MAPPING SYSTEM 添付文書

RHYTHMIA™ MAPPING SYSTEM 添付文書

... (26) 本システムの破損や誤動作を避けるため、本システムの滅菌を行 わないこと。 (27) ローカライゼーションジェネレータは、植込まれている心臓植込み 型電子機器（CIED）に干渉する可能性がある。CIED留置患者に おいてマッピングを行うときは、手技の前後で機器のイントロゲー ションを行い、設定されたパラメータに変更があった場合には、患 ...

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説明文書 説明文書・添付文書等の | 大鵬薬品工業株式会社

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... （ 1 ）本剤は、 15 歳未満の小児、乳幼児には服用させないでください （ 2 ）胃弱の人は、空腹時をさけて服用してください ４ 効能・効果 頭痛・逆上（のぼせ）・動悸（どうき）・息切れ・眩暈（めまい）・悪阻 （つわり）・下腹腰痛・古血滞り（ふるちとどこおり）・子宮痛・産前産 後・月経不順・四季感冒・血の道 ...

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説明文書 説明文書・添付文書等の | 大鵬薬品工業株式会社

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... （ 2 ） ぜんそくを起こしたことがある人 （ 3 ） 妊婦又は妊娠していると思われる人 （ 4 ） １５歳未満の小児 ２．次の部位には使用しないでください （ 1 ） 目の周囲、粘膜等 （ 2 ） 湿疹、かぶれ、傷口 ...

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説明文書 説明文書・添付文書等の | 大鵬薬品工業株式会社

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... ３ 用法・用量 成人（ 15 歳以上） 1 日分 1 包を 180mL （ 1 合）の熱湯で振出し、 食間に服用してください。その後は 270mL （ 1 合 5 勺）の水を加えて煎 じ、就寝前に服用してください。 （ 1 ）本剤は、 15 歳未満の小児、乳幼児には服用させないでください （ 2 ）胃弱の人は、空腹時をさけて服用してください ...

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説明文書 説明文書・添付文書等の | 大鵬薬品工業株式会社

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... ・薬などによりアレルギー症状を起こしたことがある人 ・排尿困難の症状のある人 ・緑内障の診断を受けた人 【小児に使用させる場合には、保護者の指導監督のもとに使用させてくださ い】 ...

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説明文書 説明文書・添付文書等の | 大鵬薬品工業株式会社

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... 判断　する 事項 〔注意事項〕 １．本紙の内容は、お客様が医薬品を購入・選択時に、役立たせるために必要な情報です。 ２．情報提供が不必要とされるお客様には、申し出により情報提供は行いません。 ...

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説明文書 説明文書・添付文書等の | 大鵬薬品工業株式会社

説明文書 説明文書・添付文書等の | 大鵬薬品工業株式会社

... ３．使用後、体調に変化等があった場合 ( 副作用など ) には使用を中止し、すぐに購入された店舗 の薬剤師または登録販売者にご相談下さい。.[r] ...

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説明文書 説明文書・添付文書等の | 大鵬薬品工業株式会社

説明文書 説明文書・添付文書等の | 大鵬薬品工業株式会社

... ３．使用後、体調に変化等があった場合 ( 副作用など ) には使用を中止し、すぐに購入された店舗 の薬剤師または登録販売者にご相談下さい。.[r] ...

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プレミネント配合錠　添付文書

プレミネント配合錠　添付文書

... また、ロサルタンカリウム／ヒドロクロロチアジド50mg/12.5mg の副作用発現率は、プラセボと同程度であった。 国内第Ⅲ相長期投与試験 日本人を対象に長期の安全性を検討した第Ⅲ相試験において、ロ サルタンカリウム／ヒドロクロロチアジド50mg/12.5mgが投与さ れた患者で自他覚症状の副作用が報告されたのは200例中28例 ...

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説明文書 説明文書・添付文書等の | 大鵬薬品工業株式会社

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... ３．使用後、体調に変化等があった場合 ( 副作用など ) には使用を中止し、すぐに購入された店舗 の薬剤師または登録販売者にご相談下さい。.[r] ...

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SpyGlass™ デジタルコントローラ 添付文書

SpyGlass™ デジタルコントローラ 添付文書

... ② 本品が起動すると、ビデオモニタにケーブル接続画面と 共にソフトウェアのバージョンが表示される。内視鏡接続 ケーブル（本届出品目外）を本品に接続し、ロックする。 内視鏡接続ケーブルを引っ張って、本品に確実にロック されていることを確認する。内視鏡接続ケーブルを本品 に接続してから本品を起動させた場合にはケーブル接 続画面は表示されないため、次の 3 の手順に進む。 ③ ...

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