総合機構について
Ⅰ 独立行政法人医薬品医療機器総合機構について
... ・平成９年から平成11年にかけて、旧厚生省とこれら３つの機関で審査・安全対策に従事する職員の 計画的かつ大幅な増員が図られた（平成８年121名→平成11年241名）。しかしながら、国の組織とし て更に増員を図り、体制整備を行うことには限界もあった。 こうした中で、審査・安全対策の一層の充実強化を図るため、平成13年12月に閣議決定された「特 ...
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本日の内容 1. 総合機構について 2. 医療機器の審査状況について 3. 体外診断薬の審査業務について 4. 実務レベル合同タスクフォースについて 5. 総合機構が提供する相談業務について 6. 承認移行申請 ( 一括申請 ) について 2
... ・今後のワークショップ等の開催のための仕組み作りとしてのロジ的プロセスを検討するために、医療 機器については、第5分野（消化器、泌尿器系）の品目を対象として、試行的に小規模な意見交換会 （仮）を実施する。また、体外診断用医薬品については、発行予定（本年9月末～10月上旬予定）の 体外診断用医薬品取扱指針についての説明会を試行的に実施し、そのノウハウを仕組みづくりに活 かす。 ...
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4. 独立行政法人医薬品医療機器総合機構 (PMDA) との連携創薬シーズの実用化に向けて 独立行政法人医薬品医療機器総合機構 (PMDA) が実施する RS 総合相談 RS 戦略相談を利用することが想定される場合 相談者からの同意を得た上で 独立行政法人医薬品医療機器総合機構 (PMDA) に対し
... 創薬標的分子の検証が既に完了している場合は、現在得られている結果について記載してく ださい。また、これから実施を計画している場合はその計画の概要を記載してください。 （5）新規性／優位性欄 新規の創薬標的分子である、代替する適切な医薬品等がない、 既存の医薬品等と比較して著 しく高い有効性又は安全性が期待される等、既存の医薬品や研究等と比較して新規性や優位 性がある場合は、その内容を根拠とともに記載してください。 ...
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臭化メチル剤の全廃に伴うクリシギゾウムシの代替防除技術について ( 未定稿 ) 平成 25 年 3 月 独立行政法人農業 食品産業技術総合研究機構果樹研究所 1
... 二井清友(2007)温湯浸漬処理によるクリ果実食入害虫の防除技術と品質評価, 果実日本, 37:68-70. 調査協力 岐阜県中山間農業研究所中津川支所、京都府森林技術センター、 （地独）大阪府立環境農 林水産総合研究所、兵庫県立農林水産技術総合センター、鳥取県西部総合事務所農林局西 部農業改良普及所、島根県農業技術センター、山口県農林総合技術センター、愛媛県農林 ...
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Microsoft Word - 国立研究開発法人新エネルギー・産業技術総合開発機構法
... (平15法37・平15法38・平17法32・平18法34・平19法23・平19法36・平21法70・平24法76・平28法18・一部改正) （補助金等に係る予算の執行の適正化に関する法律の準用） 第十八条 補助金等に係る予算の執行の適正化に関する法律（昭和三十年法律第百七十九号）の 規定（罰則を含む。）は、第十五条第三号、第五号、第十号（非化石エネルギー法第十一条第 ...
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独立行政法人医薬品医療機器総合機構 ( 以下 機構 という ) が行う平成 29 年度消費税確 定額算出及び消費税確定申告書作成業務については 仕様書に定めるもののほかこの入札説明書によるものとする 1 契約担当者独立行政法人医薬品医療機器総合機構契約担当役井上誠一 2 競争入札に関する事項 (1)
... （６） 初度入札に参加しなかった者は、再度入札に参加できない。 （７） 入札参加者は、その提出した入札書を引換え、変更又は取消しをすることができな い。 （８） 落札決定後、落札者が契約担当者の指示に従わず、速やかに契約手続きに入らない 場合は、落札の決定を取り消すことができる。この場合において、機構に損害を与え たときは、落札金額の１００分の５に相当する金額を違約金として請求することがで きる。 ...
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平成 28 年度 ( 第 1 期事業年度 ) 独立行政法人自動車技術総合機構 財務諸表 ( 添付書類 ) 決算報告書事業報告書監事監査報告会計監査報告 独立行政法人自動車技術総合機構
... リース料総額が3百万円未満のファイナンス・リース取引については、通常の賃貸借取引に係る方法に準じた会計処理 によっております。 運営費交付金収益の計上基準については、前事業年度まで費用進行基準を採用しておりましたが、独立行政法人会計基準 等の改定に伴い、当事業年度より、業務達成基準を採用しております。なお、業務の進行状況と運営費交付金の対応関係 ...
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【大同】機構変更、役員人事ならびに人事異動について
... （株式会社 T&D ﾎｰﾙﾃﾞｨﾝｸﾞｽ 取締役） 取締役専務執行役員 上田 う え だ 雅弘 まさひろ ［管掌］コンプライアンス統括部、内部監査部 取締役専務執行役員 清家 せ い け 浩一 こういち ［担当］総合リスク管理部、運用管理部 （株式会社 T&D ﾎｰﾙﾃﾞｨﾝｸﾞｽ 取締役専務執行役員） ...
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はじめに 本マニュアルは 独立行政法人医薬品医療機器総合機構 ( 以下 総合機構という ) が提供する機械器具等に係る治験計画届書等の電子届出様式の入力方法について説明しています あわせて 関連する資料の作成方法並びに電子媒体及び紙媒体の提出方法についても補足しています 平成 30 年 8 月 独立
... 変更箇所が複数あり、記載内容が次頁に示す項目(9)の枠内に収まらない場合は、任 意の様式で別紙（別紙１など）を作成して提出してください。 表示文字サイズの観点から、項目ごとに入力文字数の上限を設定しています。 次頁に示す項目 (11)については、記載内容が枠内に収まらない場合や表示文字サ イズが小さくなり過ぎる場合は、必要に応じて任意の様式で別紙（別紙３など）を 作成して提出してください。 ...
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1. 事業名 平成 28 年度情報システム監査業務 2. 目的近年 インターネットを経由した不正アクセスが続発しており 独立行政法人医薬品医療機器総合機構 ( 以下 総合機構 という ) の情報システムに関しても総合機構外部及び内部へのサービスの質を保ち かつ サービスを停止しないため 不正アクセス
... (5) 総合機構の求めに応じ、総合機構との打ち合せを実施すること。 (6) 本仕様書に掲げられている事項の他、本業務を遂行するために必用な事項は総合 機構担当者と協議の上、実施すること。 (7) 本業務を遂行する上で発生した書面（電子媒体を含む。）、その他、類似の派生物（企 ...
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公募情報 平成 28 年度日本医療研究開発機構 (AMED) 成育疾患克服等総合研究事業 ( 平成 28 年度 ) 公募について 平成 27 年 12 月 1 日 信濃町地区研究者各位 信濃町キャンパス学術研究支援課 公募情報 平成 28 年度日本医療研究開発機構 (AMED) 成育疾患克服等総合研
... 信濃町キャンパス 学術研究支援課 【公募情報】平成 28 年度 日本医療研究開発機構（AMED）「成育疾患克服等総合研 究事業（平成 28 年度）」公募について 11 月 27 日付で平成 28 年度｢成育疾患克服等総合研究事業（平成 28 年度）｣につ いて新規課題が公募されました。 ...
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平成 24 年 11 月 独立行政法人新エネルギー 産業技術総合開発機構理事長 古川 一夫 殿 独立行政法人新エネルギー 産業技術総合開発機構 研究評価委員会 委員長 西村 吉雄 NEDO 技術委員 技術委員会等規程第 33 条の規定に基づき 別添のとおり評価結果について報告します
... 粉末積層 機構としては、金属 粉末 材料は 樹脂粉末材料に比較して 比重が大きく 、同じ容 量を取り扱うと大荷重に耐える構造で製作 する必要がある。 たとえば今回の 研究開発 では 6-4 チタン（Ti-6%Al-4%V）合金を使用して いるが、この比重は ...したがって、造形ステージ駆動 機構およびフィーダステージ駆動機構には、 図 ...
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薬機発第 号 平成 29 年 11 月 1 日 別記 殿 独立行政法人医薬品医療機器総合機構理事長近藤達也 レギュラトリーサイエンス戦略相談に関する実施要綱の一部改正について 平素より 独立行政法人医薬品医療機器総合機構の審査等業務に対し ご理解 ご協力をいただき ありがとうございま
... 欄 同一被験製品について過去に対面助言（治験相談等を含む）を行 っている場合には、その受付番号及び対面助言（治験相談等を含む） の区分、相談年月日を記入してください。同一被験製品について過 去に事前面談を行っている場合には、その実施年月日を記入してく ださい。同一成分であって用法又は使用方法、及び効能、効果又は 性能等が今回の申込みと異なる被験製品に対して相談を行っている ...
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平成 30 年 3 月 国立研究開発法人新エネルギー 産業技術総合開発機構 理事長古川一夫殿 国立研究開発法人新エネルギー 産業技術総合開発機構 研究評価委員会委員長 小林直人 NEDO 技術委員 技術委員会等規程第 34 条の規定に基づき 別添のとおり評価結 果について報告します
... ―目 次― 概 要 プロジェクト用語集 第１章 事業の位置づけ・必要性について ・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・ 1 １．１ 事業の目的の妥当性 ・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・ 1 １．１．１ EV・PHEV の普及に係る政策動向 ...
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【大同】機構変更、役員人事ならびに人事異動について
... 代表取締役会長 喜田 き だ 哲 てつ 弘 ひろ （株式会社 T&D ﾎｰﾙﾃﾞｨﾝｸﾞｽ 代表取締役会長） 代表取締役社長 工藤 く ど う 稔 みのる （株式会社 T&D ﾎｰﾙﾃﾞｨﾝｸﾞｽ 取締役） 取締役専務執行役員 清家 せ い け 浩一 こういち ［担当］総合リスク管理部 ...
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資料 4-3 HPKI( 日医認証局 ) について 2011 年 1 月 27 日 日本医師会総合政策研究機構矢野一博
... いわゆる電子カルテ 3原則（真正性、見読性、保存性）の登場 ※平成11年4月 旧厚生省通知 「診療録等の電子媒体による保存について」 【注】 「診療録等の電子媒体による保存について」は、平成 17年3月31日の「民間事業者等が行う書面の保存等における情報通信の 技術の利用に関する法律等の施行等について」 (厚生労働省医政局長・医薬食品局長・保険局長連名通知)により廃止。 ...
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農研機構 食品総合研究所 研究報告 77号
... 分に限りがある．そこで，（独）農業・食品産業技術 総合研究機構食品総合研究所では，食品からの摂取量 低減のための行政的施策が実施されているカドミウム について，国内で関心の高い米をマトリックスに選択 し，さらに成分表示等に関連して分析機会の多い必須 無機元素も対象成分に加えて，技能試験の提供を2006 年度から開始した 15） ...
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国際戦略総合特別区域計画 京都市：総合特区について
... 医薬品、医療機器、先端医療技術（再生医療等）、先制医療、バッテリー及びスマートコミュニテ ィを当面のターゲットに、 今後、 我が国だけでなく、 アジア等で大きな課題になる高齢化やエネルギ ー問題に対応できる、 課題解決型ビジネスの提供、 市場展開を後押しする仕組みの構築を目指す。 こ れにより、 スピード感をもって、 我が国経済の再生と震災からの復興に貢献するとともに、 我が国や アジア等の医療問題や環境問題を克服し、 ...
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MDSAP の調査結果の 試行的受入れについて ( 独 ) 医薬品医療機器総合機構 品質管理部 登録認証機関監督課 1
... PMDAは、MDSAP利用申請を受け付けた場合、当 該申請にかかる全調査対象施設のうち、MDSAP報告 書を利用する施設に対する調査については、以下の事 例を除き、原則として書面による調査を行うものとす る。ただし、法の遵守状況、管理状況等を勘案し、必 要と判断した場合には実地調査を行うことがある。 ...
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健康診断結果確認方法と証明書の発行について 国立法人千葉大学 総合安全衛生管理機構
... ２． 就職活動等で健康診断証明書が早期に必要となる方は、 前年度 （平成 29 年度） の健康 診断証明書を 3 月中旬までに発行しておくことをお勧めします。 ３． 研究生、特別研究生、特別聴講生等の健康診断証明書や、英文、指定用紙での証明書 は、 従来通り ATM では発行できません。 必要な方は、 総合安全衛生管理機構保健管理 棟の窓口で手続きをしてください。 ...
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