第3部 冷凍食品の品質と安全性、303
目 次 1. はじめに 放射性医薬品取り扱いガイドライン作成委員 放射性医薬品取り扱いガイドライン...3 第 1 部作成の目的...3 第 2 部放射性医薬品の安全管理 安全使用のための手順書...4 第 1 章放射性医薬品の管理...4 第 2 章調製と品質管理...
... 抗体が承認され、核医学の役割が診断から治療まで広がってきた。このように、ここ数年 の間に放射性医薬品の作製に係わる化学の進展と共に、放射性医薬品を取り巻く環境や医 療における役割が大きく変革されてきた。こうした変化に伴い、診療にあたる医師、医薬品の ...
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法律 出典 医薬品 医療機器等の品質 有効性及び安全性の確保等に関する法律 ( 昭和 35 年 8 月 10 日法律第 145 号 ) 政令 医薬品 医療機器等の品質 有効性及び安全性の確保等に関する法律施行令 ( 昭和 36 年 1 月 26 日政令第 11 号 ) 省令 医薬品 医療機器等の品質
... 1022 第 1 号） ○「薬事法第二条第五項から第七項までの規定により厚生労働大臣が指定する高度管理医療機器、管理医療機器及び 一般医療機器（告示）及び薬事法第二条第八項の規定により厚生労働大臣が指定する特定保守管理医療機器（告 示）の施行について」の改正について（平成 26 年 11 月 19 ...
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Ⅱ 各論 1 食品安全 ( 農薬を除く ) について 内容 1. 食品安全管理の国際標準 HACCP 2. HACCP の進め方 Codex の HACCP 適用の 7 原則 12 手順 3. 食品安全をおびやかす要因 危害要因 ( ハザード ) 4. 一般衛生管理の重要性 日常的な衛生管理 - 3
... • 物理的：金属片，ガラス片等の硬質異物 ★ 食衛生法上のハザード：腐敗・変敗の要因（第 6条第1号違反），規格基準 逸脱（第 11条違反）も広義に含む． ★ ハザードは普通に考えて起こり得る． → reasonable likely to occur ...
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味の素冷凍食品の病院・介護施設給食 2018年 春
... GFD258 ふっくらしっとり蒸しケーキ（抹茶） 302 39.2 4.7 2.3 13.0 39.2 1.6 260 80 60 7 87 0.8 0.6 0.05 0.13 54 0 1 11 7 55 0.7 1.7 0.1 3.0 0.2 15 0.06 0.17 0.2 0.04 0.3 19 0.69 0 2.04 6.14 3.05 160 5.2 ...
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食品安全情報 ( 微生物 )No.23 / 2018( ) 国立医薬品食品衛生研究所安全情報部 ( 目次 世界保健機関 (WHO) 1. 国際食品安全当局ネットワ
... INFOSAN 事務局は、当該製品の輸出に関する詳細を明らかにし、これを輸入国と情報共 有するため、食品および飼料に関する欧州早期警告システム（ RASFF）および輸出国の INFOSAN 窓口と協力した。この事例において、INFOSAN を介した情報共有は、当該製 ...
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東京都福祉保健局健康安全部食品健康安全部食品監視課〈大切です！食品表示 食品表示法食品表示基準手引き編 平成27年11月〉（新しいウィンドウで開きます）
... 品 ２ 別表第18に掲げる「形質」を有する特定遺伝子組換え農産物を含む同表に掲げる「対象農産物」を原材料とする加工食品（こ れを原材料とする加工食品を含む。）であって同表の「加工食品」に掲げるもの （２） ...
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食品安全情報 ( 微生物 )No.6 / 2015( ) 国立医薬品食品衛生研究所安全情報部 ( 目次 米国食品医薬品局(US FDA) 1. Blue Bell
... フランス産ソフトチーズの志賀毒素産生性大腸菌（ <1.0*10*3 CFU/g）、エジプト産スプリ ングオニオン（ドイツ経由）のカンピロバクター、ルーマニア産タラ卵のリステリア（ L. monocytogenes 、 <10 CFU/100g）、フランス産ブルーチーズの志賀毒素産生性大腸菌（ stx +、 eae +、25g ...
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食品安全情報 No. 11 / 2009 ( ) 国立医薬品食品衛生研究所安全情報部 ( 食品微生物関連情報 --- page 1 食品化学物質関連情報 ---
... が verified であった。細菌性毒素関連の verified アウトブレイク 427 件の患者数は 6,277 人で、 345 人が入院し 4 人が死亡した。エルシニア、リステリア、赤痢菌、エンテロバクタ ー、シトロバクターなど、その他の細菌性因子によるアウトブレイクの報告数はごくわず ...
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食品安全情報 No. 19 / 2009 ( ) 国立医薬品食品衛生研究所安全情報部 ( 食品微生物関連情報 --- page 1 食品化学物質関連情報 ---
... A の出荷用倉庫と現地農場を訪問し、オーガニックバジルの供給業者の情報を 収集したところ、販売業者 A のバジル喫食とは無関係としていた残りの症例患者 2 人（14%） も販売業者 A に関係していたことが確認された。2007 年の夏は地元の収穫量が少なかった ために販売業者 A ...
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食品安全情報 ( 微生物 )No.7 / 2014( ) 国立医薬品食品衛生研究所安全情報部 ( 目次 汎アメリカ保健機構(PAHO) 1. コレラの流行に関する
... ボツリヌス毒素、ベトナム産乾燥薄切りマッシュルームのサルモネラ属菌（ 25g 検体陽性）、 ポーランド産冷凍鶏肉ケバブのサルモネラ（ S. Enteritidis）、ポーランド産冷凍イチゴのノ ロウイルス、スロバキア産鶏の冷蔵・冷凍肉（ポーランドで加工）のサルモネラ（ S . Enteritidis、25g ...
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目次頁 審議の経緯... 3 食品安全委員会委員名簿... 3 食品安全委員会動物用医薬品専門調査会専門委員名簿... 3 食品安全委員会動物用医薬品専門調査会確認評価部会専門委員名簿... 5 第 198 回食品安全委員会動物用医薬品専門調査会専門参考人名簿... 5 要約... 6 I. 評価対
... シクロプロピルジシクラニルへの脱アルキル化（ MET-4U）であり、それぞれ 1、11 及 び 11%であった。高用量投与群では、それぞれ 3、9 及び 11%で、MET-1U 及びジシク ラニルはそれぞれ 55 及び 7%であった。肝臓及び腎臓では、極性代謝物のほかには MET- 4U が主要代謝物で、ジシクラニル及び MET-1U が少量存在した。筋肉及び脂肪では、 ...
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食品安全情報 ( 微生物 )No.15 / 2014( ) 国立医薬品食品衛生研究所安全情報部 ( 目次 汎アメリカ保健機構(PAHO) 1. コレラの流行に関す
... 牛のケバブのサルモネラ（ S . Saintpaul、25g 検体陽性）、フランス産の生乳ルブロション チーズのサルモネラ（ S . Kedougou）、ポーランド産スモークサーモンのリステリア（ L. monocytogenes 、 25g 検体陽性）、スペイン産アマトウガラシのセレウス菌（3.4x10E6～ 5x10E6 ...
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目次 頁 審議の経緯... 3 食品安全委員会委員名簿... 3 食品安全委員会添加物専門調査会専門委員名簿... 4 第 1 章総則... 6 第 1 指針作成に至る背景... 6 第 2 定義... 6 第 3 目的... 8 第 4 添加物の食品健康影響評価に際しての考え方... 8 第 5
... 第１章 総則 第 １ 背 景 食品安全委員会は、「食品安全基本法第 21条第1項に規定する基本的事項」（平成 16年1月16日閣議決定）において、食品健康影響評価に関するガイドラインの作成 ...
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医療機器製造販売業者用 GVP チェックリスト 平成 28 年 3 月版 略語 項目 法 : 医薬品 医療機器等の品質 有効性及び安全性の確保等に関する法律 ( 昭和 35 年 8 月 10 日法律第 145 号 ) 規則 : 医薬品 医療機器等の品質 有効性及び安全性の確保等に関する法律施行規則
... ウ 製造販売業者は、安責以外の者に委託して行わせる規則第114条の59各号に規定する範囲の業務及び安全管理実施責任者に 行わせる業務を除き、安全確保業務を安責に実施させなければならないこと。即ち、安責は安全管理統括部門の責任者である ことから、当該業務は安全管理統括部門で実施すること。 エ ...
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目次 頁 審議の経緯... 3 食品安全委員会委員名簿... 3 食品安全委員会添加物専門調査会専門委員名簿... 4 第 1 章総則... 5 第 1 指針作成に至る背景... 5 第 2 定義... 5 第 3 目的... 7 第 4 添加物の食品健康影響評価に際しての考え方... 7 第 5
... （７）アレルゲン性 4 試験 平成 8 年厚生省ガイドラインの「抗原性試験」を参考とする。化学物質を 経口的に摂取した場合のアレルギー誘発能を予測する方法は十分に確立さ れておらず、特に、即時型アレルギーの誘発性を予測し得る方法は未確立で あるが、添加物に係る知見、使用形態等を考慮した上で、専門家が適切と判 ...
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平成 26 年度報告 毒物劇物指定のための有害性情報の収集 評価 物質名 :1,3- ジイソシアナトメチルベンゼン CAS No.: 国立医薬品食品衛生研究所安全情報部 平成 27 年 3 月
... #8：1 群雌雄各 5 例を用い、無希釈 TDI 80/20 を 7, 10, 15, 20 および 30 ppm（それぞれ 0.05, 0.07, 0.11, 0.15 および 0.22 mg/L）の濃度で 6 時間全身曝露により吸入させ、4 日間観察した。試験は OECD TG403 と類似の方法で、GLP にて実施した。雄の死亡数はそれぞれ 0, 0, 0, 5 および 5 ...
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Q1 なぜ食品安全委員会では 加熱時に生じるアクリルアミド の安全性について評価したのですか? 食品安全委員会は 食品の安全性を確保するため 科学的見地から 食品に含まれる可能性のある様々な物質や微生物などの危害要因を摂取することが人の健康に与える影響についてのリスク評価 ( 食品健康影響評価 )
... が低く、アクリルアミド摂取量の推定には入れませんでした。 食品中のアクリルアミドの多くは、焼いたり揚げたりする調理の最終工程で 水分が減少し、表面の温度が上がることで生成されます。天ぷらやフライの具 の部分は、水分が残っている限りアクリルアミドはほとんど生成しないと考え ...
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「いわゆる健康食品」の安全性評価ガイドライン（案）
... 既存食品と同等とみなしうる場合には、その原材料はこの段階で一定レベルでの安全 性が確認されたと判断される。一方、原材料が、形態あるいはこれまでの食経験から 既存食品と同等とみなされない場合には、次のステップに移る。 ...
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目次頁 < 審議の経緯 >... 3 < 食品安全委員会委員名簿 >... 3 < 食品安全委員会遺伝子組換え食品等専門調査会専門委員名簿 >... 3 要約... 4 Ⅰ. 評価対象食品の概要... 5 Ⅱ. 食品健康影響評価... 5 第 1. 安全性評価において比較対象として用いる宿主等の性質
... 宿主は、マメ科 Glycine 属に属するダイズ（Glycine max (L.）Merr.）の A3555 である。 （２） DNA 供与体の種名及び由来 cry1A.105 遺伝子は、B. thuringiensis ssp. kurstaki に由来する cry1Ab 遺 伝子及び cry1Ac 遺伝子並びに B. thuringiensis ssp. aizawai EG6346 株に由 来する ...
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食品安全情報 ( 微生物 )No.3 / 2014( ) 国立医薬品食品衛生研究所安全情報部 ( 目次 米国食品医薬品局(US FDA) 1. テキサス州の Co
... セルビア・チリ・ボスニアヘルツェゴビナ・ベラルーシ・ルーマニア・エストニア産原材 料使用の冷凍ベリーミックス（イタリアで加工）の A 型肝炎ウイルス、アイルランド産牛 ひき肉のサルモネラ属菌（ 25g 検体陽性）、シリア・インド産原材料使用のフランス産スパ イスミックスのサルモネラ（ S . Amsterdam、25g ...
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