Top PDF 第２３５条の３第２項の規定による

別紙様式第１６号の１７（第１７条の５、第２５条の２及び第２１１条の３６第１項関係）

... 評価・換算差額等合計－新株予約権－純資産の部合計 427,884 資産の部合計 2,137,866 負債及び純資産の部合計 2,137,866 （注）1. 有形固定資産の減価償却は、定額法により行っております。 ...

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２００５年１０月改訂（第３版）

... ３．ＩＦの様式・作成・発行規格はＡ４版、横書きとし、原則として９ポイント以上の字体で記載し、印刷は一色刷りとする。表紙の記載項目は統一し、原則として製剤の投与経路別に作成する。ＩＦは日病薬が策定した「ＩＦ記載要領」に従って記載するが、本ＩＦ記載要領は、平成１１年１月以降に ...

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... ２．ＩＦとはＩＦは「医療用医薬品添付文書等の情報を補完し、薬剤師等の医療従事者にとって日常業務に必要な医薬品の適正使用や評価のための情報あるいは薬剤情報提供の裏付けとなる情報等が集約された総合的な医薬品解説書として、日病薬が記載要領を策定し、薬剤師等のため ...

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... なお、適正使用や安全性の確保の点から記載されている「臨床成績」や「主な外国での発売状況」に関する項目等は承認事項に関わることがあり、その取扱いには十分留意すべきである。４．利用に際しての留意点ＩＦを薬剤師等の日常業務において欠かすことができない医薬品情報源として活用して頂きたい。しか ...

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... なお、適正使用や安全性の確保の点から記載されている「臨床成績」や「主な外国での発売状況」に関する項目等は承認事項に関わることがあり、その取扱いには十分留意すべきである。４．利用に際しての留意点ＩＦを薬剤師等の日常業務において欠かすことができない医薬品情報源として活用して頂きたい。しか ...

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２００５年１０月改訂（第３版）

... なお、適正使用や安全性の確保の点から記載されている「臨床成績」や「主な外国での発売状況」に関する項目等は承認事項に関わることがあり、その取扱いには十分留意すべきである。４．利用に際しての留意点ＩＦを薬剤師等の日常業務において欠かすことができない医薬品情報源として活用して頂きたい。しか ...

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... Ⅰ．概要に関する項目１．開発の経緯プラバスタチンナトリウムは、高脂血症治療剤であり、本邦では１９８９年に上市されている。タツプラミン錠５ｍｇ及びタツプラミン錠１０ｍｇは、辰巳化学株式会社が後発医薬品として開発を企画し、医薬発第４８１号（１９９９年４月８日）に基づき規格及び試験方法を設定、加速 ...

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... なお、適正使用や安全性の確保の点から記載されている「臨床成績」や「主な外国での発売状況」に関する項目等は承認事項に関わることがあり、その取扱いには十分留意すべきである。４．利用に際しての留意点ＩＦを薬剤師等の日常業務において欠かすことができない医薬品情報源として活用して頂 ...

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２００５年１０月改訂（第３版）

... Ⅰ．概要に関する項目１．開発の経緯ジフェニドール塩酸塩は、抗めまい剤であり、本邦では１９７４年に上市されている。サタノロン錠は、辰巳化学株式会社が後発医薬品として開発を企画し、規格及び試験方法を設定、安定性試験を実施し、１９７７年９月に承認を得て、１９７８年４月発売に至った。 ...

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... 血漿中濃度並びにＡＵＣ、Ｃｍａｘ等のパラメータは、被験者の選択、体液の採取回数・時間等の試験条件によって異なる可能性がある。 ●モサプリドクエン酸塩錠５ｍｇ「ＴＣＫ」モサプリドクエン酸塩水和物製剤であるモサプリドクエン酸塩錠５ｍｇ「ＴＣＫ」の医薬 ...

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... 電子媒体のＩＦについては、医薬品医療機器総合機構の医薬品医療機器情報提供ホームページに掲載場所が設定されている。製薬企業は「医薬品インタビューフォーム作成の手引き」に従って作成・提供するが、ＩＦの原点を踏まえ、医療現場に不足している情報やＩＦ作成時に記載し難い情報等については製薬企業のＭＲ等へのイン ...

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２００５年１０月改訂（第３版）

... 電子媒体のＩＦについては、医薬品医療機器総合機構の医薬品医療機器情報提供ホームページに掲載場所が設定されている。製薬企業は「医薬品インタビューフォーム作成の手引き」に従って作成・提供するが、ＩＦの原点を踏まえ、医療現場に不足している情報やＩＦ作成時に記載し難い情報等については製薬企業のＭＲ等へのイン ...

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... なお、適正使用や安全性の確保の点から記載されている「臨床成績」や「主な外国での発売状況」に関する項目等は承認事項に関わることがあり、その取扱いには十分留意すべきである。４．利用に際しての留意点ＩＦを薬剤師等の日常業務において欠かすことができない医薬品情報源として活用して頂きたい。しか ...

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規則第３条第２項による「外国証券取引口座に関する約款」（参考様式）自主規制規則・外国商品・取引関係 | 日本証券業協会

... 11 条に照らし、第１項と同様に、文字の大きさを変えることや太字にすること等により、個人情報の取扱いに関する条項が他と明確に区分され、本人に理解されることが望ましい。２　申込者は、米国政府及び日本政府からの要請により、当社が申込者について、外国口座税務コンプライアンス法（以下「 FATCA 」という。 ) ...

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... なお、適正使用や安全性の確保の点から記載されている「臨床成績」や「主な外国での発売状況」に関する項目等は承認事項に関わることがあり、その取扱いには十分留意すべきである。４．利用に際しての留意点ＩＦを薬剤師等の日常業務において欠かすことができない医薬品情報源として活用して頂きたい。しか ...

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... なお、適正使用や安全性の確保の点から記載されている「臨床成績」や「主な外国での発売状況」に関する項目等は承認事項に関わることがあり、その取扱いには十分留意すべきである。４．利用に際しての留意点ＩＦを薬剤師等の日常業務において欠かすことができない医薬品情報源として活用して頂きたい。しか ...

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... なお、適正使用や安全性の確保の点から記載されている「臨床成績」や「主な外国での発売状況」に関する項目等は承認事項に関わることがあり、その取扱いには十分留意すべきである。４．利用に際しての留意点ＩＦを薬剤師等の日常業務において欠かすことができない医薬品情報源として活用して頂きたい。しかし、 ...

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... Ⅰ．概要に関する項目１．開発の経緯ジフェニドール塩酸塩は、抗めまい剤であり、本邦では１９７４年に上市されている。サタノロン錠は、辰巳化学株式会社が後発医薬品として開発を企画し、規格及び試験方法を設定、安定性試験を実施し、１９７７年９月に承認を得て、１９７８年４月発売に至った。 ...

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... なお、適正使用や安全性の確保の点から記載されている「臨床成績」や「主な外国での発売状況」に関する項目等は承認事項に関わることがあり、その取扱いには十分留意すべきである。４．利用に際しての留意点ＩＦを薬剤師等の日常業務において欠かすことができない医薬品情報源として活用して頂 ...

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... なお、適正使用や安全性の確保の点から記載されている「臨床成績」や「主な外国での発売状況」に関する項目等は承認事項に関わることがあり、その取扱いには十分留意すべきである。４．利用に際しての留意点ＩＦを薬剤師等の日常業務において欠かすことができない医薬品情報源として活用して頂きたい。しか ...

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