立医薬品食品衛生研究所）
平成 8 年度食品健康影響評価技術研究成果発表会食品安全委員会中会議室平成 8 年 0 月 6 日 ( 木 ) 熱帯性魚類食中毒シガテラの リスク評価のための研究 研究代表者国立医薬品食品衛生研究所大城直雅
... NIHS 研究分担者と役割 臨床疫学班 『シガテラ発生実態の解析』 登田美桜（国立医薬品食品衛生研究所） • 食中毒事件、届出外事例、臨床像の解析 分析班 『シガトキシンの解析手法開発』 大城直雅（国立医薬品食品衛生研究所） • LC-MS/MS分析、細胞毒性試験、免疫学的試験 生物班 『沿岸海域の生物における汚染実態の解明』 石川 輝（三重大学大学院） • [r] ...
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NIHS Since 1874 平成 26 年 3 月 5 日 ヒト多能性幹細胞加工製品に残存する未分化多能性幹細胞の高感度検出法の開発 国立医薬品食品衛生研究所遺伝子細胞医薬部佐藤陽治 本発表で述べられている見解は発表者の私見であって 国立医薬品食品衛生研究所および厚生労働省の現在の公式な見解では
... ヒト多能性幹細胞加工製品に残存する 未分化多能性幹細胞の高感度検出法の開発 平成26年3月5日 本発表で述べられている見解は発表者の私見であって 、 国立医薬品食品衛生研究所 ...
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食品安全情報 ( 微生物 )No.6 / 2015( ) 国立医薬品食品衛生研究所安全情報部 ( 目次 米国食品医薬品局(US FDA) 1. Blue Bell
... 者 1,000 人あたりの平均疾病費用の推定額（オランダ、2012 年） 感染経路および原因食品 14 種類の病原体による疾患に関連した感染経路および原因食品のそれぞれについて、 DALY および COI が表 9、10 に示されている。食品由来感染による実被害は 2011 年に比 べ 5%増加して 6,250 DALY から 6,550 DALY になった。スモークサーモンに関連するサル ...
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食品安全情報 ( 微生物 )No.15 / 2014( ) 国立医薬品食品衛生研究所安全情報部 ( 目次 汎アメリカ保健機構(PAHO) 1. コレラの流行に関す
... 十分な根拠にもとづく取り組みとするため、オランダ国立公衆衛生環境研究所（ RIVM） は、方法論上の問題点や各種方法の長所と短所について概要をまとめた。加えて、感染症 の実被害を明らかにするために必要なデータや、疾患実被害の推定に影響を与える可能性 がある様々な項目についても記載している。後者には、例えば、未報告率、予防的介入策 （薬物治療、スクリーニングプログラム、予防接種プログラムなど）の効果、感染の長期 ...
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NIHS 平成 28 年 7 月 1 日 Since 1874 ヒト細胞加工製品の造腫瘍性試験 及び造腫瘍性細胞検出試験 関連ガイドラインの作成状況 国立医薬品食品衛生研究所再生 細胞医療製品部 佐藤陽治 本発表で述べられている見解は発表者の私見であって 国立医薬品食品衛生研究所および厚生労働省の現
... 3. 参考情報 （H28.6.13，厚労省医政局研発課長通知） ヒト細胞では培養により核型変化などの遺伝子変異が生じることが知られている。核型 が安定しているヒト二倍体線維芽細胞でさえも一塩基遺伝子多型（SNP）アレイによる解 析では若干の変異を示し、また非二倍体の核型が、明らかな正常組織においても時々観 察されることがある。in vitroで観察される核型異常細[r] ...
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資料 1 NIHS Since 年 4 月 25 日 再生医療製品 ( 細胞組織加工製品 ) の造腫瘍性評価 国立医薬品食品衛生研究所遺伝子細胞医薬部佐藤陽治 本発表で述べられている見解は発表者の私見であって 国立医薬品食品衛生研究所および厚生労働省の現在の公式な見解ではありませ
... Epicel 自己角化細胞 ／マウス細胞層 熱傷 ○ （ヌードマウス） ○ ○ ○ （ヌードマウス） ヌードマウス・軟寒天ともに陰性 Apligraf (Grafskin) 同種角化細胞 ＋同種線維芽細胞 ／ウシ由来コラーゲン 皮膚潰瘍 ○ （ヌードマウス） ○ ○ （hu-SCIDマウス） MCBが ヌードマウスで陰性 Gintuit (Apligraf (Oral[r] ...
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資料 4 調査研究報告書 既存添加物の安全性の見直しに関する調査研究 ( ブドウ種子抽出物及びラック色素 ) 主任研究者西川秋佳 研究協力者穐山浩今井俊夫小川久美子菅野純關野祐子長尾美奈子広瀬明彦本間正充 国立医薬品食品衛生研究所安全性生物試験研究センター長 国立医薬品食品衛生研究所食品添加物部長国
... ブドウ科 アメリカ ブドウ（ Vitis labrusca LINNE）又はブドウ科ブドウ（ Vitis vinifera LINNE）の種子より、熱時水、温時エタノール若しくは室温時アセ トンで抽出したものより得られたもの、又はこの抽出物を、酵母を用いて発酵処理 したものより得られたもの、若しくはタンナーゼにより加水分解処理したものより 得られたものである。主成分[r] ...
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医薬品安全性情報 Vol.8 No.25(2010/12/09) 国立医薬品食品衛生研究所安全情報部目次 I. 各国規制機関情報 英 MHRA(Medicines and Healthcare product
... ，全身曝露と薬物動態学に関する情報，および英国での吸入お よび点鼻用の副腎皮質ステロイド薬の使用に関するデータが含まれていた。 ◇評価結果 吸入および点鼻用の副腎皮質ステロイド薬の使用に伴う精神や行動への有害作用について， 明確に記載された症例報告が多数あった。自発報告症例の一部では，行動異常との因果関係が 知られている医薬品を頻繁に併用しているなどの理由で，因果関係について結論を得ることはで ...
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( 別記 ) 厚生労働省医薬食品局審査管理課長各都道府県薬務主管課長 ( 一財 ) 医薬品医療機器レギュラトリーサイエンス財団理事長欧州製薬団体連合会在日執行委員会事務局長大阪医薬品協会会長局方薬品協議会会長国立医薬品食品衛生研究所所長国立感染症研究所所長全国家庭薬協議会会長 ( 一社 ) 全国配置
... 3. 医薬品各条 ········································································································ 11 3.1 各条の内容及び記載順 ...
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食品安全情報 ( 微生物 )No.15 / 2017( ) 国立医薬品食品衛生研究所安全情報部 ( 目次 米国疾病予防管理センター(US CDC) 1. 小規模飼
... 米国食品医薬品局（ US FDA）による協力事業である。FoodNet は、カンピロバクター、 クリプトスポリジウム、サイクロスポラ、リステリア、サルモネラ、志賀毒素産生性大腸 菌（ STEC）、赤痢菌、ビブリオおよびエルシニアの検査機関診断感染例について、合計で 全米人口の約 15%（2015 年では推定 4,900 万人）をカバーする国内 10 カ所のサイトで住 ...
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食品安全情報 ( 微生物 )No.7 / 2014( ) 国立医薬品食品衛生研究所安全情報部 ( 目次 汎アメリカ保健機構(PAHO) 1. コレラの流行に関する
... 「サルモネラの地図帳」は以下のサイトから入手可能。 http://www.cdc.gov/salmonella/reportspubs/salmonella-atlas/index.html http://www.cdc.gov/salmonella/pdf/salmonella-atlas-508c.pdf ● 欧州食品安全機関（ EFSA: European Food Safety Authority） ...
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食品安全情報 ( 微生物 )No.20 / 2017( ) 国立医薬品食品衛生研究所安全情報部 ( 目次 米国疾病予防管理センター (US CDC) 1. 輸入マ
... ゲノムシークエンシング（ WGS）解析による比較」の結果を記載したものである。この研 究の主な目的は、欧州連合（ EU）域内のフードチェーンの各段階で RTE 食品から分離さ れた L. monocytogenes 株とヒト患者由来の L. monocytogenes 分離株について、 WGS 解 析により相互に比較することである。本研究のために計 1,143 株の L. monocytogenes 株が ...
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( 別記 ) 厚生労働省医薬食品局審査管理課長各都道府県薬務主管課長 ( 一財 ) 医薬品医療機器レギュラトリーサイエンス財団理事長欧州製薬団体連合会在日執行委員会事務局長大阪医薬品協会会長局方薬品協議会会長国立医薬品食品衛生研究所所長国立感染症研究所所長全国家庭薬協議会会長 ( 一社 ) 全国配置
... はじめに 日本薬局方は薬事法第41条により医薬品の品質の適正を図るために定められ、薬事行政、 製薬企業、医療、薬学研究、薬学教育などに携わる多くの医薬品関係者により、それぞれ の場で広く活用されています。また、厚生労働省から示された「第十七改正日本薬局方作 成基本方針」 （平成23年9月13日医薬食品局審査管理課事務連絡）には、 「日本薬局方は我が ...
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ご使用者蓜島由二 ( 国立医薬品食品衛生研究所 ) JSA Web Store order No / Downloaded: ユーザーライセンス契約 に従ってご使用ください 機械類の安全性 - 予期しない起動の防止 JIS B 9714 :2006 (ISO
... （〒105-0011 東京都港区芝公園 3-5-8 機械振興会館 TEL 03-3434-9436） 審 議 部 会：日本工業標準調査会 標準部会（部会長 二瓶 好正） 審議専門委員会：産業機械技術専門委員会（委員会長 小林 英男） この規格についての意見又は質問は，上記原案作成者，厚生労働省労働基準局 安全衛生部安全課［〒100-8916 東京 都千代田区霞が関 1-2-2 TEL ...
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保物セミナー 2008 放射線照射した食品の検知法について はじめに 国立医薬品食品衛生研究所宮原誠 照射食品とは殺菌 害虫の防除 発芽防止などを目的に コバルト 60 のガンマ線又は 10MeV 以下のエネルギーを持つ電子線あるいは 5MeV 以下の X 線を照射した食品のことである 照射効果を示
... ３ 検知法の研究開発の現状 ３－１文科省の研究 本年度より、新たな研究が展開されている。従来あった原子力試験研究が解 体され、新たな研究の枠組みが構築され、“放射線利用による食品安全への貢献 “というテーマの下、”実用化が予想される食品への放射線利用に関する基礎研 究“という課題が採択され、北海道教育大学の鵜飼らを中心に原子力委員会照 ...
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厚生労働科学研究費補助金 医薬品 医療機器等レギュラトリーサイエンス政策研究事業 GMP,QMS,GTP 及び医薬品添加剤のガイドラインの国際整合化に関する研究 平成 28 年度分担研究報告書 研究代表者櫻井信豪医薬品医療機器総合機構研究分担者檜山行雄国立医薬品食品衛生研究所研究分担者坂本知昭国立医
... 3 Ｂ．研究方法 Ｂ－１ 上述のように、これまでに実施 したアンケートの解析結果から、品質リ スクマネジメントを活用した医薬品品質 システムの管理モデルを提供することが、 国内に広く医薬品品質システムを普及す るために有用であると判断した。しかし、 ICH Q9 や Q10 をそのままモデル化するこ とにより、全ての製造所活動を網羅する ことは困難であることから、製造所活動 ...
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平成 26 年度報告 毒物劇物指定のための有害性情報の収集 評価 物質名 :1,3- ジイソシアナトメチルベンゼン CAS No.: 国立医薬品食品衛生研究所安全情報部 平成 27 年 3 月
... 12. Ministry of Health, Labour & Welfare, Japan, Tolylene diisocyanate; CAS No. 26471-62-5; methyl-1,3-phenylene diisocyanate/toluene diisocyanate, Toxicity Testing Reports of Environmental Chemicals 8 (2): ...
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平成 21 年度 毒物劇物指定のための有害性情報の収集 評価 物質名 :1,2,4- トリクロロベンゼン CAS No.: 国立医薬品食品衛生研究所安全情報部 平成 22 年 3 月
... ACGIH Documentation of the threshold limit values for chemical substances (ACGIH , 7 th edition, 2001)：ACGIH（米国産業衛生専門家会議）によるヒト健康影響 評価文書。 MAK value documentations（旧 Occupational Toxicants Critical Data ...
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平成 18 年度 毒物劇物指定のための有害性情報の収集 評価 物質名 : 五酸化リン CAS No.: 国立医薬品食品衛生研究所安全情報部 平成 19 年 3 月
... いる環境保全、労働衛生関連のデータ /法令集のオンライン検索システムである TOMES Plus（ http://csi.micromedex.com/Login.asp , 有料、Micromedex 社）を通し た米国国立労働安全衛生研究所（ National Institute for Occupational Safety and Health, NIOSH）の化学物質毒性データベース。 ...
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平成 22 年度 毒物劇物指定のための有害性情報の収集 評価 物質名 : オルトケイ酸テトラメチル CAS No.: 国立医薬品食品衛生研究所安全情報部 平成 23 年 3 月
... ACGIH Documentation of the threshold limit values for chemical substances (ACGIH , 7 th edition, 2001)：ACGIH（米国産業衛生専門家会議）によるヒト健康影響 評価文書 MAK value documentations（旧 Occupational Toxicants, Critical Data ...
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