申請結果が
1. 団体登録から試験結果フィードバックまでの流れ (1) 団体フィードバック受検申請について 受検申請者の申請状況や結果情報を 受検申請者の承諾を得たうえで 協会より受検申請者が所属する団体 ( 企業 ) へ ご連絡する申請方式です あらかじめ 団体 ( 企業 ) のとりまとめご担当者が インター
... ・一度決済になりますと、取消しできませんので、ご注意ください。※科目の変更はできません。最初から受検申請をお願いいたします。 ・受検手数料のほかに事務手数料を別途、ご負担いただきます。 ・受検申請期間中に、決済まで完了してください。決済が完了すると、受検申請の手続完了となります。 ...
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審査結果 平成 25 年 9 月 27 日 [ 販売名 ] アナフラニール錠 10 mg 同錠 25 mg [ 一般名 ] クロミプラミン塩酸塩 [ 申請者名 ] アルフレッサファーマ株式会社 [ 申請年月日 ] 平成 25 年 5 月 17 日 [ 審査結果 ] 平成 25 年 4 月 26 日開
... （7） 既承認の「うつ病・うつ状態」の国内外の承認用法・用量には大きな違いがない。 （8） 国内外で報告されている副作用から、情動脱力発作を伴うナルコレプシー患者に本薬を使用 した場合にも、他の疾患と安全性プロファイルに大きな差異はないと考えられ、日本人にお いて本薬をナルコレプシーに伴う情動脱力発作に、既に知られている副作用の発現に留意し ながら適切な用法・用量で用いた場合には安全性は許容可能と考えられる。 ...
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第十次登録申請と審査の結果 審査結果と今後のスケジュール 9 月 28 日 ( 金 ) に申請を締め切り 5 件を登録 この他 既登録の変更申請 ( 相手国の追加 )3 件を変更登録 登録状況 (2018 年 10 月 31 日現在 ) 総登録件数 270 件 ( 1,2) +5 件 1 ホストタウ
... 東京都 豊島区 バングラデシュ ・15年以上にわたり区内公園においてバングラデシュ人の在日コミュニティによる新年を祝うイベントが開催さ れている。今後、ホストタウンとして東京大会に出場する選手も含めたバングラデシュ人の方々と、スポーツや 文化を通じた区民との交流を進めることで、国際理解を推進していく。 愛知県 岡崎市 中国 ・1987年に友好都市提携した中国呼和浩特市と2017年に30周年を迎え、更なる交流を謳った覚書を ...
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申請書受理票は 発行しません 申請書が当に配達されたか確認する場合は 各申請 書類等の送付を依頼した会社のホームページで検索するか 又は各申請書類等の送付を依頼 した会社へお問い合わせください 4 申請書の提出部数 1 部とします 5 競争入札参加資格承認書の交付 資格審査の結果 適格と認めた場合は
... (8) 暴力団員による不当な行為の防止等に関する法律（平成３年法律第７７号）第２条第６ 号に規定する暴力団員が、 その役員となっている法人その他暴力団員が経営に関与しており、 適正な競争を妨げるおそれがあると認められるものでないこと。 (9) 石巻市内の支店、営業所等で登録を申請する者について、当該支店等が建設業許可を取 ...
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審査結果 平成 27 年 4 月 16 日 [ 販 売 名 ] シムジア皮下注 200 mg シリンジ [ 一 般 名 ] セルトリズマブペゴル ( 遺伝子組換え ) [ 申請者名 ] ユーシービージャパン株式会社 [ 申請年月日 ] 平成 26 年 6 月 25 日 [ 審査結果 ] 提出された資
... 済治療に移行可能と設定された（救済治療群）。なお、MTX は、治験薬投与開始と同時に、原則として 8 mg/週から投与を開始することと設定され、投与 4 週時点で 12 mg/週に、投与 8 週時点で 16 mg/週に増 量し、その後、投与期中は一定用量を維持することと設定された 3 。 無作為化された 319 例のうち、治験薬が投与された 316 例（本剤群 159 例、プラセボ群 157 例）が FAS ...
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審査結果 平成 23 年 4 月 11 日 [ 販 売 名 ] ミオ MIBG-I123 注射液 [ 一 般 名 ] 3-ヨードベンジルグアニジン ( 123 I) 注射液 [ 申請者名 ] 富士フイルム RI ファーマ株式会社 [ 申請年月日 ] 平成 22 年 11 月 11 日 [ 審査結果
... I-MIBG製剤よりも優れると考えられていることから、 123 I-MIBG製剤 による褐色細胞腫の診断に関する有効性及び安全性に関する報告が国内外で多くなされており、海外 では 123 I-MIBG製剤が褐色細胞腫の診断の効能・効果で承認されている。また、褐色細胞腫の小児患者 は全体の約10％程度であるため、臨床報告例は少ないものの、 123 ...
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審議結果報告書 平成 18 年 12 月 7 日 医薬食品局審査管理課 [ 販売名 ] セレコキシブ [ 一般名 ] セレコキシブ [ 申請者 ] ファルマシア株式会社 ( 現 ファイザー株式会社 ) [ 申請年月日 ] 平成 14 年 12 月 17 日 [ 審査結果 ] 平成 18 年 10 月
... 群においても増加は認められず、生存胎児数 が減少した原因は、本試験では投与の影響を受けない黄体数が少ないためと考えられている。ま た、心室中隔欠損が 150mg/kg/day で 1 胎児、300mg/kg/day で 2 胎児に認められたが背景デー タの範囲内であり、150mg/kg/day 以上の群で胸骨分節癒合の発現頻度が増加したが用量依存性 ...
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特定基地局の開設計画に係る認定申請の受付結果について 1 第 4 世代移動通信システムの導入のための特定基地局の開設計画の認定申請を 本年 9 月 26 日 ( 金 ) から同年 10 月 27 日 ( 月 ) までの間 受け付けたところ 3 件の申請がありました < 申請者 (50 音順 )> 株
... 基準Ｇ 認定から４年後の年度末における指定済周波数における人口カバー率がより大きいこと ①基地局の人口カバー率、②４Ｇ基地局による人口カバー率（110Mbps相当の通信速度を実現可能なものに限る） 基準H 認定から２年後の年度末における特定基地局又は指定済周波数を使用する基地局によるエリア外人口の解消数がより多いこと（100人 単位で多寡を比較） ...
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審議結果報告書 平成 29 年 9 月 12 日医薬 生活衛生局医薬品審査管理課 [ 販 売 名 ] バベンチオ点滴静注 200mg [ 一 般 名 ] アベルマブ ( 遺伝子組換え ) [ 申請者名 ] メルクセローノ株式会社 [ 申請年月日 ] 平成 29 年 3 月 7 日 [ 審議結果 ]
... 治験薬の投与中止に至った有害事象は 235/1635 例（14.4%）に認められた。8 例以上に認められた治験 薬の投与中止に至った有害事象は、疾患進行 36 例（2.2%）、infusion reaction 32 例（2.0%）、疲労 9 例 （0.6%）、GGT 増加 8 例（0.5%）であった。このうち、infusion reaction 32 例、GGT 増加 6 例、疲労 4 例、 下痢、関節痛、肺臓炎、 ALT ...
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審議結果報告書 平成 22 年 8 月 6 日 医薬食品局審査管理課 [ 販売名 ] ザイザル錠 5mg [ 一般名 ] レボセチリジン塩酸塩 [ 申請者 ] グラクソ スミスクライン株式会社 [ 申請年月日 ] 平成 20 年 12 月 18 日 [ 審査結果 ] 平成 22 年 7 月 30 日
... 外国人健康成人（男性 18 例）を対象とした無作為化二重盲検 3 期クロスオーバー試験におい て、本剤 2.5mg、dextrocetirizine 2.5mg 及びセチリジン 5mg を単回経口投与したときのヒスタミン誘 発性皮膚膨疹・発赤反応に対する抑制効果が検討された。本剤 2.5mg 及びセチリジン 5mg にお いて、投与後 1 時間からヒスタミン誘発性膨疹抑制効果が認められ、投与後 6 ～ 8 ...
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審議結果報告書 平成 22 年 12 月 1 日 医薬食品局審査管理課 [ 販売名 ] エディロールカプセル 0.5μg 同カプセル 0.75μg [ 一般名 ] エルデカルシトール [ 申請者 ] 中外製薬株式会社 [ 申請年月日 ] 平成 21 年 10 月 22 日 [ 審査結果 ] 平成 2
... させると考えた。また本薬は骨石灰化速度に変化を与えず、類骨量を有意に減少させたため、骨の 石灰化障害や類骨の蓄積等の異常な骨を形成させることはないと考えた。皮質骨に対する影響に ついて、骨構造の観点から、本薬は、皮質骨面及び皮質骨幅を溶媒対照群に比べて有意に増加 させ、骨髄腔面を有意に減少させたことから、皮質骨を増加させることが示された。骨代謝につい ...
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審議結果報告書 平成 29 年 5 月 10 日医薬 生活衛生局医薬品審査管理課 [ 販 売 名 ] ザーコリカプセル200mg 同カプセル250mg [ 一 般 名 ] クリゾチニブ [ 申請者名 ] ファイザー株式会社 [ 申請年月日 ] 平成 28 年 8 月 31 日 [ 審議結果 ] 平成
... 漿中非結合形本薬濃度は 99 nmol/L であった。 SLC34A2-ROS1［L］ 2 ） を発現する NIH-3T3 細胞株を皮下移植したヌードマウス（10～12 例/群）を用 いて、本薬の腫瘍増殖抑制作用が検討された。移植後第 14 日目（腫瘍体積：約 200 mm 3 ）から、本薬 10、 20 及び 40 mg/kg が BID 連日経口投与され、第 24 ...
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系統連系申請参考資料 ( 九州電力 ) パワーコンディショナ 系統連系申請書類につきましては 電力会社様より申請者の方が必ず原本を入手 くださいますようお願いいたします 参考記入例の電力申請資料は お取寄せいただいた電力申請資料と書式が異なる 場合がありますが 同様の記入項目に記載例を基に記入してく
... 記入不要 (氏名) 電話 ご案内送付者 ※１ スマートメーターを取り付けた場合、検針結果（購入電力量確認票）を送付する住所となります。 ※２ 申込書を受領後、九州電力送配電株式会社が購入電力の受給を承諾した場合に、契約成立の証として「電力受給契約のご案内」を発送いたします。 再発行は原則として行ないませんので、大切に保管してください。なお、インターネットによるお申込みの場合、書面による交付は行いませんので、 ...
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公認会計士・税理士等による手続実施結果報告書 社会福祉充実計画承認申請｜葛飾区公式サイト
... ② 「社会福祉充実計画」における事業費が、「社会福祉充実計画」において整合しているかど うかについて確かめること。 ２．実施した手続 ① 社会福祉充実残額算定シートにおける社会福祉法に基づく事業に活用している不動産等 に係る控除の有無の判定と事務処理基準を照合する。 ...
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審査結果 平成 26 年 1 月 6 日 [ 販 売 名 ] ダラシン S 注射液 300mg 同注射液 600mg [ 一 般 名 ] クリンダマイシンリン酸エステル [ 申請者名 ] ファイザー株式会社 [ 申請年月日 ] 平成 25 年 8 月 21 日 [ 審査結果 ] 平成 25 年 7
... その後、平成 25 年 6 月 19 日開催の第 16 回検討会議で「医療上の必要性の高い未承認薬・ 適応外薬検討会議 公知申請への該当性に係る報告書：クリンダマイシンリン酸エステル 顎骨周辺の蜂巣炎、顎炎の適応追加」 （以下、 「公知申請の該当性報告書」 ）が取り纏められ た。当該報告書に基づき、平成 25 年 7 月 26 日開催の薬事・食品衛生審議会 医薬品第二部 会において、ダラシン S ...
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第九次登録申請と審査の結果 審査結果と今後のスケジュール 7 月 31 日 ( 火 ) に申請を締め切り 審査対象 17 件について審査を行った結果 11 件を登録 この他 既登録の変更申請 ( 相手国や受入側自治体の追加 )7 件を変更登録 登録状況 (2018 年 8 月 31 日現在 ) 総登
... ・オリンピック・パラリンピック等経済界協議会の人脈を生かし、中国ソフトボールチームの事前合宿誘致も含 めて、選手や大会関係者を中心とした交流を進めていく。 埼玉県 幸手市 ベナン ・駐日ベナン共和国特命全権大使が当市の桜まつりを訪問したことをきっかけに、ホストタウンとしての交流 について協議し「東京2020オリ・パラ競技大会を契機とした交流事業の合意書」を締結。文化・スポーツを 通じたよりよい交流事業を展開する。 ...
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第四次登録申請と審査の結果 審査結果と今後のスケジュール 5 月 26 日 ( 金 ) に申請を締め切り 審査を行った結果は以下のとおり 審査対象 登録 新規申請 42 件 28 件 継続審査 54 件 ( うち 25 件について進捗状況の報告有 ) 13 件 この他 既登録の変更申請 ( 相手国や
... 山形県 米沢市 香港 ・フェンシングの世界大会出場選手などを多数輩出する山形県フェンシング協会は米沢市を中核としている ことから、同協会と連携し香港のフェンシング競技の事前合宿誘致を進めている。 山形県 寒河江市・山 形県 韓国 ・韓国安東市と1974年に姉妹都市協定を締結し以後、40年以上にわたり交流を継続。また市内に東 北最大級のスケートパークを有していることから、これらのつながりを活かし、韓国とのスケートボードを中心とし ...
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第五次登録申請と審査の結果 審査結果と今後のスケジュール 11 月 2 日 ( 木 ) に申請を締め切り 審査を行った結果は以下のとおり 審査対象 登録 新規申請 31 件 20 件 継続審査 55 件 ( うち 19 件について進捗状況の報告有 ) 12 件 この他 既登録の変更申請 ( 相手国や
... ・相手国・地域を追加し、新たに以下の取組を行う。 市在住の多田尚克氏がモンゴルの射撃代表チームのコーチを務めていることから、射撃の事前合宿誘致 を進め、平成29年7月に覚書を締結。 石川県 石川県・小松 市 ニュージーランド、ブ ラジル ・相手国・地域を追加し、新たに以下の取組を行う。 ブラジルからパラカヌー選手の東京パラリンピックに向けた事前合宿の依頼があり、合宿を受け入れ。 静岡県 島田市 ...
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2 申請にあたっての注意事項 (1) 申請書の作成は 3 申請書の記入方法 を熟読のうえ 作成してください (2) 申請書及び添付書類に虚偽の記載がある場合は 申請を受け付けることができません また 申請受付後に虚偽の記載が確認された場合は 入札参加資格を取り消すことがあります (3) 申請書は黒の
... ・労働保険料等に係る口座振替結果のお知らせの写し（宛て先面及び労働保険番号の記載面） ・雇用保険被保険者資格資格取得等通知書の写し ・経営規模等評価結果通知書 総合評定値通知書の写し（審査基準日が平成２９年１月１日以降のもの） ※ 経審を受けている場合は、経営規模等評価結果通知書 総合評定値通知書の写しをご提出ください。 ただし、経営規模等評価結果通知書 ...
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2 申請にあたっての注意事項 (1) 申請書の作成は 3 申請書の記入方法 を熟読のうえ 作成してください (2) 申請書及び添付書類に虚偽の記載がある場合は 申請を受け付けることができません また 申請受付後に虚偽の記載が確認された場合は 入札参加資格を取り消すことがあります (3) 申請書は黒の
... ※ 経審を受けている場合は、経営規模等評価結果通知書 総合評定値通知書の写しをご提出ください。 ※ 経審を受けていない場合は、上記（19）ア及びイに示す保険の区分ごとに、例示した書類のいずれか を提出してください。 ※ 社会保険等の適用除外者は、「健康保険、厚生年金保険及び雇用保険の加入義務がないことの届出書」 をご提出ください。（雇用保険の被保険者については、「雇用保険の適用対象」をご確認ください。） ...
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