用法及び用量（2/2）
目次頁 審議の経緯 2 食品安全委員会委員名簿 2 食品安全委員会動物用医薬品専門調査会専門委員及び専門参考人名簿 2 要約 3 Ⅰ. 評価対象動物用医薬品の概要 4 1. 主剤 4 2. 効能 効果 4 3. 用法 用量 4 4. 添加剤等 4 5. 開発の経緯 4 Ⅱ. 安全性に係る知見の概要
... 本株は、 EHV-1 に対する中和抗体陰性の初乳非摂取子馬や EHV-1 に対する補体結合 抗体陰性の 1 歳馬の鼻腔内に接種しても、発熱、呼吸器症状等の臨床異常を示さず、ウ イルス血症やウイルス排泄がほとんど認められないことから、親株と比較しても馬体内 での増殖性は非常に低下しており、馬に対する病原性が減弱していることが確認された。 また、筋肉内接種でも、臨床症状、鼻腔内へのウイルス排出及びウイルス血症は認めら ...
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目次頁 審議の経緯 2 食品安全委員会委員名簿 2 食品安全委員会肥料 飼料等専門調査会専門委員名簿 2 要約 3 Ⅰ. 評価対象動物用医薬品の概要 4 1. 主剤 4 2. 効能 効果 4 3. 用法 用量 4 4. 添加剤等 4 5. 開発の経緯 4 Ⅱ. 安全性に係る知見の概要 4 1. ヒト
... 試験期間を通じて、どの投与群にも死亡例は認められず、一般状態及び体重変化にお いて本製剤の投与に起因する影響は認められなかった。 血液学的検査では、 RBC、Ht 及び Hb の用量相関的な減少並びに PLT の用量相関的 な増加が観察されたが、対照群との差は高いとはいえず、基準値の範囲内であった。血 液生化学的検査では、 BUN、Cre、Cl、Mg、P、Fe、ALT ...
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用法 用量 通常 成人にはラベプラゾールナトリウムとして 1 回 10mg アモキシシリン水和物として 1 回 750mg( 力価 及びクラリスロマイ シンとして 1 回 200mg( 力価 の 3 剤を同時に 1 日 2 回 7 日間 経口投与する なお クラリスロマイシンは 必要に応じて適宜増量
... なお、国外における試験で次のような報告がある。SD系ラッ ト（15～150mg／kg／日）及びCD－1系マウス（15～1,000mg ／kg／日）において、それぞれ母動物に毒性があらわれる最 高用量でラット胎児に心血管系異常並びにマウス胎児に口蓋 裂が認められた。また、サル（35～70mg／kg／日）において、 母動物に毒性があらわれる70mg／kg／日で 9 例中 1 例に低 ...
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用法 用量 通常 成人にはラベプラゾールナトリウムとして 1 回 10mg アモキシシリン水和物として 1 回 750mg( 力価 及びクラリスロマイ シンとして 1 回 200mg( 力価 の 3 剤を同時に 1 日 2 回 7 日間 経口投与する なお クラリスロマイシンは 必要に応じて適宜増量
... サワシリン ショックがあらわれることがあるので、十分な問診を行うこと。 3.相互作用 ラベプラゾールナトリウムの代謝には肝代謝酵素チトクローム P4502C19（CYP2C19）及び3A4（CYP3A4）の関与が認めら れている。また、ラベプラゾールナトリウムの胃酸分泌抑制作 用により、併用薬剤の吸収を促進又は抑制することがある。 クラリスロマイシンは、CYP3A4阻害作用を有することから、 ...
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C O N T E N T S 開発の経緯... 2 製品特性... 2 Drug Information 禁忌... 3 組成 性状... 3 効能 効果... 用法 用量... 使用上の注意... 5 製剤学的事項製剤の安定性... 6 取扱い上の注意... 7 包装... 8 関連情報...
... 組成・性状 ............................................................ 3 効能・効果 ............................................................ 4 用法・用量 ............................................................ 4 ...
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C O N T E N T S 開発の経緯... 2 製品特性... 2 Drug Information 禁忌... 3 組成 性状... 3 効能 効果... 用法 用量... 使用上の注意... 5 製剤学的事項製剤の安定性... 6 取扱い上の注意... 7 包装... 8 関連情報...
... 組成・性状 ............................................................ 3 効能・効果 ............................................................ 4 用法・用量 ............................................................ 4 ...
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3. 欧米等 6カ国の承認状況等について (1) 欧米等 6カ国の承認状況及び開発状況の有無について 1) 米国 2) ( 販売名 :IMURAN 会社名:Aspen Pharma Trading Limited) 効能 効果 用法 用量 承認年月 ( または米 国における開発の有無 ) 備考要望内
... 3）Czaja AJ, et al. Oral pulse prednisone therapy after relapse of severe autoimmune chronic active hepatitis. A prospective randomized treatment trial evaluating clinical, biochemical, and lymphocyte subset responses. J ...
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目次頁 審議の経緯 2 食品安全委員会委員名簿 2 食品安全委員会動物用医薬品専門調査会専門委員名簿 2 要約 3 Ⅰ. 評価対象動物用医薬品の概要 4 1. 主剤 4 2. 効能 効果 4 3. 用法 用量 4 4. 添加剤等 4 5. 開発の経緯及び使用状況 4 Ⅱ. 安全性に係る知見の概要 5
... ··········································· 2 ○要 約 ··········································································································· 3 Ⅰ．評価対象動物用医薬品の概要 ...
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目次頁 審議の経緯 2 食品安全委員会委員名簿 2 食品安全委員会動物用医薬品専門調査会専門委員名簿 2 要約 3 Ⅰ. 評価対象動物用医薬品の概要 4 1. 主剤 4 2. 効能 効果 4 3. 用法 用量 4 4. 添加剤等 4 5. 開発の経緯 4 Ⅱ. 安全性に係る知見の概要 5 1. ヒト
... １．主剤 ····························································································· 4 ２．効能・効果 ···················································································· 4 ３．用法・用量 ...
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分類催< 用法 用量に関連する使用上の注意 > 1. 血液凝固能検査 ( プロトロンビン時間及びトロンボテスト ) 等に基づき投与量を決定し 治療域を逸脱しないように 血液凝固能管理を十分に行いつつ使用すること 2. プロトロンビン時間及びトロンボテストの検査値は 活性 (%) 以外の表示方法として
... 2)急に投与を中止した場合、血栓を生じるおそれがある ので徐々に減量すること。 ※※3)出血等の副作用のため本剤の抗凝固作用を急速に減少 する必要がある場合には投与を中止するとともに、ビ タミンK製剤の投与を要することがある。なお、脳出 血等の重篤な出血を発現した場合には、必要に応じて、 プロトロンビン複合体の静注又は新鮮凍結血漿の輸注 等の適切な処置も考慮すること。これらの場合にも血 栓再発に対し十分注意すること。 ...
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用法 用量 プロトンポンプインヒビター アモキシシリン水和物及びクラリスロマイシンの 3 剤投与によるヘリコバクター ピロリの除菌治療が不成功の場合通常 成人にはラベプラゾールナトリウムとして 1 回 10mg アモキシシリン水和物として 1 回 750mg( 力価 ) 及びメトロニダゾールとして
... 2）中毒性表皮壊死融解症（ToxicEpidermalNecrolysis：TEN）、 皮膚粘膜眼症候群（Stevens-Johnson症候群）、多形紅斑、 急性汎発性発疹性膿疱症、紅皮症（剥脱性皮膚炎） 中毒 性表皮壊死融解症、皮膚粘膜眼症候群（各0.1％未満）、 多形紅斑、急性汎発性発疹性膿疱症、紅皮症（剥脱性皮 膚炎）（いずれも頻度不明）があらわれることがあるので、 ...
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はじめにテクフィデラの治療スケジュール注意すべき副作用 有害事象参考資目次 1. はじめに 3 (1) 効能 効果 4 (2) 用法 用量 5 (3) 禁忌 5 2. テクフィデラの治療スケジュール 6 3. 注意すべき副作用 有害事象 7 (1) 重大な副作用 7 1リンパ球減少 白血球減少 7
... テクフィデラの治療スケジュール 参考資料 海外市販後において、一次進行型多発性硬化症 ＊ に対し、テクフィデラ240mg…1日2回、23ヵ月間投与。 PMLのリスク因子となる基礎疾患や免疫抑制剤による治療歴はなし。患者は、下肢のしびれ感の進行、 痙直、平衡障害の症状を呈していた。ベースラインのMRI画像所見は正常であったが、投与開始から22ヵ ...
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1.0g で 4 週間以上経過後 2.0g に増量する なお 症状により 1.0g まで減量できる 用法 用量に関連する使用上の注意 1. 3 mg/ 日投与は有効用量ではなく 消化器系副作用の発現を抑える目的なので 原則として 1 ~ 2 週間を超えて使用しないこと ₂. 10mg/ 日に増量する
... 9.その他の注意 ⑴外国において、NINDS︲AIREN診断基準に合致し た脳血管性認知症（本適応は国内未承認）と診断 された患者を対象（アルツハイマー型認知症と診 断された患者は除外）に 6 カ月間のプラセボ対照 無作為二重盲検試験 3 試験が実施された。最初の 試験の死亡率はドネペジル塩酸塩 5 mg群1.0％（ 2 /198例）、ドネペジル塩酸塩10mg群2.4％（ 5 /206 ...
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(3) その他 本キットは Abbott m2000rt アナライザーの試薬である 用法 用量( 操作方法 ) (1) 試薬の調製方法 1) 所定量の内部コントロールと所定量のライシス溶液を混合する 2) 所定量の酵素試薬に所定量のオリゴヌクレオチド試薬及び活性化試薬を加える この混合溶液をマスター
... ・ 注意：本測定で使用する試薬類には、ヒト由来および / または潜在的に感染性の ある物質が含まれている。ヒト血液由来物質は FDA が承認した測定キットにおい て、HCV 抗体陰性、HIV-1 抗体陰性、HIV-2 抗体陰性、HBs 抗原陰性であり、また、 FDA が承認した PCR 法において、HIV-1 RNA 陰性および HCV RNA 陰性である。ヒ ...
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目次 開発の経緯 ゼルヤンツの特性 ドラッグ インフォメーション 警告 / 禁忌 組成 性状 / 有効成分に関する理化学的知見 効能 効果 / 用法 用量 / 使用上の注意 臨床成績 関節リウマチ 臨床試験の概要 国内第 Ⅱ 相用量反応試験 MTX 効果不十分例に対する MTX 併用 :139 試験
... ために、ラットにカニュレーションを施した。試験14日に、ラットに［ 13 C］コレステロールを持続投与してコレステ ロール逆輸送を測定した。コレステロール合成についても評価するために、重水を試験14日に単回腹腔内ボーラス 投与し、その後、飲料水に毎日加えた。 その結果、AIAラットにおける血漿中の総コレステロール（TC）及びコレステロールエステル（CE）及びコレステロール ...
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目次頁 審議の経緯 2 食品安全委員会委員名簿 2 食品安全委員会動物用医薬品専門調査会専門委員名簿 2 要約 3 Ⅰ. 評価対象動物用医薬品の概要 4 1. 主剤 4 2. 効能 効果 4 3. 用法 用量 4 4. 添加剤等 4 5. 開発の経緯 4 Ⅱ. 安全性に係る知見の概要 5 1. ヒト
... ２．効能・効果 ······························································································· 4 ３．用法・用量 ...
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目次目次略語 3 1. はじめに 4 (1) 効能 効果 5 (2) 用法 用量 6 2. タイサブリの治療スケジュール 7 3. タイサブリ治療に際しての注意事項 8 (1) 警告 8 (2) 禁忌 1 0 (3) 使用上の注意 1 0 (4) 相互作用 1 0 (5) 治療前検査 1 1 (6)
... MRIおよび臨床的なモニタリングによってPMLを早期に診断し、タイサブリ投与中止及びPLEXを実施することで予後 を改善できると考えられます。 2016年3月31日の時点で、累計152,500例の患者がタイサブリ治療を受け、2016年6月6日の時点で、タイサブリ 治療患者667例にPMLの発症が報告されています。無症候性PML症例は、まずMRI所見によってPMLが疑われ、そ の後、髄液中JCV ...
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レジメン名抗がん剤 ( 一般名 ) 抗がん剤 ( 商品名 ) 用量用法 1 クール適応 シタラビン (AraC) キロサイド注 75mg/ m2 静脈内注射 day 36, 1013, 17 20, メルカプトプリン (6MP) ロイケリン散 60mg/
... カルボプラチン(CBDCA) カルボプラチン注 600mg/㎡ 点滴静注 day 2 エトポシド(ETP) エトポシド注 120mg/㎡ 点滴静注 day 1, 2, 3 ブレオマイシン(BLM) ブレオ注 15mg/㎡ 点滴静注 day 3 注１) (研)は臨床研究として保険診療内でするものであり、既に倫理委員会にて承認されたレジメン。 なお、保険診療外で行う臨床研究については本検討部会での審議は行わない。 ...
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2 of 7 目次 ページ 目次...2 略語一覧 ノナコグベータペゴル 製剤 申請された適応 用量及び投与期間 ノナコグベータペゴル nonacog beta pegolの表記 単位と国際単位の比較
... 図 2.6.2-17 凝固一段法及び各種 aPTT 試薬を用いた FIX 製剤（BeneFIX ® 、 N9、ノナコグベータ ペゴル及び 40k PEG BeneFIX ® ）の FIX 活性 Specific activity expressed as IU/mg is estimated against NHP ...
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禁忌 効能 効果 用法 用量 変更のお知らせ 献血グロベニン -I 静注用 5000mg( 一般名 : 人免疫グロブリン G)< 血漿分画製剤 > 効能 効果 水疱性類天疱瘡 ( ステロイド剤の効果不十分な場合 ) 用法 用量 1 日 400mg(8mL)/kg を 5 日間連日点滴静注 エルプラッ
... 1） 悪心・嘔吐、食欲減退、腹痛、過度な口渇、倦怠感、呼吸困難、意識障害等の症状が認められた 場合、血中又は尿中ケトン体測定を含む検査を実施。異常が認められた場合、投与中止、適切な 処置。 2） 特にインスリン分泌能の低下、インスリン製剤の減量や中止、過度な糖質摂取制限、食事摂取不 良、感染症、脱水を伴う場合、ケトアシドーシスを発現しやすいので、十分に観察。 ...
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