理の基準に関する省令
薬食安発 0326 第 12 号 平成 26 年 3 月 26 日 各都道府県衛生主管部 ( 局 ) 長殿 厚生労働省医薬食品局安全対策課長 ( 公印省略 ) 薬事法施行規則及び医薬品 医薬部外品 化粧品及び医療機器の製造販 売後安全管理の基準に関する省令の一部を改正する省令の施行に関する 留意事項
... 薬事法（昭和 35 年法律第 145 号）第 77 条の４の２第１項に規定する副作用 等の報告について、今般、薬事法施行規則及び医薬品、医薬部外品、化粧品及 び医療機器の製造販売後安全管理の基準に関する省令の一部を改正する省令 （平成 26 年厚生労働省令第 13 ...
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重症心身障害児施設の省令 ( 指定基準 ) を読む 全国重症心身障害児 ( 者 ) を守る会顧問山﨑國治 Ⅰ はじめに 平成 18 年 9 月 29 日 厚生労働省令第 178 号として 重症心身障害児施設の 人員 設備及び運営に関する基準 が厚生労働大臣から公布されました 省令のタイトルは 児童福
... 省令のタイトルは、 「児童福祉法に基づく指定知的障害児施設等の人員、設備 及び運営に関する基準」となっています。 その第六章に重症心身障害児施設の基準が示されています。 本稿では、主に施設運営上の施策の理念・原則・方針などについて考察して ...
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指定地域密着型サービス事業の人員、設備及び運営に関する基準（平成18年厚生労働省令第34号）
... 三 機能訓練指導員 単独型・併設型指定認知症対応型通所介護の単位ごとに、専ら当該単独型・併設型指定認 知症対応型通所介護の提供に当たる機能訓練指導員が１以上確保されるために必要と認められる数 ２ 前項の単独型・併設型指定認知症対応型通所介護の単位は、単独型・併設型指定認知症対応型通所介護であっ ...
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指定地域密着型介護予防サービス事業の人員、設備及び運営並びに指定地域密着型介護予防サービスに係る介護予防のための効果的な支援の方法に関する基準（平成18年厚生労働省令第36号）
... 三 機能訓練指導員 単独型・併設型指定介護予防認知症対応型通所介護の単位ごとに、専ら当該単独型・併 設型指定介護予防認知症対応型通所介護の提供に当たる機能訓練指導員が１以上確保されるために必要と認 められる数 ２ 前項の単独型・併設型指定介護予防認知症対応型通所介護の単位は、単独型・併設型指定介護予防認知症対 ...
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神戸市立医療センター西市民病院治験審査委員会業務手順書 第 1 章治験審査委員会 ( 目的と適用範囲 ) 第 1 条本手順書は 医薬品の臨床試験の実施の基準に関する省令 ( 平成 9 年 3 月 27 日 厚生省令第 28 号 )( 以下 GCP 省令 という ) 医療機器の臨床試験の実施の基準に関
... 第１条 本手順書は、医薬品の臨床試験の実施の基準に関する省令（平成9年3月27日、厚生省令第28 号）（以下「ＧＣＰ省令」という。）、医療機器の臨床試験の実施の基準に関する省令（平成 ...
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第 1 章目的と適用範囲 ( 目的と適用範囲 ) 第 1 条本手順書は 医薬品の臨床試験の実施の基準に関する省令 ; 平成 9 年厚生省令第 28 号 ( 以下 医薬品 GCP という ) 医療機器の臨床試験の実施の基準に関する省令 ; 平成 17 年厚生労働省令第 36 号 ( 以下 医療機器 G
... 年厚生労働 省令第 36 号」（以下「医療機器 GCP」という。）及び「再生医療等製品の臨床試験の実施の基準に関 する省令；平成 26 年 7 月 30 日厚生労働省令第 89 号」（以下「再生医療等製品 GCP」という）（以下 ｢医薬品 GCP｣「医療機器 GCP」 「再生医療等製品 GCP」を併せて「GCP ...
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（厚生労働省通知）乳及び乳製品の成分規格等に関する省令及び食品、添加物等の規格基準の一部を改正する件について
... 厚生労働省医薬食品局食品安全部長 （ 公 印 省 略 ） 乳及び乳製品の成分規格等に関する省令及び 食品、添加物等の規格基準の一部を改正する件について ...
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く指定障害児入所施設等の人員 設備及び運営に関する基準 ( 平成 24 年厚生労働省令第 16 号 ) 第 17 条及び第 54 条並びに児童福祉法に基づく指定障害児相談支援の事業の人員及び運営に関する基準 ( 平成 24 年厚生労働省令第 29 号 ) 第 12 条の規定に基づき市町村が定める基準
... 律に基づく指定障害福祉サービスの事業等の人員、設備及び運営に関する 基準」 （平成 18 年厚生労働省令第 171 号）等により災害等による定員超過 が認められているところですが、その際の介護給付費等については、利用 定員を超過した場合でも、特例的に所要単位数の減算は行わないこととし ...
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医薬品及び医薬部外品の製造管理及び品質管理の基準に関する省令 (H 厚生労働省令第 179 号 ) 最終改正 :H 厚生労働省令第 87 号薬事法 ( 昭和三十五年法律第百四十五号 ) 第十四条第二項第四号及び第十九条の二第五項において準用する第十四条第二項第四号の規定
... ア．原料の秤量作業、製品の調製作業、充てん作業又は閉そ く作業を行う作業室は、その他の作業を行う作業室から区 別されていること。 イ．飛散しやすく、微量で過敏症反応を示す製品等又は交叉 汚染することにより他の製品に重大な影響を及ぼすおそ れのある製品等の秤量作業、調製作業、充てん作業又は閉 ...
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2. 基本要件基準への適合性 2.1 参照規格一覧 基本要件への適合性を示すために用いた規格等を以下の表に示す 項目 製造管理及び品質管理 リスクマネジメント 規格 医療機器及び体外診断用医薬品の製造管理及び品質管理の基準に関する省令 ( 平成 16 年厚生労働省令第 169 号 ) EN 1497
... 業者等は、動物由来組織等を採取した動物 の原産地に関する情報を保持し、動物由来組 織等の処理、保存、試験及び取扱いにおい て、患者、使用者及び第三者に対する最適な 安全性を確保し、かつ、ウイルスその他の感 染性病原体対策のため、妥当性が確認されて いる方法を用いて、当該医療機器の製造工程 においてそれらの除去又は不活化を図ること ...
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厚生労働省令第61号家庭的保育事業等の設備及び運営に関する基準
... ②乳児室又はほふく室の面積は、乳児又は前号の幼児一人につき 3.3 平方メートル以上であること。 ③乳児室又はほふく室には、保育に必要な用具を備えること。 ④満２歳以上の幼児を利用させる小規模保育事業所Ａ型には保育室又は遊戯室、屋外遊戯場（当該事業所の 付近にある屋外遊戯場に代わるべき場所を含む。 ） 、調理設備【従うべき基準】及び便所を設けること。 ...
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略記 法 = 水道法 ( 昭和 32 年法律第 177 号 ) 施行令 = 水道法施行令 ( 昭和 32 年政令第 336 号 ) 基準省令 = 給水装置の構造及び材質の基準に関する省令 ( 平成 9 年厚生省令第 14 号 ) 給水条例 = 筑前町水道事業給水条例 ( 平成 17 年条例第 142
... そ の た め に は 、 竣 工 時 の 検 査 の 実 施 の み な ら ず 、 自 ら 、 又 は 信 頼 で き る 現 場 の 工 事 従 事 者 に指 示 す るこ と によ り 、 工 程 ご と の工 事 品 質 の 確 認 を 励 行 しな け れば な らな い。 v 工 事 の 実 施 に あた って ...
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在留管理制度の導入に伴う政令・省令改正案に関するパブリックコメント
... しかし、外国人登録においては、 「通称名は、法律的にみて正式な氏名ではないが、我が国 に長年居住し通称名を用いて取引その他に従事する外国人の便宜を図って、登録事項ではな いものの特に登録原票、登録証明書に記載することを認められているものである」 （外国人登 録事務協議会全国連合会法令研究会編著『新版外国人登録事務必携』日本加除出版、１９８ ...
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移動等円滑化のために必要な特定公園施設の設置に関する基準 ( 案 ) 基準の ( 案 ) 参考とすべき基準類型 移動等円滑化のために必要な特定公園施設の 移動等円滑化のために必要な特定公園施設の設置に関する基準 ( 案 ) 設置に関する基準を定める省令 - ( 趣旨 ) ( 趣旨 ) 第一条高齢者
... 第七条 不特定かつ多数の者が利用し、又は主と して高齢者、障害者等が利用する駐車場を設け る場合は、そのうち一以上に、当該駐車場の全駐 車台数が二百以下の場合は当該駐車台数に五 十分の一を乗じて得た数以上、全駐車台数が二 百を超える場合は当該駐車台数に百分の一を乗 じて得た数に二を加えた数以上の車いす使用者 が円滑に利用することができる駐車施設(以下「車 ...
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亜硝酸態窒素除去 タルシオン A-62MP(FG) はじめに平成 26 年 1 月 14 日 水質基準に関する省令 ( 平成 15 年厚生労働省令第 101 号 ) の一部が改正され 亜硝酸態窒素に係る基準 (0.04mg/L) が追加され 平成 26 年 4 月 1 日から施行となりました ( 厚
... 亜硝酸態窒素を除去する方法は、逆浸透膜 イオン交換などが考えられます。亜硝酸態 窒素以外にも除去すべき項目がある場合には、逆浸透膜が優位になることがありますが、 硝酸と亜硝酸除去のみが目的の場合には、塩再生できるイオン交換法が小型、安価、安全 でかなり優位な方法です。 ...
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消防機器早わかり講座 消火器 規格省令 設置基準 消火器の技術上の規格を定める省令 ( 昭和 39 年 9 月 17 日自治省令第 27 号 ) 消防法施行令第 10 条危険物の規制に関する政令第 20 条 蓄圧式消火器 < 燃焼と消火 > 日常における燃焼は 空気中において 燃えやすいものに 何ら
... しない場合においては、それらの模型は完全に消火されたものと判定すること。 ウ 前項の規定により第１消火試験を行った消火器のＡ火災に対する能力単位の数値は、 Ｓ個の第１模型を完全に消火したものにあっては２にＳを乗じた数値とし、Ｓ個の第１ 模型及び１個の第２模型を完全に消火したものにあっては２にＳを乗じた数値に１を加 えた数値とする。 ...
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194 第 3 章消防用設備等の設置単位 さいたま市消防用設備等に関する審査基準 共通事項 省令第 12 条の 2 並びに第 13 条第 1 項第 1 号及び第 2 項に規定するスプリンクラー設備を設置するこ とを要しない構造の取り扱いは 次によること ⑴ 省令第 12 条の2で定める
... ｂ 区画する壁及び床の開口部の面積の合計が８㎡以下であり、かつ、一の開口部の面積が４ ㎡以下であること。 ｃ ｂの開口部には、特定防火戸（廊下と階段とを区画する部分以外の部分の開口部にあって は、防火シャッターを除く。）で、常時閉鎖式若しくは随時閉鎖式のもの又は鉄製網入りガ ...
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家庭的保育事業等の設備及び運営に関する基準（平成26年厚生労働省令第61号）
... 家庭的保育事業者等は、その行った保育に関する 利用乳幼児又はその保護者等からの苦情に迅 速 か つ 適 切に 対応 す る ため に、 苦 情 を受 け付 ける ため の 窓 口 を 設置 す る 等の 必 要 な措 置 を 講 じ な け ればな らない。 ...
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対象火気設備等の位置、構造及び管理並びに対象火気器具の取扱いに関する条例の制定に関する基準を定める省令の改正について
... 9.6kWh 5.76kWh 【前年度の検討結果】 蓄電池火災における最も多い出火原因であるスパークで、発火させることが困難であったこと から、通常は使用しない直径の細い電線を使用して、過電流を流すことにより発火させ検証を 行った。その結果、樹脂製の鉛蓄電池から一度出火すると、延焼拡大するという状況になり、 現在の規制単位（ ...
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( 平成 6 年自治省令第 30 号 ) 平成 6 年省令危険物の規制に関する規則の一部を改正する省令 ( 平成 17 年総務省令第 3 号 ) 平成 17 年省令危険物の規制に関する技術上の基準の細目を定める告示 ( 昭和 49 年自治省告示第 99 号 ) 告示 記 第 1 危険物施設の地震対策
... 第２ 危険物施設の津波対策について １ 危険物施設に共通する事項について 津波により施設全体が損壊・流失する被害が発生していることを踏まえ、危険 物施設の所有者等は、津波警報発令時や津波が発生するおそれのある状況等にお ける緊急時の対応に関する検証（以下「検証」という。）を施設ごとに実施し、 ...
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