準の要件に適合していること
製造販売承認申請について における 承認基準なし ( 承認基準不適合 ) の取扱いとなることに留意すること 4. 基本要件適合性チェックリストの取扱いについて承認基準の別紙 2 に示す基本要件適合性チェックリストの取扱いについては 医薬品医療機器総合機構による承認審査においても 平成 17 年 3
... 適用・不適用 適合の方法 特定文書の確認 （設計） 第１条 医療機器（専ら動物のため に使用されることが目的とされて いるものを除く。以下同じ。）は、 当該医療機器の意図された使用条 件及び用途に従い、また、必要に 応じ、技術知識及び経験を有し、 並びに教育訓練を受けた意図され ...
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耐震等級 ( 構造躯体の倒壊等防止 ) について 改正の方向性を検討する 現在の評価方法基準では 1 仕様規定 2 構造計算 3 耐震診断のいずれの基準にも適合することを要件としていること また現況や図書による仕様確認が難しいことから 評価が難しい場合が多い なお 評価方法基準には上記のほか 耐震等
... 耐震診断も使用可 ※１ 等級２、３について新築基準については、基準法で定める地震力等に倍率をかけ、既存基準については構造種別に応じ、w値、Is値、q値に倍率をかけ評価を行う。 ※２ 木造住宅においては、等級１への適合に限り仕様規定への適合は対象外。 ※３ ...
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医療関連サービスマークの損害保険制度について 医療関連サービスマーク制度は 良質な医療関連サービスの提供と普及を図り もって医療の健全な発展に寄与することを目的とした制度で 一定の認定要件に適合している良質な医療関連サービスに対して 医療関連サービスマーク を認定するものです この医療関連サービスマ
... 医療関連サービスマーク制度は、良質な医療関連サービスの提供と普及を図り、もっ て医療の健全な発展に寄与することを目的とした制度で、一定の認定要件に適合して いる良質な医療関連サービスに対して「医療関連サービスマーク」を認定するもので ...
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の強い意欲を有していること イ第 6の1の (1) の研修計画 ( 別紙様式第 1 号 ) が次に掲げる基準に適合していること ( ア ) 就農に向けて必要な技術等を習得できる研修機関等であると都道府県 ( 第 8の3に定める全国型教育機関にあっては事業実施主体 ) が認めた研修機関等で研修を受ける
... （エ）給付対象者の農産物等の売上げや経費の支出などの経営収支を給付対象者 の名義の通帳及び帳簿で管理すること。 （オ）給付対象者が農業経営に関する主宰権を有していること。 ウ 基盤強化法第14条の４第１項に規定する青年等就農計画の認定を受けた者で ...
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教諭免許状 という ) を有しているか 又は保育士登録を受けていること ただし 学級担任にあっては原則として幼稚園教諭免許状を有していることとし 教育及び保育時間相当利用児の保育に従事する職員にあっては原則として保育士登録を受けていることとする (6) 施設設備について 次に掲げる基準に適合すること
... ３歳未満の子どもの保育の用に供する保育室、遊戯室その他の施設設備の面積及び満２歳未満 の子どもの保育の用に供する乳児室、ほふく室その他の施設設備の面積を除く。）がア本文に ...
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進化する ISMS ISMS 適合性評価制度の認証用基準 (ISO/IEC 27001) は 改定の度に進化している Ver. Ver. I
... 1. マネジメントシステム規格の共通化： マネジメントシステム規格の共通化： マネジメントシステム規格の共通化： マネジメントシステム規格の共通化： ①ISO/IEC27001：2013は、ISO/IEC 専門業務用指針 第1部ISO補足指針統合版の附属書SLのAppendix 2 「上位構造、共通の中核となるテキスト、共通用語およ ...
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フレームワークの概要及びセカンドパーティ オピニオン大和証券グループ本社グリーンボンド 評価概要 サステイナリティクスは 株式会社大和証券グループ本社のグリーンボンドのフレームワークが信頼性と環境改善効果を有し グリーンボンド原則 2018 の 4 つの要件に適合しているとのオピニオンを表明します
... ポーティングには各プロジェクトの詳細、充当資金及び未充当資金 の額、充当予定時期が記載されます。またインパクト・レポーティ ングでは、定量的指標及び定性的指標を開示する意向を示してお り、具体的には再生可能エネルギープロジェクトでは発電量及び CO2 削減量、グリーンビルディングプロジェクトでは認証レベルに 加え、CO2 ...
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2. 基本要件と基本要件への適合性 2.1 参照規格一覧 (1) 基本要件への適合性を示すために用いた規格は 下記のとおりである 項目規格リスクマネジメント ISO 14971:2007 Medical deveice Application of risk management to medica
... 設計検証及び妥当 性確認文書の概要 （本資料 4 項） ４ 医療機器は、通常の使用手順の 中で当該医療機器と同時に使用さ れる物質又はガスと安全に併用で きるよう設計及び製造されていな ければならず、また、医療機器の 用途が医薬品の投与である場合、 当該医療機器は、当該医薬品の承 認内容及び関連する基準に照らし ...
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2. 基本要件と基本要件への適合性 2.1 参照規格の一覧基本要件に対する適合性の証拠を示すために用いた規格を下表に示す 規格番号 年号 ISO 13485:2003 第 2 版 ENISO13485:2003/AC:2009 ISO14971:2007 第 2 版 ENISO14971:2009
... 験及び取扱いにおいて最高の安全性を確保 し、かつ、ウィルスその他の感染症病原体 対策のため、妥当性が確認されている方法 を用いて、当該医療機器の製造工程におい てそれらの除去又は不活性化を図ることに より安全性を確保しなければならない。 ４ ...
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二リフォーム実施前に建築士によるインスペクションを実施するとともに 工事後にリフォーム履歴や維持保全計画を作成するものであること 二長期優良住宅化リフォームに関する調査 評価を行う事業国立研究開発法人建築研究所その他の法人で次に掲げる要件のすべてに適合している法人が行う長期優良住宅化リフォームに係る
... ３ 補助事業者は、第１項の場合において、やむを得ない理由によりその提出が遅延 する場合には、あらかじめ大臣の承認を受けなければならない。 第11 補助金の額の確定 １ 大臣は、第 10 第１項の実績報告書の提出を受けた場合においては、その内容の ...
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補助の対象となるための要件 本事業の施行区域は大阪市全域とし 交付申請対象住戸において次の (1)~(7) の全ての要件に該当することが必要です (1) 大阪市内の民間賃貸住宅の空き住戸において 改修を実施するもの ( 戸建ての空家等を改修し 要件に適合する賃貸住宅とする場合も含む ) (2) 昭和
... （３）申請は対象住戸がある住宅（住棟）単位とします。なお今年度、本事業の補助を受けた住戸につ いては、別工事であっても補助対象にはなりません。 （４）補助事業者は、補助金の交付決定通知日以降に当該対象工事に着手してください。 ...
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P2 仮訳 ENERGY STAR プログラム要件 コンピュータの製品仕様 適合基準 バージョン 6.0 以下は コンピュータの ENERGY STAR 製品仕様バージョン 6.0である ENERGY STARを取得するためには 製品は ここに規定する基準をすべて満たしていること 1 定義 A) 製
... 注記：完全ネットワーク接続性は製造事業者が報告するパラメータである。マックコン ピュータでは、エネルギーセーバー/電力アダプタープリファランス内で可能になる「ネット ワークアクセスのためのウェイク」が基本能力もしくはそれより良い能力を表示する。ウィン ドウズコンピュータでは、ネットワークインターフェースカード（デバイスマネジャーを介して ...
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( / テレビ / タイプ / タイプ ) 適合表のご利用について! 適合確認方法 は車両に装備されている純正ナビの種類によって品番が異なります 必ず純正ナビの種類を確認したうえで適合検索してください 標準装備 標準で装着されるナビ メーカーオプション 車両購入時の追加オプションとして自動車生産ライ
... TV-KITのスイッチON時はナビ上の自車位置表示が不正確になります。充電スポット自動登録、充電スポット自動更新がONの時、自車位置が狂って ...
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バックアップ装置対応ソフトウェアについて ARCserve では標準オンボードRAIDにテープ装置を接続する構成をサポートしていません 重要 本対応表は 各バックアップソフトで対応しているテープ装置の一覧です システム構成ガイドにて必ず個々のハードウェアやソフトウェアの動作要件を満たしていることをご
... *b17: Windows 2000環境、Windows 2008環境のIntelligent Disaster Recoveryオプションによる復旧は未サポートです。 *b18: 装置使用の際は、「リムーバブルディスクへのバックアップフォルダ(Backup Exec 2012 以降ではディスクカートリッジストレージ)」で使用してください。 *b19: ...
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( / テレビ / タイプ / タイプ ) 適合表のご利用について! 適合確認方法 は車両に装備されている純正ナビの種類によって品番が異なります 必ず純正ナビの種類を確認したうえで適合検索してください 標準装備 標準で装着されるナビ メーカーオプション 車両購入時の追加オプションとして自動車生産ライ
... ※6 ナビ見分け方を別紙でご用意しております。ご参照ください。 【ナビ見分け方：https://www.datasystem.co.jp/tekigou/pdf/tvkit_exp.pdf】 ※7 "切替タイプは別売り切替スイッチ（TSW001￥3,000税別）が必要になりますので、合わせてご購入ください。" ...
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( / ビルトインタイプ / スマートタイプ / ) 適合表のご利用について! 適合確認方法 は車両に装備されている純正ナビの種類によって品番が異なります 必ず純正ナビの種類を確認したうえで適合検索してください 標準装備 標準で装着されるナビ メーカーオプション 車両購入時の追加オプションとして自動
... ※注釈は4ページ目に掲載しています。必ずご覧ください。 ※車両によりスペアスイッチホールのサイズが異なります。詳細は『ビルトインスイッチ適合表（別紙）』をご確認ください。 【 http://www.datasystem.co.jp/tekigou/pdf/biltin.pdf 】 ...
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審査結果 認可基準チェックシート参照 意見を求める事項 本件申請について審査した結果 児童福祉法に基づく認可基準に適合していること 設置者の基準に適合していると判断できることから 児童福祉法第 34 条の 15 第 5 項の規定に基づき 平成 29 年 4 月 1 日付で認可することについて意見を伺
... 保育事業を行う事業所（以下「地域型保育事業所」という。 ）ごとに、第 19 条第 1 項第 3 号に掲げる小学校就学前子どもに係る利用定員（事業所内保育の事業を行う 事業所（以下「事業所内保育事業所」という。 ）にあっては、その雇用する労働者の 監護する小学校就学前子どもを保育するため当該事業所内保育の事業を自ら施設を ...
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2. 基本要件と基本要件への適合性 2.1 参照規格の一覧 基本要件に対する適合性の証拠を示すために用いた規格を下表に示す 規格番号 年号規格の名称この規格を選択した根拠 ISO 13485:2003 第 2 版 ENISO13485:2003/AC: 2009 ISO14971:2007 第 2
... が放射線の照射に伴う危険性を上回ると判断される特定 の医療目的のために、障害発生の恐れ又は潜在的な危害 が生じる水準の可視又は不可視の放射線が照射されるよ う設計されている場合においては、線量が使用者によっ ...
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ける承認基準なし ( 承認基準不適合 ) の取扱いとなることに留意すること 4. 基本要件適合性チェックリストの取扱いについて承認基準の別紙 2 に示す基本要件適合性チェックリストの取扱いについては 独立行政法人医薬品医療機器総合機構による承認審査においても 平成 17 年 3 月 3 1 日付け薬
... ４条第９項（第１９条の２第５項において準用する場合を含む。）に基づく承認事項 の一部変更申請を含む。）についての承認審査については、下記のとおり取り扱うこ ととしたので、御了知の上、貴管下関係団体、関係業者等に対し周知をお願いしたい。 なお、本通知の写しを独立行政法人医薬品医療機器総合機構理事長、日本医療機器 ...
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2. 申込みができる方の資格と要件 ( 申込時点で具備していること ) 共通要件次のすべての要件に該当する方 1) 住宅に困窮していることが明らかであること ( 同居しようとする親族全員 ) 2) 江別市内に住所又は勤務場所があること 3)20 歳以上の成年者又は既婚の未成年者 4) 市町村民税を滞
... ５）戸籍上の配偶者がいる場合は、配偶者とともに入居すること。 （同居しようとする親族全員） ６）家屋又は土地を所有していないこと。 （同居しようとする親族全員） ７）自分名義で市営住宅の入居者になっていないこと。（同居しようとする親族全員） ８）暴力団員 （暴力団対策法第 2 条第 6 ...
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