Top PDF 添付文書(案)を別紙として添付

ビソノテープ添付文書（第3版）

... 注1)ビソプロロールフマル酸塩経口製剤の添付文書の副作用欄に記載があり、本剤での臨床試験の副作用発現率が 1 ％未満の副作用を記載した。注2)本剤の承認時までの臨床試験では発現していないが、ビソプロロールフマル酸塩経口製剤の添付文書に記載のある副作用を、頻度不明として記載した。 ...

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○ 添付文書入手のお知らせ

... ◯医療用医薬品添付文書集入手のお知らせ次の会社の医療用医薬品の「添付文書集」を入手しておりますのでお知らせします。（注）・下線のついたものは，新たに提供させていただいたものです。・株式会社は略させていただきます。 ...

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FC-1000 医療用具添付文書

... ＜重要な基本的な注意＞・使用前に添付文書、取扱説明書で使用手順を確認した上で、警告、禁忌・禁止、使用上の注意を厳守すること。・使用の際は、必ず製造業者が動作確認した「一般的名称：連続測定電子体温計」のサーミスタ温度プローブ（YSI 400 タイプ）を接続し、患者の深部体温をモニタリングすること。［誤った使用は重 ...

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添付文書説明文書・添付文書等の | 大鵬薬品工業株式会社

... 2. 使用後、次の症状があらわれた場合は副作用の可能性があるので、直ちに使用を中止し、この添付文書を持って医師、薬剤師又は登録販売者に相談してください。 3. 2週間位使用しても症状がよくならない場合は使用を中止し、この添付文書を持って医師、薬剤師又は登録販売者に相談してください。 ...

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SYNERGY™ ステントシステム添付文書

... (1) 冠動脈造影法、PTCA、冠動脈用ステント留置術、抗血症板療法に十分な経験を持ち、本品に関する所要の講習を受けた医師が使用すること。 (2) シナジーステントシステム（以下、「本品」という。）の使用にあたっては、留置後の抗血小板剤の投与が長期にわたって必要であるため、併用する抗血小板剤の添付文書を必ず参 ...

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リキスミア添付文書改訂のお知らせ

... 改訂前（下記部削除）改訂案（下記部改訂） 3. 持効型溶解インスリン又は中間型インスリン製剤（スルホニルウレア剤との併用含む）との併用療法 13）食事療法・運動療法に加え中間型又は持効型溶解インスリン製剤（スルホニルウレア剤との併用含む）でコントロール不十分な 2 型糖尿病患者 311 例（日本人 159 例含む）を対象として、本剤 ...

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添付文書説明文書・添付文書等の | 大鵬薬品工業株式会社

... ◇「してはいけないこと」の内容◇ ■■相談すること■■ １．服用後、皮膚に発疹があらわれた場合は副作用の可能性があるので、直ちに服用を中止し、この製品を持って医師、薬剤師又は登録販売者に相談して下さい。 ...

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i-Lab カートシステム添付文書

... (29) iMap機能を有効にすると、ルーメンと血管の間の領域のiMap情報を提供する。iMapのアルゴリズムでは、描画された領域に入っている全てのRF信号がいずれかの組織型カテゴリに分類され、信頼性レベル（CL）情報がつけられる。従って、描画されたiMap領域内に他の組織型や埋め込み型医療機器（ステント・ストラット等）が取り込まれていると、これらもRF信号に基づいて ...

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Cool Line IVTMカテーテル添付文書

... こと。注入ルーメンから造影剤を注入する時は、用手的に注入すること。（圧力が 689kPa(100psi)を超えないこと） 30mL 以下のものを使用すること。・生理食塩水の漏出が生じると、エアトラップの異常アラームが作動し、システムは作動を停止する。エアトラップの異常アラームが作動した場合には、すみやかにその原因を明らかにする ...

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R. Wolfフレキシブルウレテロレノスコープ添付文書

... 再調整又は交換をすること。 (10) 内視鏡用処置具の使用に関しては以下の注意に従うこと。  ワーキングチャンネルへの内視鏡用処置具の挿入・抜去は、先端チップ及びフレキシブルシャフトを真っ直ぐな状態にして無理な力を加えずに行うこと。ワーキングチャンネル及びバイオプシーバルブセットを破損する恐れがある。ファイバスコー ...

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FC-1000 医療用具添付文書

... c. 空港等で使用されている金属探知機（設置型）に関する注意：通常のペースでゲートを通過し、ゲート付近に長時間滞留したり、ゲートに寄り掛かったりしないこと。空港等で使用されている金属探知機（携帯型）に関する注意：金属探知機による保安検査を受ける際は、患者手帳を係官に提示し、金属探知機を用いない方法で検査をすること。 d. ...

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ボナロン錠5mg添付文書

... \８ビスホスホネート系薬剤を長期使用している患者において、非外傷性の大腿骨転子下及び近位大腿骨骨幹部の非定型骨折が発現したとの報告がある。これらの報告では、完全骨折が起こる数週間から数ヵ月前に大腿部や鼠径部等において前駆痛が認められている報告もあることから、このような症状が認められた場合には、Ｘ線検査等を行い、適切な処置を行うこと。また、両側性の骨折が生じ ...

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説明文書説明文書・添付文書等の | 大鵬薬品工業株式会社

... 1 回量 1 本（ 30mL）服用しないでください 1 日服用回数 2 回４効能・効果体力の低下、下半身の衰え、手足の冷えを伴う次の症状を緩和します軽い尿もれ、頻尿（小便の回数が多い）、残尿感、尿が出渋る５保健衛生上 ...

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... （3）ラットのがん原性試験において、高用量（臨床用量における曝露量の約141倍）投与時に精巣間細胞腫の増加がみられた。しかしながら、精巣間細胞腫及び過形成の発現に起因するラットの内分泌機構のヒトへの外挿性が低いことから、ヒトに精巣間細胞腫を発現させる危険性は低いと考えられている。なお、マウスのがん原性試験においては、デュタステリドに関連すると考えられる腫瘍の発生は認められなかった。（4） ...

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説明文書説明文書・添付文書等の | 大鵬薬品工業株式会社

... g ３用法・用量成人（ 15 歳以上） 1 日 1 回 1 本（ 100mL ）を服用してください ● 小児（ 15 歳未満）は服用しないでください４効能・効果滋養強壮、虚弱体質、肉体疲労・病中病後・食欲不振・栄養障害・発熱性消耗性疾患・産前産後などの場合の栄養補給 ...

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説明文書説明文書・添付文書等の | 大鵬薬品工業株式会社

... インク流キス.[r] ...

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説明文書説明文書・添付文書等の | 大鵬薬品工業株式会社

... ３．使用後、体調に変化等があった場合 ( 副作用など ) には使用を中止し、すぐに購入された店舗の薬剤師または登録販売者にご相談下さい。.[r] ...

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OPD添付文書-1512（8）イJ

... （2）非小細胞肺癌患者を対象とした海外第Ⅲ相試験（CA209057 試験） 6）プラチナ製剤を含む化学療法歴を有する切除不能なⅢB 期 /Ⅳ期又は再発の非扁平上皮非小細胞肺癌患者（ECOG Performance Status 0 及び 1）582 例（本剤群 292 例、ドセタキセル群 290 例）を対象に、ドセタキセルを対照として 本剤 ...

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説明文書説明文書・添付文書等の | 大鵬薬品工業株式会社

... 1 回量 1 包（ 2.5g ）服用しないでください 1 日服用回数 2 回４効能・効果体力の低下、下半身の衰え、手足の冷えを伴う次の症状を緩和します軽い尿もれ、頻尿（小便の回数が多い）、残尿感、尿が出渋る５保健衛生上 ...

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説明文書説明文書・添付文書等の | 大鵬薬品工業株式会社

... 3. 0g 3 用法・用量１日２～４回、適量を患部にすり込んでください 4 効能・効果関節痛、筋肉痛、肩こりに伴う肩の痛み、腰痛、打撲、捻挫（ねんざ）、腱鞘炎（手・手首・足首の痛みとはれ）、肘の痛み（テニス肘など） 5 保健衛生上の ...

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添付文書(案)を別紙として添付

ビソノテープ添付文書（第3版）

○ 添付文書入手のお知らせ

FC-1000 医療用具添付文書

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SYNERGY™ ステントシステム添付文書

リキスミア添付文書改訂のお知らせ

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i-Lab カートシステム添付文書

Cool Line IVTMカテーテル添付文書

R. Wolfフレキシブルウレテロレノスコープ添付文書

FC-1000 医療用具添付文書

ボナロン錠5mg添付文書

説明文書説明文書・添付文書等の | 大鵬薬品工業株式会社

製品添付文書アボルブ｜Q&A｜HealthGSKjp

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OPD添付文書-1512（8）イJ

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