民間団体からの要望事例その２
平成２２年度 身体障害者団体要望事項
... 全国統一要約筆記者認定試験実施を県事業として実施ください。 平成 23 年度より当会が実施主体となり試験の実施をしています。全国での試験実施 に合わせてスタートしました。要約筆記者認定試験は、県の派遣実施要綱に基づく要約 筆記者の養成、登録、試験、派遣と一連の要約筆記事業の中で行われるべきものと考え ...
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要望番号 ;Ⅱ-266 未承認薬 適応外薬の要望 ( 別添様式 ) 1. 要望内容に関連する事項 要望者 ( 該当するものにチェックする ) 学会 ( 学会名 ; 日本リンパ網内系学会 ) 患者団体 ( 患者団体名 ; ) 個人 ( 氏名 ; ) 優先順位 3 位 ( 全 11 個要望中 ) 成分名
... に対する治療が必要となった時（イベント）、あらゆる原因 の死亡日（イベント）とした。無増悪生存期間は、治療開始から最後の観察日まで（打 ち切り）、改訂 NCI 基準による増悪（イベント）、症状を有する CLL/SLL に対する 治療が必要となった時（イベント）、あらゆる原因の死亡日（イベント）とした。生 ...
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Ⅲ-1-62 未承認薬 適応外薬の要望 ( 別添様式 1) 1. 要望内容に関連する事項 要望者 ( 該当するものにチェックする ) 学会あ ( 学会名 ; ) 患者団体 患者団体名 ; ブデソニドの早期承認を求める IBD 患者会 ( 全国の IBD 患者会 27 団体北海道 IBD IBD ふく
... みに、公開されている情報によると、現在、味の素製薬㈱が第Ⅱ相臨床試験 を実施中である。通常ならばこの試験の後に第Ⅲ相試験を行なうと予想され るため、患者が使えるようになるまでには数年以上かかると思われるが、患 者にとっては、既に海外で使用されている薬剤でもあるので、出来るだけ早 期に使用したい。例えば、米国での臨床試験結果を活用することで、日本の ...
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要望番号 ;Ⅱ-286 未承認薬 適応外薬の要望 ( 別添様式 ) 1. 要望内容に関連する事項 要望者 ( 該当するものにチェックする ) 学会 ( 学会名 ; 特定非営利活動法人日本臨床腫瘍学会 ) 患者団体 ( 患者団体名 ; ) 個人 ( 氏名 ; ) 優先順位 33 位 ( 全 33 要望
... ガイドラインにのっとり、ロペラミド大量療法（ 1 回 2mg を 2 時間毎に投与、 1 日 24 カ プ セ ル ） を 投 与 し 、 救 命 で き た 症 例 を 報 告 し て い る （ 腫 瘍 内 科,5(3):353-358, 2010）。 （２）Peer-reviewed journal の総説、メタ・アナリシス等の報告状況 ...
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要望番号 ;Ⅱ-196 未承認薬 適応外薬の要望 ( 別添様式 ) 1. 要望内容に関連する事項 要望 者 ( 該当するものにチェックする ) 優先順位 学会 ( 学会名 ; 日本リンパ網内系学会 ) 患者団体 ( 患者団体名 ; ) 個人 ( 氏名 ; ) 7 位 ( 全 11 要望中 ) 成分名
... HL の 初 回 治 療 は 、 限 局 期 で あ れ ば 化 学 療 法 で あ る ABVD 療法 2-4 コース後の病変領域への放射線照射（involved field radiation therapy; IFRT） が 標 準 治 療 で あ り 、 初 発 進 行 期 症 例 に は ABVD 療法を 6 コースもしくは 8 コースが標準治療である。 「ABVD ...
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要望番号 ;Ⅱ-24 未承認薬 適応外薬の要望 ( 別添様式 ) 1. 要望内容に関連する事項 要望者 ( 該当するものにチェックする ) 学会 ( 学会名 ; 特定非営利活動法人日本臨床腫瘍学会 ) 患者団体 ( 患者団体名 ; ) 個人 ( 氏名 ; ) 優先順位 8 位 ( 全 33 要望中
... （２）Peer-reviewed journal の総説、メタ・アナリシス等の報告状況 1） Anti-pseudomonal beta-lactams for the initial, empirical, treatment of febrile neutropenia: comparison of beta-lactams. Cochrane Database Syst Rev. 2010 ...
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要望番号 ;Ⅱ-17 未承認薬 適応外薬の要望 ( 別添様式 1) 1. 要望内容に関連する事項 要望者 ( 該当するものにチェックする ) 学会 ( 学会名 ; 日本小児救急医学会 ) 患者団体 ( 患者団体名 ; ) 個人 ( 氏名 ; ) 優先順位 1 位 ( 全 4 要望中 ) 成分名 (
... されている。そのため、現行製剤を使用する際には使用直前に 10 倍希釈して 使用する必要があり、心停止という緊迫した状況下でこうした希釈作業を行う のは医療ミスにもつながりかねない。 例として、体重 10kg の乳児に使用する際、アドレナリン 0.1mg(=0.01mg/kg) を必要とする。現行製剤をそのまま使用する場合には 0.1mL となるが、溶液 として微量となり 0.1mL ...
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対家計民間非営利団体消費支出対家計民間非営利サービス団体が経済的に意味のない価格で提供する財 サービスに関する支出のうち 対家計民間非営利団体自身が負担した費用である すなわち 供給されるサービスの生産額 ( 生産活動に要するコストで評価 ) から 経済的に意味のない価格でのサービスの販売額を差し引
... ● 県（地域）内総固定資本形成(公的) ① 政府サービス生産者及び公的企業によ る県（地域）内における建設物、機械、 装置など固定資産の取得（購入、固定資 産の振替）からなり、資産の取得に要し た資本の本体費用、据付工事費、運賃マ ージン、中古資産の取引マージン等直接 費用が含まれる。生産過程から産出され ...
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地方公共団体における民間委託の推進に関する調査 報告書 資料編
... 8 民間委託の実施状況について すべての自治体に伺います。 次の各窓口業務については競争の導入による公共サービスの改革に関する法律 （平成１８年６月２日法律第５１号。以下「公共サービス改革法」といいます） 所定の特例により、職員が常駐せず民間事業者だけで運営する窓口業務として委 託が可能となっています ※ ...
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要望番号 ;Ⅱ-18 未承認薬 適応外薬の要望 ( 別添様式 1) 1. 要望内容に関連する事項要望者学会 ( 該当するものにチェ ( 学会名 ; ) ックする ) 患者団体 ( 患者団体名 ; ) 個人優先順位 2 位 ( 全 2 要望中 ) 要望する医薬品 成 分 名 ( 一般名 ) 販 売 名
... 高 IgD 症候群では抗 IL-1 製剤である anakinra の有効性が文献として報告 され、海外では高 IgD 症候群症例に使用されている。anakinra 療法が高 IgD 症候群とくに重症例治療に不可欠である。 備考 現在高 IgD 症候群重症例２例を当科フォロー中で、早急な治療の導 ...
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要望番号 ;Ⅱ-261 未承認薬 適応外薬の要望 ( 別添様式 ) 1. 要望内容に関連する事項 要望者 ( 該当するものにチェックする ) 学会 ( 学会名 ; 日本リウマチ学会 ) 患者団体 ( 患者団体名 ; ) 個人 ( 氏名 ; ) 優先順位 1 位 ( 全 4 要望中 ) 成分名 ( 一
... 疹 の 発 現 が 2%の 症 例 （ ...だメタ・アナリシスでは、プラセボ群と比較してリツキシマブ群における感染症リスク の増加は認めらていない。リツキシマブによる関節リウマチを対象とした 9 つの試験の 統合解析より、発現率≧ 2%の感染症について表 2-2 に示した。 ...
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要望番号 ;Ⅱ-8 未承認薬 適応外薬の要望 ( 別添様式 1) 1. 要望内容に関連する事項 要望者 ( 該当するものにチェックする ) 学会 ( 学会名 ; ) 患者団体 ( 患者団体名 ; ) 個人優先順位 1 位 ( 全 1 要望中 ) 成分名 ( 一般名 ) 4 アミノピリジン (Dalf
... １）検索式： fampridine multiple sclerosis efficacy human、2005 年以降 ２）検索時期： pubMed による検索、2011 年 9 月 29 日実施 ３）検索結果：以下の文献 13 件 1. A phase 3 trial of extended release oral dalfampridine in multiple sclerosis. ...
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要望番号 ;Ⅱ 未承認薬 適応外薬の要望 ( 別添様式 1) 1. 要望内容に関連する事項 要望者 ( 該当するものにチェックする ) 学会 ( 学会名 ; 日本リンパ網内系学会 ) 患者団体 ( 患者団体名 ; ) 個人 ( 氏名 ; ) 優先順位 12 位 ( 全 12 要望中 )
... lymphoma: comparison of radiation-based and chemotherapy-only preparative regimens. Bone Marrow Tranplant.2001;28:455-61. 非ホジキンリンパ腫患者に対する自家幹細胞移植の移植前治療の有効性及び安全性 を、全身放射線療法、シクロフォスファミド及びエトポシド（TBI/CY/E）群（n=221） ...
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対家計民間非営利団体消費支出 ( 定義 範囲 ) 対家計民間非営利サービス団体が経済的に意味のない価格で提供する財 サービスに関する支出のうち 対家計民間非営利団体自身が負担した費用である すなわち 供給されるサービスの生産額 ( 生産活動に要するコストで評価 ) から 経済的に意味
... ④ 生産が長期にわたる資産（長期生産物） は、使用者が所有権を得たとみなされる 時点まで在庫に計上される。 自己勘定（自 家用に用いる資本の生産）については、 使用者が所有権を得ているため、仕掛品 であっても進捗量を資本形成として計上 する。ただし、建設の仕掛品の場合は、 所有権の移転がなくても工事進捗量を資 本形成に計上する。家畜のうち役畜用、 ...
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Ⅲ-3-50 未承認薬 適応外薬の要望 ( 別添様式 1) 1. 要望内容に関連する事項 要望者 ( 該当するものにチェックする ) 学会 ( 学会名 ; 日本神経学会 ) 患者団体 ( 患者団体名 ; ) 個人 ( 氏名 ; ) 優先順位位 ( 全要望中 ) 成 分 名 ( 一般名 ) 販 売 名
... 成人（17 歳以上）の部分発作、特発性全般 性強直間代発作、またはレンノックス・ガス トー症候群 付加療法として用いる場合の推奨用量は、 成人の部分発作においてはトピラマート として1 日200～400 mg であり、これを1 日2 回に分けて投与する。成人の特発性全 般性強直間代発作においては1 日400 mg であり、これを1 日2 回に分けて投与す る。25～50 ...
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Ⅲ-1-30 未承認薬 適応外薬の要望 ( 別添様式 1) 1. 要望内容に関連する事項 要望者 ( 該当するものにチェックする ) 学会 ( 学会名 ; 日本リンパ網内系学会 ) 患者団体 ( 患者団体名 ;) 個人 ( 氏名 ; ) 優先順位 3 位 ( 全 3 要望中 ) 成 分 名 ( 一般
... 導 の compassionate use, named patient protocol の結果が 2013 年米国血液学会 で公表されている。対象は 11 人、年齢中央値 28 歳(19～55 歳)で、9 人 が ALK 陽性 ALCL、2 人がびまん性大細胞型 B 細胞リンパ腫であった。 前治療歴は中央値 3 ライン(1～4)で、3 人が自家造血幹細胞移植、2 人が ...
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要望番号 ;Ⅱ 未承認薬 適応外薬の要望 ( 別添様式 1) 1. 要望内容に関連する事項 要望者 ( 該当するものにチェックする ) 学会 ( 学会名 ; 日本脳腫瘍学会理事長渋井壮一郎 ( 国立がん研究センター脳脊髄腫瘍科 )) 患者団体 ( 患者団体名 ; ) 個人優先順位 1 位
... 6 カ月無増悪生存率 0％，奏効率 0％（SD 率 25％）と明らかな有効性が認められて いなかった。 （２）Peer-reviewed journal の総説、メタ・アナリシス等の報告状況 1) Wong ET et al, Bevacizumab for recurrent glioblastoma multiforme: a meta-analysis. J Natl Compr Canc ...
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Ⅲ-3-1 未承認薬 適応外薬の要望 ( 別添様式 1) 1. 要望内容に関連する事項 要望者 ( 該当するものにチェックする ) 学会 ( 学会名 ; 日本リンパ網内系学会 ) 患者団体 ( 患者団体名 ; ) 個人 ( 氏名 ; ) 優先順位 1 位 ( 全 2 要望中 ) 成 分 名 ( 一般
... れている中で、 WM/LPL に対しての適応が静注のみに限定された場合、医療現 場に混乱が生じることは避けられないと考えられる。以上より、静脈注射及び 皮下注射のどちらも選択できる投与経路が妥当であると考える。 3) 単剤のみではなく、リツキシマブやデキサメタゾンとの併用が広く行われ ている。また、海外の臨床試験において、単剤療法では奏効が認められている ...
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Ⅲ-1-7 ( 別添様式 1) 未承認薬 適応外薬の要望 1. 要望内容に関連する事項 要望者 ( 該当するものにチェックする ) 学会 ( 学会名 ; 日本小児救急医学会 ) 患者団体 ( 患者団体名 ; ) 個人 ( 氏名 ; ) 優先順位 4 位 ( 全 4 要望中 ) 成 分 名 ( 一般名
... 小児用量の記載あり（上記の用量・用法に示した）。 ２） Monitto CL, et al. Chapter 15, Pain Management. In Davis PJ, Cladis FP, Motoyama EK Eds. Smith’s Anesthesia for Infants and Children, Eighth ed. Mosby Elsevier, ...
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Ⅲ-1-8 ( 別添様式 1) 未承認薬 適応外薬の要望 1. 要望内容に関連する事項 要望者 ( 該当するものにチェックする ) 学会 ( 学会名 ; 日本小児救急医学会 ) 患者団体 ( 患者団体名 ; ) 個人 ( 氏名 ; ) 優先順位 2 位 ( 全 4 要望中 ) 成 分 名 ( 一般名
... 多施設ランダム化二重盲検比較試験。重度心不全成人患者に対しての、 levosimendan（以 下、Levo；L 群 103 例）と dobutamine（以下、DOB；D 群 100 例）の効果比較。L 群 では、初期投与 Levo 24 µg/kg を 10 分かけて投与後、維持量として 0.1 µg/kg/分で 24 時 間持続投与。D 群では初期急速投与せず、5 µg/kg/分で 24 ...
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